איין שריט SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM טעסט
בדעה נוצן
דער איין-סטעפּ SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM טעסט איז אַ שנעל כראָמאַטאָגראַפֿישער אימונאָאַסיי פֿאַר דער קוואַליטאַטיווער דעטעקציע פֿון אַנטיקערפּערס (IgG און IgM) צו COVID-19 ווירוס אין גאַנצן בלוט / סערום / פּלאַזמע צו העלפֿן אין דער דיאַגנאָז פֿון COVID-19 וויראַלער אינפֿעקציע.
קיצור
קאראנא ווירוסן זענען איינגעהילטע רנאַ ווירוסן וואָס זענען ברייט פאַרשפּרייט צווישן מענטשן, אנדערע זויגערס און פייגל, און וואָס פאַראורזאַכן רעספּעראַטאָרישע, ענטערישע, לעבער און נעוראָלאָגישע קראַנקייטן. זיבן קאראנא ווירוס מינים זענען באַקאַנט צו פאַראורזאַכן מענטשלעכע קראַנקייטן. פיר ווירוסן - 229E, OC43, NL63 און HKu1 - זענען פאַרשפּרייט און טיפּיש פאַראורזאַכן פּראָסט קאַלט סימפּטאָמס אין ימיונאָקאָמפּעטענט מענטשן.4 די דריי אנדערע שטאַמען - שווער אַקוט רעספּעראַטאָרי סינדראָום קאָראָנאַווירוס (SARS-Cov), מיטל מזרח רעספּעראַטאָרי סינדראָום קאָראָנאַווירוס (MERS-Cov) און 2019 ראָמאַן קאָראָנאַווירוס (COVID-19) - זענען זאָאָנאָטיש אין אָפּשטאַם און זענען געווען לינגקט צו מאל פאַטאַל קראַנקייט. IgG און lgM אַנטיקערפּערס צו 2019 ראָמאַן קאָראָנאַווירוס קענען זיין דיטעקטעד מיט 2-3 וואָכן נאָך ויסשטעלן. lgG בלייבט positive, אָבער די אַנטיקערפּער מדרגה פאַלט איבער צייט.
פּרינציפּ
די איין-סטעפּ SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM (גאַנץ בלוט/סערום/פּלאַזמע) איז אַ לאַטעראַל פלאָו יממונאָכראָמאַטאָגראַפֿישער אַסיי. דער טעסט ניצט אַנטי-מענטשלעך lgM אַנטיקערפּער (טעסט ליניע IgM), אַנטי-מענטשלעך lgG (טעסט ליניע lgG און ציג אַנטי-קיניגל igG (קאָנטראָל ליניע C) אימאָביליזירט אויף אַ ניטראָצעלולאָזע סטריפּ. די בורגונדי-קאָלירטע קאָנדזשוגאַט פּאַד כּולל קאָלאָידאַל גאָלד קאָנדזשוגירט צו רעקאָמבינאַנט COVID-19 אַנטיגענס קאָנדזשוגירט מיט קאָלאָיד גאָלד (COVID-19 קאָנדזשוגאַטן און קיניגל lgG-גאָלד קאָנדזשוגאַטן). ווען אַ ספּעסאַמאַן נאכגעפאָלגט דורך אַסיי באַפער ווערט צוגעגעבן צו די מוסטער לאָך, IgM און/אָדער lgG אַנטיקערפּערס, אויב פאָרשטעלן, וועלן בינדן צו COVID-19 קאָנדזשוגאַטן און מאַכן אַנטיגען אַנטיקערפּערס אַ קאָמפּלעקס. דער קאָמפּלעקס מיגרירט דורך די ניטראָצעלולאָזע מעמבראַנע דורך קאַפּילאַר אַקציע. ווען דער קאָמפּלעקס טרעפט די ליניע פון די קאָרעספּאָנדירנדיק אימאָביליזירט אַנטיקערפּער (אַנטי-מענטשלעך IgM און/אָדער אַנטי-מענטשלעך lgG), ווערט דער קאָמפּלעקס פארכאפט און פארמירט אַ בורגונדי-קאָלירטע באַנד, וואָס באַשטעטיקט אַ רעאַקטיוו טעסט רעזולטאַט. די אַוועק פון אַ קאָלירטן באַנד אין דער טעסט געגנט ווייזט אויף אַ ניט-רעאַקטיוון טעסט רעזולטאַט.
