Testsealabs касета за тестирање антигена Covid-19
INУВОД
Касета за тест на антиген COVID-19 је брзи тест за квалитативни
Детекција нуклеокапсидног антигена SARS-CoV-2 у узорцима брисева назофаринкса, орофаринкса и носа. Користи се као помоћ у дијагнози SARS-CoV-2 инфекције са симптомима COVID-19 у првих 7 дана од појаве симптома који могу довести до болести COVID-19. Може се директно детектовати S протеин патогена који није погођен мутацијом вируса, узорци пљувачке, висока осетљивост и специфичност и може се користити за рани скрининг.
| Тип анализе | PC тест бочног протока |
| Тип теста | Квалитативни |
| Тестни узорци | Брисеви назофаринкса, орофаринкса и носа |
| Трајање теста | 5-15 минута |
| Величина паковања | 25 тестова/кутија; 5 тестова/кутија; 1 тест/кутија |
| Температура складиштења | 4-30℃ |
| Рок трајања | 2 године |
| Осетљивост | 141/150=94,0%(95%ЦИ*(88,8%-97,0%) |
| Специфичност | 299/300=99,7%(95%ЦИ*:98,5%-99,1%) |
НЕМАТЕРИЈАЛНО
Пуфер за екстракцију претходно упакованог уређаја за тестирање
Упутство за употребу Стерилна радна станица за брис
УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ
Оставите тест, узорак и пуфер да достигну собну температуру од 15-30° пре него што покренете тест.
Дозволите тесту, узорку и пуферу да достигну собну температуру од 15-30°C (59-86°F) пре него што покренете тест.
① Поставите цев за екстракцију у радну станицу.
② Скините алуминијумску фолију са врха епрувете за екстракцију која садржи епрувету за екстракцију која садржи пуфер за екстракцију.
③ Узимање бриса из назофаринкса, орофаринкса или носа треба да уради медицински обучена особа како је описано.
④ Ставите штапић у епрувету за екстракцију. Окрећите штапић око 10 секунди
⑤ Уклоните штапић ротирањем према бочици за екстракцију док стискате странице бочице да бисте испустили течност из штапића. Правилно одбаците штапић, док притискате главу штапића на унутрашњост епрувете за екстракцију да бисте избацили што више течности из штапића.
⑥ Затворите бочицу приложеним поклопцем и чврсто притисните на бочицу.
⑦ Добро промешајте померањем дна епрувете. Ставите 3 капи узорка вертикално у прозор за узорак на тест касети. Очитајте резултат након 10-15 минута. Очитајте резултат у року од 20 минута. У супротном, препоручује се понављање теста.
Можете погледати видео са упутствима:
ИНТЕРПРЕТАЦИЈА РЕЗУЛТАТА
Појавиће се две обојене линије. Једна у контролној области (C) и једна у тестној области (T). НАПОМЕНА: тест се сматра позитивним чим се појави чак и бледа линија. Позитиван резултат значи да су антигени SARS-CoV-2 откривени у вашем узорку и да је вероватно да сте заражени и претпоставља се да сте заразни. Обратите се надлежној здравственој установи за савет о томе да ли је потребан PCR тест.
потребно је да потврдите свој резултат.
ПозитивноПојављују се две линије. Једна линија би увек требало да се појави у контроли
регион линије (C), а још једна видљива обојена линија требало би да се појави у региону тест линије.
НегативноЈедна обојена линија се појављује у контролној области (C). У тестној области се не појављује видљива обојена линија.
НеважећеКонтролна линија се не појављује. Недовољна запремина узорка или нетачне процедуралне технике су највероватнији разлози за неуспех контролне линије.
1) 25 тестова у једној кутији, 750 комада у једној кутији
ДЕТАЉИ ПАКОВАЊА
2) 5 тестова у једној кутији, 600 комада у једној кутији
4) 1 тест у једној кутији, 300 комада у једној кутији
Такође имамо и друга решења за тестирање на COVID-19:
| Брзи тест за COVID-19 | ||||
| Назив производа | Узорак | Формат | Спецификација | Сертификат |
| Касета за тестирање антигена COVID-19 (брис из назофаринкса) | Назофаринксални брис | Касета | 25Т | CE ISO TGA BfArm и PEI листа |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Касета за тестирање антигена COVID-19 (брис из предњег дела носа) | Брикс из предњег дела носа | Касета | 25Т | CE ISO TGA BfArm и PEI листа |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Касета за тестирање антигена COVID-19 (пљувачка) | Пљувачка | Касета | 20Т | CE ISO Листа БфАрМ-а |
| 1T | ||||
| Касета за тест неутрализујућа антитела за SARS-CoV-2 (колоидно злато) | Крв | Касета | 20Т | CE ISO |
| 1T | ||||
| Касета за тестирање антигена COVID-19 (пљувачка) ——Стил лизалице | Пљувачка | Средњи ток | 20Т | CE ISO |
| 1T | ||||
| Касета за тест на антитела IgG/IgM на COVID-19 | Крв | Касета | 20Т | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Касета за комбиновани тест на COVID-19 антиген + грип А + Б | Назофаринксални брис | Дипкарта | 25Т | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||






