Реагентҳои инноватсионии муайянкунандаи IVD ташхиси Арбовирусро инқилоб мекунанд

Вируси Зика, ки узви оилаи Flaviviridae аст, асосан тавассути газидани магасҳои сироятёфтаи Aedes, аз қабили Aedes aegypti ва Aedes albopictus ба одамон мегузарад. Вирус бори нахуст соли 1947 дар ҷангали Зика дар Уганда, ки дар он ҷо аз маймуни резус ҷудо шуда буд, муайян карда шуд. Дар тӯли даҳсолаҳо, сироятҳои вируси Зика нисбатан нодир буданд ва бо ҳолатҳои пароканда дар Африқо ва Осиё маҳдуд буданд, ки аксари сироятҳо сабук ё тамоман нишон намедиҳанд. Бо вуҷуди ин, дар соли 2015, як авҷи миқёси васеъ дар Бразилия рух дод, ки ба зудӣ ба дигар кишварҳои Амрикои Лотинӣ, ҳавзаи Кариб ва берун аз он паҳн шуда, таваҷҷӯҳи ҷаҳониёнро ҷалб кард.

Аломатҳои сирояти вируси Зика одатан сабук буда, метавонанд табларза, доғ, дарди буғумҳо, дарди мушакҳо, дарди сар ва конъюнктивитро дар бар гиранд. Ин нишонаҳо маъмулан пас аз газидани магасҳои сироятшуда аз 2 то 7 рӯз пайдо мешаванд ва аз 2 то 7 рӯз давом мекунанд. Дар ҳоле, ки аксари одамон бидуни мушкилиҳои шадид пурра шифо меёбанд, вируси Зика ба ихтилоли ҷиддии асаб, бахусус микросефалия дар кӯдакони аз модарони ҳангоми ҳомиладорӣ сироятшуда таваллудшуда ва синдроми Гилейн-Барре дар калонсолон алоқаманд аст.

Дар баробари таҳдиди доимии арбовирусҳо ба монанди Зика, Чикунгуня ва Денге,Testsealabsмаҷмӯи реагентҳои мукаммали ташхиси in vitro (IVD) -ро ҷорӣ кардааст, ки дар ташхиси дақиқ ва сареъи ин бемориҳо як ҷаҳиши назаррасро нишон медиҳад. Ин реагентҳо, аз ҷумла санҷиши антитело вируси Zika IgG/IgM, ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo Test ва Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo Test, дар якҷоягӣ бо ҳамаҷонибаи Dengue IgG/IgM Dengue/D Virenus/D. Санҷиши IgG/IgM/Чикунгуня барои тағир додани манзараи ташхиси арбовирус таъин шудааст.

Мушкилоти асосӣ дар мубориза бо ин арбовирусҳо дар он аст, ки нишонаҳои аввали онҳо хеле монанданд, ки аксар вақт ба ташхиси нодуруст оварда мерасонанд. Дар ҷадвали зерин аломатҳои маъмули Зика, Денге ва Чикунгуния ва маълумоти асосии клиникӣ нишон дода шудаанд, ки чаро нофаҳмиҳо ба вуҷуд меоянд:

*Дар асоси омӯзиши 2024 дар бораи 1200 ҳолати клиникӣ дар минтақаҳои тропикӣ

**Аз ҷумла ҷамъоварии намуна, интиқол ва санҷиши пайдарпай

Аз сабаби ин шабоҳати аҷиб дар нишонаҳои барвақт ва сатҳи баланди ташхиси нодуруст (зиёда аз 50% барои ҳар се вирус), барои кормандони соҳаи тиб фарқ кардани ин бемориҳо танҳо дар асоси пешниҳоди клиникӣ хеле душвор аст. Муддати тулоние, ки барои тасдиқ бо санҷишҳои ягона лозим аст, табобат ва назорати авҷро боз ҳам ба таъхир меандозад. Дар ин ҷо озмоишҳои комби инноватсионии мо ба кор медароянд. Бар пояи санҷишҳои як-корт, мо реагентҳои муайянкунии комбинатсияи бисёркортро таҳия кардем, ки метавонанд дар як санҷиш якчанд бемориҳоро муайян кунанд, вақти ташхисро то 70% кам ва сатҳи ташхиси нодурустро дар озмоишҳои клиникӣ то 5% кам кунад.

Санҷиши антитело вируси Zika IgG/IgM: Муайян кардани сирояти Зика бо дақиқ

Санҷиши антителоҳои вируси Zika IgG/IgM як ташхиси фаврии хроматографии иммунӣ мебошад, ки барои муайян кардани босифати антителоҳои IgG ва IgM ба вируси Зика дар тамоми хун, хуноба ё плазмаи инсон пешбинӣ шудааст. Ин санҷиш ҳамчун як кӯмаки муҳим дар ташхиси сироятҳои вируси Зика хизмат мекунад. Бо муайян кардани мавҷудияти ин антитело, провайдерҳои соҳаи тиб метавонанд муайян кунанд, ки оё бемор ба наздикӣ мубтало шудааст (IgM мусбӣ) ё дар гузашта гирифтори (IgG мусбат) буд.

