Testsealabs JAMACHS COVID-19 snabbt antigentest – ARTG385429
Kort beskrivning:
●Utformad för kvalitativ detektion av SARS-CoV-2-antigentest i näspinnar
●TGA har godkänt självtest och ARTG ID: 385429
●CE1434 och CE1011 för tillstånd för självtestning
● ISO13485 och ISO9001 kvalitetssystem för produktion
● Förvaringstemperatur: 4~30℃Ingen kylkedja
●Lätt att använda, snabbt för att få resultat inom 15 minuter
●Specifikation: 1 test/låda, 5 tester/låda20 tester/låda
 Snabba resultat: Labbnoggranna på några minuter | Precision i laboratorieklass: Tillförlitlig och pålitlig |
| Testa var som helst: Inget labbesök krävs | Certifierad kvalitet: 13485, CE, Mdsap-kompatibel |
| Enkelt och strömlinjeformat: Lätt att använda, inget krångel | Ultimat bekvämlighet: Testa bekvämt hemma |
ININLEDNING
JAMACH'S COVID-antigentestkassett, tillverkad av Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, är ett snabbtest för kvalitativ detektion av SARS-Cov-2-nukleokapidantigen i främre humana näspinnar som tagits direkt från individer som misstänks för COVID-19. Det används för att underlätta diagnos av SARS-CoV-2-infektion som kan leda till COVID-19-sjukdom. Testet är endast avsett för engångsbruk och är avsett för självtestning. Rekommenderas endast för symptomatiska individer. Det rekommenderas att använda detta test inom 7 dagar efter symtomdebut. Det stöds av den kliniska prestandabedömningen. Det rekommenderas att självtestet används av personer 18 år och äldre och att personer under 18 år bör assisteras av en vuxen. Använd inte testet på barn under 2 år.
| Analystyp | PC-test för lateralt flöde |
| Testtyp | Kvalitativ |
| Testmaterial | Näspinne- |
| Testets varaktighet | 5–15 minuter |
| Förpackningsstorlek | 1 test/låda, 5 tester/låda, 20 tester/låda |
| Förvaringstemperatur | 4–30 ℃ |
| Hållbarhet | 2 år |
| Känslighet | 97 % (84,1 %–99,9 %) |
| Specificitet | 98 % (88,4 %–100 %) |
| Detektionsgräns | 50TCID50/ml |
INTILLHANDAHÅLLNA REAGENSER OCH MATERIAL
| 1 test/låda | 1 testkassett, 1 steril provpinne, 1 extraktionsrör med buffert och lock, 1 bruksanvisning |
| 5 Test/Låda | 5 testkassett, 5 steril bomullspinne, 5 extraktionsrör med buffert och lock, 5 bruksanvisning |
| 20 tester/låda | 20 testkassett, 20 sterila provpinnar, 20 extraktionsrör med buffert och lock, 4 bruksanvisningar |
INBRUKSANVISNING
① Tvätta händerna
②Kontrollera kitets innehåll före testning
③Kontrollera utgångsdatumet som finns på kassettens foliepåse och ta ut kassetten ur påsen.
④ Ta bort folien från extraktionsröret som innehåller buffertvätska och placerai hålet på baksidan av lådan.
⑤Ta försiktigt ut pinnen utan att vidröra spetsen. För in hela pinnens spets, 2 till 3 cm, i en näsborre. Ta försiktigt ut pinnen utan att vidröraTips. Gnugga insidan av näsborren med cirkulerande rörelser 5 gånger i minst 15 sekunder. Ta nu samma näspinne och för in den i den andra näsborren och upprepa.
⑥Placera pinnen i extraktionsröret. Rotera pinnen i cirka 10 sekunder och rör om 10 gånger medan du trycker pinnen mot insidan av röret för attpressa ut så mycket vätska som möjligt.
⑦ Stäng extraktionsröret med det medföljande locket.
⑧Blanda noggrant genom att snärta på botten av röret. Droppa 3 droppar av provet vertikalt i testkassettens provfönster. Läs av resultatet efter 10–15 minuter. Obs: Resultatet måste avläsas inom 20 minuter, annars rekommenderas ett nytt test.
⑨ Förpacka försiktigt de använda testkittets komponenter och provpinnar, ochplacera i en avfallspåse innan den slängs i hushållsavfallet.
Du kan använda den här instruktionen för att använda videon:
INTOLKNING AV RESULTAT
Två färgade linjer kommer att visas. En i kontrollregionen (C) och en i testregionen (T). OBS: testet anses positivt så snart även en svag linje visas. Positivt resultat innebär att SARS-CoV-2-antigener har upptäckts i ditt prov, och du är sannolikt infekterad och antas vara smittsam. Kontakta din hälsovårdsmyndighet för råd om huruvida ett PCR-test är lämpligt.
krävs för att bekräfta ditt resultat.
En färgad linje visas i kontrollregionen (C). Ingen synlig färgad linje visas i testregionen (T). Detta betyder att inget SARS-CoV-2-antigen detekterades och det är osannolikt att du har COVID-19. Fortsätt att följa alla lokala anvisningar.
riktlinjer och åtgärder vid kontakt med andra eftersom du kan vara smittad. Om symtomen kvarstår, upprepa testet efter 1–2 dagar eftersom SARS-Cov-2-antigen inte kan detekteras exakt i alla faser av en infektion.
Inga färgade linjer visas i kontrollområdet (C). Testet är ogiltigt även om det inte finns någon linje i testområdet (T). Ett ogiltigt resultat indikerar att ditt test har uppstått ett fel och att det inte kan tolka testresultatet. Otillräcklig provvolym eller felaktig hantering är de mest troliga orsakerna till detta. Du måste testa igen med ett nytt Rapid Antigen Test Kit. Om du fortfarande har symtom bör du isolera dig hemma och undvika kontakt med andra.
före omtestet.
Auktoriserad representant för Australien:
Jamach PTY LTD
Suite 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, Australien
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au