טעסטסילאַבס פּסאַ פּראָסטאַט ספּעציפֿיש אַנטיגען טעסט קיט
פּאַראַמעטער טאַבעלע
| מאָדעל נומער | TSIN101 |
| נאָמען | פּסאַ פּראָסטאַט ספּעציפֿיש אַנטיגען קוואַליטאַטיווע טעסט קיט |
| פֿעיִטשערז | הויך סענסיטיוויטי, פּשוט, גרינג און פּינקטלעך |
| מוסטער | װײַס/שפּאַס/פּ |
| ספּעציפֿיקאַציע | 3.0 מ״מ 4.0 מ״מ |
| גענויקייט | 99.6% |
| סטאָרידזש | 2°C-30°C |
| שיפּינג | דורך ים/דורך לופט/TNT/FedX/DHL |
| אינסטרומענט קלאַסיפיקאַציע | קלאַס צוויי |
| סערטיפיקאַט | CE ISO FSC |
| פּאָליצע לעבן | צוויי יאָר |
| טיפּ | פּאַטאַלאָגישע אַנאַליז עקוויפּמענט |

פּרינציפּ פון פאָב ראַפּיד טעסט מיטל
די PSA שנעל-טעסט דעווייס (גאַנץ בלוט) דעטעקטירט פּראָסטאַט-ספּעציפֿישע אַנטיגענס דורך וויזועלע אינטערפּרעטאַציע פֿון קאָליר-אַנטוויקלונג אויף דער אינעווייניקסטער פּאַס. PSA אַנטיקערפּערס זענען אימאָביליזירט אויף דער טעסט-געגנט פֿון דער מעמבראַנע. בעתן טעסטינג, רעאַגירט דער ספּעסאַמאַן מיט PSA אַנטיקערפּערס קאָניוגירט צו קאָלירטע פּאַרטיקלען און פֿאָרבאַדעקט אויף דער מוסטער-פּעד פֿון דעם טעסט. די געמיש מיגרירט דאַן דורך דער מעמבראַנע דורך קאַפּילאַרער אַקציע, און אינטעראַקטירט מיט רעאַגענטן אויף דער מעמבראַנע. אויב עס איז גענוג PSA אין דער ספּעסאַמאַן, וועט אַ קאָלירטע באַנד פֿאָרמירט זיך אין דער טעסט-געגנט פֿון דער מעמבראַנע. אַ טעסט-באַנד (T) סיגנאַל שוואַכער ווי דער רעפֿערענץ-באַנד (R) ווײַזט אָן אַז דער PSA-לעוועל אין דער ספּעסאַמאַן איז צווישן 4-10 ng/mL. אַ טעסט-באַנד (T) סיגנאַל גלייך אָדער נאָענט צום רעפֿערענץ-באַנד (R) ווײַזט אָן אַז דער PSA-לעוועל אין דער ספּעסאַמאַן איז אַרום 10 ng/mL. אַ טעסט-באַנד (T) סיגנאַל שטאַרקער ווי דער רעפֿערענץ-באַנד (R) ווײַזט אָן אַז דער PSA-לעוועל אין דער ספּעסאַמאַן איז העכער 10 ng/mL. די אויסזען פון אַ קאָלירטן באַנד אין דער קאָנטראָל געגנט דינט ווי אַ פּראָצעדוראַלע קאָנטראָל, וואָס ווײַזט אָן אַז דער ריכטיקער באַנד פון ספּעסאַמאַן איז צוגעגעבן געוואָרן און מעמבראַן וויקינג איז פארגעקומען.
די PSA שנעלע טעסט דעווייס (גאַנץ בלוט/סערום/פּלאַזמע) איז אַ שנעלע וויזועלע אימונאָאַסיי פֿאַר די קוואַליטאַטיווע פּרעזומפּטיווע דעטעקציע פון פּראָסטאַט ספּעציפֿישע אַנטיגענס אין מענטשלעך גאַנצן בלוט, סערום, אָדער פּלאַזמע ספּעסאַמאַנז. די קיט איז בדעה פֿאַר נוצן ווי אַ הילף אין די דיאַגנאָז פון פּראָסטאַט ראַק.

