ఒక దశ SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM పరీక్ష

వన్ స్టెప్ SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM టెస్ట్ ఫీచర్ చేయబడిన చిత్రం

చిన్న వివరణ:

కరోనా వైరస్‌లు అనేవి ఆవరణలో ఉన్న RNA వైరస్‌లు, ఇవి మానవులు, ఇతర క్షీరదాలు మరియు పక్షులలో విస్తృతంగా పంపిణీ చేయబడతాయి మరియు శ్వాసకోశ, ఎంటరిక్, హెపాటిక్ మరియు న్యూరోలాజిక్ వ్యాధులకు కారణమవుతాయి. ఏడు కరోనా వైరస్ జాతులు మానవ వ్యాధికి కారణమవుతాయని తెలుసు. నాలుగు వైరస్‌లు - 229E. OC43. NL63 మరియు HKu1 - ప్రబలంగా ఉన్నాయి మరియు సాధారణంగా రోగనిరోధక శక్తి లేని వ్యక్తులలో సాధారణ జలుబు లక్షణాలను కలిగిస్తాయి. 4 ఇతర మూడు జాతులు - తీవ్రమైన అక్యూట్ రెస్పిరేటరీ సిండ్రోమ్ కరోనావైరస్ (SARS-Cov), మిడిల్ ఈస్ట్ రెస్పిరేటరీ సిండ్రోమ్ కరోనావైరస్ (MERS-Cov) మరియు 2019 నావెల్ కరోనావైరస్ (COVID-19) - జూనోటిక్ మూలం మరియు కొన్నిసార్లు ప్రాణాంతక అనారోగ్యానికి కారణమవుతాయి. 2019 నావెల్ కరోనావైరస్‌కు IgG మరియు lgM యాంటీబాడీలను బహిర్గతం అయిన 2-3 వారాల తర్వాత గుర్తించవచ్చు. lgG సానుకూలంగానే ఉంటుంది, కానీ యాంటీబాడీ స్థాయి కాలక్రమేణా పడిపోతుంది.

మాకు ఇమెయిల్ పంపండి PDF గా డౌన్‌లోడ్ చేసుకోండి

ఉత్పత్తి వివరాలు

ఉత్పత్తి ట్యాగ్‌లు

నిశ్చితమైన ఉపయోగం

వన్ స్టెప్ SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM టెస్ట్ అనేది కోవిడ్-19 వైరస్‌కు వ్యతిరేకంగా యాంటీబాడీలను (IgG మరియు IgM) గుణాత్మకంగా గుర్తించడానికి ఒక వేగవంతమైన క్రోమాటోగ్రాఫిక్ ఇమ్యునోఅస్సే, ఇది కోవిడ్-19 వైరల్ ఇన్ఫెక్షన్ నిర్ధారణలో సహాయపడుతుంది.

హెచ్ఐవి 382

సారాంశం

సూత్రం

వన్ స్టెప్ SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (పూర్తి రక్తం/సీరం/ప్లాస్మా) అనేది పార్శ్వ ప్రవాహ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే. ఈ పరీక్షలో నైట్రోసెల్యులోజ్ స్ట్రిప్‌పై స్థిరీకరించబడిన యాంటీ-హ్యూమన్ lgM యాంటీబాడీ (టెస్ట్ లైన్ IgM), యాంటీ-హ్యూమన్ lgG (టెస్ట్ లైన్ lgG మరియు మేక యాంటీ-రాబిట్ igG (కంట్రోల్ లైన్ C) లను ఉపయోగిస్తారు. బుర్గుండి రంగు కంజుగేట్ ప్యాడ్‌లో కోలాయిడ్ గోల్డ్ (COVID-19 కంజుగేట్‌లు మరియు కుందేలు lgG-గోల్డ్ కంజుగేట్‌లు)తో సంయోగం చేయబడిన రీకాంబినెంట్ COVID-19 యాంటిజెన్‌లతో సంయోగం చేయబడిన కొల్లాయిడ్ గోల్డ్ ఉంటుంది. అస్సే బఫర్ తర్వాత ఒక నమూనాను నమూనాకు జోడించినప్పుడు, IgM &/లేదా lgG యాంటీబాడీలు ఉంటే, COVID-19 కంజుగేట్‌లతో బంధించి యాంటిజెన్ యాంటీబాడీలను సంక్లిష్టంగా చేస్తాయి. ఈ కాంప్లెక్స్ కేశనాళిక చర్య ద్వారా నైట్రోసెల్యులోజ్ పొర ద్వారా వలసపోతుంది. కాంప్లెక్స్ సంబంధిత ఇమ్మొబిలైజ్డ్ యాంటీబాడీ (యాంటీ-హ్యూమన్ IgM &/లేదా యాంటీ-హ్యూమన్ lgG) రేఖను కలిసినప్పుడు కాంప్లెక్స్ చిక్కుకుపోయి బుర్గుండి రంగు బ్యాండ్‌ను ఏర్పరుస్తుంది, ఇది రియాక్టివ్ పరీక్ష ఫలితాన్ని నిర్ధారిస్తుంది. పరీక్ష ప్రాంతంలో రంగు బ్యాండ్ లేకపోవడం రియాక్టివ్ కాని పరీక్ష ఫలితాన్ని సూచిస్తుంది.

