ינאָוואַטיווע IVD דעטעקציע רעאַגענטן רעוואלוציאנירן אַרבאָווירוס דיאַגנאָז

זיקאַ ווירוס, אַ מיטגליד פון דער פלאַוויווירידאַע משפּחה, ווערט בפֿרט איבערגעגעבן צו מענטשן דורך דעם ביס פֿון אַן אינפֿיצירטן Aedes מוסקיט, ווי Aedes aegypti און Aedes albopictus. דער ווירוס איז ערשט אידענטיפֿיצירט געוואָרן אין 1947 אין דעם זיקאַ וואַלד פֿון אוגאַנדאַ, וואו עס איז איזאָלירט געוואָרן פֿון אַ רהעזוס אַפֿן. פֿאַר יאָרצענדליקער זענען זיקאַ ווירוס אינפֿעקציעס געווען רעלאַטיוו זעלטן און באַגרענעצט צו ספּאָראַדישע פֿאַלן אין אַפֿריקע און אַזיע, מיט רובֿ אינפֿעקציעס וואָס האָבן געפֿירט צו מילדע אָדער קיין סימפּטאָמען. אָבער, אין 2015, איז פֿאָרגעקומען אַ גרויס-מאָסשטאַביגער אויסברוך אין Brazil, וואָס האָט זיך שנעל פֿאַרשפּרייט צו אַנדערע לענדער אין לאַטיין אַמעריקע, די קאַריבען און ווייטער, צוציענדיק גלאָבאַלע אויפֿמערקזאַמקייט.

די סימפּטאָמען פון אַ זיקאַ ווירוס אינפעקציע זענען געוויינטלעך מילד און קענען אַרייַננעמען היץ, ויסשלאָג, שלאָס ווייטיק, מוסקל ווייטיק, קאָפּווייטיק און קאָנדזשונקטיוויטיס. די סימפּטאָמען דערשייַנען טיפּיש 2 ביז 7 טעג נאָך געביסן דורך אַן אינפעקטירטן מוסקיט און דויערן פֿאַר 2 ביז 7 טעג. כאָטש רובֿ מענטשן היילן זיך גאָר אָן ערנסטע קאָמפּליקאַציעס, איז דער זיקאַ ווירוס פֿאַרבונדן מיט ערנסטע נעוראָלאָגישע דיסאָרדערס, ספּעציעל מיקראָסעפֿאַלי אין בייביז געבוירן צו מוטערס אינפעקטירט בעשאַס שוואַנגערשאַפט, און גילאַן-באַרע סינדראָם אין דערוואַקסענע.

אין ליכט פון דער שטענדיקער סכנה פון אַרבאָווירוסן ווי זיקאַ, טשיקונגוניאַ און דענגו,טעסטסילאַבסהאט איינגעפירט א סוויטע פון ​​פארגעשריטענע אין וויטרא דיאגנאסטישע (IVD) דעטעקציע רעאגענטן, וואס מארקירט א באדייטנדיקן שפרונג פאראויס אין דער גענויער און שנעלער דיאגנאז פון די קראנקהייטן. די רעאגענטן, אריינגערעכנט די זיקא וויירוס אנטיבאדי IgG/IgM טעסט, זיקא IgG/IgM/טשיקונגוניאַ IgG/IgM קאמבא טעסט, און דענגוע NS1/דענגוע IgG/IgM/זיקא וויירוס IgG/IgM קאמבא טעסט, צוזאמען מיטן קאמפרעהענסיוון דענגוע NS1/דענגוע IgG/IgM/זיקא וויירוס IgG/IgM/טשיקונגוניאַ טעסט, וועלן טראנספארמירן דעם לאנדשאפט פון ארבאוויירוס דיאגנאז.

