Testsealabs Monkeypoxvirus (MPV) Nukleinsyradetekteringskit
Kort beskrivning:
Monkey Pox Antigen Test Cassette är en kromatografisk immunanalys för kvalitativ detektion av Monkey Pox-antigen (A29L-protein) i pinnprover från hudlesioner för att underlätta diagnos av infektion med Monkey Pox-virus (MPXV).
 Snabba resultat: Labbnoggranna på några minuter | Precision i laboratorieklass: Tillförlitlig och pålitlig |
| Testa var som helst: Inget labbesök krävs | Certifierad kvalitet: 13485, CE, Mdsap-kompatibel |
| Enkelt och strömlinjeformat: Lätt att använda, inget krångel | Ultimat bekvämlighet: Testa bekvämt hemma |
INTRODUKTION
Kitet används för kvalitativ in vitro-detektion av misstänkta fall av apkoppsvirus (MPV), klusterfall och andra fall som behöver diagnostiseras för apkoppsvirusinfektion.
Kitet används för att detektera f3L-genen hos MPV i halsprover och näsprover.
Testresultaten från detta kit är endast avsedda som klinisk referens och bör inte användas som enda kriterium för klinisk diagnos. Det rekommenderas att genomföra en omfattande analys av tillståndet baserat på patientens kliniska bedömning.
manifestationer och andra laboratorietester.
Avsedd användning
| Analystyp | halsprov och näsprov |
| Testtyp | Kvalitativ |
| Testmaterial | PCR |
| Förpackningsstorlek | 48 tester/1 låda |
| Förvaringstemperatur | 2–30 ℃ |
| Hållbarhet | 10 månader |
PRODUKTFUNKTION
Princip
Detta kit använder den specifika konserverade sekvensen av MPV f3L-genen som målregion. Realtidsfluorescenskvantitativ PCR-teknik och nukleinsyrasnabbfrisättningsteknik används för att övervaka viral nukleinsyra genom förändring av fluorescenssignalen hos amplifieringsprodukter. Detektionssystemet inkluderar intern kvalitetskontroll, som används för att övervaka om det finns PCR-hämmare i proverna eller om cellerna i proverna tas, vilket effektivt kan förhindra falskt negativa situationer.
HUVUDKOMPONENTER
Kitet innehåller reagenser för bearbetning av 48 tester eller kvalitetskontroll, inklusive följande komponenter:
Reagens A
| Namn | Huvudkomponenter | Kvantitet |
| MPV-detektering reagens | Reaktionsröret innehåller Mg2+, f3L-gen/Rnase P-primerprob, reaktionsbuffert, Taq-DNA-enzym. | 48 tester |
ReagensB
| Namn | Huvudkomponenter | Kvantitet |
| MPV Positiv kontroll | Innehåller MPV-målfragment | 1 rör |
| MPV Negativ kontroll | Utan MPV-målfragment | 1 rör |
| DNA-frisättningsreagens | Reagenset innehåller Tris, EDTA och Triton. | 48 st |
| Rekonstitutionsreagens | DEPC-behandlat vatten | 5 ml |
Obs: Komponenterna i olika batchnummer kan inte användas omväxlande
【Lagringsförhållanden och hållbarhet】
1. Reagens A/B kan förvaras vid 2–30 °C och hållbarheten är 10 månader.
2. Öppna provrörets lock endast när du är redo för testet.
3. Använd inte provrören efter utgångsdatumet.
4. Använd inte ett läckagedetekteringsrör.
【Tillämpligt instrument】
Lämplig för Lämplig för LC480 PCR-analyssystem, Gentier 48E automatiskt PCR-analyssystem, ABI7500 PCR-analyssystem.
【Exempelkrav】
1. Tillämpliga provtyperhalsprover.
2. Provtagningslösning:Efter verifiering rekommenderas att använda normal saltlösning eller ett viruskonserveringsrör tillverkat av Hangzhou Testsea biology för provtagning.
halsprov:Torka av de bilaterala svalgtonsillerna och den bakre svalgväggen med en steril engångspinne, doppa pinnen i röret som innehåller 3 ml provtagningslösning, kassera änden och dra åt rörlocket.
3. Förvaring och leverans av prover:Proverna som ska testas bör testas så snart som möjligt. Transporttemperaturen bör hållas vid 2~8 ℃. Prover som kan testas inom 24 timmar kan förvaras vid 2℃~8 ℃ och om proverna inte kan testas inom 24 timmar bör de förvaras vid -70 ℃ eller lägre (om det inte finns någon lagringstemperatur på -70 ℃ kan de tillfälligt förvaras vid -20 ℃). Undvik upprepad transport.
frysning och upptining.
