Testovacia kazeta (tampon) Testsealabs na antigén opičích kiahní
Stručný popis:
Kazetový test na antigén opičích kiahní je chromatografický imunotest na kvalitatívnu detekciu antigénu opičích kiahní (proteín A29L) vo vzorkách výterov z kožných lézií, ktorý pomáha pri diagnostike infekcie vírusom opičích kiahní (MPXV).
 Rýchle výsledky: Laboratórne presné za pár minút | Laboratórna presnosť: Spoľahlivý a dôveryhodný |
| Testujte kdekoľvek: Nie je potrebná návšteva laboratória | Certifikovaná kvalita: 13485, CE, v súlade s Mdsap |
| Jednoduché a zefektívnené: Ľahko sa používa, bez problémov | Maximálne pohodlie: Testujte pohodlne doma |
1. Kazeta sa používa na kvalitatívnu detekciu in vitro podozrivých prípadov vírusu opičích kiahní (MPV), klastrových prípadov a iných prípadov, u ktorých je potrebné diagnostikovať infekciu vírusom opičích kiahní.
2. Kazeta je chromatografický imunotest na kvalitatívnu detekciu antigénu vírusu opičích kiahní v orofaryngeálnych výteroch na pomoc pri diagnostike infekcie vírusom opičích kiahní.
3. Výsledky testov tejto kazety slúžia len na klinické účely a nemali by sa používať ako jediné kritérium pre klinickú diagnózu. Odporúča sa vykonať komplexnú analýzu stavu na základe klinických prejavov pacienta a ďalších laboratórnych testov.
ÚVOD
| Typ testu | Výtery z orofaryngu |
| Typ testu | Kvalitatívne |
| Testovací materiál | Vopred balený extrakčný puforSterilný tampónPracovná stanica |
| Veľkosť balenia | 48 testov/1 krabica |
| Skladovacia teplota | 4 – 30 °C |
| Trvanlivosť | 10 mesiacov |
VLASTNOSTI PRODUKTU
Princíp
Kazetový test na antigén opičích kiahní je kvalitatívny imunotest na báze membránových prúžkov na detekciu antigénu opičích kiahní vo vzorke orofaryngeálneho výteru. Pri tomto testovacom postupe je protilátka proti opičím kiahňam imobilizovaná v testovacej oblasti zariadenia. Po umiestnení vzorky orofaryngeálneho výteru do jamky na vzorku reaguje s časticami potiahnutými protilátkou proti opičím kiahňam, ktoré boli nanesené na podložku vzorky. Táto zmes migruje chromatograficky pozdĺž testovacieho prúžku a interaguje s imobilizovanou protilátkou proti opičím kiahňam. Ak vzorka obsahuje antigén opičích kiahní, v testovacej oblasti sa objaví farebná čiara, čo naznačuje pozitívny výsledok.
HLAVNÉ KOMPONENTY
Súprava obsahuje činidlá na spracovanie 48 testov alebo kontrolu kvality vrátane nasledujúcich komponentov:
①Protilátka proti opičím kiahňam ako zachytávacie činidlo, ďalšia protilátka proti opičím kiahňam ako detekčné činidlo.
②V systéme kontrolnej línie sa používa kozia anti-myšia IgG.
Podmienky skladovania a trvanlivosť
1. Skladujte v uzavretom obale pri izbovej teplote alebo v chladničke (4 – 30 °C)
2. Test je stabilný do dátumu exspirácie uvedeného na zatavenom vrecku. Test musí zostať v zatavenom vrecku až do použitia.
3. NEZMRAZUJTE. Nepoužívajte po dátume spotreby.
Použiteľný nástroj
Testovacia kazeta na antigén opičích kiahní je určená na použitie s orofaryngeálnymi výtermi.
(Prosím, nechajte si odber vzorky vykonať zdravotníckym pracovníkom.)
Požiadavky na vzorky
1. Použiteľné typy vzoriek:Výtery z orofaryngu. Výter nevracajte do pôvodného papierového obalu. Pre dosiahnutie najlepších výsledkov by sa výtery mali testovať ihneď po odbere. Ak nie je možné testovať ihneď, je...
