Komplet za odkrivanje nukleinskih kislin virusa opičjih koz (MPV) Testsealabs
Kratek opis:
Kaseta za testiranje antigena opičjih koz je kromatografski imunološki test za kvalitativno odkrivanje antigena opičjih koz (beljakovine A29L) v vzorcih brisov kožnih lezij, ki pomaga pri diagnozi okužbe z virusom opičjih koz (MPXV).
 Hitri rezultati: laboratorijsko natančni v nekaj minutah | Laboratorijska natančnost: zanesljivo in zaupanja vredno |
| Testirajte kjer koli: obisk laboratorija ni potreben | Certificirana kakovost: 13485, CE, skladno z Mdsap |
| Preprosto in poenostavljeno: Enostavna uporaba, brez težav | Vrhunsko udobje: Udobno testiranje doma |
UVOD
Komplet se uporablja za in vitro kvalitativno odkrivanje domnevnih primerov virusa opičjih koz (MPV), skupnih primerov in drugih primerov, ki jih je treba diagnosticirati glede okužbe z virusom opičjih koz.
Komplet se uporablja za odkrivanje gena f3L virusa MPV v vzorcih brisov grla in nosu.
Rezultati testov tega kompleta so zgolj za klinično referenco in se ne smejo uporabljati kot edino merilo za klinično diagnozo. Priporočljivo je izvesti celovito analizo stanja na podlagi bolnikovega kliničnega stanja.
manifestacije in drugi laboratorijski testi.
Predvidena uporaba
| Vrsta testa | brisi grla in bris nosu |
| Vrsta testa | Kvalitativno |
| Testni material | PCR |
| Velikost pakiranja | 48 testov/1 škatla |
| Temperatura shranjevanja | 2–30 ℃ |
| Rok uporabnosti | 10 mesecev |
LASTNOSTI IZDELKA
Načelo
Ta komplet uporablja specifično ohranjeno zaporedje gena MPV f3L kot ciljno regijo. Za spremljanje virusne nukleinske kisline s spremembo fluorescenčnega signala produktov amplifikacije se uporabljata tehnologija kvantitativne PCR v realnem času s fluorescenco in tehnologija hitrega sproščanja nukleinske kisline. Sistem za detekcijo vključuje notranji nadzor kakovosti, ki se uporablja za spremljanje, ali so v vzorcih prisotni inhibitorji PCR ali ali so bile celice v vzorcih odvzete, kar lahko učinkovito prepreči lažno negativne situacije.
GLAVNE KOMPONENTE
Komplet vsebuje reagente za izvedbo 48 testov ali kontrolo kakovosti, vključno z naslednjimi komponentami:
Reagent A
| Ime | Glavne komponente | Količina |
| Zaznavanje MPV reagent | Reakcijska epruveta vsebuje Mg2+, gen f3L / sonda za začetni vzorec Rnase P, reakcijski pufer, encim Taq DNA. | 48 testov |
ReagentB
| Ime | Glavne komponente | Količina |
| enoprostorec Pozitivna kontrola | Vsebuje ciljni fragment MPV | 1 tuba |
| enoprostorec Negativna kontrola | Brez ciljnega fragmenta MPV | 1 tuba |
| Reagent za sproščanje DNK | Reagent vsebuje Tris, EDTA in Triton. | 48 kosov |
| Reagent za rekonstitucijo | Voda, obdelana z DEPC-jem | 5 ml |
Opomba: Komponent različnih številk serij ni mogoče uporabljati zamenljivo.
【Pogoji shranjevanja in rok uporabnosti】
1. Reagent A/B lahko shranjujete pri temperaturi od 2 do 30 °C, rok uporabnosti pa je 10 mesecev.
2. Pokrov epruvete odprite šele, ko ste pripravljeni na test.
3. Epruvet ne uporabljajte po preteku roka uporabnosti.
4. Ne uporabljajte cevi za zaznavanje puščanja.
【Veljavni instrument】
Primerno za sistem za analizo PCR LC480, avtomatski sistem za analizo PCR Gentier 48E, sistem za analizo PCR ABI7500.
