טעסטסעלאַבס מאַלאַריאַ אַג פּאַן טעסט
מאַלאַריאַ אַג פּאַן טעסט
פּראָדוקט באַשרייַבונג
דער מאַלאַריאַ אַג פּאַן טעסט איז אַן אַוואַנסירטער, שנעלער כראָמאַטאָגראַפֿישער אימונאָאַסיי דיזיינד פֿאַר דער קוואַליטאַטיווער דעטעקציע פֿון פּלאַזמאָדיום-ספּעציפֿישע אַנטיגענס אין מענטשלעכן גאַנצן בלוט. דער טעסט אידענטיפֿיצירט גלײַכצײַטיק פּאַן-מאַלאַריאַ אַנטיגענס (געוויינטלעך פֿאַר אַלע פּלאַזמאָדיום מינים) און פּלאַזמאָדיום פאַלסיפּאַרום-ספּעציפֿישע אַנטיגענס (HRP-II), וואָס ערמעגליכט דיפערענציעלע דיאַגנאָז פֿון מאַלאַריאַ מינים. עס דינט ווי אַ קריטישער פֿראָנטליין געצייַג פֿאַר באַשטעטיקן אַקוטע מאַלאַריאַ אינפֿעקציע, פֿירן צײַטיקע קלינישע באַהאַנדלונג, און שטיצן עפּידעמיאָלאָגישע אויפֿזיכט אין ענדעמישע געגנטן.
שליסל פֿעיִקייטן און ספּעציפֿיקאַציעס:
- ציל אנאליטן:
- פּאַן-מאַלאַריאַל אַנטיגען (pLDH): דעטעקטירט פּלאַזמאָדיום וויוואַקס, אָוואַלע, מאַלאַריאַע, און קנאָולעסי.
- פּלאַזמאָדיום פאַלסיפּאַרום-ספּעציפֿיש אַנטיגען (HRP-II): באַשטעטיקט פאַלסיפּאַרום אינפעקציעס.
- מוסטער קאָמפּאַטאַביליטי:
- גאַנץ בלוט (ווענאָוס אָדער פינגערשטעקן), מיט אָפּטימיזירטע פאָרשטעלונג פֿאַר פרישע, נישט-פּראַסעסט סאַמפּאַלז.
- מעטאָדאָלאָגיע:
- ניצט צוויי-אנטיבאָדי סענדוויטש ימיונאָאַסיי טעכנאָלאָגיע מיט קאָלאָידאַל גאָלד נאַנאָפּאַרטיקלען פֿאַר וויזועל סיגנאַל אַמפּליפיקאַציע.
- רעזולטאַטן ווערן אינטערפּרעטירט דורך באַזונדערע טעסט ליניעס (T1 פֿאַר פּאַן-מאַלאַריאַל, T2 פֿאַר P. falciparum) און אַ קאָנטראָל ליניע (C) פֿאַר פּראָצעדוראַלע וואַלידיטי.
- פאָרשטעלונג מעטריקס:
- סענסיטיוויטי: >99% פֿאַר P. falciparum; >95% פֿאַר נישט-falciparum מינים ביי פּאַראַזיטעמיאַ לעוועלס ≥100 פּאַראַזיטן/μL.
- ספּעציפֿישקייט: >98% קראָס-רעאַקטיוויטי אויסשליסונג קעגן אַנדערע פֿיבערישע קראַנקייטן (למשל, דענגו, טיפֿוס).
- צייט-ביז-רעזולטאט: 15 מינוט ביי צימער טעמפעראטור (15–30°C).
- קלינישע נוצלעכקייט:
- העלפט אין דיפערענציעלע דיאַגנאָז פון פאַלסיפּאַרום קעגן ניט-פאַלסיפּאַרום מאַלאַריאַ.
- שטיצט פריע אריינמישונג אין אקוטע סימפטאמאטישע פאציענטן (>95% גענויקייט אינערהאלב 7 טעג פון סימפטאם אנהייב).
- קאָמפּלעמענטירט מיקראָסקאָפּיע/PCR אין רעסורסן-לימיטירטע סעטטינגס.
- רעגולאַטאָריש און קוואַליטעט:
- CE-געמארקירט און WHO-פאר-קוואַליפיצירט.
- סטאַביל ביי 4–30°C (24 חדשים האַלטבּאַרקייט).

