Kombinovaný test na chrípku A/B a COVID-19 od Testsealabs
Stručný popis:
Kombinovaný kazetový test Testsealabs Flu A/B + COVID-19 Antigén je rýchly chromatografický imunotest na kvalitatívnu detekciu vírusu chrípky A, vírusu chrípky B a antigénu COVID-19 vo vzorkách nosových výterov.
 Rýchle výsledky: Laboratórne presné za pár minút | Laboratórna presnosť: Spoľahlivý a dôveryhodný |
| Testujte kdekoľvek: Nie je potrebná návšteva laboratória | Certifikovaná kvalita: 13485, CE, v súlade s Mdsap |
| Jednoduché a zefektívnené: Ľahko sa používa, bez problémov | Maximálne pohodlie: Testujte pohodlne doma |
【URČENÉ POUŽITIE】
Testsealabs® Test je určený na simultánnu rýchlu in vitro detekciu a diferenciáciu vírusu chrípky A, vírusu chrípky B a nukleokapsidového proteínového antigénu vírusu COVID-19, ale nerozlišuje medzi vírusmi SARS-CoV a COVID-19 a nie je určený na detekciu antigénov chrípky C. Výkonnostné charakteristiky sa môžu líšiť v porovnaní s inými novými vírusmi chrípky. Antigény vírusov chrípky A, chrípky B a COVID-19 sú vo všeobecnosti detekovateľné vo vzorkách z horných dýchacích ciest počas akútnej fázy infekcie. Pozitívne výsledky naznačujú prítomnosť vírusových antigénov, ale na určenie stavu infekcie je potrebná klinická korelácia s anamnézou pacienta a ďalšími diagnostickými informáciami. Pozitívne výsledky nevylučujú bakteriálnu infekciu alebo koinfekciu s inými vírusmi. Zistený agens nemusí byť jednoznačnou príčinou ochorenia. Negatívne výsledky COVID-19 u pacientov s nástupom príznakov po piatich dňoch by sa mali považovať za predpokladané a v prípade potreby sa môže vykonať potvrdenie molekulárnym testom na liečbu pacienta. Negatívne výsledky nevylučujú COVID-19 a nemali by sa používať ako jediný základ pre rozhodnutia o liečbe alebo liečbe pacienta vrátane rozhodnutí o kontrole infekcie. Negatívne výsledky by sa mali posudzovať v kontexte nedávnych expozícií pacienta, anamnézy a prítomnosti klinických prejavov a symptómov zodpovedajúcich COVID-19. Negatívne výsledky nevylučujú infekcie vírusom chrípky a nemali by sa používať ako jediný základ pre liečbu alebo iné rozhodnutia o manažmente pacienta.
【Špecifikácia】
250 ks/krabica (25 testovacích zariadení + 25 extrakčných skúmaviek + 25 extrakčných pufrov + 25 sterilizovaných tampónov + 1 príbalový leták)
1. Testovacie zariadenia
2. Extrakčný pufor
3. Extrakčná trubica
4. Sterilný tampón
5. Pracovná stanica
6. Príbalový leták
【ODBER A PRÍPRAVA VZORIEK】
Odber vzorky tampónom 1. Na odber vzorky z nosohltanu používajte iba tampón, ktorý je súčasťou súpravy. Na odber vzorky z nosohltanu opatrne vložte tampón do nosovej dierky, z ktorej je najviditeľnejší výtok, alebo do nosovej dierky, ktorá je najviac upchatá, ak výtok nie je viditeľný. Jemným otáčaním zatlačte tampón, kým nepocítite odpor na úrovni nosových mušlí (menej ako jeden palec do nosovej dierky). Otočte tampónom 5 alebo viackrát oproti stene nosa a potom ho pomaly vytiahnite z nosovej dierky. S použitím toho istého tampónu zopakujte odber vzorky aj z druhej nosovej dierky. 2. Na tampón z nosohltanu je možné aplikovať kombinovanú testovaciu kazetu na antigén chrípky A/B + COVID-19. 3. Tampón z nosohltanu nevracajte do pôvodného papierového balenia. 4. Pre dosiahnutie najlepších výsledkov by sa mali priame tampóny z nosohltanu testovať čo najskôr po odbere. Ak nie je možné vykonať okamžité testovanie a aby sa zachoval čo najlepší výkon a predišlo sa možnej kontaminácii, dôrazne sa odporúča umiestniť nazofaryngeálny tampón do čistej, nepoužitej plastovej skúmavky označenej informáciami o pacientovi, pričom sa zachová celistvosť vzorky, a pevne uzavrieť pri izbovej teplote (15 – 30 °C) maximálne 1 hodinu pred testovaním. Uistite sa, že tampón bezpečne sedí v skúmavke a uzáver je pevne uzavretý. Ak dôjde k oneskoreniu dlhšiemu ako 1 hodina, vzorku zlikvidujte. Na testovanie sa musí odobrať nová vzorka. 5. Ak sa majú vzorky prepravovať, mali by byť zabalené v súlade s miestnymi predpismi týkajúcimi sa prepravy etiologických agensov.
