Тестсилабс комбиновани тест за грип А/Б + антиген COVID-19
Кратак опис:
Тестсилабс Флу А/Б + COVID-19 антиген комбиновани тест касета је брзи хроматографски имунолошки тест за квалитативну детекцију вируса грипа А, вируса грипа Б и антигена COVID-19 у узорцима бриса из носа.
 Брзи резултати: Лабораторијски тачни за неколико минута | Лабораторијска прецизност: Поуздано и поуздано |
| Тестирајте било где: Није потребна посета лабораторији | Сертификовани квалитет: 13485, CE, у складу са Mdsap стандардима |
| Једноставно и поједностављено: Лако за коришћење, без муке | Врхунска практичност: Тестирајте удобно код куће |
【НАМЕНА УПОТРЕБЕ】
Тестсилабс® Тест је намењен за употребу у истовременој брзој ин витро детекцији и диференцијацији вируса грипа А, вируса грипа Б и антигена нуклеокапсидног протеина вируса COVID-19, али не прави разлику између вируса SARS-CoV и COVID-19 и није намењен за детекцију антигена грипа Ц. Карактеристике перформанси могу да варирају у односу на друге нове вирусе грипа. Антигени вируса грипа А, грипа Б и COVID-19 се генерално могу детектовати у узорцима горњих дисајних путева током акутне фазе инфекције. Позитивни резултати указују на присуство вирусних антигена, али је клиничка корелација са историјом болести пацијента и другим дијагностичким информацијама неопходна да би се утврдио статус инфекције. Позитивни резултати не искључују бактеријску инфекцију или коинфекцију са другим вирусима. Откривени агенс можда није дефинитиван узрок болести. Негативне резултате COVID-19, код пацијената са појавом симптома дуже од пет дана, треба третирати као претпостављене и може се извршити потврда молекуларним тестом, ако је потребно, за лечење пацијента. Негативни резултати не искључују COVID-19 и не треба их користити као једини основ за одлуке о лечењу или лечењу пацијента, укључујући одлуке о контроли инфекције. Негативне резултате треба разматрати у контексту скорашње изложености пацијента, његове историје и присуства клиничких знакова и симптома који указују на COVID-19. Негативни резултати не искључују инфекције вирусом грипа и не треба их користити као једини основ за лечење или друге одлуке о лечењу пацијента.
【Спецификација】
250 ком/кутија (25 тест уређаја + 25 епрувета за екстракцију + 25 пуфера за екстракцију + 25 стерилисаних штапића + 1 упутство за производ)
1. Тест уређаји
2. Пуфер за екстракцију
3. Цев за екстракцију
4. Стерилизовани штапић
5. Радна станица
6. Упутство за употребу
【ПРИКУПЉАЊЕ И ПРИПРЕМА УЗОРКА】
Прикупљање узорка бриса 1. За прикупљање узорка из назофаринкса користи се само брис који се налази у комплету. Да бисте прикупили узорак из назофаринкса, пажљиво уметните брис у ноздрву у којој је дренажа највидљивија или у ноздрву која је најзачепљенија ако дренажа није видљива. Нежним окретањем гурајте брис док не осетите отпор у нивоу шкољки (мање од једног инча у ноздрву). Ротирајте брис 5 или више пута уз зид носа, а затим га полако извадите из ноздрве. Користећи исти брис, поновите прикупљање узорка у другој ноздрви. 2. Касета за комбиновани тест за грип А/Б + COVID-19 антиген може се применити на назофаринксни брис. 3. Не враћајте назофаринксни брис у оригинално папирно паковање. 4. За најбоље перформансе, директне назофаринксне брисеве треба тестирати што је пре могуће након прикупљања. Ако тренутно тестирање није могуће, и да би се одржао најбољи учинак и избегла могућа контаминација, препоручује се да се назофарингеални брис стави у чисту, некоришћену пластичну епрувету обележену информацијама о пацијенту, чувајући интегритет узорка, и чврсто затвори на собној температури (15-30°C) до 1 сат пре тестирања. Уверите се да брис добро лежи у епрувети и да је поклопац чврсто затворен. Ако дође до кашњења дужег од 1 сата, баците узорак. Мора се прикупити нови узорак за тестирање. 5. Ако се узорци транспортују, треба их паковати у складу са локалним прописима који се односе на транспорт етиолошких агенаса.
【УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ】
Оставите тест, узорак, пуфер и/или контроле да достигну собну температуру од 15-30℃ (59-86℉) пре тестирања. 1. Поставите епрувету за екстракцију у радну станицу. Држите бочицу са реагенсом за екстракцију наопачке вертикално. Стисните бочицу и пустите да раствор слободно капље у епрувету за екстракцију, без додиривања ивице епрувете. Додајте 10 капи раствора у епрувету за екстракцију. 2. Ставите узорак бриса у епрувету за екстракцију. Ротирајте брис приближно 10 секунди док притискате главу бриса уз унутрашњост епрувете да бисте ослободили антиген у брису. 3. Извадите брис док притискате главу бриса уз унутрашњост епрувете за екстракцију док га вадите да бисте избацили што више течности из бриса. Одбаците брис у складу са вашим протоколом за одлагање биолошког отпада. 4. Покријте епрувету поклопцем, затим додајте 3 капи узорка у леви отвор за узорак вертикално и додајте још 3 капи узорка у десни отвор за узорак вертикално. 5. Очитајте резултат након 15 минута. Ако се резултати не очитају 20 минута или дуже, они су неважећи и препоручује се поновни тест.
