Testsealabs JAMACHOV hitri antigenski test COVID-19 – ARTG385429
Kratek opis:
●Zasnovan za kvalitativno odkrivanje antigena SARS-CoV-2 v nosnem brisu
●TGA je odobril samopreizkus in ARTG ID: 385429
●CE1434 in CE1011 za dovoljenje za samotestiranje
●Proizvodnja s sistemom kakovosti ISO13485 in ISO9001
●Temperatura shranjevanja: 4~30℃Brez hladne verige
●Enostavno za uporabo, hiter rezultat v 15 minutah
●Specifikacija: 1 test/škatla5 testov/škatla20 testov/škatla
 Hitri rezultati: laboratorijsko natančni v nekaj minutah | Laboratorijska natančnost: zanesljivo in zaupanja vredno |
| Testirajte kjer koli: obisk laboratorija ni potreben | Certificirana kakovost: 13485, CE, skladno z Mdsap |
| Preprosto in poenostavljeno: Enostavna uporaba, brez težav | Vrhunsko udobje: Udobno testiranje doma |
INUVOD
Kaseta za testiranje antigena COVID JAMACH'S, ki jo proizvaja Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd., je hitri test za kvalitativno odkrivanje nukleokapidnega antigena SARS-Cov-2 v vzorcih brisov sprednjega dela človeškega nosu, odvzetih neposredno od posameznikov, pri katerih obstaja sum okužbe s COVID-19. Uporablja se za pomoč pri diagnozi okužbe s SARS-CoV-2, ki lahko povzroči bolezen COVID-19. Test je namenjen samo za enkratno uporabo in samotestiranju. Priporočljivo je le za simptomatske posameznike. Priporočljivo je, da se test uporabi v 7 dneh po pojavu simptomov. To je podprto z oceno klinične učinkovitosti. Priporočljivo je, da samotest uporabljajo osebe, stare 18 let in več, posameznikom, mlajšim od 18 let, pa naj pomaga odrasla oseba. Testa ne uporabljajte pri otrocih, mlajših od 2 let.
| Vrsta testa | Preskus PC s stranskim tokom |
| Vrsta testa | Kvalitativno |
| Testni material | Nosni bris- |
| Trajanje testa | 5–15 minut |
| Velikost pakiranja | 1 test/škatla, 5 testov/škatla, 20 testov/škatla |
| Temperatura shranjevanja | 4–30 ℃ |
| Rok uporabnosti | 2 leti |
| Občutljivost | 97 % (84,1 %–99,9 %) |
| Specifičnost | 98 % (88,4 % - 100 %) |
| Meja zaznavnosti | 50TCID50/ml |
INREAGENTI IN MATERIALI, KI SO NA VOLJO
| 1 test/škatla | 1 testna kaseta, 1 sterilna palčka, 1 ekstrakcijska epruveta s pufrom in pokrovčkom, 1 navodila za uporabo |
| 5 Test/Škatla | 5 Testna kaseta, 5 Sterilna palčka, 5 Ekstrakcijska epruveta s pufrom in pokrovčkom, 5 Navodila za uporabo |
| 20 testnih/škatlih | 20 testnih kaset, 20 sterilnih vatiranih palčk, 20 ekstrakcijskih epruvet s pufrom in pokrovčkom, 4 navodila za uporabo |
INNAVODILA ZA UPORABO
① Umijte si roke
②Pred testiranjem preverite vsebino kompleta
③Preverite rok uporabnosti, ki je naveden na folijski vrečki kasete, in kaseto vzemite iz vrečke.
④ Odstranite folijo z ekstrakcijske epruvete, ki vsebuje pufersko tekočino, in jo postavitev luknjo na zadnji strani škatle.
⑤ Previdno odstranite palčko, ne da bi se dotaknili konice. Celotno konico palčke vstavite 2 do 3 cm globoko v nosnico. Previdno odstranite palčko, ne da bi se dotakniliKonica. Notranjost nosnice drgnite s krožnimi gibi 5-krat po 15 sekund. Nato vzemite isto nosno palčko in jo vstavite v drugo nosnico ter ponovite.
⑥Vstavite bris v ekstrakcijsko epruveto. Vrtite bris približno 10 sekund in 10-krat premešajte, medtem ko bris pritiskate ob notranjost epruvete, daiztisnite čim več tekočine.
⑦ Zaprite ekstrakcijsko cev s priloženim pokrovčkom.
⑧Dobro premešajte z ostrim udarcem po dnu epruvete. V okence za vzorec na testni kaseti kanite 3 kapljice vzorca navpično. Rezultat odčitajte po 10–15 minutah. Opomba: Rezultat je treba odčitati v 20 minutah, sicer je priporočljivo ponoviti test.
⑨ Previdno zavijte uporabljene komponente testnega kompleta in vzorce brisov terpred odlaganjem med gospodinjske odpadke odvrzite v vrečko za odpadke.
Lahko se sklicujete na ta navodila za uporabo Video:
ININTERPRETACIJA REZULTATOV
Pojavili se bosta dve barvni črti. Ena v kontrolnem območju (C) in ena v testnem območju (T). OPOMBA: test se šteje za pozitiven takoj, ko se pojavi že sama šibka črta. Pozitiven rezultat pomeni, da so bili v vašem vzorcu odkriti antigeni SARS-CoV-2 in da ste verjetno okuženi ter da se domneva, da ste kužni. Za nasvet o tem, ali je potreben test PCR, se obrnite na pristojni zdravstveni organ.
potrebno za potrditev rezultata.
V kontrolnem območju (C) se pojavi ena barvna črta. V testnem območju (T) se ne pojavi nobena vidna barvna črta. To pomeni, da antigen SARS-CoV-2 ni bil zaznan in da verjetno nimate COVID-19. Še naprej upoštevajte vsa lokalna navodila.
Upoštevajte smernice in ukrepe pri stiku z drugimi, saj ste lahko okuženi. Če simptomi vztrajajo, test ponovite po 1–2 dneh, saj antigena SARS-Cov-2 ni mogoče natančno zaznati v vseh fazah okužbe.
V kontrolnem območju (C) se ne pojavijo barvne črte. Test je neveljaven, tudi če v testnem območju (T) ni črte. Neveljaven rezultat pomeni, da je pri testu prišlo do napake in da ga ni mogoče interpretirati. Najverjetnejši razlog za to sta nezadostna količina vzorca ali nepravilno ravnanje. Test boste morali ponovno opraviti z novim kompletom za hitri antigenski test. Če imate še vedno simptome, se morate samoizolirati doma in se izogibati stiku z drugimi.
pred ponovnim testom.
Pooblaščeni zastopnik za Avstralijo:
Jamach PTY LTD
Suita 102, Angas St 25, Meadowbank, NSW, 2114, Avstralija
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au