Inovatívne diagnostické činidlá IVD prinášajú revolúciu v diagnostike arbovírusov

Vírus Zika, člen čeľade Flaviviridae, sa na človeka prenáša primárne uštipnutím infikovaným komárom rodu Aedes, ako sú Aedes aegypti a Aedes albopictus. Vírus bol prvýkrát identifikovaný v roku 1947 v lese Zika v Ugande, kde bol izolovaný z makaky rézus. Po desaťročia boli infekcie vírusom Zika relatívne zriedkavé a obmedzovali sa na sporadické prípady v Afrike a Ázii, pričom väčšina infekcií spôsobovala mierne alebo žiadne príznaky. V roku 2015 však došlo v Brazílii k rozsiahlemu prepuknutiu nákazy, ktorá sa rýchlo rozšírila do ďalších krajín Latinskej Ameriky, Karibiku a ďalších krajín, čím upútala pozornosť celého sveta.

Príznaky infekcie vírusom Zika sú zvyčajne mierne a môžu zahŕňať horúčku, vyrážku, bolesť kĺbov, bolesť svalov, bolesť hlavy a zápal spojiviek. Tieto príznaky sa zvyčajne objavia 2 až 7 dní po uštipnutí infikovaným komárom a trvajú 2 až 7 dní. Zatiaľ čo väčšina ľudí sa úplne uzdraví bez závažných komplikácií, vírus Zika sa spája so závažnými neurologickými poruchami, najmä mikrocefaliou u dojčiat narodených matkám infikovaným počas tehotenstva a Guillain-Barréovým syndrómom u dospelých.

Vzhľadom na pretrvávajúcu hrozbu, ktorú predstavujú arbovírusy, ako sú Zika, Chikungunya a Dengue,Testsealabspredstavila sadu pokročilých diagnostických (IVD) detekčných činidiel in vitro, čo predstavuje významný krok vpred v presnej a rýchlej diagnostike týchto ochorení. Tieto činidlá, vrátane testu IgG/IgM na protilátky proti vírusu Zika, kombinovaného testu ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM a kombinovaného testu Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM, spolu s komplexným testom Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya, majú za cieľ zmeniť diagnostiku arbovírusov.

Hlavnou výzvou pri riešení týchto arbovírusov je, že ich skoré príznaky sú si veľmi podobné, čo často vedie k nesprávnej diagnóze. Nasledujúca tabuľka zdôrazňuje bežné príznaky vírusov Zika, Dengue a Chikungunya spolu s kľúčovými klinickými údajmi, ktoré ukazujú, prečo vznikajú nejasnosti:

*Na základe štúdie z roku 2024, ktorá zahŕňala 1 200 klinických prípadov v tropických oblastiach.

**Vrátane odberu vzoriek, prepravy a postupného testovania**

Vzhľadom na túto výraznú podobnosť v skorých príznakoch a vysokú mieru nesprávnej diagnózy (viac ako 50 % pre všetky tri vírusy) je pre poskytovateľov zdravotnej starostlivosti mimoriadne ťažké rozlíšiť tieto ochorenia výlučne na základe klinického obrazu. Dlhý čas potrebný na potvrdenie pomocou jedného testu ďalej oneskoruje liečbu a kontrolu prepuknutia nákazy. Tu prichádzajú na rad naše inovatívne kombinované testy. Na základe jednokartových testov sme vyvinuli detekčné činidlá s viacerými kombinovanými kartami, ktoré dokážu identifikovať viacero ochorení v jednom teste, čím sa skracuje čas diagnostiky až o 70 % a miera nesprávnej diagnózy sa v klinických skúškach znižuje pod 5 %.

Test protilátok IgG/IgM proti vírusu Zika: Presná detekcia infekcie Zika

Test protilátok IgG/IgM proti vírusu Zika je rýchly chromatografický imunotest určený na kvalitatívnu detekciu protilátok IgG a IgM proti vírusu Zika v plnej ľudskej krvi, sére alebo plazme. Tento test slúži ako kľúčová pomôcka pri diagnostike infekcií vírusom Zika. Detekciou prítomnosti týchto protilátok môžu poskytovatelia zdravotnej starostlivosti určiť, či bol pacient nedávno infikovaný (IgM pozitívny) alebo či mal v minulosti expozíciu (IgG pozitívny).

