టెస్ట్సీలాబ్స్ మంకీ పాక్స్ యాంటిజెన్ టెస్ట్ క్యాసెట్ (స్వాబ్)
1. మంకీపాక్స్ వైరస్ (MPV) అనుమానిత కేసులు, క్లస్టర్డ్ కేసులు మరియు మంకీపాక్స్ వైరస్ ఇన్ఫెక్షన్ నిర్ధారణ అవసరమయ్యే ఇతర కేసులను ఇన్ విట్రో గుణాత్మకంగా గుర్తించడానికి ఈ క్యాసెట్ ఉపయోగించబడుతుంది.
2. ఈ క్యాసెట్ అనేది మంకీ పాక్స్ వైరస్ ఇన్ఫెక్షన్ నిర్ధారణలో సహాయపడటానికి ఓరోఫారింజియల్ స్వాబ్లలో మంకీ పాక్స్ యాంటిజెన్ను గుణాత్మకంగా గుర్తించడానికి ఉపయోగించే క్రోమాటోగ్రాఫిక్ ఇమ్యునోఅస్సే.
3. ఈ క్యాసెట్ యొక్క పరీక్ష ఫలితాలు క్లినికల్ రిఫరెన్స్ కోసం మాత్రమే మరియు క్లినికల్ డయాగ్నసిస్ కోసం ఏకైక ప్రమాణంగా ఉపయోగించకూడదు. రోగి యొక్క క్లినికల్ వ్యక్తీకరణలు మరియు ఇతర ప్రయోగశాల పరీక్షల ఆధారంగా పరిస్థితి యొక్క సమగ్ర విశ్లేషణను నిర్వహించాలని సిఫార్సు చేయబడింది.
పరిచయం
| పరీక్ష రకం | ఓరోఫారింజియల్ స్వాబ్స్ |
| పరీక్ష రకం | గుణాత్మకమైనది |
| పరీక్షా సామగ్రి | ప్రీప్యాకేజ్డ్ ఎక్స్ట్రాక్షన్ బఫర్స్టెరైల్ స్వాబ్వర్క్స్టేషన్ |
| ప్యాక్ పరిమాణం | 48 పరీక్షలు/1 పెట్టె |
| నిల్వ ఉష్ణోగ్రత | 4-30°C ఉష్ణోగ్రత |
| నిల్వ కాలం | 10 నెలలు |
ఉత్పత్తి లక్షణం
సూత్రం
మంకీ పాక్స్ యాంటిజెన్ టెస్ట్ క్యాసెట్ అనేది ఓరోఫారింజియల్ స్వాబ్ స్పెసిమెన్లో మంకీ పాక్స్ యాంటిజెన్ను గుర్తించడానికి ఉపయోగించే గుణాత్మక పొర స్ట్రిప్ ఆధారిత ఇమ్యునోఅస్సే. ఈ పరీక్షా విధానంలో, పరికరం యొక్క పరీక్ష లైన్ ప్రాంతంలో యాంటీ-మంకీ పాక్స్ యాంటీబాడీ స్థిరీకరించబడుతుంది. ఓరోఫారింజియల్ స్వాబ్ స్పెసిమెన్ను స్పెసిమెన్ బావిలో ఉంచిన తర్వాత, అది స్పెసిమెన్ ప్యాడ్కు వర్తించే యాంటీ-మంకీ పాక్స్ యాంటీబాడీ పూతతో కూడిన కణాలతో చర్య జరుపుతుంది. ఈ మిశ్రమం పరీక్ష స్ట్రిప్ పొడవునా క్రోమాటోగ్రాఫికల్గా వలసపోతుంది మరియు స్థిరీకరించబడిన యాంటీ-మంకీ పాక్స్ యాంటీబాడీతో సంకర్షణ చెందుతుంది. నమూనాలో మంకీ పాక్స్ యాంటిజెన్ ఉంటే, పరీక్ష లైన్ ప్రాంతంలో ఒక రంగు రేఖ కనిపిస్తుంది, ఇది సానుకూల ఫలితాన్ని సూచిస్తుంది.
ప్రధాన భాగాలు
ఈ కిట్ 48 పరీక్షలను ప్రాసెస్ చేయడానికి లేదా నాణ్యత నియంత్రణకు కారకాలను కలిగి ఉంటుంది, వీటిలో ఈ క్రింది భాగాలు ఉన్నాయి:
① క్యాప్చర్ రియాజెంట్గా యాంటీ-మంకీ పాక్స్ యాంటీబాడీ, డిటెక్షన్ రియాజెంట్గా మరొక యాంటీ-మంకీ పాక్స్ యాంటీబాడీ.