ИНТЕРПРЕТАЦИЈА РЕЗУЛТАТА
(Молимо погледајте горњу илустрацију)
ПОЗИТИВАН Грип А:* Појављују се две различите обојене линије. Једна линијатреба да буде у зони контролне линије (C), а друга линија треба да буде уРегион грипа А (А). Позитиван резултат у региону грипа Ауказује да је антиген грипа А детектован у узорку.
ПОЗИТИВАН Грип Б:* Појављују се две различите обојене линије. Једна линијатреба да буде у зони контролне линије (C), а друга линија треба да буде уРегион грипа Б (Б). Позитиван резултат у региону грипа Буказује да је антиген грипа Б детектован у узорку.
ПОЗИТИВАН Грип А и грип Б: * Три различите бојепојављују се линије. Једна линија треба да буде у подручју контролне линије (C) идруге две линије треба да буду у региону грипа А (А) и грипа Брегион (Б). Позитиван резултат у региону грипа А и грипа Брегион указује да су антиген грипа А и антиген грипа Б билиоткривено у узорку.
*НАПОМЕНА: Интензитет боје у областима тест линије (А или Б) ћеварирају у зависности од количине антигена грипа А или Б присутног у узорку.Дакле, треба узети у обзир било коју нијансу боје у тестним регионима (А или Б).позитиван.
НЕГАТИВНО: Једна обојена линија се појављује у контролној зони (C).
У тестним зонама (А или Б) се не појављује видљива обојена линија. АНегативан резултат указује да антиген грипа А или Б није пронађен уузорак, или је ту, али испод границе детекције теста. ПацијентовУзорак треба култивисати како би се осигурало да нема вируса грипа А или Б.инфекција. Ако се симптоми не поклапају са резултатима, урадите другиузорак за вирусну културу.
НЕВАЖЕЋЕ: Контролна линија се не појављује. Недовољна запремина узорка илиНеправилне процедуралне технике су највероватнији разлози за контролуквар линије. Прегледајте поступак и поновите тест са новим тестом. Акопроблем и даље постоји, одмах престаните са коришћењем комплета за тестирање иконтактирајте свог локалног дистрибутера.
【ТУМАЧЕЊЕ РЕЗУЛТАТА】 Тумачење резултата грипа А/Б (лево) ПОЗИТИВАН на вирус грипа А:* Појављују се две обојене линије. Једна обојена линија треба увек да се појави у контролном подручју (Ц), а друга линија треба да буде у подручју грипа А (2). ПОЗИТИВАН на вирус грипа Б:* Појављују се две обојене линије. Једна обојена линија треба увек да се појави у контролном подручју (Ц), а друга линија треба да буде у подручју грипа Б (1). ПОЗИТИВАН на вирус грипа А и вирус грипа Б:* Појављују се три обојене линије. Једна обојена линија треба увек да се појави у контролном подручју (Ц), а две тест линије треба да буду у подручјима грипа А (2) и грипа Б (1). *НАПОМЕНА: Интензитет боје у тест подручјима може да варира у зависности од
концентрација вируса грипа А и вируса грипа Б присутног у узорку. Стога, свака нијанса боје у тест линији треба да се сматра позитивном. Негативно: Једна обојена линија се појављује у контролној области (C). Нема видљиве обојене линије у тест линији. Неважеће: Контролна линија се не појављује. Недовољна запремина узорка или нетачне процедуралне технике су највероватнији разлози за неуспех контролне линије. Прегледајте процедуру и поновите тест са новим тест уређајем. Ако проблем и даље постоји, одмах прекините коришћење комплета за тестирање и контактирајте локалног дистрибутера.
Тумачење резултата антигена COVID-19 (десно) Позитивно: Појављују се две линије. Једна линија треба увек да се појави у контролној области (C), а друга очигледна обојена линија треба да се појави у тест линији (T). *НАПОМЕНА: Интензитет боје у тест линијама може да варира у зависности од концентрације антигена COVID-19 присутне у узорку. Стога, било која нијанса боје у тест линији треба сматрати позитивном. Негативно: Једна обојена линија се појављује у контролној области (C). Нема очигледне обојене линије у тест линији (T). Неважеће: Контролна линија се не појављује. Недовољна запремина узорка или нетачне процедуралне технике су највероватнији разлози за неуспех контролне линије. Прегледајте поступак и поновите тест са новим тест уређајем. Ако проблем и даље постоји, одмах прекините коришћење комплета за тестирање и контактирајте локалног дистрибутера.