Výhody produktuTest vyniká svojou ultravysokou citlivosťou (98,6 % v klinických štúdiách), ktorá je schopná detegovať protilátky aj v skorých štádiách infekcie, keď sú hladiny protilátok nízke. Jeho výnimočná špecificita (99,2 %) minimalizuje krížovú reaktivitu s protilátkami z príbuzných flavivírusov, čím zabezpečuje spoľahlivé výsledky. Testovacia súprava je navyše navrhnutá pre dlhodobú stabilitu s trvanlivosťou 24 mesiacov pri skladovaní pri teplote 2 – 8 °C, čo znižuje plytvanie a zabezpečuje dostupnosť v odľahlých oblastiach s obmedzenou infraštruktúrou chladiaceho reťazca.

Kombinovaný test ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM: Duálna diagnostika príbuzných arbovírusov

Kombinovaný test ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM je revolučný nástroj, ktorý umožňuje súčasnú detekciu a diferenciáciu protilátok imunoglobulínu M (IgM) a imunoglobulínu G (IgG) proti vírusu Zika aj vírusu Chikungunya. Chikungunya, rovnako ako Zika, je ochorenie prenášané komármi, ktoré môže spôsobiť silnú bolesť kĺbov, horúčku a vyrážku.

Výhody produktuTento kombinovaný test eliminuje potrebu samostatného testovania na vírusy Zika a Chikungunya, čím skracuje čas testovania o 50 % v porovnaní s jednotlivými testami (z priemerných 52 hodín na 20 minút). Využíva unikátny dvojkanálový detekčný systém, ktorý zaisťuje jasné rozlíšenie medzi týmito dvoma vírusmi s mierou krížovej reaktivity menšou ako 1 %, čím sa predchádza zámene, ktorá môže vzniknúť v dôsledku podobných klinických príznakov. Test tiež vyžaduje malý objem vzorky (iba 5 µl), čo ho robí pohodlnejším pre pacientov, najmä pre deti a starších ľudí.

Kombinovaný test na dengue NS1/dengue IgG/IgM/zika vírus IgG/IgM: Holistický prístup k diagnostike arbovírusu

Kombinovaný test Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM je komplexné riešenie, ktoré nielenže deteguje prítomnosť vírusu dengue prostredníctvom detekcie antigénu NS1, protilátok IgG a IgM, ale aj skrínuje protilátky IgG a IgM proti vírusu Zika. Dengue je závažným problémom verejného zdravia v mnohých tropických a subtropických oblastiach a spôsobuje širokú škálu symptómov od mierneho ochorenia podobného chrípke až po závažnú a potenciálne život ohrozujúcu hemoragickú horúčku dengue.

Výhody produktuZahrnutie detekcie antigénu NS1 umožňuje včasnú diagnostiku horúčky dengue už 1 – 2 dni po nástupe príznakov s citlivosťou 97,3 % pre detekciu NS1, čo je kľúčové pre včasnú liečbu, aby sa predišlo závažným komplikáciám (ktoré sa vyvinú v 10 – 20 % neliečených prípadov). Viacparametrová detekcia testu (NS1, IgG, IgM pre horúčku dengue a IgG, IgM pre horúčku Zika) poskytuje komplexný diagnostický profil, ktorý pomáha poskytovateľom zdravotnej starostlivosti pochopiť štádium infekcie a robiť informované rozhodnutia o liečbe. Okrem toho bol test validovaný na použitie v rôznych klinických prostrediach a vykazuje konzistentný výkon v rôznych laboratóriách s variačným koeficientom (CV) menším ako 5 %.

