טעסטסילאַבס קאָוויד-19 אַנטיגען טעסט קאַסעטע
קורצע באַשרייַבונג:
טעסטסילאַבס COVID-19 אַנטיגען טעסט קאַסעטע (זעלבסט-טעסט קיט) איז אַ שנעל כראָמאַטאָגראַפֿיש יממונאָאַסיי פֿאַר דער קוואַליטאַטיווער דעטעקציע פֿון SARS-CoV-2 אַנטיגען אין פֿאָדערשטע נאַזאַל סוואַב ספּעסאַמאַנז.
 שנעלע רעזולטאַטן: לאַבאָראַטאָריע-גענוי אין מינוטן | לאַבאָראַטאָריע-גראַד פּרעציזיע: פאַרלאָזלעך און טראַסטווערדי |
| טעסט ערגעץ: קיין לאַבאָראַטאָריע באַזוך איז נישט נויטיק | סערטיפיצירטע קוואַליטעט: 13485, CE, Mdsap קאָמפּליאַנט |
| פּשוט און פֿאַרשטאַרקט: גרינג צו נוצן, קיין פּראָבלעמען | אולטימאַטיווע באַקוועמלעכקייט: טעסט באַקוועם אין שטוב |
INהקדמה
די COVID-19 אַנטיגען טעסט קאַסעטע איז אַ שנעלער טעסט פֿאַר די קוואַליטאַטיווע
דעטעקציע פון SARS-CoV-2 נוקלעאקאַפּסיד אַנטיגען אין נאַזאָפאַרינגעאַל, אָראָפאַרינגעאַל און נאַזאַל סוואַבס ספּעסאַמאַנז. עס ווערט גענוצט צו העלפן אין דער דיאַגנאָז פון SARS-CoV-2 אינפעקציע מיט סימפּטאָמען פון COVID-19 אין די ערשטע 7 טעג פון סימפּטאָם אָנהייב וואָס קען פירן צו COVID-19 קרענק. עס קען זיין דירעקט דעטעקציע פון פּאַטאַדזשען S פּראָטעין נישט אַפעקטאַד דורך ווירוס מוטאַציע, שפּייַכל ספּעסאַמאַנז, הויך סענסיטיוויטי און ספּעציפֿישקייט און קען ווערן גענוצט פֿאַר פרי סקרינינג.
| אַסיי טיפּ | לאַטעראַל פלאָו פּיסי טעסט |
| טעסט טיפּ | קוואַליטאַטיוו |
| טעסט ספּעסאַמאַנז | נאזאפארינגעאל, אראפאריינגעאל און נאז שוואבן |
| טעסט געדויער | 5-15 מינוט |
| פּאַק גרייס | 25 טעסטן/קעסטל; 5 טעסטן/קעסטל; 1 טעסט/קעסטל |
| סטאָרידזש טעמפּעראַטור | 4-30℃ |
| פּאָליצע לעבן | 2 יאָר |
| סענסיטיוויטי | 141/150 = 94.0% (95% סי * (88.8% -97.0%) |
| ספּעציפֿישקייט | 299/300 = 99.7% (95% סי *: 98.5% -99.1%) |
אוממאַטעריאַל
טעסט מיטל פאַרפּאַקעדזש עקסטראַקציע באַפער
פּאַקעט אַרייַנלייגן סטערילע סוואַב וואָרקסטיישאַן
אינסטרוקציעס פֿאַר באַניץ
לאָזט דעם טעסט, מוסטער און באַפער דערגרייכן צימער טעמפּעראַטור 15-30° איידער איר לאָזט עס לויפן.
לאָזט דעם טעסט, מוסטער און באַפער דערגרייכן צימער טעמפּעראַטור 15-30°C (59-86°F) איידער איר לאָזט עס לויפן.
① לייגט די עקסטראַקציע רער אין דער אַרבעטססטאַציע.
② שאָלט אַראָפּ דעם אַלומינום פאָליע פאַרזיגלונג פֿון דער שפּיץ פֿון דער עקסטראַקציע רער וואָס כּוללט די עקסטראַקציע רער וואָס כּוללט דעם עקסטראַקציע באַפֿער.
③ לאָזט דורכפירן די נאָזאָפאַרינגעאַלע, אָראָפאַרינגעאַלע אָדער נאַזאַל סוואַב דורך אַ מעדיציניש טריינד מענטש ווי באַשריבן.
④ לייגט אריין דעם שטעכל אין דעם עקסטראקציע רער. דרייט דעם שטעכל פאר בערך 10 סעקונדעס.