【Zahteve za vzorec】
1. Uporabne vrste vzorcev: vzorci brisa grla.
2. Raztopina za vzorčenje:Po preverjanju je za odvzem vzorcev priporočljivo uporabiti navadno fiziološko raztopino ali epruveto za konzerviranje virusov, ki jo proizvaja Hangzhou Testsea Biology.
bris grla:Obrišite obojestranske faringealne tonzile in zadnjo faringealno steno s sterilno palčko za enkratno uporabo, palčko potopite v epruveto s 3 ml raztopine za vzorčenje, zavrzite rep in privijte pokrov epruvete.
3. Shranjevanje in dostava vzorcev:Vzorce, ki jih je treba testirati, je treba testirati čim prej. Temperatura med transportom mora biti med 2 in 8 °C. Vzorce, ki jih je mogoče testirati v 24 urah, lahko shranite pri temperaturi od 2 °C do 8 °C, če pa vzorcev ni mogoče testirati v 24 urah, jih je treba shraniti pri temperaturi, ki je nižja ali enaka -70 °C (če ni pogojev shranjevanja -70 °C, jih je mogoče začasno shraniti pri -20 °C), da se izognete ponavljajočemu se ...
zamrzovanje in odtajanje.
4. Pravilno odvzemanje, shranjevanje in transport vzorcev so ključnega pomena za delovanje tega izdelka.
【Metoda testiranja】
1. Obdelava vzorcev in dodajanje vzorcev
1.1 Obdelava vzorcev
Po mešanju zgornje raztopine za vzorčenje z vzorci vzemite 30 μL vzorca v epruveto z reagentom za sproščanje DNK in enakomerno premešajte.
1.2 Nalaganje
Vzemite 20 μL reagenta za rekonstitucijo in ga dodajte reagentu za detekcijo MPV, dodajte 5 μL zgoraj obdelanega vzorca (pozitivna in negativna kontrola se obdelata vzporedno z vzorci), pokrijte pokrovček epruvete in jo centrifugirajte pri 2000 vrt/min 10 sekund.
2. Amplifikacija s PCR
2.1 Pripravljeno PCR ploščo/epruvete naložite v instrument za fluorescenčno PCR. Za vsak test nastavite negativno in pozitivno kontrolo.
2.2 Nastavitev fluorescentnega kanala:
1) Izberite kanal FAM za zaznavanje MPV;
2) Izberite kanal HEX/VIC za zaznavanje genov notranje kontrole;
3. Analiza rezultatov
Osnovno črto postavite nad najvišjo točko fluorescenčne krivulje negativne kontrole.
4. Nadzor kakovosti
4.1 Negativna kontrola: V kanalu FAM in HEX/VIC ni zaznana vrednost Ct ali pa Ct > 40;
4.2 Pozitivna kontrola: V kanalu FAM, HEX/VIC, Ct ≤ 40;
4.3 Zgornje zahteve morajo biti izpolnjene v istem poskusu, sicer so rezultati preskusa neveljavni in je treba poskus ponoviti.
【Mejna vrednost】
Vzorec se šteje za pozitivnega, kadar: Ciljno zaporedje Ct ≤ 40, Interni kontrolni gen Ct ≤ 40.
【Interpretacija rezultatov】
Ko je kontrola kakovosti uspešno opravljena, morajo uporabniki preveriti, ali obstaja krivulja amplifikacije za vsak vzorec v kanalu HEX/VIC. Če obstaja in je Ct ≤ 40, to pomeni, da je bil gen notranje kontrole uspešno amplificiran in da je ta test veljaven. Uporabniki lahko nadaljujejo z nadaljnjo analizo:
3. Za vzorce z neuspešno amplifikacijo gena notranje kontrole (HEX/VIC
kanal, Ct > 40 ali ni krivulje amplifikacije), nizka virusna obremenitev ali prisotnost zaviralca PCR je lahko vzrok za neuspeh, preiskavo je treba ponoviti iz odvzetega vzorca;
4. Pri pozitivnih vzorcih in gojenih virusih rezultati interne kontrole ne vplivajo;
Pri vzorcih, ki so bili testirani negativno, mora biti interna kontrola pozitivna, sicer je skupni rezultat neveljaven in je treba preiskavo ponoviti, začenši z odvzemom vzorca.