א גרויסע שוועריקייט אין באהאנדלען די ארבאווירוסן איז אז זייערע פריע סימפטאמען זענען זייער ענלעך, וואס פירט אפט צו א מיסדיאגנאז. די פאלגנדע טאבעלע אונטערשטרייכט די געוויינלעכע סימפטאמען פון זיקא, דענגו, און טשיקונגוניאַ, צוזאמען מיט וויכטיגע קלינישע דאטן, וואס ווייזן פארוואס עס קומט צו צומישעניש:

*באַזירט אויף אַ 2024 שטודיע פון ​​1,200 קלינישע קאַסעס אין טראָפּישע געגנטן

**אריינגערעכנט מוסטער זאַמלונג, טראַנספּאָרטאַציע, און סיקווענטשאַל טעסטינג

צוליב דעם שטארקן ענלעכקייט אין די פריע סימפטאמען און די הויכע ראטעס פון פאַלשע דיאַגנאָזן (איבער 50% פֿאַר אַלע דריי ווירוסן), איז עס גאָר שווער פֿאַר געזונטהייטס פּראָוויידערס צו אונטערשיידן צווישן די קראַנקייטן באַזירט בלויז אויף קלינישער פּרעזענטאַציע. די לאַנגע צייט וואָס איז נויטיק פֿאַר באַשטעטיקונג מיט איין טעסטן פאַרלענגערט ווייטער די באַהאַנדלונג און אויסברוך קאָנטראָל. דאָס איז וווּ אונדזערע כידעשדיקע קאָמבאָ טעסטן קומען אין שפּיל. בויענדיק אויף דער יסוד פון איין-קאַרט טעסטן, האָבן מיר דעוועלאָפּעד מולטי-קאַרט קאָמבינאַציע דעטעקציע רעאַגענטן וואָס קענען ידענטיפיצירן קייפל קראַנקייטן אין איין טעסט, שניידנדיק דיאַגנאָז צייט מיט ביז 70% און רעדוצירן ראטעס פון פאַלשע דיאַגנאָז צו אונטער 5% אין קלינישע טריאַלס.

זיקאַ ווירוס אַנטיבאָדי IgG/IgM טעסט: דעטעקטירן זיקאַ ינפעקציע מיט פּרעציזיע

דער זיקאַ ווירוס אַנטיבאָדי IgG/IgM טעסט איז אַ שנעל כראָמאַטאָגראַפֿישער אימונאָאַסיי דיזיינד פֿאַר דער קוואַליטאַטיווער דעטעקציע פֿון IgG און IgM אַנטיבאָדיעס צו דעם זיקאַ ווירוס אין מענטשלעך גאַנצן בלוט, סערום, אָדער פּלאַזמע. דער טעסט דינט ווי אַ וויכטיקע הילף אין דער דיאַגנאָז פֿון זיקאַ ווירוס אינפֿעקציעס. דורך דעטעקטירן די אנוועזנהייט פֿון די אַנטיבאָדיעס, קענען געזונטהייטס פּראָוויידערס באַשטימען צי אַ פּאַציענט איז לעצטנס אינפֿעקטירט געוואָרן (IgM פּאָזיטיוו) אָדער איז געווען אַ פֿריִערדיקע אויסשטעלונג (IgG פּאָזיטיוו).

פּראָדוקט מעלותדער טעסט שטייט ארויס מיט זיין אולטרא-הויכער סענסיטיוויטי (98.6% אין קלינישע שטודיעס), וואס איז פעאיק צו דעטעקטירן אנטיקערפערס אפילו אין די פריע שטאפלען פון אינפעקציע ווען אנטיקערפער לעוועלס זענען נידעריג. זיין אויסערגעווענליכע ספעציפישקייט (99.2%) מינימיזירט קראָס-רעאַקטיוויטי מיט אנטיקערפערס פון פארבונדענע פלאַוויווירוסן, וואס גאראנטירט פארלעסלעכע רעזולטאטן. דערצו, דער טעסט קיט איז דיזיינט פאר לאנג-טערמין פעסטקייט, מיט א האַלטבּאַרקייט פון 24 חדשים ווען געהאלטן ביי 2-8°C, וואס רעדוצירט אָפּפאַל און גאראנטירט צוטריטלעכקייט אין ווייטע געביטן מיט באגרענעצטע קאַלטע קייט אינפראַסטרוקטור.