⑤ אַרויסנעמען דעם שטעכל דורך דרייען קעגן דעם עקסטראַקציע פלעשל בשעת איר דריקט די זייטן פון דעם פלעשל צו באַפרייען די פליסיקייט פון דעם שטעכל. וואַרפט דעם שטעכל ריכטיק אַוועק בשעת איר דריקט דעם קאָפּ פון דעם שטעכל קעגן דער אינעווייניק פון דעם עקסטראַקציע רער צו אַרויסשטויסן אַזוי פיל פליסיקייט ווי מעגלעך פון דעם שטעכל.
⑥ פֿאַרמאַכט דאָס פֿלאַשעלע מיטן צוגעשטעלטן דעקל און דריקט פֿעסט אויף דאָס פֿלאַשעלע.
⑦ מישט גוט דורך א פליק אויפן דנאָ פון דער רערל. לייגט 3 טראָפּנס פון דער מוסטער ווערטיקאַל אין דעם מוסטער פֿענצטער פון דער טעסט קאַסעטע. לייענט דעם רעזולטאַט נאָך 10-15 מינוט. לייענט דעם רעזולטאַט אין 20 מינוט. אַנדערש, איז רעקאָמענדירט צו איבערחזרן דעם טעסט.
איר קענט זיך ווענדן צום אינסטרוקציע ווידעא:
אינטערפּרעטאַציע פון רעזולטאַטן
צוויי קאלירטע ליניעס וועלן דערשייַנען. איינע אין דער קאָנטראָל געגנט (C) און איינע אין דער טעסט געגנט (T). באַמערקונג: דער טעסט ווערט באַטראַכט ווי פּאָזיטיוו אַזוי שנעל ווי אפילו אַ שוואַכע ליניע דערשיינט. אַ פּאָזיטיווער רעזולטאַט מיינט אַז SARS-CoV-2 אַנטיגענס זענען דעטעקטירט געוואָרן אין אייער מוסטער, און איר זענט מסתּמא אָנגעשטעקט און מען פאַרשטייט אַז איר זענט אָנשטעקנדיק. רעדט מיט אייער באַטייַטיק געזונטהייט אויטאָריטעט פֿאַר עצה צי אַ PCR טעסט איז נייטיק.
פארלאנגט צו באשטעטיגן אייער רעזולטאט.א
פּאָזיטיווצוויי ליניעס דערשייַנען. איין ליניע זאָל שטענדיק דערשייַנען אין דער קאָנטראָל
ליניע געגנט (C), און נאך איין קלארע קאלירטע ליניע זאל דערשיינען אין דער טעסט ליניע געגנט.
נעגאַטיוואיין קאלירטע ליניע דערשיינט אין דער קאנטראל געגנט (C). קיין קלארע קאלירטע ליניע דערשיינט נישט אין דער טעסט ליניע געגנט.
אומגילטיקקאנטראל ליניע דערשיינט נישט. נישט גענוגיקע מוסטער-וואליום אדער אומרעכטע פראצעדורעלע טעכניקן זענען די מערסט ווארשיינליכע סיבות פאר קאנטראל ליניע דורכפאל.
1) 25 טעסט אין איין קעסטל, 750 פּקס אין איין קאַרטאָן
פּאַקינג דעטאַילס
2) 5 טעסט אין איין קעסטל, 600 פּקס אין איין קאַרטאָן
4) 1 טעסט אין איין קעסטל, 300 שטיק אין איין קאַרטאָן
מיר האָבן אויך אַנדערע COVID-19 טעסט לייזונגען:
| COVID-19 שנעלער טעסט | ||||
| פּראָדוקט נאָמען | מוסטער | פֿאָרמאַט | ספּעציפֿיקאַציע | סערטיפיקאַט |
| קאוויד-19 אנטיגען טעסט קאסעטע (נאזאפארינגעאל שוואב) | נאזאפארינגעאל סוואב | קאַסעטע | 25T | CE ISO TGA BfArm און PEI ליסטע |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| קאוויד-19 אנטיגען טעסט קאסעטע (פארדערשטע נאז (נארעס) שוואב) | פֿאָדערשטע נאָז (נאַרעס) שוואָם | קאַסעטע | 25T | CE ISO TGA BfArm און PEI ליסטע |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| קאָוויד-19 אַנטיגען טעסט קאַסעטע (שפּייץ) | שפּייַכל | קאַסעטע | 20T | CE ISO BfArM ליסטע |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 נויטראַליזירנדיק אַנטיבאָדי טעסט קאַסעטע (קאָלאָידאַל גאָלד) | בלוט | קאַסעטע | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| קאוויד-19 אנטיגען טעסט קאסעטע (שפּייץ) —— לאַליפּאַפּ סטיל | שפּייַכל | מיטלשטראָם | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM אַנטיקערפּער טעסט קאַסעטע | בלוט | קאַסעטע | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| קאוויד-19 אנטיגען+גריפּ א+ב קאָמבאָ טעסט קאַסעטע | נאזאפארינגעאל סוואב | דיפּקאַרד | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||