Informacije o razstavi
Častno potrdilo
Profil podjetja
Mi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, smo hitro rastoče profesionalno biotehnološko podjetje, specializirano za raziskovanje, razvoj, proizvodnjo in distribucijo naprednih in vitro diagnostičnih (IVD) testnih kompletov in medicinskih instrumentov.
Naš obrat ima certifikate GMP, ISO9001 in ISO13458 ter odobritev CE FDA. Veselimo se sodelovanja z več tujimi podjetji za skupni razvoj.
Izdelujemo teste plodnosti, teste za nalezljive bolezni, teste za zlorabo drog, teste za srčne markerje, teste za tumorske markerje, teste za živila in varnost ter teste za živalske bolezni, poleg tega pa je naša blagovna znamka TESTSEALABS dobro znana tako na domačem kot na tujem trgu. Najboljša kakovost in ugodne cene nam omogočajo, da prevzamemo več kot 50-odstotni domači delež.
Postopek izdelka
1. Priprava
2. Pokrov
3. Prečna membrana
4. Odrežite trak
5. Sestavljanje
6. Zapakirajte vrečke
7. Zaprite vrečke
8. Zapakirajte škatlo
9. Ohišje
Preprečite novo tragedijo: Pripravite se zdaj, saj se opičje koze širijo
Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) je 14. avgusta razglasila izbruh opičjih koz za "izredne razmere na področju javnega zdravja mednarodnega pomena". To je že drugič od julija 2022, da je WHO izdala najvišjo stopnjo opozorila glede izbruha opičjih koz.
Trenutno se je izbruh opičjih koz razširil iz Afrike v Evropo in Azijo, potrjeni primeri pa so zabeleženi na Švedskem in v Pakistanu.
Po zadnjih podatkih afriškega centra za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) je letos 12 držav članic Afriške unije poročalo o skupno 18.737 primerih opičjih koz, vključno s 3.101 potrjenim primerom, 15.636 domnevnimi primeri in 541 smrtnimi primeri, stopnja smrtnosti pa je znašala 2,89 %.
01 Kaj so opičje koze?
Opičje koze (MPX) so virusna zoonoza, ki jo povzroča virus opičjih koz. Prenaša se lahko z živali na ljudi, pa tudi med ljudmi. Tipični simptomi vključujejo vročino, izpuščaj in limfadenopatijo.
Virus opičjih koz vstopi v človeško telo predvsem skozi sluznice in poškodovano kožo. Viri okužbe vključujejo primere opičjih koz ter okužene glodavce, opice in druge primate, ki niso človeški. Po okužbi je inkubacijska doba od 5 do 21 dni, običajno od 6 do 13 dni.
Čeprav je splošna populacija dovzetna za virus opičjih koz, obstaja določena stopnja navzkrižne zaščite proti opičjim kozam pri tistih, ki so bili cepljeni proti črnim kozam, zaradi genetskih in antigenih podobnosti med virusoma. Trenutno se opičje koze širijo predvsem med moškimi, ki imajo spolne odnose z moškimi prek spolnega stika, medtem ko tveganje okužbe za splošno populacijo ostaja nizko.
02 V čem se ta izbruh opičjih koz razlikuje?
Od začetka leta je glavni sev virusa opičjih koz, "Clade II", povzročil obsežen izbruh po vsem svetu. Zaskrbljujoče je, da se delež primerov, ki jih povzroča "Clade I", ki je hujši in ima višjo stopnjo smrtnosti, povečuje in je bil potrjen zunaj afriške celine. Poleg tega se je od septembra lani pojavila nova, bolj smrtonosna in lažje prenosljiva različica, "Klada Ib" se je začel širiti v Demokratični republiki Kongo.