ఈ పరీక్షలో అంతర్గత నియంత్రణ (C బ్యాండ్) ఉంటుంది, ఇది పరీక్ష బ్యాండ్‌లలో దేనిపైనా రంగు అభివృద్ధితో సంబంధం లేకుండా ఇమ్యునోకాంప్లెక్స్ మేక యాంటీ రాబిట్ IgG/రాబిట్ lgG-గోల్డ్ కంజుగేట్ యొక్క బుర్గుండి రంగు బ్యాండ్‌ను ప్రదర్శించాలి. లేకపోతే, పరీక్ష ఫలితం చెల్లదు మరియు నమూనాను మరొక పరికరంతో తిరిగి పరీక్షించాలి.

నిల్వ మరియు స్థిరత్వం

గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద లేదా రిఫ్రిజిరేటెడ్ (4-30℃ లేదా 40-86℉) వద్ద సీలు చేసిన పర్సులో ప్యాక్ చేసినట్లుగా నిల్వ చేయండి.సీలు చేసిన పర్సుపై ముద్రించిన గడువు తేదీ వరకు పరీక్ష పరికరం స్థిరంగా ఉంటుంది.
పరీక్ష ఉపయోగం వరకు సీలు చేసిన పర్సులోనే ఉండాలి.

అదనపు ప్రత్యేక పరికరాలు

అందించిన పదార్థాలు:

.పరికరాలను పరీక్షించండి	డిస్పోజబుల్ స్పెసిమెన్ డ్రాపర్లు
బఫర్	ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్

అవసరమైన కానీ అందించని సామాగ్రి:

సెంట్రిఫ్యూజ్	టైమర్
. ఆల్కహాల్ ప్యాడ్	. నమూనా సేకరణ కంటైనర్లు

ముందుజాగ్రత్తలు

☆ ప్రొఫెషనల్ ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ ఉపయోగం కోసం మాత్రమే. గడువు తేదీ తర్వాత ఉపయోగించవద్దు.
☆ నమూనాలు మరియు కిట్‌లను నిర్వహించే ప్రాంతంలో తినకూడదు, త్రాగకూడదు లేదా పొగ త్రాగకూడదు.
☆ అన్ని నమూనాలను అంటువ్యాధి కారకాలు ఉన్నట్లుగా నిర్వహించండి.
☆ అన్ని విధానాలలో సూక్ష్మజీవ ప్రమాదాలకు వ్యతిరేకంగా ఏర్పాటు చేసిన జాగ్రత్తలను గమనించండి మరియు నమూనాలను సరిగ్గా పారవేయడానికి ప్రామాణిక విధానాలను అనుసరించండి.
☆ నమూనాలను పరీక్షించేటప్పుడు ప్రయోగశాల కోట్లు, డిస్పోజబుల్ గ్లోవ్స్ మరియు కంటి రక్షణ వంటి రక్షణ దుస్తులను ధరించండి.
☆ సంభావ్య ఇన్ఫెక్టివ్ పదార్థాల నిర్వహణ మరియు పారవేయడం కోసం ప్రామాణిక బయో-సేఫ్టీ మార్గదర్శకాలను అనుసరించండి.
☆ తేమ మరియు ఉష్ణోగ్రత ఫలితాలను ప్రతికూలంగా ప్రభావితం చేస్తాయి.