ZIKA IgG/IgM/טשיקונגוניאַ IgG/IgM קאָמבאָ טעסט: צווייפאַכיקע דיאַגנאָז פֿאַר פֿאַרבונדענע אַרבאָווירוסן

דער ZIKA IgG/IgM/טשיקונגוניאַ IgG/IgM קאָמבאָ טעסט איז אַ רעוואלוציאנערער געצייַג וואָס דערמעגלעכט די גלייכצייטיקע דעטעקציע און דיפערענציאַציע פון ​​אימונאָגלאָבולין M (IgM) און אימונאָגלאָבולין G (IgG) אַנטיקערפּערס צו ביידע דעם זיקאַ ווירוס און דעם טשיקונגוניאַ ווירוס. טשיקונגוניאַ, ווי זיקאַ, איז אַ מוסקיט-געטראָגענע קראַנקייט וואָס קען פאַראורזאַכן שטרענגע שלאָס ווייטיק, היץ און ויסשלאָג.

פּראָדוקט מעלותדי קאָמבאָ טעסט עלימינירט די נויטווענדיקייט פון באַזונדערע טעסטינג פֿאַר זיקאַ און טשיקונגוניאַ, און שניידט אַראָפּ די טעסט צייט מיט 50% קאַמפּערד צו יחידישע טעסץ (פון אַ דורכשניט פון 52 שעה צו 20 מינוט). עס ניצט אַ יינציק צוויי-קאַנאַל דעטעקציע סיסטעם וואָס גאַראַנטירט קלאָרע דיפערענציאַציע צווישן די צוויי ווירוסן, מיט אַ קראָס-רעאַקטיוויטי קורס פון ווייניקער ווי 1%, און פֿאַרמייַדט די צעמישונג וואָס קען אויפֿשטיין פון ענלעכע קלינישע סימפּטאָמס. דער טעסט דאַרף אויך אַ קליין מוסטער באַנד (נאָר 5µL), וואָס מאַכט עס מער באַקוועם פֿאַר פּאַטיענץ, ספּעציעל קינדער און עלטערע.

דענגו NS1/דענגו IgG/IgM/זיקאַ ווירוס IgG/IgM קאָמבאָ טעסט: אַ האָליסטישער צוגאַנג צו אַרבאָווירוס דיאַגנאָז

דער דענגו NS1/דענגו IgG/IgM/זיקאַ ווירוס IgG/IgM קאָמבאָ טעסט איז אַן אַלגעמיינע לייזונג וואָס ניט בלויז דעטעקטירט די בייַזייַן פון דענגו ווירוס דורך די דעטעקציע פון ​​NS1 אַנטיגען, IgG, און IgM אַנטיקערפּערס, אָבער אויך סקרינט פֿאַר זיקאַ ווירוס IgG און IgM אַנטיקערפּערס. דענגו איז אַ הויפּט פּובליק געזונט זאָרג אין פילע טראָפּישע און סובטראָפּישע מקומות, וואָס פאַראורזאַכט אַ ברייט קייט פון סימפּטאָמס פון מילדע גריפּ-ווי קראַנקייט צו שווערע און פּאָטענציעל לעבן-געפערלעך דענגו העמאָרראַגיק היץ.

פּראָדוקט מעלותדי אינקלוזיע פון ​​NS1 אנטיגען דעטעקציע ערמעגליכט א פריע דיאגנאז פון דענגו אזוי פרי ווי 1-2 טעג נאך די אנהייב פון סימפטאמען, מיט א סענסיטיוויטי פון 97.3% פאר NS1 דעטעקציע, וואס איז קריטיש פאר צייטיקע באהאנדלונג צו פארמיידן שווערע קאמפליקאציעס (וואס אנטוויקלען זיך אין 10-20% פון נישט באהאנדלטע פעלער). די טעסט'ס מולטי-פאראמעטער דעטעקציע (NS1, IgG, IgM פאר דענגו און IgG, IgM פאר זיקא) גיט אן אויספירלעכן דיאגנאסטישן פראפיל, וואס העלפט געזונטהייטס פראוויידערס פארשטיין די שטאפל פון אינפעקציע און מאכן אינפארמירטע באהאנדלונג באשלוסן. דערצו, דער טעסט איז געווארן וואַלידירט פאר באנוץ אין פארשידענע קלינישע סעטינגס, ווייזנדיג קאנסיסטענטע פערפארמאנס איבער פארשידענע לאבאראטאריעס מיט א קאעפיציענט פון וועריאציע (CV) פון ווייניגער ווי 5%.

דענגו NS1/דענגו IgG/IgM/זיקאַ ווירוס IgG/IgM/טשיקונגוניאַ טעסט: דער אולטימאַטיווער אַרבאָווירוס דיאַגנאָסטיש געצייַג

דער דענגו NS1/דענגו IgG/IgM/זיקאַ ווירוס IgG/IgM/טשיקונגוניאַ טעסט נעמט די אַרבאָווירוס דיאַגנאָז צו דער ווייַטער מדרגה דורך קאַמביינינג די דעטעקציע קייפּאַבילאַטיז פון אַלע די פריערדיקע טעסץ און צולייגן די דעטעקציע פון ​​טשיקונגוניאַ ווירוס IgG און IgM אַנטיקערפּערס. דעם אַלע-אין-איין טעסט איז דיזיינד צו צושטעלן אַ פולשטענדיק און פּינטלעך דיאַגנאָז פון קייפל אַרבאָווירוס ינפעקשאַנז אין אַ איין פּרובירן.

פּראָדוקט מעלותדיזער אל-אינקלוסיוו טעסט אָפערט אומגעגלייַכלעכע עפעקטיווקייט דורך דעטעקטירן דריי הויפּט אַרבאָווירוסן אין איין מאָל, רעדוצירן די גאַנצע קאָסטן פּער פּאַציענט מיט 40% קאַמפּערד צו יחיד טעסץ און באַדייטנד רעדוצירן די אַרבעטסלאָוד פון לאַבאָראַטאָריע שטעקן. עס פֿעיִקייטן אַן אַוואַנסירטע סיגנאַל אַמפּליפיקאַטיאָן טעכנאָלאָגיע וואָס ענכאַנסט די דעטעקציע סענסיטיוויטי פֿאַר אַלע צילן (דורכשניטלעך סענסיטיוויטי פון 98.1% אַריבער אַלע אַנאַלייץ), ענשורינג אַז אפילו נידעריק-לעוועל ינפעקשאַנז זענען נישט פאַרפעלט. דער טעסט קומט אויך מיט אַ באַניצער-פרייַנדלעך צובינד און קלאָר רעזולטאַט ינטערפּריטיישאַן גיידליינז, מאכן עס גרינג צו נוצן אפילו פֿאַר ווייניקער יקספּיריאַנסט געזונטהייט אַרבעטער, מיט אַ טריינינג צייט פון בלויז 2 שעה פארלאנגט פֿאַר פּראָפעסיאָנאַליטי.