【NÁVOD NA POUŽITIE】
Pred testovaním nechajte test, vzorku, pufor a/alebo kontroly dosiahnuť izbovú teplotu 15 – 30 ℃ (59 – 86 ℉). 1. Umiestnite extrakčnú skúmavku do pracovnej stanice. Fľašu s extrakčným činidlom držte hore dnom vertikálne. Stlačte fľašu a nechajte roztok voľne kvapkať do extrakčnej skúmavky bez toho, aby ste sa dotkli okraja skúmavky. Pridajte 10 kvapiek roztoku do extrakčnej skúmavky. 2. Vložte vzorku tampónu do extrakčnej skúmavky. Otáčajte tampónom približne 10 sekúnd a zároveň tlačte jeho hlavicu dovnútra skúmavky, aby ste uvoľnili antigén z tampónu. 3. Vyberte tampón a zároveň stlačte hlavicu tampónu dovnútra extrakčnej skúmavky, aby ste z tampónu vytlačili čo najviac tekutiny. Tampón zlikvidujte v súlade s protokolom o likvidácii biologicky nebezpečného odpadu. 4. Skúmavku prikryte uzáverom a potom pridajte 3 kvapky vzorky vertikálne do ľavého otvoru na vzorku a ďalšie 3 kvapky vzorky vertikálne do pravého otvoru na vzorku. 5. Odčítajte výsledok po 15 minútach. Ak sa výsledky neodčítajú 20 minút alebo dlhšie, sú neplatné a odporúča sa test zopakovať.
INTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV
(Pozrite si ilustráciu vyššie)
POZITÍVNY Chrípka A:* Objavujú sa dve zreteľné farebné čiary. Jedna čiaraby mala byť v oblasti kontrolnej čiary (C) a ďalšia čiara by mala byť vRegión chrípky A (A). Pozitívny výsledok v regióne chrípky AZnamená to, že vo vzorke bol zistený antigén chrípky A.
POZITÍVNY test na chrípku typu B:* Objavujú sa dve zreteľné farebné čiary. Jedna čiaraby mala byť v oblasti kontrolnej čiary (C) a ďalšia čiara by mala byť vRegión chrípky B (B). Pozitívny výsledok v regióne chrípky BZnamená to, že vo vzorke bol zistený antigén chrípky B.
POZITÍVNY test na chrípku A a chrípku B: * Tri odlišné farbyobjavia sa čiarky. Jedna čiarka by mala byť v kontrolnej oblasti (C) aďalšie dva riadky by mali byť v oblasti chrípky A (A) a chrípky Bregión (B). Pozitívny výsledok v regióne chrípky A a chrípky Boblasť naznačuje, že antigén chrípky A a antigén chrípky B bolizistené vo vzorke.
*POZNÁMKA: Intenzita farby v testovacích oblastiach (A alebo B) budelíšia sa v závislosti od množstva antigénu chrípky A alebo B prítomného vo vzorke.Takže by sa mal zvážiť akýkoľvek odtieň farby v testovaných oblastiach (A alebo B)pozitívne.