דער טעסט אנטהאלט אן אינערליכע קאנטראל (C בענד) וואס זאל ווייזן א בורגונדי קאלירטע בענד פון דעם אימונאקאמפלעקס ציג אנטי קאנין IgG/קאנין lgG-גאלד קאניוגאט, אומאפהענגיק פון די קאליר אנטוויקלונג אויף יעדע פון די טעסט בענדער. אנדערש, איז דער טעסט רעזולטאט אומגילטיק און דער מוסטער מוז ווידער געטעסט ווערן מיט אן אנדער אפאראט.
סטאָרידזש און סטאַביליטעט
- האַלטן ווי פּאַקידזשד אין די פארמאכטע זעקל ביי צימער טעמפּעראַטור אָדער אין פרידזשידער (4-30℃ אָדער 40-86℉). די טעסט מיטל איז סטאַביל ביז די עקספּיראַציע דאַטע געדרוקט אויף די פארמאכטע זעקל.
- דער טעסט מוז בלייבן אין דעם פארמאכטן זעקל ביזן באניץ.
נאָך ספּעציעלע עקוויפּמענט
צוגעשטעלטע מאַטעריאַלן:
| טעסט דעוויסעס | איין-מאל-ניצלעכע מוסטער דראָפּערס |
| באַפער | פּאַקעט איינלייג |
מאַטעריאַלן וואָס זענען נויטיק אָבער נישט צוגעשטעלט:
| צענטריפוגע | טייַמער |
| אַלקאָהאָל פּאַד | מוסטער זאַמלונג קאַנטיינערז |
מאסנאמען
☆ נאָר פֿאַר פּראָפעסיאָנעלן אין וויטראָ דיאַגנאָסטישן באַנוץ. נישט נוצן נאָך דעם עקספּיראַציע דאַטע.
☆ נישט עסן, טרינקען אדער רויכערן אין דער געגנט וואו די ספּעסאַמאַנז און קיץ ווערן געהאַנדלט.
☆ באַהאַנדלען אַלע ספּעסאַמאַנז ווי אויב זיי אַנטהאַלטן ינפעקטיאָוס אַגענטן.
☆ אָבסערווירן די באַשטעטיקטע פֿאָרזיכטיקייטן קעגן מיקראָביאָלאָגישע געפֿאַרן בעת אַלע פּראָצעדורן און נאָכפֿאָלגן די סטאַנדאַרט פּראָצעדורן פֿאַר ריכטיקער באַזייַטיקונג פֿון ספּעסאַמאַנען.
☆ טראָגט פּראַטעקטיוו קליידער ווי לאַבאָראַטאָריע מאַנטלען, איין-מאָל-ניצלעכע הענטשקעס און אויג-פּראַטעקשאַן ווען מען טעסט די ספּעסאַמאַנז.
☆ פֿאָלגן די נאָרמאַלע ביאָ-זיכערהייט גיידליינז פֿאַר האַנדלינג און באַזייַטיקונג פון פּאָטענציעל ינפעקטיוו מאַטעריאַל.
☆ הומידיטי און טעמפּעראַטור קענען נעגאַטיוו אַפעקטירן רעזולטאַטן.
מוסטער זאַמלונג און צוגרייטונג
1. דער SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM טעסט קען דורכגעפירט ווערן אויף גאנצן בלוט / סערום / פלאזמע.
2. צו זאַמלען גאַנץ בלוט, סערום אָדער פּלאַזמע ספּעסאַמאַנז נאָך רעגולערע קלינישע לאַבאָראַטאָריע פּראָצעדורן.
