Testsealabs SARS-CoV-2 neutraliserande antikroppstestkassett

För den kvalitativa bedömningen av neutraliserande antikroppar mot coronavirussjukdomen 2019 (2019-nCOV eller COVID-19) i humant serum/plasma/helblod.

Endast för professionell in vitro-diagnostik

【AVSEDD ANVÄNDNING】

SARS-CoV-2-neutraliserande antikroppstestkassetten är en snabbkromatografisk

Immunanalys för kvalitativ detektion av neutraliserande antikroppar mot coronavirussjukdom 2019 i humant helblod, serum eller plasma som ett hjälpmedel vid utvärdering av nivåerna av humana antikroppstitern mot det nya coronaviruset.

däggdjur. Släktet γ orsakar främst fågelinfektioner. CoV överförs huvudsakligen genom direktkontakt med sekret eller genom aerosoler och droppar. Det finns också bevis för att det kan överföras via fekal-oral väg.

Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2, eller 2019-nCoV) är ett höljeförsedda icke-segmenterade positiv-sense RNA-virus. Det är orsaken till coronavirussjukdomen 2019 (COVID-19), som är smittsam hos människor.

SARS-CoV-2 har flera strukturella proteiner inklusive spike (S), hölje (E), membran (M) och nukleokapsid (N). Spike-proteinet (S) innehåller en receptorbindande domän (RBD), som ansvarar för att känna igen cellytereceptorn, angiotensinkonverterande enzym-2 (ACE2). Det har visat sig att RBD i SARS-CoV-2 S-proteinet interagerar starkt med den humana ACE2-receptorn, vilket leder till endocytos in i värdcellerna i den djupa lungan och virusreplikation.

Infektion med SARS-CoV-2 initierar ett immunsvar, vilket inkluderar produktion av antikroppar i blodet. De utsöndrade antikropparna ger skydd mot framtida infektioner från virus, eftersom de finns kvar i cirkulationssystemet i månader till år efter infektion och binder snabbt och starkt till patogenen för att blockera cellinfiltration och replikation. Dessa antikroppar kallas neutraliserande antikroppar.

【PROVSAMLING OCH FÖRBEREDELSE】

1. SARS-CoV-2-neutraliserande antikroppstestkassetten är endast avsedd för användning med humana helblods-, serum- eller plasmaprover.

2. Endast klara, icke-hemolyserade prover rekommenderas för användning med detta test. Serum eller plasma bör separeras så snart som möjligt för att undvika hemolys.

3. Utför testet omedelbart efter provtagning. Lämna inte proverna i rumstemperatur under längre perioder. Serum- och plasmaprover kan förvaras vid 2–8 °C i upp till 3 dagar. Vid långtidsförvaring bör serum- eller plasmaprover förvaras vid högst -20 °C. Helblod som samlats in genom venpunktion bör förvaras vid 2–8 °C om testet ska köras inom 2 dagar efter provtagning. Frys inte in helblodsprover. Helblod som samlats in med fingerstick bör testas omedelbart.

4. Behållare som innehåller antikoagulantia såsom EDTA, citrat eller heparin bör användas för förvaring av helblod. Låt proverna anta rumstemperatur före analys.

5. Frysta prover måste tinas helt och blandas väl före testning. Undvik upprepad frysning.

och upptining av prover.

6. Om prover ska skickas, förpacka dem i enlighet med alla tillämpliga transportföreskrifter.

av etiologiska agens.

7. Ikteriska, lipemiska, hemolyserade, värmebehandlade och kontaminerade sera kan orsaka felaktiga resultat.

8. När du samlar blod från ett fingerstick med en lansett och alkoholservett, släng den första droppen

helblod.

1. Låt påsen anta rumstemperatur innan du öppnar den. Ta ut testenheten ur den förseglade påsen och använd den så snart som möjligt.

2. Placera testenheten på en ren och jämn yta.

För serum- eller plasmaproverAnvänd mikropipetten och överför 5 µl serum/plasma till provbrunnen på testanordningen, tillsätt sedan 2 droppar buffert och starta timern.

För helblodsprover (venpunktion/fingerstick)Stick stick i fingret och kläm försiktigt på fingret. Använd den medföljande engångspipetten av plast för att suga upp 10 µl helblod till 10 µl-linjen på engångspipetten av plast och överför det till provhålet på testanordningen (Om helblodsvolymen överstiger markeringen, vänligen släpp ut överflödigt helblod i pipetten.), tillsätt sedan 2 droppar buffert och starta timern. Obs: Prover kan också appliceras med en mikropipett.

3. Vänta tills den/de färgade linjen/linjerna visas. Läs av resultaten efter 15 minuter. Tolka inte resultatet efter 20 minuter.