Testsealabs JAMACH හි COVID-19 වේගවත් ප්‍රතිදේහජනක පරීක්ෂණය - ARTG385429

කෙටි විස්තරය:

● ● ශ්‍රව්‍ය දෘශ්‍යකරණයනාසික ස්පුබ් එකේදී SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහජනක පරීක්ෂණය ගුණාත්මකව හඳුනා ගැනීම සඳහා නිර්මාණය කර ඇත.

●TGA ස්වයං පරීක්ෂණය සඳහා අනුමත කර ඇති අතර ARTG ID:385429

●ස්වයං පරීක්ෂණ අවසරය සඳහා CE1434 සහ CE1011

●ISO13485 සහ ISO9001 තත්ත්ව පද්ධති නිෂ්පාදනය

● ගබඩා උෂ්ණත්වය: 4~30. සීතල දාමයක් නැත

● ● ශ්‍රව්‍ය දෘශ්‍යකරණයක්‍රියා කිරීමට පහසු, මිනිත්තු 15ක් ඇතුළත ප්‍රතිඵල ලබා ගැනීමට වේගවත්

●පිරිවිතර: 1 පරීක්ෂණය/පෙට්ටිය, පරීක්ෂණ 5ක්/පෙට්ටියක්,පරීක්ෂණ 20ක්/පෙට්ටියක්

 

ගෝවේගවත් ප්‍රතිඵල: මිනිත්තු කිහිපයකින් රසායනාගාර නිරවද්‍යතාවය ගෝරසායනාගාර ශ්‍රේණියේ නිරවද්‍යතාවය: විශ්වාසදායක සහ විශ්වාසදායක
ගෝඕනෑම තැනක පරීක්ෂා කරන්න: රසායනාගාර චාරිකා අවශ්‍ය නොවේ.  ගෝසහතික කළ ගුණාත්මකභාවය: 13485, CE, Mdsap අනුකූල
ගෝසරල සහ විධිමත්: භාවිතයට පහසු, කරදරයකින් තොරව  ගෝඋපරිම පහසුව: නිවසේදී සුවපහසු ලෙස පරීක්ෂා කරන්න

නිෂ්පාදන විස්තර

නිෂ්පාදන ටැග්

රූපය1

INකම්පනය

Hangzhou Testsea Biotechnology Co.,Ltd විසින් නිෂ්පාදනය කරන ලද JAMACH හි COVID ප්‍රතිදේහජනක පරීක්ෂණ කැසට් පටය, COVID 19 සැක කරන පුද්ගලයින්ගෙන් සෘජුවම එකතු කරන ලද ඉදිරිපස මිනිස් නාසික ස්පුබ් නිදර්ශකවල SARS-Cov-2 නියුක්ලියෝකැපිඩ් ප්‍රතිදේහජනක ගුණාත්මකව හඳුනා ගැනීම සඳහා වන වේගවත් පරීක්ෂණයකි. එය COVID-19 රෝගයට හේතු විය හැකි SARS-CoV-2 ආසාදනය හඳුනා ගැනීමට උපකාරී වේ. පරීක්ෂණය තනි භාවිතයක් පමණක් වන අතර ස්වයං-පරීක්ෂාව සඳහා අදහස් කෙරේ. රෝග ලක්ෂණ සහිත පුද්ගලයින් සඳහා පමණක් නිර්දේශ කෙරේ. රෝග ලක්ෂණ ඇති වූ දින සිට දින 7ක් ඇතුළත මෙම පරීක්ෂණය භාවිතා කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ. එය සායනික කාර්ය සාධන තක්සේරුව මගින් සහාය වේ. ස්වයං පරීක්ෂණය වයස අවුරුදු 18 සහ ඊට වැඩි පුද්ගලයින් විසින් භාවිතා කිරීම සහ අවුරුදු 18 ට අඩු පුද්ගලයින්ට වැඩිහිටියෙකුගේ සහාය ලබා දීම නිර්දේශ කෙරේ. වයස අවුරුදු 2 ට අඩු ළමුන් සඳහා පරීක්ෂණය භාවිතා නොකරන්න.