② కంట్రోల్ లైన్ సిస్టమ్లో గోట్ యాంటీ-మౌస్ IgG ఉపయోగించబడుతుంది.
నిల్వ పరిస్థితులు మరియు షెల్ఫ్ జీవితం
1. గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద లేదా రిఫ్రిజిరేటెడ్ (4-30°C) వద్ద సీలు చేసిన పర్సులో ప్యాక్ చేసినట్లు నిల్వ చేయండి.
2. పరీక్ష సీలు చేసిన పర్సుపై ముద్రించిన గడువు తేదీ వరకు స్థిరంగా ఉంటుంది. పరీక్ష ఉపయోగం వరకు సీలు చేసిన పర్సులోనే ఉండాలి.
3. స్తంభింపజేయవద్దు. గడువు తేదీకి మించి ఉపయోగించవద్దు.
వర్తించే పరికరం
మంకీ పాక్స్ యాంటిజెన్ టెస్ట్ క్యాసెట్ ఓరోఫారింజియల్ స్వాబ్లతో ఉపయోగించడానికి రూపొందించబడింది.
(దయచేసి వైద్యపరంగా శిక్షణ పొందిన వ్యక్తి చేత స్వాబ్ చేయించుకోండి.)
నమూనా అవసరాలు
1. వర్తించే నమూనా రకాలు:ఓరోఫారింజియల్ స్వాబ్స్. దయచేసి స్వాబ్ను దాని అసలు పేపర్ రేపర్కు తిరిగి ఇవ్వకండి. ఉత్తమ ఫలితాల కోసం, స్వాబ్లను సేకరించిన వెంటనే పరీక్షించాలి. వెంటనే పరీక్షించడం సాధ్యం కాకపోతే, అది
శుభ్రమైన, ఉపయోగించని ప్లాస్టిక్ ట్యూబ్లో స్వాబ్ ఉంచాలని గట్టిగా సిఫార్సు చేయబడింది.
ఉత్తమ పనితీరును నిర్వహించడానికి మరియు సాధ్యమయ్యే కాలుష్యాన్ని నివారించడానికి రోగి సమాచారంతో లేబుల్ చేయబడింది.
2. నమూనా పరిష్కారం:ధృవీకరణ తర్వాత, నమూనా సేకరణ కోసం హాంగ్జౌ టెస్ట్సీ బయాలజీ ఉత్పత్తి చేసిన వైరస్ సంరక్షణ గొట్టాన్ని ఉపయోగించమని సిఫార్సు చేయబడింది.
3. నమూనా నిల్వ మరియు డెలివరీ:నమూనాను ఈ ట్యూబ్లో గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద (15-30°C) గరిష్టంగా ఒక గంట పాటు గట్టిగా మూసివేసి ఉంచవచ్చు. స్వాబ్ ట్యూబ్లో గట్టిగా అమర్చబడి, మూత గట్టిగా మూసివేయబడిందని నిర్ధారించుకోండి.
ఒక గంట కంటే ఎక్కువ ఆలస్యం జరిగితే, నమూనాను విస్మరించండి. పరీక్ష కోసం కొత్త నమూనా తీసుకోవాలి. నమూనాలను రవాణా చేయాలంటే, వాటిని అటియోలాజికల్ ఏజెంట్ల రవాణా కోసం స్థానిక నిబంధనల ప్రకారం ప్యాక్ చేయాలి.
పరీక్షా పద్ధతి
పరీక్ష, నమూనా మరియు బఫర్ను అమలు చేయడానికి ముందు గది ఉష్ణోగ్రత 15-30°C (59-86°F)కి చేరుకోవడానికి అనుమతించండి.
① ఎక్స్ట్రాక్షన్ ట్యూబ్ను వర్క్స్టేషన్లో ఉంచండి.
② ఎక్స్ట్రాక్షన్ ట్యూబ్ పై నుండి అల్యూమినియం ఫాయిల్ సీల్ను తీసివేయండి, ఇందులో
ఎక్స్ట్రాక్షన్ బఫర్ను కలిగి ఉన్న ఎక్స్ట్రాక్షన్ ట్యూబ్.
③ వైద్యపరంగా శిక్షణ పొందిన వ్యక్తి ద్వారా ఓరోఫారింజియల్ స్వాబ్ చేయించుకోండి.
