Test na maláriu od Testsealabs
Test na maláriu Ag Pan
Popis produktu
Pan test na maláriu Ag je pokročilý, rýchly chromatografický imunotest určený na kvalitatívnu detekciu antigénov špecifických pre Plasmodium v plnej ľudskej krvi. Tento test súčasne identifikuje panmalarické antigény (spoločné pre všetky druhy Plasmodium) a antigény špecifické pre Plasmodium falciparum (HRP-II), čo umožňuje diferenciálnu diagnostiku druhov malárie. Slúži ako kľúčový nástroj prvej línie na potvrdenie akútnej maláriovej infekcie, usmernenie včasnej klinickej liečby a podporu epidemiologického dohľadu v endemických oblastiach.
Kľúčové vlastnosti a špecifikácie:
- Cieľové analyty:
- Panmalarický antigén (pLDH): Detekuje Plasmodium vivax, ovale, malariae a knowlesi.
- Špecifický antigén Plasmodium falciparum (HRP-II): Potvrdzuje infekcie spôsobené falciparum.
- Kompatibilita vzoriek:
- Plná krv (venózna alebo z prsta) s optimalizovaným výkonom pre čerstvé, nespracované vzorky.
- Metodika:
- Využíva technológiu sendvičového imunotestu s dvojitou protilátkou a koloidnými nanočasticami zlata na vizuálnu amplifikáciu signálu.
- Výsledky sa interpretujú pomocou odlišných testovacích čiar (T1 pre panmalarický infekciu, T2 pre P. falciparum) a kontrolnej čiary (C) pre procedurálnu platnosť.
- Metriky výkonnosti:
- Citlivosť: >99 % pre P. falciparum; >95 % pre druhy iné ako falciparum pri úrovni parazitémie ≥100 parazitov/μl.
- Špecificita: >98 % vylúčenie skríženej reaktivity s inými horúčkovitými ochoreniami (napr. dengue, týfus).
- Čas do dosiahnutia výsledku: 15 minút pri izbovej teplote (15–30 °C).
- Klinické využitie:
- Pomáha pri diferenciálnej diagnostike malárie spôsobenej falciparum a nefalciparum.
- Podporuje včasnú intervenciu u pacientov s akútnymi príznakmi (presnosť > 95 % do 7 dní od nástupu príznakov).
- Dopĺňa mikroskopiu/PCR v prostrediach s obmedzenými zdrojmi.
- Regulácia a kvalita:
- Označené značkou CE a predkvalifikované WHO.
- Stabilné pri teplote 4–30 °C (trvanlivosť 24 mesiacov).