පරීක්ෂණ වර්ගය  පාර්ශ්වික ප්‍රවාහ PC පරීක්ෂණය 
පරීක්ෂණ වර්ගය  ගුණාත්මක 
පරීක්ෂණ ද්‍රව්‍ය  නාසික ස්පුබ්-
පරීක්ෂණ කාලය  මිනිත්තු 5-15 
ඇසුරුම් ප්‍රමාණය  පරීක්ෂණ/පෙට්ටි 1ක්, පරීක්ෂණ 5ක්/පෙට්ටියක්, පරීක්ෂණ 20ක්/පෙට්ටියක්
ගබඩා උෂ්ණත්වය  4-30℃ 
රාක්ක ආයු කාලය  අවුරුදු 2 ක් 
සංවේදීතාව  97% (84.1%-99.9%)
විශේෂත්වය  98% (88.4%-100 %)) 
හඳුනාගැනීමේ සීමාව 50TCID50/මිලි

INසපයන ලද ප්‍රතික්‍රියාකාරක සහ ද්‍රව්‍ය

රූපය2
1 පරීක්ෂණය/පෙට්ටිය පරීක්ෂණ කැසට් පට 1ක්, වඳ ස්පුබ් 1ක්, බෆරයක් සහ කැප් එකක් සහිත නිස්සාරණ නල 1ක්, භාවිතය සඳහා උපදෙස් 1ක්
5 පරීක්ෂණය/පෙට්ටිය පරීක්ෂණ කැසට් පට 5ක්, වඳ ස්පුබ් 5ක්, බෆරයක් සහ කැප් එකක් සහිත නිස්සාරණ නල 5ක්, භාවිතය සඳහා උපදෙස් 5ක්
20 පරීක්ෂණය/පෙට්ටිය පරීක්ෂණ කැසට් පට 20ක්, වඳ ස්පුබ් 20ක්, බෆරය සහ කැප් එක සහිත නිස්සාරණ නල 20ක්, භාවිතය සඳහා උපදෙස් 4ක්

INභාවිතය සඳහා උපදෙස්

① ඔබේ අත් සෝදන්න
රූපය3
②පරීක්ෂා කිරීමට පෙර කට්ටලයේ අන්තර්ගතය පරීක්ෂා කරන්න
රූපය4
③ කැසට් තීරු බෑගයේ ඇති කල් ඉකුත්වීම පරීක්ෂා කර කැසට් එක බෑගයෙන් ඉවත් කරන්න.රූපය5
④ බෆර් දියර අඩංගු නිස්සාරණ නළයෙන් තීරු ඉවත් කර තබන්නපෙට්ටියේ පිටුපස ඇති සිදුරට.රූපය6
⑤ස්පුබ් එක ස්පර්ශ නොකර ප්‍රවේශමෙන් ඉවත් කරන්න. ස්පුබ් එකේ සම්පූර්ණ කෙළවර, සෙන්ටිමීටර 2 සිට 3 දක්වා නාස්පුඩුවකට ඇතුළු කරන්න, ස්පුබ් එක ස්පර්ශ නොකර ප්‍රවේශමෙන් ඉවත් කරන්න.ඉඟිය. අවම වශයෙන් තත්පර 15 ක් සඳහා නාස්පුඩුවේ ඇතුළත 5 වතාවක් රවුම් චලිතයකින් අතුල්ලන්න, දැන් එම නාසික ස්පුබ් එක ගෙන අනෙක් නාස්පුඩුවට ඇතුළු කර නැවත කරන්න.රූපය7
⑥ ස්පුබ් එක නිස්සාරණ නළයේ තබන්න. තත්පර 10ක් පමණ ස්පුබ් එක කරකවා 10 වතාවක් කලවම් කර නළයේ ඇතුළතට ස්පුබ් එක තද කරන්න.හැකිතාක් දියර මිරිකා ගන්න.
රූපය8
⑦ සපයා ඇති පියන සමඟ නිස්සාරණ නළය වසා දමන්න.
රූපය9
⑧නලයේ පතුල සෙලවීමෙන් හොඳින් මිශ්‍ර කරන්න. සාම්පලයේ බිංදු 3ක් පරීක්ෂණ කැසට් පටයේ නියැදි කවුළුව තුළට සිරස් අතට තබන්න. මිනිත්තු 10-15 කට පසු ප්‍රතිඵලය කියවන්න. සටහන: ප්‍රතිඵලය විනාඩි 20ක් ඇතුළත කියවිය යුතුය, එසේ නොමැතිනම් නැවත පරීක්ෂණයක් නිර්දේශ කෙරේ.
රූපය10
⑨ භාවිතා කරන ලද පරීක්ෂණ කට්ටල සංරචක සහ ස්පුබ් සාම්පල ප්‍රවේශමෙන් ඔතා, සහගෘහස්ථ අපද්‍රව්‍ය වලට බැහැර කිරීමට පෙර අපද්‍රව්‍ය බෑගයක දමන්න.
රූපය11
ඔබට මෙම උපදෙස් වෙත යොමු විය හැක Vedio භාවිතා කරන්න:

INප්‍රතිඵල අර්ථ නිරූපණය

රූපය12

වර්ණ රේඛා දෙකක් දිස්වනු ඇත. එකක් පාලන කලාපයේ (C) සහ එකක් පරීක්ෂණ කලාපයේ (T) වේ. සටහන: දුර්වල රේඛාවක් දිස් වූ වහාම පරීක්ෂණය ධනාත්මක ලෙස සලකනු ලැබේ. ධනාත්මක ප්‍රතිඵලය යන්නෙන් අදහස් වන්නේ ඔබේ සාම්පලයේ SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහජනක අනාවරණය වී ඇති බවත්, ඔබ ආසාදනය වී බෝවන බවට අනුමාන කළ හැකි බවත්ය. PCR පරීක්ෂණයක් අවශ්‍යද යන්න පිළිබඳ උපදෙස් සඳහා ඔබේ අදාළ සෞඛ්‍ය අධිකාරිය අමතන්න.
ඔබගේ ප්‍රතිඵලය තහවුරු කිරීමට අවශ්‍ය වේ.

රූපය13

පාලන කලාපයේ (C) එක් වර්ණ රේඛාවක් දිස්වේ. පරීක්ෂණ කලාපයේ (T) පැහැදිලි වර්ණ රේඛාවක් නොපෙන්වයි. මෙයින් අදහස් කරන්නේ SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහජනක අනාවරණය වී නොමැති බවත් ඔබට COVID-19 ඇති වීමට ඉඩක් නොමැති බවත්ය. සියලුම දේශීය අනුගමනය කිරීම දිගටම කරගෙන යන්න.
ආසාදනය විය හැකි වෙනත් අය සමඟ සම්බන්ධ වන විට මාර්ගෝපදේශ සහ පියවර. රෝග ලක්ෂණ දිගටම පැවතුනහොත් දින 1-2 කට පසු පරීක්ෂණය නැවත කරන්න, මන්ද SARS-Cov-2 ප්‍රතිදේහජනකය ආසාදනයක සෑම අදියරකදීම නිශ්චිතව හඳුනාගත නොහැකි බැවිනි.

රූපය14

පාලන කලාපයේ (C) වර්ණ රේඛා නොපෙන්වයි. පරීක්ෂණ කලාපයේ (T) රේඛාවක් නොතිබුණත් පරීක්ෂණය වලංගු නොවේ. අවලංගු ප්‍රතිඵලයෙන් පෙන්නුම් කරන්නේ ඔබේ පරීක්ෂණය දෝෂයකට මුහුණ දී ඇති බවත් පරීක්ෂණයේ ප්‍රතිඵලය අර්ථ නිරූපණය කිරීමට නොහැකි බවත්ය. ප්‍රමාණවත් සාම්පල පරිමාවක් නොමැති වීම හෝ වැරදි ලෙස හැසිරවීම මේ සඳහා බොහෝ දුරට හේතු වේ. ඔබට නව වේගවත් ප්‍රතිදේහජනක පරීක්ෂණ කට්ටලයක් සමඟ නැවත පරීක්ෂා කිරීමට අවශ්‍ය වනු ඇත. ඔබට තවමත් රෝග ලක්ෂණ ඇත්නම්, ඔබ නිවසේදී ස්වයං හුදකලා වී අන් අය සමඟ සම්බන්ධ වීමෙන් වළකින්න.
නැවත පරීක්ෂණයට පෙර.

ඕස්ට්‍රේලියානු බලයලත් නියෝජිත:
ජමාක් ප්‍රයිවට් ලිමිටඩ්
සූට් 102, 25 අංගාස් වීදිය, මීඩෝබෑන්ක්, NSW, 2114, ඕස්ට්‍රේලියාව
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au

ඔබගේ පණිවිඩය අපට එවන්න:

ඔබගේ පණිවිඩය අපට එවන්න:

ඔබගේ පණිවිඩය මෙහි ලියා අපට එවන්න.