3. מען זאָל דורכפירן די טעסטינג גלייך נאָך דעם ווי מען זאַמלט די פּראָבעס. לאָזט נישט די פּראָבעס ביי צימער טעמפּעראַטור פֿאַר לאַנגע פּעריאָדן. פֿאַר לאַנג-טערמין סטאָרידזש, זאָלן די פּראָבעס געהאַלטן ווערן אונטער -20℃. גאַנץ בלוט זאָל געהאַלטן ווערן ביי 2-8℃ אויב מען וויל דורכפירן די טעסט אין די ערשטע 2 טעג נאָך דעם ווי מען זאַמלט די פּראָבעס. לאָזט נישט אייַנפֿרירן גאַנצע בלוט פּראָבעס.
4. ברענגט די ספּעסאַמאַנען צו צימער טעמפּעראַטור איידערן טעסטן. איינגעפֿראָרענע ספּעסאַמאַנען מוזן זיין גאָר אויפֿגעטאָט און גוט געמישט איידערן טעסטן. ספּעסאַמאַנען זאָלן נישט ווערן איינגעפֿרוירן און אויפֿגעטאָט עטלעכע מאָל.
טעסט פּראָצעדור
1. לאָזט דעם טעסט, ספּעסימאַן, באַפער און/אָדער קאָנטראָלס דערגרייכן צימער טעמפּעראַטור 15-30℃ (59-86℉) איידערן טעסטן.
2. ברענגט דעם זעקל צו צימער טעמפּעראַטור איידער איר עפֿנט עס. נעמט אַרויס דעם טעסט אַפּאַראַט פֿון דעם פֿאַרזיגלטן זעקל און ניצט עס אַזוי שנעל ווי מעגלעך.
3. שטעלט דעם טעסט-אפאראט אויף א ריינער און גלייכער ייבערפלאך.
4. האַלט דעם טראָפּער ווערטיקאַל און טראַנספערירט 1 טראָפּן פון ספּעסימען (אומגעפער 10μl) צו די ספּעסימען לאָך (S) פון די טעסט מיטל, דערנאָך לייגט צו 2 טראָפּנס פון באַפער (אומגעפער 70μl) און אָנהייבט דעם טייַמער. זעט די אילוסטראַציע אונטן.
5. וואַרט ביז די קאָלירטע ליניע(ן) זאָלן דערשייַנען. לייענט די רעזולטאַטן נאָך 15 מינוט. טײַטשט נישט די רעזולטאַטן נאָך 20 מינוט.
נאטיצן:
עס איז וויכטיג צו צולייגן גענוגיקע מאס פון דער ספּעסאַמען פֿאַר אַ גילטיקן טעסט רעזולטאַט. אויב מען באַמערקט נישט קיין מיגראַציע (די נאַס ווערן פון דער מעמבראַן) אין דעם טעסט פֿענצטער נאָך איין מינוט, לייגט צו נאָך איין טראָפּן באַפער צום ספּעסאַמען לאָך.
אויסטײַטשונג פון רעזולטאַטן
פּאָזיטיוו:א קאנטראל ליניע און לפחות איין טעסט ליניע דערשיינען אויף דער מעמבראן. די דערשיינונג פון א T2 טעסט ליניע ווייזט אויף דער אנוועזנהייט פון COVID-19 ספעציפישע IgG אנטיקערפערס. די דערשיינונג פון א T1 טעסט ליניע ווייזט אויף דער אנוועזנהייט פון COVID-19 ספעציפישע IgM אנטיקערפערס. און אויב ביידע T1 און T2 ליניעס דערשיינען, ווייזט עס אויף דער אנוועזנהייט פון ביידע COVID-19 ספעציפישע IgG און IgM אנטיקערפערס. ווי נידעריגער די אנטיקערפער קאנצענטראציע איז, אלץ שוואַכער איז די רעזולטאַט ליניע.
נעגאַטיוו:איין קאלירטע ליניע דערשיינט אין דער קאנטראל געגנט (C). קיין קלארע קאלירטע ליניע דערשיינט נישט אין דער טעסט ליניע געגנט.
נישט גילטיק:די קאָנטראָל ליניע דערשיינט נישט. נישט גענוגיקע ספּעסאַמען באַנד אָדער אומרעכטע פּראָצעדוראַלע טעקניקס זענען די מערסט מסתּמא סיבות פֿאַר קאָנטראָל ליניע דורכפאַל. איבערקוקט די פּראָצעדור און איבערחזרט דעם טעסט מיט אַ נייעם טעסט מיטל. אויב די פּראָבלעם בלייבט, שטעלט אפ דעם באַניץ פון דעם טעסט קיט גלייך און קאָנטאַקטירט אייער לאָקאַלן דיסטריביאַטאָר.
לימיטאַציעס
1.דער SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM טעסט איז נאָר פֿאַר אין וויטראָ דיאַגנאָסטישע נוצן. דער טעסט זאָל נאָר געניצט ווערן פֿאַר דער דעטעקציע פֿון COVID-19 אַנטיקערפּערס אין גאַנצע בלוט / סערום / פּלאַזמע ספּעסאַמאַנז. ניט דער קוואַנטיטאַטיווער ווערט און ניט די ראַטע פֿון פֿאַרגרעסערונג אין 2. COVID-19 אַנטיקערפּערס קען באַשטימט ווערן דורך דעם קוואַליטאַטיוון טעסט.
3. ווי מיט אלע דיאַגנאָסטישע טעסץ, מוזן אלע רעזולטאַטן ווערן אינטערפּרעטירט צוזאַמען מיט אַנדערע קלינישע אינפֿאָרמאַציע וואָס איז בנימצא פֿאַרן דאָקטער.
4. אויב דער טעסט רעזולטאַט איז נעגאַטיוו און קלינישע סימפּטאָמען בלייבן, ווערט רעקאָמענדירט נאָך טעסטינג מיט אַנדערע קלינישע מעטאָדן. אַ נעגאַטיוו רעזולטאַט מיינט אין קיין צייט נישט צו פֿאַרמייַדן די מעגלעכקייט פֿון אַ COVID-19 וויראַלער אינפעקציע.
אויסשטעלונג אינפֿאָרמאַציע
כּבֿוד־סערטיפֿיקאַט
פירמע פּראָפיל
מיר, האַנגזשאָו טעסטסי ביאָטעכנאָלאָגיע קאָו., לטד, איז אַ שנעל-וואַקסנדיקע פּראָפעסיאָנעלע ביאָטעכנאָלאָגיע פירמע ספּעציאַליזירט אין פאָרשונג, אַנטוויקלונג, פּראָדוקציע און פאַרשפּרייטונג פון אַוואַנסירטע אין-וויטראָ דיאַגנאָסטיק (IVD) טעסט קיץ און מעדיצינישע ינסטראַמאַנץ.
אונדזער פאַבריק איז GMP, ISO9001, און ISO13458 סערטיפיצירט און מיר האָבן CE FDA האַסקאָמע. איצט קוקן מיר פאָרויס צו קאָאָפּערירן מיט מער מעייווער-ים קאָמפּאַניעס פֿאַר געגענזייַטיקער אַנטוויקלונג.
מיר פּראָדוצירן פרוכטבאַרקייט טעסטן, אינפעקציעזע קראַנקייטן טעסטן, דראָגס-מיסברויך טעסטן, קאַרדיאַק מאַרקער טעסטן, טומאָר מאַרקער טעסטן, עסן און זיכערהייט טעסטן און כייַע קראַנקייט טעסטן, אין דערצו, אונדזער סאָרט TESTSEALABS איז באַקאַנט אין ביידע היגע און אויסלענדישע מאַרקן. די בעסטע קוואַליטעט און גינסטיגע פּרייזן דערמעגלעכן אונדז צו נעמען איבער 50% פון די היגע אַקציעס.
פּראָדוקט פּראָצעס
1. צוגרייטן
2. דעקן
3. קראָס מעמבראַנע
4. שניידט א פּאַס
5. פֿאַרזאַמלונג
6. פּאַק די זעקלעך
7. פֿאַרזיגל די זעקלעך
8. פּאַקן די קעסטל
9. איינשליסונג
