Testsealabs текст
Подробная информация о продукте:
Комбинированный тест Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 в 1 предназначен для качественного выявления и дифференциации нуклеокапсидного антигена вируса гриппа типа А, вируса гриппа типа В и 2019-nCoV непосредственно в образцах мазков из носоглотки, полученных от людей.
Его можно использовать только в профессиональных учреждениях.
Положительный результат теста требует дальнейшего подтверждения. Отрицательный результат теста не исключает возможность заражения.
Результаты теста, полученные с помощью данного набора, предназначены только для клинического ознакомления. Рекомендуется провести комплексный анализ состояния пациента на основе клинических проявлений и других лабораторных исследований.
Принцип:
Набор представляет собой иммуноферментный анализ с двойным сэндвич-антителами. Тест-устройство состоит из зоны для образца и тестовой зоны.
1) Аг гриппа A/гриппа B: Зона образца содержит моноклональные антитела к белку гриппа A/гриппа BN. Тестовая линия содержит другие моноклональные антитела к белку гриппа A/гриппа B. Контрольная линия содержит козьи антитела IgG против мышиного антигена.
2) 2019-nCoV Ag: Зона образца содержит моноклональные антитела к белку N вируса 2019-nCoV и куриный IgY. Тестовая линия содержит другие моноклональные антитела к белку N вируса 2019-nCoV. Контрольная линия содержит кроличьи антитела к куриному IgY.
После внесения образца в лунку устройства, антиген в образце образует иммунный комплекс со связывающим антителом в зоне образца. Затем комплекс мигрирует в тестовую зону. Тестовая линия в тестовой зоне содержит антитело к определённому патогену. Если концентрация специфического антигена в образце выше LOD, он образует фиолетово-красную линию на тестовой линии (T). Напротив, если концентрация специфического антигена ниже LOD, он не образует фиолетово-красную линию. Тест также содержит систему внутреннего контроля. После завершения теста всегда должна появляться фиолетово-красная контрольная линия (C). Отсутствие фиолетово-красной контрольной линии указывает на недействительный результат.
Состав:
| Состав | Количество | Спецификация |
| ИФУ | 1 | / |
| Тестовая кассета | 25 | Каждый запечатанный фольгированный пакет содержит одно тестовое устройство и один осушитель |
| Разбавитель для экстракции | 500 мкл*1 пробирка *25 | Трис-Cl буфер, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Наконечник пипетки | 25 | / |
| Тампон | 25 | / |
Процедура испытания:
1. Сбор образцов
2.Обработка образцов
3.Процедура испытания
Интерпретация результатов:


