Yenilikçi IVD Tespit Reaktifleri Arbovirüs Tanısında Devrim Yaratıyor

Flaviviridae familyasının bir üyesi olan Zika virüsü, insanlara öncelikle Aedes aegypti ve Aedes albopictus gibi enfekte bir Aedes sivrisineğinin ısırması yoluyla bulaşır. Virüs ilk olarak 1947 yılında Uganda'daki Zika Ormanı'nda bir rezüs maymunundan izole edilerek tanımlanmıştır. Zika virüsü enfeksiyonları onlarca yıl boyunca nispeten nadir ve Afrika ve Asya'da sporadik vakalarla sınırlı kalmış, enfeksiyonların çoğu hafif veya hiç semptom göstermemiştir. Ancak 2015 yılında Brezilya'da büyük çaplı bir salgın meydana gelmiş ve hızla Latin Amerika, Karayipler ve ötesindeki diğer ülkelere yayılarak küresel ilgiyi üzerine çekmiştir.

Zika virüsü enfeksiyonunun belirtileri genellikle hafiftir ve ateş, döküntü, eklem ağrısı, kas ağrısı, baş ağrısı ve konjonktivit içerebilir. Bu belirtiler genellikle enfekte bir sivrisinek tarafından ısırıldıktan 2 ila 7 gün sonra ortaya çıkar ve 2 ila 7 gün sürer. Çoğu kişi ciddi komplikasyonlar olmadan tamamen iyileşirken, Zika virüsü ciddi nörolojik bozukluklarla, özellikle de gebelik sırasında enfekte olan annelerin bebeklerinde mikrosefali ve yetişkinlerde Guillain-Barré sendromu ile ilişkilendirilmiştir.

Zika, Chikungunya ve Dang gibi arbovirüslerin oluşturduğu sürekli tehdit karşısında,TestsealabsBu hastalıkların doğru ve hızlı teşhisinde önemli bir ilerleme kaydeden bir dizi gelişmiş in vitro tanı (IVD) tespit reaktifi piyasaya sürmüştür. Zika Virüsü Antikor IgG/IgM Testi, ZIKA IgG/IgM/Çikungunya IgG/IgM Kombo Testi ve Dang Humması NS1/Dang Humması IgG/IgM/Zika Virüsü IgG/IgM Kombo Testi'nin yanı sıra kapsamlı Dang Humması NS1/Dang Humması IgG/IgM/Zika Virüsü IgG/IgM/Çikungunya testi de dahil olmak üzere bu reaktifler, arbovirüs teşhisinin dünyasını kökten değiştirecektir.

Bu arbovirüslerle mücadelede karşılaşılan en büyük zorluklardan biri, erken semptomlarının oldukça benzer olması ve bu durumun sıklıkla yanlış tanıya yol açmasıdır. Aşağıdaki tablo, Zika, Dang ve Chikungunya'nın yaygın semptomlarını ve neden kafa karışıklığının ortaya çıktığını gösteren önemli klinik verileri vurgulamaktadır:

*Tropikal bölgelerde 1.200 klinik vakanın incelendiği 2024 tarihli bir çalışmaya dayanmaktadır

**Numune toplama, taşıma ve sıralı testler dahil

Erken belirtilerdeki bu çarpıcı benzerlik ve yüksek yanlış teşhis oranları (üç virüsün tamamında %50'yi aşan) nedeniyle, sağlık hizmeti sağlayıcılarının bu hastalıkları yalnızca klinik tabloya dayanarak ayırt etmesi son derece zordur. Tek testlerle doğrulama için gereken uzun süre, tedaviyi ve salgın kontrolünü daha da geciktirir. İşte bu noktada yenilikçi kombine testlerimiz devreye girer. Tek kartlı testlerin temeline dayanarak, tek bir testte birden fazla hastalığı tespit edebilen, teşhis süresini %70'e kadar azaltan ve klinik çalışmalarda yanlış teşhis oranlarını %5'in altına düşüren çok kartlı kombinasyon tespit reaktifleri geliştirdik.

Zika Virüsü Antikor IgG/IgM Testi: Zika Enfeksiyonunun Hassasiyetle Tespiti

Zika Virüsü Antikor IgG/IgM Testi, insan tam kanında, serumunda veya plazmasında Zika virüsüne karşı IgG ve IgM antikorlarının kalitatif tespiti için tasarlanmış hızlı bir kromatografik immünolojik testtir. Bu test, Zika virüsü enfeksiyonlarının teşhisinde önemli bir yardımcıdır. Sağlık hizmeti sağlayıcıları, bu antikorların varlığını tespit ederek, hastanın yakın zamanda enfekte olup olmadığını (IgM pozitif) veya geçmişte maruz kalıp kalmadığını (IgG pozitif) belirleyebilir.

Ürün AvantajlarıTest, antikor seviyelerinin düşük olduğu enfeksiyonun erken evrelerinde bile antikorları tespit edebilen ultra yüksek hassasiyetiyle (%98,6 klinik çalışmalarda) öne çıkıyor. Olağanüstü özgüllüğü (%99,2), ilgili flavivirüslerden gelen antikorlarla çapraz reaksiyonu en aza indirerek güvenilir sonuçlar sağlıyor. Ayrıca, test kiti 2-8°C'de saklandığında 24 ay raf ömrüyle uzun süreli stabilite sağlayacak şekilde tasarlanmıştır; bu da atığı azaltır ve soğuk zincir altyapısının sınırlı olduğu ücra bölgelerde bile kullanılabilirliğini sağlar.

ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Kombo Testi: İlgili Arbovirüsler İçin Çift Tanı

ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Kombo Testi, hem Zika virüsüne hem de Chikungunya virüsüne karşı immünoglobulin M (IgM) ve immünoglobulin G (IgG) antikorlarının aynı anda tespit edilip ayırt edilmesini sağlayan devrim niteliğinde bir araçtır. Chikungunya, Zika gibi, şiddetli eklem ağrısı, ateş ve döküntüye neden olabilen sivrisinek kaynaklı bir hastalıktır.

Ürün Avantajları: Bu kombine test, Zika ve Chikungunya için ayrı ayrı test yapma ihtiyacını ortadan kaldırarak, test süresini tek tek testlere kıyasla %50 oranında kısaltır (ortalama 52 saatten 20 dakikaya). Benzer klinik semptomlardan kaynaklanabilecek karışıklığı önlemek için, %1'den daha düşük çapraz reaksiyon oranıyla iki virüs arasında net bir ayrım sağlayan benzersiz bir çift kanallı tespit sistemi kullanır. Ayrıca, test küçük bir örnek hacmi (sadece 5 µL) gerektirdiğinden, özellikle çocuklar ve yaşlılar olmak üzere hastalar için daha konforludur.

Dang Humması NS1/Dang IgG/IgM/Zika Virüsü IgG/IgM Kombo Testi: Arbovirüs Tanısına Bütünsel Bir Yaklaşım

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virüsü IgG/IgM Kombo Testi, NS1 antijeni, IgG ve IgM antikorlarını tespit ederek yalnızca Dang virüsünün varlığını tespit etmekle kalmayıp aynı zamanda Zika virüsü IgG ve IgM antikorlarını da tarayan kapsamlı bir çözümdür. Dang, birçok tropikal ve subtropikal bölgede önemli bir halk sağlığı sorunudur ve hafif grip benzeri hastalıktan şiddetli ve potansiyel olarak yaşamı tehdit eden dang hemorajik ateşine kadar çok çeşitli semptomlara neden olur.

Ürün AvantajlarıNS1 antijen tespitinin dahil edilmesi, semptomların başlamasından 1-2 gün sonra bile Dang hummasının erken teşhisini mümkün kılar ve NS1 tespiti için %97,3'lük bir duyarlılık sağlar; bu da ciddi komplikasyonları (tedavi edilmeyen vakaların %10-20'sinde gelişir) önlemek için zamanında tedavi açısından kritik öneme sahiptir. Testin çok parametreli tespiti (Dang humması için NS1, IgG, IgM ve Zika için IgG, IgM), kapsamlı bir tanı profili sunarak sağlık hizmeti sağlayıcılarının enfeksiyon evresini anlamalarına ve bilinçli tedavi kararları almalarına yardımcı olur. Ayrıca, test çeşitli klinik ortamlarda kullanım için doğrulanmış olup, %5'ten düşük bir varyasyon katsayısı (CV) ile farklı laboratuvarlarda tutarlı performans göstermiştir.

Dang Humması NS1/Dang IgG/IgM/Zika Virüsü IgG/IgM/Çikungunya Testi: En İyi Arbovirüs Tanı Aracı

Dengue NS1/Deng IgG/IgM/Zika Virüsü IgG/IgM/Çikungunya testi, önceki tüm testlerin tespit yeteneklerini bir araya getirip Çikungunya virüsü IgG ve IgM antikorlarının tespitini de ekleyerek arbovirüs tanısını bir üst seviyeye taşıyor. Bu hepsi bir arada test, tek bir testte birden fazla arbovirüs enfeksiyonunun kapsamlı ve doğru teşhisini sağlamak üzere tasarlanmıştır.

Ürün Avantajları: Bu kapsamlı test, üç ana arbovirüsü tek seferde tespit ederek benzersiz bir verimlilik sunar, hasta başına toplam maliyeti tek tek testlere kıyasla %40 oranında azaltır ve laboratuvar personelinin iş yükünü önemli ölçüde azaltır. Tüm hedefler için tespit hassasiyetini artıran (tüm analitlerde ortalama %98,1 hassasiyet) gelişmiş bir sinyal amplifikasyon teknolojisine sahiptir ve düşük seviyeli enfeksiyonların bile gözden kaçmamasını sağlar. Test ayrıca kullanıcı dostu bir arayüz ve net sonuç yorumlama yönergeleriyle birlikte gelir, bu da daha az deneyimli sağlık çalışanları için bile kullanımı kolaylaştırır ve yeterlilik için yalnızca 2 saatlik bir eğitim süresi gerektirir.

Özellikleri ve FaydalarıTestsealabs IVD Tespit Reaktifleri

• Hızlı Sonuçlar:Tüm bu testler kısa sürede, genellikle 15 dakika gibi kısa bir sürede sonuç vererek hastaların tanı ve tedavisinde hızlı karar alınmasını sağlar.
• Yüksek Duyarlılık ve ÖzgüllükTestler, düşük seviyelerdeki antikor veya antijenlerin bile tespitini sağlayan yüksek hassasiyetli (≥%97) ve yanlış pozitif riskini en aza indiren spesifik (≥%99) olacak şekilde tasarlanmıştır. Bu, doğru tanı ve uygun hasta yönetimi için çok önemlidir.
• Esnek Örnek Türleri: Parmak ucundan alınan tam kan, venöz tam kan, serum ve plazma gibi çeşitli örnek tipleriyle kullanılabilirler ve bu sayede farklı klinik ve bakım noktası ortamlarında kullanıma uygundurlar.
• Kullanım Kolaylığı: Testlerin gerçekleştirilmesi kolaydır ve minimum eğitim gerektirir, bu da bunları hem kaynak açısından zengin hem de kaynak açısından kısıtlı ortamlardaki sağlık hizmeti sağlayıcıları için erişilebilir hale getirir.
• Objektif Sonuçlar:Patentli DPP (Çift Yol Platformu) teknolojisini kullananlar gibi testlerin çoğu, basit bir el tipi dijital okuyucu kullanarak objektif sonuçlar sağlar ve sonuçların yorumlanmasında insan hatası olasılığını azaltır.

Çözüm

TestsealabsZika, Chikungunya ve Dang virüsleri için yeni IVD tespit reaktifleri serisi, arbovirüs tanısı alanında önemli bir ilerlemeyi temsil etmektedir. Bu hastalıklar arasında erken belirtilerin yüksek benzerliği ve endişe verici derecede yüksek yanlış tanı oranları (%50'nin üzerinde) göz önüne alındığında, tek kartlı testlerden geliştirilen ve %5'in altında yanlış tanı oranları ve 20 dakikanın altında tanı süreleri ile aynı anda birden fazla hastalığı tespit edebilen kombo testlerimiz büyük önem taşımaktadır. Yüksek hassasiyet, özgüllük, verimlilik ve kullanım kolaylığı gibi benzersiz ürün avantajlarıyla bu reaktifler, arbovirüs enfeksiyonlarının nasıl teşhis ve tedavi edildiğini yeniden tanımlamaya hazırdır. Sağlık hizmeti sağlayıcılarına doğru, hızlı ve kapsamlı tanı araçları sağlayarak, bu reaktifler hasta sonuçlarını iyileştirme, hastalık gözetimini geliştirme ve arbovirüs salgınlarının etkili kontrolüne katkıda bulunma potansiyeline sahiptir. Arbovirüs hastalıklarının küresel yükü artmaya devam ettikçe, bu yenilikçi testler bu önemli halk sağlığı tehditlerine karşı mücadelede önemli bir rol oynayacaktır.