Тест Testsealabs Malaria Ag Pan Test
Тест на малярию Ag Pan
Описание продукта
Тест Malaria Ag Pan — это современный быстрый хроматографический иммуноферментный анализ, предназначенный для качественного выявления антигенов, специфичных для плазмодиев, в цельной крови человека. Этот тест одновременно выявляет панмалярийные антигены (общие для всех видов плазмодиев) и антигены, специфичные для Plasmodium falciparum (HRP-II), что позволяет проводить дифференциальную диагностику различных видов малярии. Он служит важнейшим инструментом первой линии для подтверждения острой малярийной инфекции, определения своевременного клинического лечения и поддержки эпидемиологического надзора в эндемичных регионах.
Основные характеристики и характеристики:
- Целевые аналиты:
- Панмалярийный антиген (pLDH): обнаруживает Plasmodium vivax, ovale, malariae и knowlesi.
- Специфический антиген Plasmodium falciparum (HRP-II): подтверждает наличие инфекции, вызванной Plasmodium falciparum.
- Совместимость образцов:
- Цельная кровь (венозная или из пальца) с оптимизированной производительностью для свежих, необработанных образцов.
- Методология:
- Использует технологию иммуноферментного анализа с двойными антителами и наночастицами коллоидного золота для усиления визуального сигнала.
- Результаты интерпретируются с помощью отдельных тестовых линий (T1 для панмалярийной инфекции, T2 для P. falciparum) и контрольной линии (C) для процедурной валидности.
- Показатели производительности:
- Чувствительность: >99% для P. falciparum; >95% для видов, не относящихся к роду falciparum, при уровнях паразитемии ≥100 паразитов/мкл.
- Специфичность: >98% исключения перекрестной реакции с другими лихорадочными заболеваниями (например, лихорадкой денге, брюшным тифом).
- Время достижения результата: 15 минут при комнатной температуре (15–30 °C).
- Клиническая полезность:
- Помогает в дифференциальной диагностике тропической и нетропической малярии.
- Обеспечивает раннее вмешательство у пациентов с острыми симптомами (точность >95% в течение 7 дней с момента появления симптомов).
- Дополняет микроскопию/ПЦР в условиях ограниченных ресурсов.
- Нормативно-правовое регулирование и качество:
- Имеет маркировку CE и преквалификацию ВОЗ.
- Стабилен при температуре 4–30°C (срок годности 24 месяца).