Афзалиятҳои маҳсулот: Санҷиш бо ҳассосияти ултра-баланди худ (98,6% дар озмоишҳои клиникӣ) фарқ мекунад, ки қодир аст ҳатто дар марҳилаҳои аввали сироят ҳангоми паст будани сатҳи антитело антителоҳоро муайян кунад. Хусусияти истисноии он (99,2%) реактивии салибро бо антителоҳои флавивирусҳои алоқаманд кам карда, натиҷаҳои боэътимодро таъмин мекунад. Ғайр аз он, маҷмӯаи санҷишӣ барои устувории дарозмуддат тарҳрезӣ шудааст, мӯҳлати нигоҳдорӣ 24 моҳ ҳангоми нигоҳдорӣ дар 2-8 ° C, кам кардани партовҳо ва дастрасиро дар минтақаҳои дурдаст бо инфрасохтори маҳдуди занҷири хунук таъмин мекунад.

ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM санҷиш: Ташхиси дугона барои Arboviruses алоқаманд

Санҷиши Combo ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM воситаи инқилобие мебошад, ки имкон медиҳад ҳамзамон ошкор ва тафриқаи антителоҳои иммуноглобулин М (IgM) ва иммуноглобулин G (IgG) ҳам ба вируси Зика ва ҳам вируси Чикунгуня. Чикунгуния, мисли Зика, як бемории магас аст, ки метавонад боиси дарди шадиди буғумҳо, табларза ва доғҳо шавад.

Афзалиятҳои маҳсулот: Ин санҷиши омехта зарурати санҷиши алоҳида барои Зика ва Чикунгуняро аз байн мебарад ва вақти санҷишро нисбат ба санҷишҳои инфиродӣ 50% кам мекунад (аз 52 соат то 20 дақиқа). Он як системаи беназири ошкоркунии дуканалро истифода мебарад, ки фарқияти дақиқи байни ду вирусро бо суръати салиб реактивӣ камтар аз 1% таъмин мекунад ва аз иштибоҳҳое, ки аз нишонаҳои клиникии шабеҳ ба вуҷуд меоянд, пешгирӣ мекунад. Санҷиш инчунин ҳаҷми хурди намунаро талаб мекунад (танҳо 5μL), ки онро барои беморон, махсусан кӯдакон ва пиронсолон бароҳаттар мекунад.

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo Test: Равиши ҳамаҷониба ба ташхиси Арбовирус

Санҷиши Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM як ҳалли ҳамаҷонибаест, ки на танҳо мавҷудияти вируси Денгеро тавассути ошкор кардани антигенҳои NS1, IgG ва IgM, балки инчунин барои антителоҳои вируси Zika IgG ва IgM муайян мекунад. Денге дар бисёре аз минтақаҳои тропикӣ ва субтропикӣ як нигаронии умдаи саломатии ҷомеа аст, ки боиси доираи васеи аломатҳо аз бемории сабуки зуком то табларзаи геморрагии Денге шадид ва эҳтимолан ба ҳаёт таҳдид мекунад.

Афзалиятҳои маҳсулот: Дохил кардани ташхиси антигени NS1 имкон медиҳад, ки барвақт ташхиси Денгеро ҳарчӣ 1-2 рӯз пас аз фарорасии нишонаҳо бо ҳассосияти 97,3% барои ошкор кардани NS1, ки барои табобати саривақтӣ барои пешгирии мушкилиҳои вазнин (ки дар 10-20% ҳолатҳои табобатнашуда инкишоф меёбанд) муҳим аст. Муайянкунии бисёрпараметрҳои санҷиш (NS1, IgG, IgM барои Dengue ва IgG, IgM барои Zika) профили ҳамаҷонибаи ташхисро фароҳам оварда, ба провайдерҳои соҳаи тиб дар фаҳмидани марҳилаи сироят ва қабули қарорҳои огоҳонаи табобат кӯмак мекунад. Илова бар ин, санҷиш барои истифода дар танзимоти гуногуни клиникӣ тасдиқ карда шудааст, ки иҷрои пайвастаро дар лабораторияҳои гуногун бо коэффисиенти тағирёбанда (CV) камтар аз 5% нишон медиҳад.

Санҷиши Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya: Воситаи ниҳоии ташхиси Arbovirus

Санҷиши Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya ташхиси арбовирусро тавассути омезиши қобилиятҳои ташхиси ҳамаи санҷишҳои қаблӣ ва илова кардани ошкор кардани антителоҳои вируси Чикунгуня IgG ва IgM ба сатҳи дигар мебарад. Ин санҷиши ҳама дар як барои таъмини ташхиси ҳамаҷониба ва дақиқи сироятҳои сершумори арбовирус дар як таҳлил пешбинӣ шудааст.

