Testovacia kazeta na antigén Covid-19 od Testsealabs
Stručný popis:
Testsealabs kazetový test na antigén COVID-19 (súprava na samotestovanie) je rýchly chromatografický imunotest na kvalitatívnu detekciu antigénu SARS-CoV-2 vo vzorkách výterov z predného nosa.
 Rýchle výsledky: Laboratórne presné za pár minút | Laboratórna presnosť: Spoľahlivý a dôveryhodný |
| Testujte kdekoľvek: Nie je potrebná návšteva laboratória | Certifikovaná kvalita: 13485, CE, v súlade s Mdsap |
| Jednoduché a zefektívnené: Ľahko sa používa, bez problémov | Maximálne pohodlie: Testujte pohodlne doma |
INÚVOD
Testovacia kazeta na antigén COVID-19 je rýchly test na kvalitatívne
detekcia nukleokapsidového antigénu SARS-CoV-2 vo vzorkách výterov z nosohltana, orofaryngu a nosa. Používa sa na pomoc pri diagnostike infekcie SARS-CoV-2 s príznakmi COVID-19 počas prvých 7 dní od nástupu príznakov, ktoré môžu viesť k ochoreniu COVID-19. Môže ísť o priamu detekciu proteínu S patogénu, ktorý nie je ovplyvnený mutáciou vírusu, vo vzorkách slín, s vysokou citlivosťou a špecifickosťou a možno ho použiť na včasný skríning.
| Typ testu | PC test bočného toku |
| Typ testu | Kvalitatívne |
| Testovacie vzorky | Výtery z nosohltana, orofaryngu a nosa |
| Trvanie testu | 5-15 minút |
| Veľkosť balenia | 25 testov/krabica; 5 testov/krabica; 1 test/krabica |
| Skladovacia teplota | 4 – 30 ℃ |
| Trvanlivosť | 2 roky |
| Citlivosť | 141/150 = 94,0 % (95 % CI* (88,8 % - 97,0 %) |
| Špecifickosť | 299/300 = 99,7 % (95 % CI*: 98,5 % - 99,1 %) |
NEMATERIÁLNY
Testovacie zariadenie Extrakčný pufor z predbaleného materiálu
Príbalový leták Sterilná pracovná stanica na tampóny
NÁVOD NA POUŽITIE
Pred spustením nechajte test, vzorku a pufor dosiahnuť izbovú teplotu 15 – 30 °C.
Pred spustením nechajte test, vzorku a pufor dosiahnuť izbovú teplotu 15 – 30 °C (59 – 86 °F).
① Umiestnite extrakčnú trubicu do pracovnej stanice.
② Odlepte hliníkovú fóliovú plombu z hornej časti extrakčnej skúmavky obsahujúcej extrakčný pufor.
③ Nechajte si odobrať výter z nosa, nosa alebo nosa lekársky vyškolenou osobou podľa popisu.
④ Vložte tampón do extrakčnej skúmavky. Otáčajte tampónom približne 10 sekúnd.
⑤ Vyberte tampón otáčaním oproti extrakčnej fľaštičke a zároveň stláčajte boky fľaštičky, aby ste uvoľnili tekutinu z tampónu. Tampón riadne zlikvidujte, pričom pritlačte hlavu tampónu k vnútornej strane extrakčnej skúmavky, aby ste z tampónu vytlačili čo najviac tekutiny.
⑥ Uzavrite liekovku priloženým uzáverom a pevne ju zatlačte na liekovku.
⑦ Dôkladne premiešajte poklepaním po dne skúmavky. Do okienka na vzorku testovacej kazety nakvapkajte 3 kvapky vzorky vertikálne. Výsledok odčítajte po 10 – 15 minútach. Výsledok odčítajte do 20 minút. V opačnom prípade sa odporúča test zopakovať.
Môžete si pozrieť inštruktážne video:
INTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV
Objavia sa dve farebné čiarky. Jedna v kontrolnej oblasti (C) a jedna v testovacej oblasti (T). POZNÁMKA: Test sa považuje za pozitívny hneď, ako sa objaví čo i len slabá čiarka. Pozitívny výsledok znamená, že vo vašej vzorke boli zistené antigény SARS-CoV-2 a je pravdepodobné, že ste infikovaný/á a predpokladá sa, že ste nákazlivý/á. Informácie o tom, či je potrebný PCR test, vám poskytne príslušný zdravotnícky orgán.
potrebné na potvrdenie vášho výsledku.
PozitívnyZobrazia sa dva riadky. V ovládacom prvku by sa mal vždy zobraziť jeden riadok.
oblasť čiary (C) a v testovacej oblasti by sa mala objaviť ďalšia zreteľná farebná čiara.
NegatívneV kontrolnej oblasti (C) sa objaví jedna farebná čiara. V testovacej oblasti sa neobjaví žiadna zjavná farebná čiara.
NeplatnéKontrolná čiarka sa neobjavuje. Najpravdepodobnejšími príčinami zlyhania kontrolnej čiarky sú nedostatočný objem vzorky alebo nesprávne postupy.
1) 25 testov v jednej krabici, 750 kusov v jednej škatuli
PODROBNOSTI O BALENIE
2) 5 testov v jednej krabici, 600 kusov v jednej škatuli
4) 1 test v jednej krabici, 300 ks v jednej škatuli
Ponúkame aj ďalšie testovacie riešenia na COVID-19:
| Rýchly test na COVID-19 | ||||
| Názov produktu | Vzorka | Formát | Špecifikácia | Certifikát |
| Testovacia kazeta na antigén COVID-19 (výter z nosohltanu) | Výter z nosohltanu | Kazeta | 25T | Zoznam CE ISO TGA BfArm a PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Testovacia kazeta na antigén COVID-19 (výter z prednej nosovej dutiny) | Tampón z prednej nosovej dutiny (nozdry) | Kazeta | 25T | Zoznam CE ISO TGA BfArm a PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Testovacia kazeta na antigén COVID-19 (sliny) | Sliny | Kazeta | 20T | CE ISO Zoznam BfArM |
| 1T | ||||
| Testovacia kazeta na neutralizáciu protilátok proti SARS-CoV-2 (koloidné zlato) | Krv | Kazeta | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Testovacia kazeta na antigén COVID-19 (sliny) – v tvare lízanky | Sliny | Stredný prúd | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Testovacia kazeta na protilátky COVID-19 IgG/IgM | Krv | Kazeta | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Kombinovaná testovacia kazeta na COVID-19 antigén + chrípku A + B | Výter z nosohltanu | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||