טעסט פּראָצעדור
ברענגט טעסטס, ספּעסאַמאַנז, באַפער און/אָדער קאָנטראָלס צו צימער טעמפּעראַטור איידער נוצן.
1. נעמט ארויס דעם טעסט פון זיין פארזיגלטן זעקל, און לייגט עס אויף א ריינער, גלייכער ייבערפלאך. באצייכנט דעם אפאראט מיט פאציענט אדער קאנטראל אידענטיפיקאציע. פאר די בעסטע רעזולטאטן, זאל דער טעסט דורכגעפירט ווערן אינערהאלב איין שעה.
2. טראַנספערירט 1 טראָפּן סערום/פּלאַזמע צו דער ספּעסימע לאָך (S) פון דעם מיטל מיט דער צוגעשטעלטער איין-מאָל פּיפּעטע, דערנאָך לייגט צו 1 טראָפּן באַפער, און הייבט אָן דעם טייַמער.
OR
טראַנספערירט 2 טראָפּנס גאַנץ בלוט צו דער ספּעסאַמען לאָך (S) פון דעם מיטל מיט דער צוגעשטעלטער איין-מאָל פּיפּעטע, דערנאָך לייגט צו 1 טראָפּן באַפער, און הייבט אָן דעם טייַמער.
OR
לאָזט 2 הענגען טראָפּנס פינגערשטעקן גאַנצן בלוט פאַלן אין צענטער פון דער ספּעסאַמען לאָך (S) פון דעם טעסט מיטל, דערנאָך לייגט צו 1 טראָפּן באַפער, און הייבט אָן דעם טייַמער.
פֿאַרמײַדט צו פֿאַרשטאָפּן לופֿט־בלעזלעך אין דער פּראָבע־לופֿט (S), און לייגט נישט צו קיין לייזונג צום רעזולטאַט־געגנט.
ווי דער טעסט הייבט אן צו ארבעטן, וועט קאליר וואנדערן אריבער די מעמבראן.
3. וואַרט ביז די קאָלירטע באַנד(ן) זאָלן דערשייַנען. דאָס רעזולטאַט זאָל געלייענט ווערן נאָך 10 מינוט. נישט איבערזעצן דאָס רעזולטאַט נאָך 20 מינוט.
אינהאַלט פֿון קיט
די PSA שנעלע טעסט דעווייס (גאַנץ בלוט) איז אַ שנעלע וויזועלע אימונאָאַסיי פֿאַר די קוואַליטאַטיווע פּרעזומפּטיווע דעטעקציע פון פּראָסטאַט ספּעציפֿישע אַנטיגענס אין מענטשלעך גאַנצן בלוט, סערום, אָדער פּלאַזמע ספּעסאַמאַנז. די קיט איז בדעה פֿאַר נוצן ווי אַ הילף אין די דיאַגנאָז פון פּראָסטאַט ראַק.

אינטערפּרעטאַציע פון רעזולטאַטן
פּאָזיטיוו (+)
רויז-ראָזעווע בענדלעך זענען קענטיק אין ביידע די קאָנטראָל געגנט און די טעסט געגנט. דאָס ווייזט אויף אַ positive רעזולטאַט פֿאַר העמאָגלאָבין אַנטיגען.
נעגאַטיוו (-)
א רויז-ראָזעווע באַנד איז קענטיק אין דער קאָנטראָל געגנט. קיין קאָליר באַנד דערשיינט נישט אין דער טעסט געגנט. דאָס ווײַזט אָן אַז די קאָנצענטראַציע פון העמאָגלאָבין אַנטיגען איז נול אָדער אונטער דער דעטעקציע גרענעץ פון דעם טעסט.
אומגילטיק
קיין זיכטבאַרע באַנד בכלל נישט, אדער עס איז אַ זיכטבאַרע באַנד נאָר אין דער טעסט געגנט אָבער נישט אין דער קאָנטראָל געגנט. איבערחזרן מיט אַ נייעם טעסט קיט. אויב דער טעסט פיילז נאָך אַלץ, ביטע קאָנטאַקט דעם דיסטריביאַטאָר אָדער דעם קראָם, וואו איר האָט געקויפט דעם פּראָדוקט, מיטן לאָט נומער.

אויסשטעלונג אינפֿאָרמאַציע






כּבֿוד־סערטיפֿיקאַט
פירמע פּראָפיל
מיר, האַנגזשאָו טעסטסי ביאָטעכנאָלאָגיע קאָו., לטד, איז אַ שנעל-וואַקסנדיקע פּראָפעסיאָנעלע ביאָטעכנאָלאָגיע פירמע ספּעציאַליזירט אין פאָרשונג, אַנטוויקלונג, פּראָדוקציע און פאַרשפּרייטונג פון אַוואַנסירטע אין-וויטראָ דיאַגנאָסטיק (IVD) טעסט קיץ און מעדיצינישע ינסטראַמאַנץ.
אונדזער פאַבריק איז GMP, ISO9001, און ISO13458 סערטיפיצירט און מיר האָבן CE FDA האַסקאָמע. איצט קוקן מיר פאָרויס צו קאָאָפּערירן מיט מער מעייווער-ים קאָמפּאַניעס פֿאַר געגענזייַטיקער אַנטוויקלונג.
מיר פּראָדוצירן פרוכטבאַרקייט טעסטן, אינפעקציעזע קראַנקייטן טעסטן, דראָגס-מיסברויך טעסטן, קאַרדיאַק מאַרקער טעסטן, טומאָר מאַרקער טעסטן, עסן און זיכערהייט טעסטן און כייַע קראַנקייט טעסטן, אין דערצו, אונדזער סאָרט TESTSEALABS איז באַקאַנט אין ביידע היגע און אויסלענדישע מאַרקן. די בעסטע קוואַליטעט און גינסטיגע פּרייזן דערמעגלעכן אונדז צו נעמען איבער 50% פון די היגע אַקציעס.
פּראָדוקט פּראָצעס

1. צוגרייטן

2. דעקן

3. קראָס מעמבראַנע

4. שניידט א פּאַס

5. פֿאַרזאַמלונג

6. פּאַק די זעקלעך

7. פֿאַרזיגל די זעקלעך

8. פּאַקן די קעסטל

9. איינשליסונג