Dôrazne sa odporúča umiestniť tampón do čistej, nepoužitej plastovej skúmavky
označené informáciami pre pacienta, aby sa zachoval najlepší výkon a zabránilo sa možnej kontaminácii.
2. Roztok na odber vzoriek:Po overení sa na odber vzoriek odporúča použiť skúmavku na konzerváciu vírusov vyrobenú spoločnosťou Hangzhou Testsea Biology.
3. Skladovanie a doručenie vzoriek:Vzorku je možné uchovávať v tejto skúmavke tesne uzavretú pri izbovej teplote (15 – 30 °C) maximálne jednu hodinu. Uistite sa, že tampón je pevne umiestnený v skúmavke a že uzáver je tesne uzavretý.
Ak dôjde k oneskoreniu dlhšiemu ako jedna hodina, vzorku zlikvidujte. Na test sa musí odobrať nová vzorka. Ak sa majú vzorky prepravovať, mali by byť zabalené v súlade s miestnymi predpismi pre prepravu patologických agensov.
Testovacia metóda
Pred spustením nechajte test, vzorku a pufor dosiahnuť izbovú teplotu 15 – 30 °C (59 – 86 °F).
① Umiestnite extrakčnú trubicu do pracovnej stanice.
② Odlepte hliníkovú fóliovú plombu z hornej časti extrakčnej trubice obsahujúcej
extrakčná skúmavka obsahujúca extrakčný pufor.
③ Nechajte si odobrať výter z orofaryngu lekársky vyškolenou osobou, ako je uvedené v
opísané.
④ Vložte tampón do extrakčnej skúmavky. Otáčajte tampónom približne 10 sekúnd.
⑤ Odstráňte tampón otáčaním oproti extrakčnej fľaštičke a zároveň stláčaním bokov
z injekčnej liekovky, aby ste uvoľnili tekutinu z tampónu. Tampón správne zlikvidujte. Pritom stlačte
hlavičku tampónu pritlačte k vnútrajšku extrakčnej trubice, aby ste vytlačili čo najviac tekutiny
čo najviac z tampónu.
⑥ Uzavrite liekovku priloženým uzáverom a pevne ju zatlačte na liekovku.
⑦ Dôkladne premiešajte poklepaním po dne skúmavky. Nakvapkajte 3 kvapky vzorky
vertikálne do okienka vzorky testovacej kazety. Výsledok odčítajte po 10 – 15 minútach. Výsledok odčítajte do 20 minút. V opačnom prípade sa odporúča test zopakovať.
Analýza výsledkov
1.PozitívnyObjavia sa dve červené čiarky. Jedna červená čiarka sa objaví v kontrolnej zóne (C) a jedna červená čiarka v testovacej zóne (T). Test sa považuje za pozitívny, ak sa objaví aj slabá čiarka. Intenzita testovacej čiarky sa môže líšiť v závislosti od koncentrácie látok prítomných vo vzorke.
2.NegatívneČervená čiara sa objaví iba v kontrolnej zóne (C), v testovacej zóne (T) sa čiara nezobrazí.
Objaví sa negatívny výsledok. Negatívny výsledok znamená, že vo vzorke nie sú žiadne antigény opičích kiahní alebo že koncentrácia antigénov je pod detekčným limitom.
3.NeplatnéV kontrolnej zóne (C) sa neobjaví žiadna červená čiarka. Test je neplatný, aj keď sa v testovacej zóne (T) čiarka nachádza. Najpravdepodobnejšími príčinami zlyhania je nedostatočný objem vzorky alebo nesprávna manipulácia. Skontrolujte postup testu a zopakujte test s novou testovacou kazetou.
Kontrola kvality
Test obsahuje farebnú čiaru, ktorá sa objaví v kontrolnej zóne (C) ako vnútorná kontrola postupu. Potvrdzuje dostatočný objem vzorky a správnu manipuláciu. Kontrolné štandardy nie sú súčasťou tejto súpravy. V rámci správnej laboratórnej praxe sa však odporúča testovať pozitívne a negatívne kontroly na potvrdenie postupu testu a overenie správneho vykonania testu.
Interferujúce látky
Nasledujúce zlúčeniny boli testované rýchlym antigénovým testom na opičie kiahne a neboli pozorované žiadne interferencie.