4. Korrekt provtagning, förvaring och transport är avgörande för produktens prestanda.
【Testmetod】
1. Provbearbetning och provtillsats
1.1 Provbearbetning
Efter att ovanstående provtagningslösning har blandats med proverna, ta 30 μL av provet i DNA-frisättningsreagensröret och blanda jämnt.
1.2 Laddning
Ta 20 μL av rekonstitutionsreagenset och tillsätt det till MPV-detektionsreagenset, tillsätt 5 μL av ovan bearbetade prov (den positiva kontrollen och den negativa kontrollen ska bearbetas parallellt med proverna), täck över rörlocket och centrifugera vid 2000 rpm i 10 sekunder.
2. PCR-amplifiering
2.1 Ladda den förberedda PCR-plattan/rören till fluorescens-PCR-instrumentet. Negativ kontroll och positiv kontroll ska ställas in för varje test.
2.2 Inställning av fluorescerande kanal:
1) Välj FAM-kanal för MPV-detektering;
2) Välj HEX/VIC-kanal för intern kontrollgendetektering;
3. Resultatanalys
Ställ in baslinjen ovanför den högsta punkten på den negativa kontrollens fluorescerande kurva.
4. Kvalitetskontroll
4.1 Negativ kontroll: Inget Ct-värde detekterat i FAM, HEX/VIC-kanal, eller Ct > 40;
4.2 Positiv kontroll: I FAM, HEX/VIC-kanal, Ct≤40;
4.3 Ovanstående krav bör vara uppfyllda i samma experiment, annars är testresultaten ogiltiga och experimentet måste upprepas.
【Gränsvärde】
Ett prov anses vara positivt när: Målsekvensen Ct≤40, Den interna kontrollgenen Ct≤40.
【Tolkning av resultat】
När kvalitetskontrollen är godkänd bör användarna kontrollera om det finns en amplifieringskurva för varje prov i HEX/VIC-kanalen. Om det finns en, och med Ct≤40, indikerar det att den interna kontrollgenen har amplifierats framgångsrikt och att just detta test är giltigt. Användare kan fortsätta till uppföljningsanalysen:
3. För prover där amplifieringen av den interna kontrollgenen misslyckades (HEX/VIC
kanal, Ct > 40, eller ingen amplifieringskurva), låg virusmängd eller förekomsten av PCR-hämmare kan vara orsaken till misslyckandet, bör undersökningen upprepas från provsamlingen;
4. För positiva prover och odlade virus påverkar inte resultaten av den interna kontrollen;
För prover som testas negativt måste den interna kontrollen testa positivt, annars är det totala resultatet ogiltigt och undersökningen måste upprepas, med början från provtagningssteget.
Utställningsinformation
Hederscertifikat
Företagsprofil
Vi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, är ett snabbt växande professionellt bioteknikföretag specialiserat på forskning, utveckling, tillverkning och distribution av avancerade in vitro-diagnostiska (IVD) testkit och medicinska instrument.
Vår anläggning är GMP-, ISO9001- och ISO13458-certifierad och vi har CE- och FDA-godkännande. Nu ser vi fram emot att samarbeta med fler utländska företag för gemensam utveckling.
Vi tillverkar fertilitetstester, tester för infektionssjukdomar, drogmissbrukstester, hjärtmarkörtester, tumörmarkörtester, livsmedels- och säkerhetstester samt tester för djursjukdomar. Dessutom är vårt varumärke TESTSEALABS välkänt på både inhemska och utländska marknader. Bästa kvalitet och förmånliga priser gör det möjligt för oss att ta över 50 % av de inhemska marknadsandelarna.
Produktprocess
1. Förbered
2. Täck över
3. Korsmembran
4. Skär remsan
5. Montering
6. Packa påsarna
7. Förslut påsarna
8. Packa lådan
9. Inkapsling
Förebygg en ny tragedi: Förbered dig nu när apkoppor sprider sig
Den 14 augusti tillkännagav Världshälsoorganisationen (WHO) att utbrottet av apkoppor utgör en "folkhälsokris av internationell oro". Detta är andra gången WHO har utfärdat den högsta varningsnivån gällande apkopporutbrottet sedan juli 2022.
För närvarande har utbrottet av apkoppor spridit sig från Afrika till Europa och Asien, med bekräftade fall rapporterade i Sverige och Pakistan.
Enligt de senaste uppgifterna från Africa CDC har 12 medlemsstater i Afrikanska unionen i år rapporterat totalt 18 737 fall av apkoppor, inklusive 3 101 bekräftade fall, 15 636 misstänkta fall och 541 dödsfall, med en dödlighet på 2,89 %.
01 Vad är apkoppor?
Apkoppor (MPX) är en zoonotisk virussjukdom orsakad av apkoppviruset. Den kan överföras från djur till människor, såväl som mellan människor. Typiska symtom inkluderar feber, utslag och lymfadenopati.
