【НАМЕНА УПОТРЕБЕ】

Тестсеалабс® COVID-19 IgG/IgM тест касета је имунотест са латералном проточном хроматографијом за квалитативно откривање IgG и IgM антитела на COVID-19 у узорку људске крви, серума или плазме.

【Спецификација】

20 ком/кутија (20 тест уређаја + 20 епрувета + 1 пуфер + 1 упутство за производ)

【ОБЕЗБЕЂЕНИ МАТЕРИЈАЛИ】

1. Тест уређаји
2. Бафер
3. Капаљке
4. Уложак производа

【КОЛЕКЦИЈА УЗОРАКА】

SARS-CoV2 (COVID-19) Касета за тестирање антитела IgG/IgM (пуна крв/серум/плазма) може се извршити коришћењем крви (из венепункције или убода прста), серума или плазме.

1. За прикупљање узорака пуне крви из прста:
2. Оперите пацијентову руку сапуном и топлом водом или је очистите алкохолним штапићем. Оставите да се осуши.
3. Масирајте руку без додиривања места убода трљајући руку према врху средњег или домалог прста.
4. Прободите кожу стерилном ланцетом. Обришите први знак крви.
5. Нежно трљајте руку од зглоба до длана до прста како бисте формирали заобљену кап крви преко места убода.
6. Додајте узорак пуне крви из прста у тест користећи капиларну епрувету:
7. Додирните крај капиларне цеви крвљу док се не напуни до приближно 10 мл. Избегавајте стварање мехурића ваздуха.
8. Одвојите серум или плазму од крви што је пре могуће како бисте избегли хемолизу. Користите само бистре нехемолизиране узорке.

【КАКО ТЕСТИРАТИ】

Дозволите тесту, узорку, пуферу и/или контролама да достигну собну температуру (15-30°C) пре тестирања.

Извадите тест касету из фолијске кесице и употребите је у року од једног сата. Најбољи резултати ће се постићи ако се тест изврши одмах након отварања фолијске кесице.
Поставите касету на чисту и равну површину. За узорке серума или плазме:

• Да бисте користили капалицу: Држите капалицу вертикално, повуците узорак до линије за пуњење (приближно 10 мл) и пребаците узорак у јажицу за узорке (S), затим додајте 2 капи пуфера (приближно 80 мл) и покрените тајмер.
• Да бисте користили пипету: Пребаците 10 мл узорка у јажицу за узорке (S), затим додајте 2 капи пуфера (приближно 80 мл) и покрените тајмер.

За узорак пуне крви из венепункције:

• Да бисте користили капалицу: Држите капалицу вертикално, повуците узорак око 1 цм изнад линије пуњења и пребаците 1 пуну кап (приближно 10 μL) узорка у јажицу за узорак (S). Затим додајте 2 капи пуфера (приближно 80 mL) и покрените тајмер.
• Да бисте користили пипету: Пребаците 10 мл пуне крви у јажицу за узорак (Ј), затим додајте 2 капи пуфера (приближно 80 мл) и покрените тајмер.
• За узорак пуне крви из прста:
• Да бисте користили капалицу: Држите капалицу вертикално, повуците узорак око 1 цм изнад линије пуњења и пребаците 1 пуну кап (приближно 10 μL) узорка у јажицу за узорак (S). Затим додајте 2 капи пуфера (приближно 80 mL) и покрените тајмер.
• Да бисте користили капиларну епрувету: Напуните капиларну епрувету и пребаците приближно 10 мл узорка пуне крви из прста у отвор за узорак (S) тест касете, затим додајте 2 капи пуфера (приближно 80 мл) и покрените тајмер. Погледајте илустрацију испод.
• Сачекајте да се појави обојена линија(е). Очитајте резултате након 15 минута. Не тумачите резултат након 20 минута.
• Напомена: Препоручује се да се пуфер не користи дуже од 6 месеци након отварања бочице.

【ИНТЕРПРЕТАЦИЈА РЕЗУЛТАТА】

IgG ПОЗИТИВАН:* Појављују се две обојене линије. Једна обојена линија треба увек да се појави у контролном подручју (C), а друга линија треба да буде у подручју IgG линије.

IgM ПОЗИТИВАН:* Појављују се две обојене линије. Једна обојена линија треба увек да се појави у контролној зони (C), а друга линија треба да буде у зони IgM линије.

IgG и IgM ПОЗИТИВНО:* Појављују се три обојене линије. Једна обојена линија треба увек да се појави у контролном подручју (C), а две тест линије треба да буду у IgG и IgM подручју.

*НАПОМЕНА: Интензитет боје у областима тест линије може да варира у зависности од концентрације антитела на COVID-19 присутних у узорку. Стога, свака нијанса боје у области тест линије треба да се сматра позитивном.

НЕГАТИВНО: Једна обојена линија се појављује у контролној зони (C). Ниједна линија се не појављује у IgG и IgM зонама.

НЕВАЖЕЋЕ: Контролна линија се не појављује. Недовољна запремина узорка или нетачне процедуралне технике су највероватнији разлози за неуспех контролне линије. Прегледајте поступак и тестирајте новим тестом. Ако проблем и даље постоји, одмах прекините коришћење комплета за тестирање и контактирајте локалног дистрибутера.