Test na dengue NS1/dengue IgG/IgM/zika vírus IgG/IgM/chikungunya: Dokonalý diagnostický nástroj pre arbovírusy

Test Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya posúva diagnostiku arbovírusov na novú úroveň kombináciou detekčných schopností všetkých predchádzajúcich testov a pridaním detekcie protilátok IgG a IgM proti vírusu Chikungunya. Tento komplexný test je navrhnutý tak, aby poskytoval komplexnú a presnú diagnostiku viacerých arbovírusových infekcií v jednom teste.

Výhody produktuTento komplexný test ponúka bezkonkurenčnú účinnosť detekciou troch hlavných arbovírusov naraz, čím znižuje celkové náklady na pacienta o 40 % v porovnaní s jednotlivými testami a výrazne znižuje pracovné zaťaženie laboratórneho personálu. Je vybavený pokročilou technológiou zosilnenia signálu, ktorá zvyšuje citlivosť detekcie pre všetky ciele (priemerná citlivosť 98,1 % vo všetkých analytoch), čím zabezpečuje, že sa neprehliadnu ani infekcie nízkej úrovne. Test sa dodáva aj s užívateľsky prívetivým rozhraním a jasnými pokynmi na interpretáciu výsledkov, vďaka čomu je jeho používanie jednoduché aj pre menej skúsených zdravotníckych pracovníkov, pričom na zvládnutie testu je potrebný čas zaškolenia iba 2 hodiny.

Vlastnosti a výhodyTestsealabs Detekčné činidlá IVD

• Rýchle výsledkyVšetky tieto testy poskytujú výsledky v krátkom čase, zvyčajne do 15 minút, čo umožňuje rýchle rozhodovanie v diagnostike a liečbe pacientov.
• Vysoká citlivosť a špecificitaTesty sú navrhnuté tak, aby boli vysoko citlivé (≥97 %), zabezpečovali detekciu aj nízkych hladín protilátok alebo antigénov a špecifické (≥99 %), minimalizovali riziko falošne pozitívnych výsledkov. To je kľúčové pre presnú diagnózu a správnu liečbu pacienta.
• Flexibilné typy vzoriekMôžu sa používať s rôznymi typmi vzoriek vrátane plnej krvi z prsta, plnej krvi z žily, séra a plazmy, vďaka čomu sú vhodné na použitie v rôznych klinických a pohotovostných prostrediach.
• Jednoduchosť používaniaTesty sa jednoducho vykonávajú a vyžadujú si minimálne zaškolenie, vďaka čomu sú dostupné pre poskytovateľov zdravotnej starostlivosti v prostredí s bohatými aj obmedzenými zdrojmi.
• Objektívne výsledkyMnohé z testov, napríklad tie, ktoré využívajú patentovanú technológiu DPP (Dual Path Platform), poskytujú objektívne výsledky pomocou jednoduchej ručnej digitálnej čítačky, čím sa znižuje potenciál ľudskej chyby pri interpretácii výsledkov.

Záver

TestsealabsNový rad IVD detekčných činidiel pre vírusy Zika, Chikungunya a Dengue predstavuje významný pokrok v oblasti diagnostiky arbovírusov. Vzhľadom na vysokú podobnosť skorých príznakov a alarmujúco vysokú mieru chybných diagnóz (viac ako 50 %) u týchto ochorení majú naše kombinované testy, vyvinuté z testov s jednou kartou, ktoré dokážu odhaliť viacero ochorení naraz s mierou chybných diagnóz pod 5 % a časom diagnostiky pod 20 minút, veľký význam. Vďaka svojim jedinečným výhodám produktu, vrátane vysokej citlivosti, špecifickosti, účinnosti a jednoduchého použitia, sú tieto činidlá určené na predefinovanie spôsobu diagnostikovania a liečby arbovírusových infekcií. Poskytnutím presných, rýchlych a komplexných diagnostických nástrojov poskytovateľom zdravotnej starostlivosti majú tieto činidlá potenciál zlepšiť výsledky liečby pacientov, zlepšiť dohľad nad ochoreniami a prispieť k účinnej kontrole ohnísk arbovírusov. Keďže globálna záťaž arbovírusových ochorení neustále rastie, tieto inovatívne testy budú zohrávať kľúčovú úlohu v boji proti týmto dôležitým hrozbám pre verejné zdravie.