Apkoppsviruset kommer huvudsakligen in i människokroppen via slemhinnor och skadad hud. Smittkällor inkluderar apkoppssmittade och infekterade gnagare, apor och andra primater. Efter infektion är inkubationstiden 5 till 21 dagar, vanligtvis 6 till 13 dagar.
Även om den allmänna befolkningen är mottaglig för smittkoppsviruset, finns det en viss grad av korsskydd mot smittkoppor för dem som har vaccinerats mot smittkoppor, på grund av de genetiska och antigena likheterna mellan virusen. För närvarande sprids smittkoppor främst bland män som har sex med män genom sexuell kontakt, medan risken för infektion för den allmänna befolkningen är fortfarande låg.
02 Hur skiljer sig detta utbrott av apkoppor?
Sedan början av året har den huvudsakliga stammen av apkoppsviruset, "Clade II", orsakat ett omfattande utbrott över hela världen. Oroväckande nog ökar andelen fall orsakade av "Clade I", som är allvarligare och har en högre dödlighet, och har bekräftats utanför den afrikanska kontinenten. Dessutom har en ny, mer dödlig och lättare smittsam variant, "Klad Ib", har börjat spridas i Demokratiska republiken Kongo.
Ett anmärkningsvärt drag i detta utbrott är att kvinnor och barn under 15 år är de hårdast drabbade.
Data visar att över 70 % av de rapporterade fallen är hos patienter under 15 år, och bland de dödliga fallen stiger denna siffra till 85 %. Det är värt att notera,Dödligheten för barn är fyra gånger högre än för vuxna.
03 Vad är risken för smittspridning via apkoppor?
På grund av turistsäsongen och täta internationella interaktioner kan risken för gränsöverskridande överföring av apkoppsviruset öka. Viruset sprids dock huvudsakligen genom långvarig nära kontakt, såsom sexuell aktivitet, hudkontakt och andning på nära håll eller samtal med andra, så dess överföringsförmåga från person till person är relativt svag.
04 Hur man förebygger apkoppor?
Undvik sexuell kontakt med personer vars hälsotillstånd är okänt. Resenärer bör vara uppmärksamma på utbrott av apkoppor i sina destinationsländer och regioner och undvika kontakt med gnagare och primater.
Om högriskbeteende uppstår, övervaka din hälsa i 21 dagar och undvik nära kontakt med andra. Om symtom som utslag, blåsor eller feber uppstår, sök omedelbart läkarvård och informera läkaren om relevant beteende.
Om en familjemedlem eller vän får diagnosen apkoppor, vidta personliga skyddsåtgärder, undvik nära kontakt med patienten och rör inte vid föremål som patienten har använt, såsom kläder, sängkläder, handdukar och andra personliga tillhörigheter. Undvik att dela badrum och tvätta händerna ofta och ventilera rummen.
Diagnostiska reagenser för apkoppor
Diagnostiska reagens för apkoppor hjälper till att bekräfta infektion genom att detektera virala antigener eller antikroppar, vilket möjliggör lämplig isolering och behandlingsåtgärder och spelar en viktig roll i att kontrollera infektionssjukdomar. För närvarande har Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. utvecklat följande diagnostiska reagens för apkoppor:
Monkeypox Antigen Test Kit: Använder kolloidalt guld för att samla in prover såsom orofaryngeala pinnar, nasofaryngeala pinnar eller hudexsudat för detektion. Det bekräftar infektion genom att detektera närvaron av virala antigener.
Antikroppstestkit mot apkoppor: Använder kolloidalt guld, med prover inklusive venöst helblod, plasma eller serum. Det bekräftar infektion genom att detektera antikroppar som produceras av människokroppen eller djurkroppen mot apkoppviruset.
Nukleinsyratestkit för apkoppsvirus: Använder kvantitativ PCR-metod med fluorescens i realtid, där provet är lesionsexsudat. Det bekräftar infektion genom att detektera virusets genom eller specifika genfragment.
Testsealabs produkter för testning av apkoppor
Sedan 2015 har Testsealabs diagnostiska reagens för apkoppor validerats med hjälp av riktiga virusprover i utländska laboratorier och har CE-certifierats på grund av deras stabila och tillförlitliga prestanda. Dessa reagens riktar sig mot olika provtyper och erbjuder olika känslighets- och specificitetsnivåer, vilket ger starkt stöd för upptäckt av apkoppor och bättre hjälp vid effektiv utbrottskontroll. För mer information om vårt testkit för apkoppor, vänligen se: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Testprocedur
Använd en bomullspinne för att samla upp var från pustulen och blanda det noggrant ibuffert och applicera sedan några droppar på testkortet. Resultatet kan erhållas med bara några enkla steg.