Pomembna značilnost tega izbruha je, da so najbolj prizadete ženske in otroci, mlajši od 15 let.
Podatki kažejo, da je več kot 70 % prijavljenih primerov pri bolnikih, mlajših od 15 let, med smrtnimi primeri pa se ta številka povzpne na 85 %.Stopnja umrljivosti pri otrocih je štirikrat višja kot pri odraslih.
03 Kakšno je tveganje prenosa opičjih koz?
Zaradi turistične sezone in pogostih mednarodnih stikov se lahko poveča tveganje za čezmejni prenos virusa opičjih koz. Vendar se virus širi predvsem z dolgotrajnimi tesnimi stiki, kot so spolna aktivnost, stik s kožo ter dihanje ali pogovor z drugimi na bližnji razdalji, zato je njegova sposobnost prenosa z osebe na osebo relativno šibka.
04 Kako preprečiti opičje koze?
Izogibajte se spolnim stikom z osebami, katerih zdravstveno stanje ni znano. Potniki naj bodo pozorni na izbruhe opičjih koz v državah in regijah, kamor potujejo, ter se izogibajte stiku z glodavci in primati.
Če se pojavi tvegano vedenje, 21 dni samospremljajte svoje zdravje in se izogibajte tesnim stikom z drugimi. Če se pojavijo simptomi, kot so izpuščaj, mehurji ali vročina, nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravnika obvestite o ustreznih vedenjih.
Če pri družinskem članu ali prijatelju diagnosticirajo opičje koze, upoštevajte osebne zaščitne ukrepe, se izogibajte tesnemu stiku z bolnikom in se ne dotikajte predmetov, ki jih je bolnik uporabljal, kot so oblačila, posteljnina, brisače in drugi osebni predmeti. Izogibajte se skupni uporabi kopalnic, si pogosto umivajte roke in prezračite prostore.
Diagnostični reagenti za opičje koze
Diagnostični reagenti za opičje koze pomagajo potrditi okužbo z odkrivanjem virusnih antigenov ali protiteles, kar omogoča ustrezne izolacijske in terapevtske ukrepe ter igra pomembno vlogo pri nadzoru nalezljivih bolezni. Trenutno je podjetje Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. razvilo naslednje diagnostične reagente za opičje koze:
Komplet za testiranje antigena opičjih koz: Uporablja metodo s koloidnim zlatom za odvzem vzorcev, kot so brisi orofaringeusa, brisi nazofaringeusa ali kožni eksudati, za odkrivanje. Potrjuje okužbo z odkrivanjem prisotnosti virusnih antigenov.
Komplet za testiranje protiteles proti opičjim kozam: Uporablja metodo s koloidnim zlatom, z vzorci, vključno z vensko polno kri, plazmo ali serumom. Okužbo potrdi z odkrivanjem protiteles, ki jih proizvaja človeško ali živalsko telo proti virusu opičjih koz.
Komplet za testiranje nukleinskih kislin virusa opičjih koz: Uporablja kvantitativno metodo PCR v realnem času s fluorescenco, pri čemer je vzorec eksudat lezije. Okužbo potrdi z odkrivanjem genoma virusa ali specifičnih genskih fragmentov.
Izdelki za testiranje opičjih koz Testsealabs
Od leta 2015 so diagnostični reagenti Testsealabs za opičje koze validirani z uporabo pravih vzorcev virusov v tujih laboratorijih in so zaradi svoje stabilne in zanesljive učinkovitosti certificirani s CE. Ti reagenti so namenjeni različnim vrstam vzorcev, ponujajo različne stopnje občutljivosti in specifičnosti, kar zagotavlja močno podporo pri odkrivanju okužbe z opičjimi kozami in boljšo pomoč pri učinkovitem nadzoru izbruhov. Za več informacij o našem kompletu za testiranje opičjih koz obiščite: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Postopek testiranja
Z vatirano palčko poberite gnoj iz pustule in ga dobro premešajte vpufer in nato nanesite nekaj kapljic na testno kartico. Rezultat lahko dobite v le nekaj preprostih korakih.