వర్ణించబడింది.
④ స్వాబ్ను ఎక్స్ట్రాక్షన్ ట్యూబ్లో ఉంచండి. స్వాబ్ను దాదాపు 10 సెకన్ల పాటు తిప్పండి.
⑤ వైపులా పిండేటప్పుడు వెలికితీత సీసాకు వ్యతిరేకంగా తిప్పడం ద్వారా స్వాబ్ను తొలగించండి.
స్వాబ్ నుండి ద్రవాన్ని విడుదల చేయడానికి సీసా. నొక్కినప్పుడు స్వాబ్ను సరిగ్గా విస్మరించండి.
వెలికితీత గొట్టం లోపలి భాగంలో స్వాబ్ యొక్క తలను బిగించి, అంత ద్రవాన్ని బయటకు పంపండి.
వీలైనంత వరకు శుభ్రముపరచు నుండి.
⑥ అందించిన మూతతో సీసాను మూసివేసి, సీసాపై గట్టిగా నెట్టండి.
⑦ ట్యూబ్ దిగువన కదిలించడం ద్వారా పూర్తిగా కలపండి. నమూనా యొక్క 3 చుక్కలను ఉంచండి.
పరీక్ష క్యాసెట్ యొక్క నమూనా విండోలోకి నిలువుగా ఉంచండి. 10-15 నిమిషాల తర్వాత ఫలితాన్ని చదవండి. 20 నిమిషాలలోపు ఫలితాన్ని చదవండి. లేకపోతే, పరీక్షను పునరావృతం చేయాలని సిఫార్సు చేయబడింది.
ఫలితాల విశ్లేషణ
1.పాజిటివ్:రెండు ఎరుపు గీతలు కనిపిస్తాయి. నియంత్రణ మండలం (C)లో ఒక ఎరుపు గీత మరియు పరీక్ష మండలం (T)లో ఒక ఎరుపు గీత కనిపిస్తుంది. ఒక చిన్న గీత కనిపించినా పరీక్ష సానుకూలంగా పరిగణించబడుతుంది. నమూనాలో ఉన్న పదార్థాల సాంద్రతను బట్టి పరీక్ష రేఖ యొక్క తీవ్రత మారవచ్చు.
2.ప్రతికూలమైనది: కంట్రోల్ జోన్ (C) లో మాత్రమే ఎరుపు గీత కనిపిస్తుంది, పరీక్ష జోన్ (T) లో ఎటువంటి గీత ఉండదు.
కనిపిస్తుంది. ప్రతికూల ఫలితం నమూనాలో మంకీపాక్స్ యాంటిజెన్లు లేవని లేదా యాంటిజెన్ల సాంద్రత గుర్తింపు పరిమితి కంటే తక్కువగా ఉందని సూచిస్తుంది.
3.చెల్లదు: కంట్రోల్ జోన్ (C) లో ఎరుపు గీత కనిపించదు. పరీక్ష జోన్ (T) లో లైన్ ఉన్నప్పటికీ పరీక్ష చెల్లదు. తగినంత నమూనా వాల్యూమ్ లేదా తప్పు నిర్వహణ వైఫల్యానికి అత్యంత సంభావ్య కారణాలు. పరీక్షా విధానాన్ని సమీక్షించండి మరియు కొత్త పరీక్ష క్యాసెట్తో పరీక్షను పునరావృతం చేయండి.
నాణ్యత నియంత్రణ
ఈ పరీక్షలో అంతర్గత విధానపరమైన నియంత్రణగా నియంత్రణ జోన్ (C)లో కనిపించే రంగు రేఖ ఉంటుంది. ఇది తగినంత నమూనా వాల్యూమ్ మరియు సరైన నిర్వహణను నిర్ధారిస్తుంది. నియంత్రణ ప్రమాణాలు ఈ కిట్తో సరఫరా చేయబడవు. అయితే, పరీక్షా విధానాన్ని నిర్ధారించడానికి మరియు సరైన పరీక్ష పనితీరును ధృవీకరించడానికి మంచి ప్రయోగశాల సాధనగా సానుకూల మరియు ప్రతికూల నియంత్రణలను పరీక్షించాలని సిఫార్సు చేయబడింది.
జోక్యం చేసుకునే పదార్థాలు
మంకీ పాక్స్ రాపిడ్ యాంటిజెన్ పరీక్షతో కింది సమ్మేళనాలను పరీక్షించారు మరియు ఎటువంటి జోక్యం గమనించబడలేదు.






