Тест-кассета Testsealabs на антиген оспы обезьян (тампон)
Краткое описание:
Тест-кассета для определения антигена оспы обезьян представляет собой хроматографический иммуноферментный анализ для качественного обнаружения антигена оспы обезьян (белка A29L) в мазках с поражений кожи для помощи в диагностике инфекции, вызванной вирусом оспы обезьян (MPXV).
 Быстрые результаты: лабораторная точность за считанные минуты | Точность лабораторного уровня: надежность и заслуживающая доверия |
| Тестируйте где угодно: посещение лаборатории не требуется | Сертифицированное качество: 13485, CE, соответствует MDSAP |
| Простота и удобство: простота использования, никаких хлопот | Максимальное удобство: проводите тестирование дома с комфортом |
1. Кассета используется для качественного выявления in vitro предполагаемых случаев заражения вирусом оспы обезьян (MPV), кластерных случаев и других случаев, требующих диагностики на предмет заражения вирусом оспы обезьян.
2. Кассета представляет собой хроматографический иммуноферментный анализ для качественного обнаружения антигена вируса оспы обезьян в мазках из ротоглотки для помощи в диагностике инфекции, вызванной вирусом оспы обезьян.
3. Результаты теста, полученные с помощью данной кассеты, предназначены исключительно для клинической справки и не должны использоваться в качестве единственного критерия для постановки клинического диагноза. Рекомендуется проводить комплексный анализ состояния пациента на основе клинических проявлений и других лабораторных исследований.
ВВЕДЕНИЕ
| Тип анализа | Мазки из ротоглотки |
| Тип теста | Качественный |
| Тестовый материал | Предварительно упакованный экстракционный буферСтерильный тампонРабочая станция |
| Размер упаковки | 48 тестов/1 коробка |
| Температура хранения | 4-30°С |
| Срок годности | 10 месяцев |
ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКТА
Принцип
Тест-кассета Monkey Pox Antigen Test Cassette представляет собой качественный иммуноферментный анализ на основе мембранной полоски для выявления антигена вируса оспы обезьян в мазках из ротоглотки. В ходе этого теста антитела к вирусу оспы обезьян иммобилизуются в области тестовой линии на устройстве. После помещения образца мазка из ротоглотки в лунку для образца он реагирует с частицами, покрытыми антителами к вирусу оспы обезьян, нанесенными на подушечку для образца. Эта смесь хроматографически перемещается по всей длине тест-полоски и взаимодействует с иммобилизованными антителами к вирусу оспы обезьян. Если образец содержит антиген вируса оспы обезьян, в области тестовой линии появится цветная линия, указывающая на положительный результат.
ОСНОВНЫЕ КОМПОНЕНТЫ
В состав набора входят реагенты для проведения 48 тестов или контроля качества, в том числе следующие компоненты:
①Антитело против вируса оспы обезьян в качестве реагента захвата, другое антитело против вируса оспы обезьян в качестве реагента обнаружения.
②В системе контрольной линии используются козьи антимышиные IgG.
Условия хранения и срок годности
1. Хранить в герметично закрытой упаковке при комнатной температуре или в холодильнике (4–30 °C).
2. Тест сохраняет свои свойства до истечения срока годности, указанного на запечатанном пакете. Тест должен оставаться в запечатанном пакете до использования.
3. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. Не использовать после истечения срока годности.
Применимый инструмент
Тест-кассета для определения антигена оспы обезьян предназначена для использования с мазками из ротоглотки.
(Пожалуйста, поручите взятие мазка медицинскому работнику.)
Требования к образцам
1.Применимые типы образцов:Мазки из ротоглотки. Пожалуйста, не возвращайте тампон в оригинальную бумажную упаковку. Для достижения наилучших результатов мазки следует тестировать сразу после сбора. Если невозможно провести тест немедленно,
настоятельно рекомендуется поместить тампон в чистую, неиспользованную пластиковую пробирку
снабжены маркировкой с информацией для пациента для поддержания наилучшей производительности и предотвращения возможного загрязнения.
2.Пробоотборный раствор:После проверки для сбора образцов рекомендуется использовать пробирки для консервации вирусов производства Hangzhou Testsea Biology.
3.Хранение и доставка образцов:Образец можно хранить в этой пробирке плотно закрытым при комнатной температуре (15–30 °C) не более одного часа. Убедитесь, что тампон плотно зафиксирован в пробирке, а крышка плотно закрыта.
Если задержка превышает один час, образец следует выбросить. Для анализа необходимо взять новый образец. Если образцы подлежат транспортировке, их следует упаковать в соответствии с местными правилами перевозки патогенных агентов.
Метод тестирования
Перед запуском дайте тесту, образцу и буферу достичь комнатной температуры 15–30 °C (59–86 °F).
① Поместите экстракционную трубку в рабочую станцию.
② Снимите защитную алюминиевую фольгу с верхней части экстракционной трубки, содержащей
экстракционная трубка, содержащая экстракционный буфер.
③ Попросите квалифицированного медицинского специалиста взять мазок из ротоглотки.
описано.
④ Поместите тампон в пробирку для извлечения. Вращайте тампон примерно 10 секунд.
⑤ Извлеките тампон, вращая его вокруг пробирки для экстракции и одновременно сжимая боковые стороны.
флакона, чтобы выпустить жидкость из тампона. Правильно выбросьте тампон, нажимая
головку тампона к внутренней стороне пробирки для извлечения, чтобы удалить как можно больше жидкости
как можно больше с тампона.
⑥ Закройте флакон прилагаемой крышкой и плотно наденьте ее на флакон.
⑦ Тщательно перемешайте, постукивая по дну пробирки. Поместите 3 капли образца
Вертикально в окошко для образца тест-кассеты. Считайте результат через 10–15 минут. Считайте результат в течение 20 минут. В противном случае рекомендуется повторить тест.
Анализ результатов
1.Положительный: Появляются две красные линии. Одна красная линия появляется в контрольной зоне (C), а другая — в тестовой зоне (T). Тест считается положительным, если появляется хотя бы одна едва заметная линия. Интенсивность тестовой линии может варьироваться в зависимости от концентрации веществ, присутствующих в образце.
2.Отрицательно: Только в контрольной зоне (С) появляется красная линия, в тестовой зоне (Т) линии нет
Отрицательный результат указывает на отсутствие антигенов вируса оспы обезьян в образце или на то, что концентрация антигенов ниже предела обнаружения.
3.Неверный: Красная линия в контрольной зоне (C) не появляется. Тест считается недействительным, даже если в тестовой зоне (T) есть линия. Наиболее вероятные причины неуспеха — недостаточный объём образца или неправильное обращение с ним. Пересмотрите процедуру тестирования и повторите его с новой тест-кассетой.
Контроль качества
Тест содержит цветную линию, появляющуюся в контрольной зоне (C) в качестве внутреннего процедурного контроля. Она подтверждает достаточный объём образца и правильность обработки. Контрольные стандарты не входят в комплект поставки. Тем не менее, в соответствии с надлежащей лабораторной практикой рекомендуется проводить тестирование положительных и отрицательных контролей для подтверждения правильности процедуры тестирования и его эффективности.
Мешающие вещества
Следующие соединения были протестированы с помощью экспресс-теста на антиген оспы обезьян, и никаких помех не наблюдалось.