నమూనా సేకరణ మరియు తయారీ

1. SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM పరీక్షను మొత్తం రక్తం / సీరం / ప్లాస్మాపై ఉపయోగించి నిర్వహించవచ్చు.
2. సాధారణ క్లినికల్ లాబొరేటరీ విధానాలను అనుసరించి మొత్తం రక్తం, సీరం లేదా ప్లాస్మా నమూనాలను సేకరించడం.
3. నమూనా సేకరణ తర్వాత వెంటనే పరీక్ష నిర్వహించాలి. నమూనాలను గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద ఎక్కువసేపు ఉంచవద్దు. దీర్ఘకాలిక నిల్వ కోసం, నమూనాలను -20℃ కంటే తక్కువ ఉంచాలి. సేకరించిన 2 రోజుల్లోపు పరీక్ష నిర్వహించాలంటే మొత్తం రక్తాన్ని 2-8℃ వద్ద నిల్వ చేయాలి. మొత్తం రక్త నమూనాలను స్తంభింపజేయవద్దు.
4. పరీక్షకు ముందు నమూనాలను గది ఉష్ణోగ్రతకు తీసుకురండి. ఘనీభవించిన నమూనాలను పరీక్షకు ముందు పూర్తిగా కరిగించి బాగా కలపాలి. నమూనాలను ఘనీభవించకూడదు మరియు పదే పదే కరిగించకూడదు.

పరీక్షా విధానం

1. పరీక్షకు ముందు పరీక్ష, నమూనా, బఫర్ మరియు/లేదా నియంత్రణలు గది ఉష్ణోగ్రత 15-30℃ (59-86℉)కి చేరుకోవడానికి అనుమతించండి.
2. పర్సును తెరవడానికి ముందు గది ఉష్ణోగ్రతకు తీసుకురండి.సీలు చేసిన పర్సు నుండి పరీక్ష పరికరాన్ని తీసివేసి, వీలైనంత త్వరగా దాన్ని ఉపయోగించండి.
3. పరీక్ష పరికరాన్ని శుభ్రమైన మరియు సమతల ఉపరితలంపై ఉంచండి.
4. డ్రాపర్‌ను నిలువుగా పట్టుకుని, 1 చుక్క నమూనాను (సుమారు 10μl) పరీక్ష పరికరం యొక్క నమూనా బావి (S) కు బదిలీ చేయండి, ఆపై 2 చుక్కల బఫర్ (సుమారు 70μl) జోడించి టైమర్‌ను ప్రారంభించండి. క్రింద ఉన్న దృష్టాంతాన్ని చూడండి.
5. రంగు గీత(లు) కనిపించే వరకు వేచి ఉండండి. 15 నిమిషాల తర్వాత ఫలితాలను చదవండి. 20 నిమిషాల తర్వాత ఫలితాన్ని అర్థం చేసుకోవద్దు.

ఒక దశ SARS-CoV2 COVID-19 పరీక్ష1 (1)

గమనికలు:

చెల్లుబాటు అయ్యే పరీక్ష ఫలితం కోసం తగినంత మొత్తంలో నమూనాను వర్తింపజేయడం చాలా అవసరం. పరీక్ష విండోలో ఒక నిమిషం తర్వాత వలస (పొర తడిసిపోవడం) గమనించబడకపోతే, నమూనా బావికి మరో చుక్క బఫర్‌ను జోడించండి.

ఫలితాల వివరణ

అనుకూల:నియంత్రణ రేఖ మరియు కనీసం ఒక పరీక్ష రేఖ పొరపై కనిపిస్తుంది. T2 పరీక్ష రేఖ కనిపించడం COVID-19 నిర్దిష్ట IgG ప్రతిరోధకాల ఉనికిని సూచిస్తుంది. T1 పరీక్ష రేఖ కనిపించడం COVID-19 నిర్దిష్ట IgM ప్రతిరోధకాల ఉనికిని సూచిస్తుంది. మరియు T1 మరియు T2 రేఖ రెండూ కనిపిస్తే, అది COVID-19 నిర్దిష్ట IgG మరియు IgM ప్రతిరోధకాల ఉనికిని సూచిస్తుంది. యాంటీబాడీ సాంద్రత తక్కువగా ఉంటే, ఫలిత రేఖ అంత బలహీనంగా ఉంటుంది.