Афзалиятҳои маҳсулот: Ин озмоиши ҳамаҷониба самаранокии беҳамторо тавассути ошкор кардани се арбовирусҳои асосӣ дар як вақт пешниҳод мекунад, ки хароҷоти умумии як беморро нисбат ба санҷишҳои инфиродӣ 40% кам мекунад ва сарбории кормандони лабораторияро ба таври назаррас коҳиш медиҳад. Он дорои технологияи пешрафтаи тақвияти сигнал мебошад, ки ҳассосияти ошкорро барои ҳама ҳадафҳо афзоиш медиҳад (ҳассосияти миёна 98,1% дар тамоми таҳлилгарон) ва кафолат медиҳад, ки ҳатто сироятҳои сатҳи паст аз даст надиҳанд. Санҷиш инчунин бо интерфейси дӯстона ва дастурҳои возеҳ тафсири натиҷаҳо оварда мешавад, ки истифодаи онро ҳатто барои кормандони соҳаи тиб бо таҷрибаи камтаҷриба осон мекунад ва вақти омӯзиш барои маҳорат ҳамагӣ 2 соат лозим аст.

Хусусиятҳо ва манфиатҳоиTestsealabs IVD реагентҳои муайянкунанда

• Натиҷаҳои зуд: Ҳамаи ин санҷишҳо дар муддати кӯтоҳ, маъмулан дар давоми 15 дақиқа натиҷа медиҳанд, ки барои қабули қарори зуд дар ташхис ва табобати беморон имкон медиҳанд.
• Ҳассосият ва хосиятҳои баланд: Санҷишҳо тавре тарҳрезӣ шудаанд, ки ҳассосияти баланд (≥97%) буда, муайян кардани сатҳи ҳатто пасти антитело ё антигенҳо ва мушаххасро (≥99%) таъмин намуда, хатари пайдоиши мусбати бардурӯғро кам мекунанд. Ин барои ташхиси дақиқ ва идоракунии дурусти беморон муҳим аст.
• Намудҳои намунаҳои чандир: Онҳоро бо намудҳои гуногуни намунаҳо, аз ҷумла хуни пурраи венозӣ, хуноба ва плазма истифода бурдан мумкин аст, ки онҳоро барои истифода дар танзимоти гуногуни клиникӣ ва нуқтаи нигоҳубин мувофиқ мегардонад.
• Осонии истифода: Санҷишҳо барои иҷро соддаанд ва омӯзиши ҳадди ақалро талаб мекунанд, ки онҳоро барои провайдерҳои соҳаи тиб дар муҳити аз захираҳои бой ва маҳдуди захираҳо дастрас мекунад.
• Натиҷаҳои объективӣ: Бисёре аз озмоишҳо, ба монанди озмоишҳое, ки технологияи патентшудаи DPP (Platform Path Platform) истифода мебаранд, бо истифода аз як хонандаи оддии рақамии дастӣ натиҷаҳои объективӣ медиҳанд ва эҳтимолияти хатогии инсониро дар тафсири натиҷаҳо коҳиш медиҳанд.

Хулоса

Testsealabsдоираи нави реагентҳои муайянкунандаи IVD барои вирусҳои Zika, Chikungunya ва Dengue як пешрафти назаррас дар соҳаи ташхиси арбовирус мебошад. Бо дарназардошти шабоҳати баланди аломатҳои барвақт ва сатҳи баланди ташхиси нодуруст (зиёда аз 50%) дар байни ин бемориҳо, санҷишҳои комбои мо, ки аз санҷишҳои як-корт таҳия шудаанд, ки метавонанд дар як вақт якчанд бемориҳоро бо сатҳи ташхиси нодуруст камтар аз 5% ва вақти ташхис то 20 дақиқа ошкор кунанд, аҳамияти бузург доранд. Бо бартариҳои беназири маҳсулот, аз ҷумла ҳассосияти баланд, хосият, самаранокӣ ва осонии истифода, ин реагентҳо барои аз нав муайян кардани тарзи ташхис ва идора кардани сироятҳои арбовирус таъин шудаанд. Бо таъмин намудани провайдерҳои соҳаи тиб бо асбобҳои дақиқ, зуд ва ҳамаҷонибаи ташхис, ин реактивҳо имкон доранд, ки натиҷаҳои беморро беҳтар созанд, назорати бемориро беҳтар созанд ва ба назорати самараноки хуруҷи арбовирус саҳм гузоранд. Вақте ки бори глобалии бемориҳои арбовирус афзоиш меёбад, ин озмоишҳои инноватсионӣ дар мубориза бо ин таҳдидҳои муҳими саломатии ҷамъиятӣ нақши ҳалкунанда мебозанд.