Тестсилабс маларија Аг Пан тест
Тест за антиген маларије
Опис производа
Пан тест за антиген маларије је напредни, брзи хроматографски имунолошки тест дизајниран за квалитативну детекцију антигена специфичних за плазмодијум у пуној људској крви. Овај тест истовремено идентификује пан-маларијске антигене (заједничке за све врсте плазмодијума) и антигене специфичне за плазмодијум фалципарум (HRP-II), омогућавајући диференцијалну дијагнозу врста маларије. Служи као кључни алат прве линије за потврђивање акутне маларијске инфекције, вођење благовременог клиничког лечења и подршку епидемиолошком надзору у ендемским регионима.
Кључне карактеристике и спецификације:
- Циљани аналити:
- Пан-маларијски антиген (pLDH): Детекција Plasmodium vivax, ovale, malariae и knowlesi.
- Plasmodium falciparum-специфични антиген (HRP-II): Потврђује инфекције фалципарумом.
- Компатибилност узорка:
- Пуна крв (венска или из прста), са оптимизованим перформансама за свеже, необрађене узорке.
- Методологија:
- Користи технологију имунолошког теста са двоструким антителима и колоидним златним наночестицама за визуелно појачавање сигнала.
- Резултати се тумаче преко различитих тест линија (Т1 за пан-маларију, Т2 за P. falciparum) и контролне линије (Ц) за процедуралну валидност.
- Метрике учинка:
- Осетљивост: >99% за P. falciparum; >95% за врсте које нису falciparum при нивоима паразитемије ≥100 паразита/μL.
- Специфичност: >98% искључење унакрсне реактивности са другим фебрилним болестима (нпр. денга, тифус).
- Време до добијања резултата: 15 минута на собној температури (15–30°C).
- Клиничка употреба:
- Помаже у диференцијалној дијагнози маларије изазване фалципарумом у односу на маларију која није изазвана фалципарумом.
- Подржава рану интервенцију код пацијената са акутним симптомима (>95% тачности у року од 7 дана од појаве симптома).
- Допуњује микроскопију/PCR у условима ограничених ресурса.
- Регулатива и квалитет:
- CE ознака и претходно квалификовано од стране СЗО.
- Стабилно на 4–30°C (рок трајања 24 месеца).