פֿעיִקייטן און בענעפֿיטן פֿוןטעסטסילאַבס IVD דעטעקציע רעאַגענטן

• שנעלע רעזולטאַטןאַלע די טעסטן צושטעלן רעזולטאַטן אין אַ קורצער צייט, טיפּיש אין 15 מינוט, וואָס אַלאַוז פֿאַר שנעל באַשלוס-מאכן אין דער דיאַגנאָז און באַהאַנדלונג פון פּאַטיענץ.
• הויך סענסיטיוויטי און ספּעציפֿישקייטדי טעסטן זענען דיזיינט צו זיין העכסט סענסיטיוו (≥97%), זיכער מאכן די דעטעקציע פון ​​אפילו נידעריגע לעוועלס פון אנטיקערפערס אדער אנטיגענס, און ספעציפיש (≥99%), מינימיזירן דעם ריזיקע פון ​​פאלשע פאזיטיוון. דאס איז קריטיש פאר א גענויע דיאגנאז און געהעריגע פאציענט באהאנדלונג.
• פלעקסיבלע מוסטער טיפןזיי קענען גענוצט ווערן מיט אַ פאַרשיידנקייט פון מוסטער טיפּן, אַרייַנגערעכנט פינגערשטעקן גאַנץ בלוט, ווענאָוס גאַנץ בלוט, סערום און פּלאַזמע, מאַכנדיג זיי פּאַסיק פֿאַר נוצן אין פאַרשידענע קלינישע און פּונקט-פון-זאָרג סעטטינגס.
• גרינגקייט פון באַניץדי טעסטן זענען פּשוט דורכצופירן און דאַרפן מינימאַל טריינינג, מאַכנדיג זיי צוטריטלעך פֿאַר געזונטהייט פּראַוויידערז אין ביידע רעסורסן-רייַך און רעסורסן-לימיטעד סביבות.
• אָביעקטיווע רעזולטאַטןפילע פון ​​די טעסטן, ווי למשל די וואס ניצן די פאטענטירטע DPP (Dual Path Platform) טעכנאלאגיע, געבן אביעקטיווע רעזולטאטן ניצנדיג א פשוטן האנט-געהאלטענעם דיגיטאלן לייענער, וואס רעדוצירט די מעגלעכקייט פון מענטשלעכע טעותים אין רעזולטאט אינטערפרעטאציע.

מסקנא

טעסטסילאַבסא נייער קייט פון IVD דעטעקציע רעאַגענטן פאר זיקאַ, טשיקונגוניאַ, און דענגוע ווירוסן רעפּרעזענטירט א באַדייטנדיקן פארשריט אין דעם פעלד פון אַרבאָווירוס דיאַגנאָז. געגעבן די הויכע ענלעכקייט פון פריע סימפּטאָמען און די שרעקלעך הויכע מיסדיאַגנאָז ראַטעס (איבער 50%) צווישן די קראַנקייטן, אונדזערע קאָמבאָ טעסטן, דעוועלאָפּעד פון איין-קאַרט טעסטן, וואָס קענען דעטעקטירן קייפל קראַנקייטן אין איין מאָל מיט מיסדיאַגנאָז ראַטעס אונטער 5% און דיאַגנאָז צייטן אונטער 20 מינוט, זענען פון גרויס באַדייטונג. מיט זייערע יינציקע פּראָדוקט אַדוואַנידזשיז אַרייַנגערעכנט הויך סענסיטיוויטי, ספּעציפֿישקייט, עפעקטיווקייט, און גרינגקייט פון נוצן, די רעאַגענטן זענען באַשטימט צו רידיפיין ווי אַרבאָווירוס ינפעקשאַנז זענען דיאַגנאָסעד און געראטן. דורך צושטעלן געזונטהייט פּראַוויידערז מיט פּינטלעך, שנעל, און פולשטענדיק דיאַגנאָסטיק מכשירים, די רעאַגענטן האָבן די פּאָטענציעל צו פֿאַרבעסערן פּאַציענט רעזולטאַטן, פאַרבעסערן קראַנקייט השגחה, און ביישטייערן צו די עפעקטיוו קאָנטראָל פון אַרבאָווירוס אויסברוכן. ווי די גלאבאלע מאַסע פון ​​אַרבאָווירוס קראַנקייטן פאָרזעצט צו וואַקסן, די ינאָוואַטיווע טעסטן זענען באַשטימט צו שפּילן אַ קריטיש ראָלע אין דעם קאַמף קעגן די וויכטיקע עפנטלעך געזונט סכנות.