Testsealabs 猴痘病毒（MPV）核酸检测试剂盒
简短描述：
猴痘抗原检测盒是一种色谱免疫测定法，用于定性检测皮肤病变拭子样本中的猴痘抗原（A29L 蛋白），以辅助诊断猴痘病毒（MPXV）感染。
 快速结果：几分钟内即可获得实验室准确结果 | 实验室级精度：可靠且值得信赖 |
| 随处测试：无需前往实验室 | 质量认证：符合 13485、CE、MDSAP 标准 |
| 简单流畅：易于使用，零麻烦 | 极致便捷：在家舒适测试 |
介绍
该试剂盒用于猴痘病毒（MPV）疑似病例、聚集性病例及其他需要确诊猴痘病毒感染的病例的体外定性检测。
该试剂盒用于检测咽拭子、鼻拭子样本中的MPV f3L基因。
本试剂盒检测结果仅供临床参考，不作为临床诊断的唯一标准，建议根据患者临床情况综合分析病情。
表现和其他实验室检查。
预期用途
| 检测类型 | 咽拭子和鼻拭子 |
| 测试类型 | 定性 |
| 测试材料 | 聚合酶链反应 |
| 包装尺寸 | 48次测试/1盒 |
| 储存温度 | 2-30℃ |
| 保质期 | 10个月 |
产品特点
原则
本试剂盒以MPV f3L基因特异保守序列为靶区域，采用实时荧光定量PCR技术及核酸快速释放技术，通过扩增产物荧光信号的变化来监测病毒核酸。检测体系包含内部质控，用于监测样本中是否存在PCR抑制物或样本中的细胞是否被带走，可有效防止假阴性情况。
主要部件
该试剂盒含有用于处理48项测试或质量控制的试剂，包括以下成分：
试剂A
| 姓名 | 主要组件 | 数量 |
| MPV检测 试剂 | 反应管中含有Mg2+， f3L基因/Rnase P引物探针， 反应缓冲液，Taq DNA酶。 | 48次测试 |
试剂B
| 姓名 | 主要组件 | 数量 |
| 多功能车 阳性对照 | 含有MPV靶片段 | 1管 |
| 多功能车 阴性对照 | 无 MPV 靶片段 | 1管 |
| DNA释放试剂 | 试剂含有Tris、EDTA 和 Triton。 | 48件 |
| 复溶试剂 | DEPC处理水 | 5毫升 |
注意：不同批号的组件不能互换使用
【储存条件和保质期】
1.试剂A/B可在2-30℃保存，保质期为10个月。
2.只有在准备进行测试时才打开试管盖。
3.请勿使用超过有效期的试管。
4.不要使用泄漏的检测管。
【适用文书】
适用于LC480 PCR分析系统、Gentier 48E全自动PCR分析系统、ABI7500 PCR分析系统。
【样品要求】
1.适用样品类型：咽拭子样本。
2.采样溶液：经验证，建议使用生理盐水或杭州特赛生物生产的病毒保存管进行样本采集。
咽拭子：用一次性无菌采样拭子擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁，将拭子浸入含有3mL采样液的管中，弃去尾部，拧紧管盖。
3.样品的储存和运送：待测样品应尽快检测，运输温度保持在2~8℃。24小时内可检测的样品可保存在2~8℃，24小时内无法检测的样品应保存在≤-70℃（如无-70℃保存条件，可暂时保存在-20℃），避免重复检测。
冻结和解冻。
4.正确的样品采集、储存和运输对本产品的性能至关重要。
【测试方法】
1.样品处理及加样
1.1 样品处理
将上述上样溶液与样品混合后，取30μL样品放入DNA释放试剂管中，混匀。
1.2 装载
取20μL复溶试剂加入MPV检测试剂中，加入5μL上述处理好的样本（阳性对照、阴性对照需与样本同时处理），盖上管盖，2000rpm离心10秒。
2. PCR扩增
2.1 将准备好的PCR板/管装入荧光PCR仪，每次检测需设置阴性对照和阳性对照。