NEGATÍVNY: V kontrolnej oblasti (C) sa objaví jedna farebná čiarka.
V testovacích oblastiach (A alebo B) sa neobjavuje žiadna zjavná farebná čiara. ANegatívny výsledok znamená, že sa v vzorke nenachádza antigén chrípky A alebo B.vzorka alebo je prítomná, ale pod detekčným limitom testu. PacientovVzorka by sa mala kultivovať, aby sa zabezpečilo, že nie je prítomný vírus chrípky A alebo B.infekcie. Ak príznaky nezodpovedajú výsledkom, nechajte si urobiť ďalší test.vzorka na vírusovú kultúru.
NEPLATNÉ: Kontrolná čiarka sa neobjavuje. Nedostatočný objem vzorky alebonesprávne procedurálne techniky sú najpravdepodobnejšími dôvodmi kontrolyporucha linky. Skontrolujte postup a zopakujte test s novým testom. AkAk problém pretrváva, okamžite prestaňte používať testovaciu súpravu akontaktujte svojho miestneho distribútora.
【INTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV】 Interpretácia výsledkov na chrípku A/B (Vľavo) POZITÍVNY NÁLEZ na vírus chrípky A:* Objavia sa dve farebné čiary. Jedna farebná čiara by sa mala vždy objaviť v kontrolnej oblasti (C) a ďalšia čiara by sa mala nachádzať v oblasti chrípky A (2). POZITÍVNY NÁLEZ na vírus chrípky B:* Objavia sa dve farebné čiary. Jedna farebná čiara by sa mala vždy objaviť v kontrolnej oblasti (C) a ďalšia čiara by sa mala nachádzať v oblasti chrípky B (1). POZITÍVNY NÁLEZ na vírus chrípky A a vírus chrípky B:* Objavia sa tri farebné čiary. Jedna farebná čiara by sa mala vždy objaviť v kontrolnej oblasti (C) a dve testovacie čiary by sa mali nachádzať v oblastiach chrípky A (2) a chrípky B (1). *POZNÁMKA: Intenzita farby v testovacích oblastiach sa môže líšiť v závislosti od
koncentráciu vírusu chrípky A a vírusu chrípky B prítomného vo vzorke. Preto by sa akýkoľvek odtieň farby v testovacej oblasti mal považovať za pozitívny. Negatívny: V kontrolnej oblasti (C) sa objaví jedna farebná čiara. V testovacích oblastiach sa neobjaví žiadna zjavná farebná čiara. Neplatný: Kontrolná čiara sa neobjaví. Najpravdepodobnejšími dôvodmi zlyhania kontrolnej čiary je nedostatočný objem vzorky alebo nesprávne postupy. Skontrolujte postup a zopakujte test s novým testovacím zariadením. Ak problém pretrváva, okamžite prestaňte testovaciu súpravu používať a kontaktujte miestneho distribútora.
Interpretácia výsledkov antigénu COVID-19 (vpravo) Pozitívny: Objavia sa dve čiary. Jedna čiara by sa mala vždy objaviť v kontrolnej oblasti (C) a ďalšia zreteľná farebná čiara by sa mala objaviť v testovacej oblasti (T). *POZNÁMKA: Intenzita farby v testovacích oblastiach sa môže líšiť v závislosti od koncentrácie antigénu COVID-19 prítomného vo vzorke. Preto by sa akýkoľvek odtieň farby v testovacej oblasti mal považovať za pozitívny. Negatívny: V kontrolnej oblasti (C) sa objaví jedna farebná čiara. V testovacej oblasti (T) sa neobjaví žiadna zreteľná farebná čiara. Neplatný: Kontrolná čiara sa neobjaví. Najpravdepodobnejšími dôvodmi zlyhania kontrolnej čiary je nedostatočný objem vzorky alebo nesprávne postupy. Skontrolujte postup a zopakujte test s novým testovacím zariadením. Ak problém pretrváva, okamžite prestaňte testovaciu súpravu používať a kontaktujte miestneho distribútora.