ప్రతికూల:నియంత్రణ ప్రాంతం(C)లో ఒక రంగు గీత కనిపిస్తుంది. పరీక్ష రేఖ ప్రాంతంలో స్పష్టమైన రంగు గీత కనిపించడం లేదు.

చెల్లదు:కంట్రోల్ లైన్ కనిపించడం లేదు. తగినంత స్పెసిమెన్ వాల్యూమ్ లేకపోవడం లేదా తప్పు విధానపరమైన పద్ధతులు కంట్రోల్ లైన్ వైఫల్యానికి ఎక్కువగా కారణాలు. విధానాన్ని సమీక్షించి, కొత్త పరీక్ష పరికరంతో పరీక్షను పునరావృతం చేయండి. సమస్య కొనసాగితే, వెంటనే పరీక్ష కిట్‌ను ఉపయోగించడం మానేసి, మీ స్థానిక పంపిణీదారుని సంప్రదించండి.

పరిమితులు

1.SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM పరీక్ష ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ ఉపయోగం కోసం మాత్రమే. ఈ పరీక్షను మొత్తం రక్తం / సీరం / ప్లాస్మా నమూనాలలో COVID-19 యాంటీబాడీలను గుర్తించడానికి మాత్రమే ఉపయోగించాలి. పరిమాణాత్మక విలువ లేదా 2 లో పెరుగుదల రేటు కాదు. ఈ గుణాత్మక పరీక్ష ద్వారా COVID-19 యాంటీబాడీలను నిర్ణయించవచ్చు.
3. అన్ని రోగనిర్ధారణ పరీక్షల మాదిరిగానే, అన్ని ఫలితాలను వైద్యుడికి అందుబాటులో ఉన్న ఇతర క్లినికల్ సమాచారంతో కలిపి అర్థం చేసుకోవాలి.
4. పరీక్ష ఫలితం ప్రతికూలంగా ఉండి, క్లినికల్ లక్షణాలు కొనసాగితే, ఇతర క్లినికల్ పద్ధతులను ఉపయోగించి అదనపు పరీక్షలు చేయించుకోవాలని సిఫార్సు చేయబడింది. ప్రతికూల ఫలితం ఏ సమయంలోనూ COVID-19 వైరల్ ఇన్ఫెక్షన్ సంభావ్యతను నిరోధించదు.

ప్రదర్శన సమాచారం

ప్రదర్శన సమాచారం (6)

గౌరవ ధృవీకరణ పత్రం

కంపెనీ ప్రొఫైల్

మేము, హాంగ్‌జౌ టెస్ట్‌సీ బయోటెక్నాలజీ కో., లిమిటెడ్ అనేది అధునాతన ఇన్-విట్రో డయాగ్నొస్టిక్ (IVD) టెస్ట్ కిట్‌లు మరియు వైద్య పరికరాలను పరిశోధించడం, అభివృద్ధి చేయడం, తయారీ మరియు పంపిణీ చేయడంలో ప్రత్యేకత కలిగిన వేగంగా అభివృద్ధి చెందుతున్న ప్రొఫెషనల్ బయోటెక్నాలజీ కంపెనీ.
మా సౌకర్యం GMP, ISO9001 మరియు ISO13458 సర్టిఫికేట్ పొందింది మరియు మాకు CE FDA ఆమోదం ఉంది. ఇప్పుడు మేము పరస్పర అభివృద్ధి కోసం మరిన్ని విదేశీ కంపెనీలతో సహకరించుకోవాలని ఎదురు చూస్తున్నాము.
మేము సంతానోత్పత్తి పరీక్ష, అంటు వ్యాధుల పరీక్షలు, డ్రగ్స్ దుర్వినియోగ పరీక్షలు, కార్డియాక్ మార్కర్ పరీక్షలు, ట్యూమర్ మార్కర్ పరీక్షలు, ఆహారం మరియు భద్రతా పరీక్షలు మరియు జంతు వ్యాధి పరీక్షలను ఉత్పత్తి చేస్తాము, అదనంగా, మా బ్రాండ్ TESTSEALABS దేశీయ మరియు విదేశీ మార్కెట్‌లలో బాగా ప్రసిద్ధి చెందింది. ఉత్తమ నాణ్యత మరియు అనుకూలమైన ధరలు దేశీయ వాటాలలో 50% కంటే ఎక్కువ తీసుకోవడానికి మాకు సహాయపడతాయి.