Testsealabs JAMACH COVID-19 快速抗原检测 – ARTG385429
简短描述：
●专为定性检测鼻拭子中的 SARS-CoV-2 抗原而设计
●TGA已批准自检，ARTG ID:385429
●CE1434和CE1011自测许可
●ISO13485和ISO9001质量体系生产
●储存温度：4~30℃℃. 无冷链
●操作简便，15分钟内即可获得结果
●规格：1试/盒, 5 次测试/盒 ,20次测试/盒
 快速结果：几分钟内即可获得实验室准确结果 | 实验室级精度：可靠且值得信赖 |
| 随处测试：无需前往实验室 | 质量认证：符合 13485、CE、MDSAP 标准 |
| 简单流畅：易于使用，零麻烦 | 极致便捷：在家舒适测试 |
IN简介
杭州特赛生物科技有限公司生产的 JAMACH'S COVID 抗原检测卡是一种快速检测方法，用于定性检测直接从疑似 COVID 19 患者身上采集的前鼻拭子样本中的 SARS-Cov-2 核蛋白抗原。它用于辅助诊断可能导致 COVID-19 疾病的 SARS-CoV-2 感染。该检测试剂盒仅限一次性使用，仅供自我检测。建议仅供有症状的个人使用。建议在症状出现后 7 天内使用此检测试剂盒。它有临床性能评估支持。建议 18 岁及以上人士进行自我检测，18 岁以下人士应由成人协助。请勿对 2 岁以下儿童使用此检测试剂盒。
| 检测类型 | 横向流动PC测试 |
| 测试类型 | 定性 |
| 测试材料 | 鼻拭子- |
| 测试时长 | 5-15分钟 |
| 包装尺寸 | 1 测试/盒，5 测试/盒，20 测试/盒 |
| 储存温度 | 4-30℃ |
| 保质期 | 2年 |
| 敏感度 | 97%(84.1%-99.9%) |
| 特异性 | 98%（88.4%-100%） |
| 检测限 | 50TCID50/毫升 |
IN提供的试剂和材料
| 1 次测试/盒 | 1 个测试盒、1 个无菌拭子、1 个带缓冲液和盖子的提取管、1 份使用说明书 |
| 5次测试/盒 | 5 个测试盒、5 个无菌拭子、5 个带缓冲液和盖子的提取管、5 个使用说明 |
| 20次测试/盒 | 20 个测试盒、20 个无菌拭子、20 个带缓冲液和盖子的提取管、4 份使用说明书 |
IN使用方法
① 洗手
②检测前检查试剂盒内容
③检查盒式磁带铝箔袋上的有效期，并从袋中取出盒式磁带。
④ 从含有缓冲液的提取管中取出箔片，然后放入放入盒子背面的孔中。
⑤小心取出棉签，不要触碰尖端。将棉签的整个尖端插入鼻孔2至3厘米。小心取出棉签，不要触碰鼻孔。提示。以打圈的方式摩擦鼻孔内侧5次，至少持续15秒，现在取相同的鼻拭子并将其插入另一个鼻孔并重复。
⑥将棉签放入提取管中。旋转棉签约10秒，搅拌10次，同时将棉签压在管内壁，以挤出尽可能多的液体。
⑦ 用提供的盖子盖住提取管。
⑧轻弹试管底部，充分混匀。将3滴样本垂直滴入试纸条的取样窗。10-15分钟后读取结果。注意：必须在20分钟内读取结果，否则建议重复检测。
⑨ 仔细包装用过的检测试剂盒组件和拭子样本，并放入垃圾袋中，然后丢弃到家庭垃圾中。
您可以参考此说明使用视频：
IN结果解释
会出现两条彩色线。一条位于对照区 (C)，一条位于检测区 (T)。注意：即使出现一条模糊的线，也视为检测阳性。阳性结果表示您的样本中检测到了 SARS-CoV-2 抗原，您很可能已被感染，并被推测具有传染性。请咨询您相关的卫生部门，了解 PCR 检测是否有效。
需要确认您的结果。
对照区 (C) 出现一条彩色线。检测区 (T) 未出现明显的彩色线。这意味着未检测到 SARS-CoV-2 抗原，您不太可能感染 COVID-19。请继续遵循所有当地
与他人接触时，请务必遵循相关指南和措施，因为您可能已被感染。如果症状持续，请在1-2天后再次检测，因为SARS-Cov-2抗原无法在感染的各个阶段准确检测到。
质控区 (C) 未出现彩色线条。即使检测区 (T) 未出现线条，检测结果也无效。无效结果表示您的检测结果出现错误，无法解释。样本量不足或操作不当是导致此情况的最可能原因。您需要使用新的快速抗原检测试剂盒重新检测。如果您仍然有症状，应居家隔离并避免与他人接触。
重新测试之前。
澳大利亚授权代表：
Jamach 有限公司
澳大利亚新南威尔士州梅多班克安加斯街 25 号 102 室，邮编 2114
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au