【URČENÉ POUŽITIE】

Kazetový test na antigén COVID-19 od Testsealabs® je rýchly chromatografický imunotest na kvalitatívnu detekciu antigénu COVID-19 vo vzorke nosového výteru, ktorý pomáha pri diagnostike vírusovej infekcie COVID-19.

【Špecifikácia】

25 ks/krabica (25 testovacích zariadení + 25 extrakčných skúmaviek + 25 extrakčných pufrov + 25 sterilizovaných tampónov + 1 príbalový leták)

【POSKYTNUTÉ MATERIÁLY】

1. Testovacie zariadenia
2. Extrakčný pufor
3. Extrakčná trubica
4. Sterilizovaný tampón
5. Pracovná stanica
6. Príbalový leták

【ZBIERKA VZORIEK】

Vložte miniatúrny tampón s ohybným driekom (drôtený alebo plastový) cez nosovú dierku rovnobežne s podnebím (nie smerom nahor), kým nepocítite odpor alebo kým vzdialenosť nie je rovnaká ako vzdialenosť od ucha k nosovej dierke pacienta, čo naznačuje kontakt s nosovou dierkou. Tampón by mal dosiahnuť hĺbku rovnajúcu sa vzdialenosti od nosových dierok k vonkajšiemu otvoru ucha. Jemne tampón trieť a otáčať. Nechajte tampón na mieste niekoľko sekúnd, aby absorboval sekréty. Pomaly vyberajte tampón a zároveň ním otáčajte. Vzorky je možné odobrať z oboch strán pomocou toho istého tampónu, ale nie je potrebné odoberať vzorky z oboch strán, ak je miniatúrny tampón nasýtený tekutinou z prvého odberu. Ak vychýlená priehradka alebo upchatie spôsobuje ťažkosti pri odbere vzorky z jednej nosovej dierky, použite ten istý tampón na odobratie vzorky z druhej nosovej dierky.

【AKO TESTOVAŤ】

Pred testovaním nechajte test, vzorku, pufor a/alebo kontroly dosiahnuť izbovú teplotu 15 – 30 ℃ (59 – 86 ℉).

1. Umiestnite extrakčnú skúmavku do pracovnej stanice. Držte fľašu s extrakčným činidlom hore dnom.

vertikálne. Stlačte fľašu a nechajte roztok voľne kvapkať do extrakčnej skúmavky bez toho, aby sa dotýkal okraja skúmavky. Do extrakčnej skúmavky pridajte 10 kvapiek roztoku.

2. Vložte vzorku tampónu do extrakčnej skúmavky. Otáčajte tampónom približne 10 sekúnd a zároveň pritláčajte hlavicu k vnútornej strane skúmavky, aby ste uvoľnili antigén z tampónu.

3. Pri vyberaní tampónu stlačte jeho hlavicu oproti vnútrajšku extrakčnej skúmavky, aby ste z tampónu vytlačili čo najviac tekutiny. Tampón zlikvidujte v súlade s protokolom o likvidácii biologicky nebezpečného odpadu.

4. Skúmavku prikryte uzáverom a potom do otvoru na vzorku vertikálne pridajte 3 kvapky vzorky.

5. Výsledok odčítajte po 15 minútach. Ak sa výsledok neodčíta 20 minút alebo dlhšie, je neplatný a odporúča sa test zopakovať.

【INTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV】

Pozitívne:Objavia sa dve čiarky. Jedna čiarka by sa mala vždy objaviť v kontrolnej oblasti (C) a ďalšia zreteľne sfarbená čiarka by sa mala objaviť v testovacej oblasti.

*POZNÁMKA:Intenzita farby v testovacích oblastiach sa môže líšiť v závislosti od koncentrácie protilátok proti COVID-19 prítomných vo vzorke. Preto by sa akýkoľvek odtieň farby v testovacej oblasti mal považovať za pozitívny.

Negatívne:V kontrolnej oblasti (C) sa objaví jedna farebná čiara. V testovacej oblasti sa neobjaví žiadna zjavná farebná čiara.

Neplatné:Kontrolná čiarka sa neobjavuje. Najpravdepodobnejšími príčinami zlyhania kontrolnej čiarky sú nedostatočný objem vzorky alebo nesprávne postupy. Skontrolujte postup a zopakujte test s novým testovacím zariadením. Ak problém pretrváva, okamžite prestaňte testovaciu súpravu používať a kontaktujte miestneho distribútora.

【INTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV】

PozitívnyObjavia sa dve čiarky. Jedna čiarka by sa mala vždy objaviť v kontrolnej oblasti (C) a ďalšia zreteľne sfarbená čiarka by sa mala objaviť v testovacej oblasti.

*POZNÁMKA: Intenzita farby v testovacích oblastiach sa môže líšiť v závislosti od koncentrácie protilátok proti COVID-19 prítomných vo vzorke. Preto by sa akýkoľvek odtieň farby v testovacej oblasti mal považovať za pozitívny.

NegatívneV kontrolnej oblasti (C) sa objaví jedna farebná čiara. V testovacej oblasti sa neobjaví žiadna zjavná farebná čiara.