Тест-кассета Testsealabs на антиген Covid-19
Краткое описание:
Тест-кассета Testsealabs COVID-19 Antigen Test Cassette (набор для самотестирования) представляет собой быстрый хроматографический иммуноферментный анализ для качественного обнаружения антигена SARS-CoV-2 в мазках из передней носовой полости.
 Быстрые результаты: лабораторная точность за считанные минуты | Точность лабораторного уровня: надежность и заслуживающая доверия |
| Тестируйте где угодно: посещение лаборатории не требуется | Сертифицированное качество: 13485, CE, соответствует MDSAP |
| Простота и удобство: простота использования, никаких хлопот | Максимальное удобство: проводите тестирование дома с комфортом |
INВВЕДЕНИЕ
Тест-кассета на антиген COVID-19 — это быстрый тест для качественного определения
Обнаружение нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки, ротоглотки и носа. Этот метод используется для диагностики инфекции SARS-CoV-2 с симптомами COVID-19 в течение первых 7 дней после появления симптомов, которая может привести к заболеванию COVID-19. Этот метод позволяет напрямую выявлять S-белок патогена, не подверженный мутации вируса, в образцах слюны, обладает высокой чувствительностью и специфичностью и может использоваться для раннего скрининга.
| Тип анализа | Тест бокового потока ПК |
| Тип теста | Качественный |
| Образцы для испытаний | Мазки из носоглотки, ротоглотки и носа |
| Продолжительность теста | 5-15 минут |
| Размер упаковки | 25 тестов в упаковке; 5 тестов в упаковке; 1 тест в упаковке |
| Температура хранения | 4-30℃ |
| Срок годности | 2 года |
| Чувствительность | 141/150=94,0%(95%ДИ*(88,8%-97,0%) |
| Специфичность | 299/300=99,7%(95%ДИ*:98,5%-99,1%) |
ИНМАТЕРИАЛ
Тестовое устройство. Буфер извлечения предварительной упаковки.
Вкладыш в упаковку. Рабочая станция для стерильных тампонов.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Перед запуском дайте тесту, образцу и буферу достичь комнатной температуры 15–30 °C.
Перед запуском дайте тесту, образцу и буферу достичь комнатной температуры 15–30 °C (59–86 °F).
① Поместите экстракционную трубку в рабочую станцию.
② Снимите защитную алюминиевую фольгу с верхней части экстракционной трубки, содержащей экстракционный буфер.
③ Попросите квалифицированного медицинского специалиста взять мазок из носоглотки, ротоглотки или носа, как описано выше.
④ Поместите тампон в пробирку для извлечения. Вращайте тампон примерно 10 секунд.
⑤ Извлеките тампон, вращая его против пробирки для экстракции и одновременно сжимая стенки пробирки, чтобы выпустить жидкость из тампона. Аккуратно выбросьте тампон, прижимая головку тампона к внутренней стороне пробирки для экстракции, чтобы выдавить из тампона как можно больше жидкости.
⑥ Закройте флакон прилагаемой крышкой и плотно наденьте ее на флакон.
⑦ Тщательно перемешайте, постукивая по дну пробирки. Поместите 3 капли образца вертикально в окошко для образца тест-кассеты. Считайте результат через 10–15 минут. Считайте результат в течение 20 минут. В противном случае рекомендуется повторить тест.
Вы можете обратиться к обучающему видео:
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Появятся две цветные линии: одна в контрольной области (C) и одна в тестовой области (T). ПРИМЕЧАНИЕ: тест считается положительным, как только появится хотя бы слабая линия. Положительный результат означает, что в вашем образце обнаружены антигены SARS-CoV-2, и вы, вероятно, инфицированы и предположительно являетесь носителем инфекции. Обратитесь в соответствующий орган здравоохранения для получения информации о целесообразности проведения ПЦР-теста.
требуется для подтверждения вашего результата.
Положительный: Появляются две линии. В элементе управления всегда должна отображаться одна линия.
область линии (С), и в области тестовой линии должна появиться еще одна очевидная цветная линия.
Отрицательно: В контрольной области (С) появляется одна цветная линия. В тестовой области видимой цветной линии не появляется.
Неверный: Контрольная линия не отображается. Наиболее вероятными причинами отсутствия контрольной линии являются недостаточный объём образца или неправильная методика проведения анализа.
1) 25 тестов в одной коробке, 750 шт. в одной коробке
ИНФОРМАЦИЯ ОБ УПАКОВКЕ
2) 5 тестов в одной коробке, 600 шт. в одной коробке
4) 1 тест в одной коробке, 300 шт. в одной коробке
У нас также есть другие решения для тестирования на COVID-19:
| Экспресс-тест на COVID-19 | ||||
| Название продукта | Образец | Формат | Спецификация | Сертификат |
| Тест-кассета на антиген COVID-19 (мазок из носоглотки) | Мазок из носоглотки | Кассета | 25Т | Список CE ISO TGA BfArm и PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Тест-кассета на антиген COVID-19 (мазок из передней части носа) | Мазок из передней полости носа (носовых ходов) | Кассета | 25Т | Список CE ISO TGA BfArm и PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Тест-кассета на антиген COVID-19 (слюна) | Слюна | Кассета | 20Т | CE ISO Список BfArM |
| 1T | ||||
| Тест-кассета с нейтрализующими антителами к SARS-CoV-2 (коллоидное золото) | Кровь | Кассета | 20Т | CE ISO |
| 1T | ||||
| Тест-кассета на антиген COVID-19 (слюна) — в форме леденца | Слюна | Средний поток | 20Т | CE ISO |
| 1T | ||||
| Тест-кассета для определения антител класса IgG/IgM к COVID-19 | Кровь | Кассета | 20Т | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Комбинированная тест-кассета «Антиген COVID-19 + Грипп A+B» | Мазок из носоглотки | Дипкард | 25Т | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||