【URČENÉ POUŽITIE】

Kazetový test protilátok Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM je laterálny prietokový chromatografický imunotest na kvalitatívnu detekciu protilátok IgG a IgM proti COVID-19 vo vzorke ľudskej plnej krvi, séra alebo plazmy.

【Špecifikácia】

20 ks/krabica (20 testovacích zariadení + 20 skúmaviek + 1 pufor + 1 príbalový leták)

【POSKYTNUTÉ MATERIÁLY】

1. Testovacie zariadenia
2. Vyrovnávacia pamäť
3. Kvapkadlá
4. Príloha k produktu

【ZBIERKA VZORIEK】

Kazetový test na protilátky IgG/IgM proti SARS-CoV2 (COVID-19) (plná krv/sérum/plazma) sa môže vykonať s použitím krvi (z venepunkcie alebo z prsta), séra alebo plazmy.

1. Odber vzoriek plnej krvi z prsta:
2. Umyte pacientovi ruku mydlom a teplou vodou alebo ju očistite alkoholovým tampónom. Nechajte uschnúť.
3. Masírujte ruku bez toho, aby ste sa dotkli miesta vpichu, a to trením ruky smerom ku končeku prostredníka alebo prstenníka.
4. Prepichnite kožu sterilnou lancetou. Zotrite prvé známky krvi.
5. Jemne si potrite ruku od zápästia k dlani a potom k prstu, aby ste nad miestom vpichu vytvorili zaoblenú kvapku krvi.
6. Pridajte vzorku plnej krvi z prsta do testu pomocou kapilárnej trubice:
7. Dotknite sa konca kapilárnej trubice krvi, kým sa nenaplní približne 10 ml. Zabráňte vzniku vzduchových bublín.
8. Sérum alebo plazmu oddeľte od krvi čo najskôr, aby ste predišli hemolýze. Používajte iba číre nehemolyzované vzorky.

【AKO TESTOVAŤ】

Pred testovaním nechajte test, vzorku, pufor a/alebo kontroly dosiahnuť izbovú teplotu (15 – 30 °C).

Vyberte testovaciu kazetu z fóliového vrecka a spotrebujte ju do jednej hodiny. Najlepšie výsledky sa dosiahnu, ak sa test vykoná ihneď po otvorení fóliového vrecka.
Kazetu umiestnite na čistý a rovný povrch. Pre vzorky séra alebo plazmy:

• Použitie kvapkadla: Držte kvapkadlo vertikálne, natiahnite vzorku po rysku (približne 10 ml) a preneste vzorku do jamky na vzorku (S), potom pridajte 2 kvapky pufru (približne 80 ml) a spustite časovač.
• Použitie pipety: Preneste 10 ml vzorky do jamky na vzorku (S), potom pridajte 2 kvapky pufru (približne 80 ml) a spustite časovač.

Pre vzorku plnej krvi odobratej zo žily:

• Použitie kvapkadla: Držte kvapkadlo vertikálne, natiahnite vzorku asi 1 cm nad rysku a preneste 1 celú kvapku (približne 10 μl) vzorky do jamky na vzorku (S). Potom pridajte 2 kvapky pufru (približne 80 ml) a spustite časovač.
• Použitie pipety: Preneste 10 ml plnej krvi do jamky na vzorku (S), potom pridajte 2 kvapky pufru (približne 80 ml) a spustite časovač.
• Pre vzorku plnej krvi z prsta:
• Použitie kvapkadla: Držte kvapkadlo vertikálne, natiahnite vzorku asi 1 cm nad rysku a preneste 1 celú kvapku (približne 10 μl) vzorky do jamky na vzorku (S). Potom pridajte 2 kvapky pufru (približne 80 ml) a spustite časovač.
• Použitie kapilárnej trubice: Naplňte kapilárnu trubicu a preneste približne 10 ml vzorky krvi z prsta do jamky na vzorku (S) testovacej kazety, potom pridajte 2 kvapky pufrovacieho roztoku (približne 80 ml) a spustite časovač. Pozri obrázok nižšie.
• Počkajte, kým sa objaví farebná čiara (čiary). Odčítajte výsledky po 15 minútach. Neinterpretujte výsledok po 20 minútach.
• Poznámka: Odporúča sa nepoužívať pufer po uplynutí 6 mesiacov od otvorenia fľaštičky.

【INTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV】

IgG POZITÍVNY:* Objavia sa dve farebné čiary. Jedna farebná čiara by sa mala vždy objaviť v kontrolnej oblasti (C) a druhá čiara v oblasti IgG.

IgM POZITÍVNY:* Objavia sa dve farebné čiary. Jedna farebná čiara by sa mala vždy objaviť v kontrolnej oblasti (C) a druhá čiara by mala byť v oblasti IgM.

POZITÍVNE IgG a IgM:* Objavia sa tri farebné čiary. V kontrolnej oblasti (C) by sa mala vždy objaviť jedna farebná čiara a v oblasti IgG a IgM by sa mali objaviť dve testovacie čiary.

*POZNÁMKA: Intenzita farby v testovacích oblastiach sa môže líšiť v závislosti od koncentrácie protilátok proti COVID-19 prítomných vo vzorke. Preto by sa akýkoľvek odtieň farby v testovacej oblasti mal považovať za pozitívny.

NEGATÍVNY: V kontrolnej oblasti (C) sa objaví jedna farebná čiara. V oblasti IgG a IgM sa čiara neobjaví žiadna.

NEPLATNÉ: Kontrolná čiarka sa neobjavuje. Najpravdepodobnejšími príčinami zlyhania kontrolnej čiarky sú nedostatočný objem vzorky alebo nesprávne postupy. Skontrolujte postup a vykonajte nový test. Ak problém pretrváva, okamžite prestaňte testovaciu súpravu používať a kontaktujte miestneho distribútora.