2.2 荧光通道设置：
1)选择FAM通道进行MPV检测；
2)选择HEX/VIC通道进行内参基因检测；
3.结果分析
将基线设置在阴性对照荧光曲线最高点上方。
4.质量控制
4.1 阴性对照：FAM、HEX/VIC通道未检测到Ct值，或Ct＞40；
4.2 阳性对照：在FAM、HEX/VIC通道，Ct≤40；
4.3 同一次实验中应满足上述要求，否则测试结果无效，需重新进行实验。
【截止值】
当目标序列Ct≤40，内参基因Ct≤40时，判定样本为阳性。
【结果解释】
质控通过后，用户需查看每个样本在HEX/VIC通道中是否有扩增曲线。若有，且Ct值≤40，则表明内控基因扩增成功，本次检测有效。用户可进行后续分析：
3.对于内控基因扩增失败的样本（HEX/VIC
通道、Ct＞40或无扩增曲线）、病毒载量低或PCR抑制物的存在均可能是失败的原因，应从标本采集开始重新检查；
4.对于阳性样本及培养出的病毒，内控结果不影响；
对于检测结果为阴性的样本，内部控制需要检测结果为阳性，否则整体结果无效，需要从样本采集步骤开始重新检查
展览信息
荣誉证书
公司简介
杭州特赛生物科技有限公司是一家快速发展的专业生物技术公司，专门研究、开发、制造和分销先进的体外诊断（IVD）检测试剂盒和医疗器械。
我们的工厂已通过GMP、ISO9001和ISO13458认证，并获得CE和FDA认证。我们期待与更多海外公司合作，共同发展。
我们生产的产品涵盖生育力检测、传染病检测、药物滥用检测、心脏标志物检测、肿瘤标志物检测、食品安全检测以及动物疾病检测等，其中，TESTSEALABS品牌已在国内外市场享有盛誉。凭借卓越的品质和优惠的价格，我们占据了国内市场50%以上的市场份额。
产品工艺
1.准备
2.封面
3.跨膜
4.切条
5.组装
6.打包袋子
7.密封包装袋
8.包装盒子
9.包装
预防新的悲剧：猴痘蔓延，立即做好准备
8月14日，世界卫生组织（WHO）宣布，猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。这是自2022年7月以来，WHO第二次针对猴痘疫情发布最高级别警报。
目前，猴痘疫情已从非洲蔓延至欧洲和亚洲，瑞典、巴基斯坦等地均出现确诊病例。
据非洲疾控中心最新数据，今年以来，非洲联盟12个成员国共报告猴痘病例18737例，其中确诊病例3101例，疑似病例15636例，死亡病例541例，病死率为2.89%。
01 什么是猴痘？
猴痘 (MPX) 是由猴痘病毒引起的一种病毒性人畜共患疾病。该病可在动物间传播，也可在人与人之间传播。典型症状包括发烧、皮疹和淋巴结肿大。
猴痘病毒主要通过黏膜和破损皮肤进入人体。传染源包括猴痘病例以及受感染的啮齿动物、猴类和其他非人类灵长类动物。感染后潜伏期为5至21天，通常为6至13天。
虽然一般人群对猴痘病毒易感，但由于两种病毒在基因和抗原性上相似，接种过天花疫苗的人对猴痘具有一定程度的交叉保护作用。目前，猴痘主要通过性接触在男男性行为者中传播，普通人群的感染风险仍然较低。
02 这次猴痘疫情有何不同？
自今年年初以来，猴痘病毒的主要毒株“Clade II”已在全球范围内引发大规模疫情。令人担忧的是，由病情更严重、死亡率更高的“Clade I”引起的病例比例正在上升，并且已在非洲大陆以外地区得到确认。此外，自去年9月以来，一种新的、更致命、更易传播的变种“Ib 支”的言论开始在刚果民主共和国蔓延。
此次疫情的一个显著特点是，妇女和15岁以下儿童受感染最为严重。
数据显示，报告病例中超过70%为15岁以下患者，在死亡病例中，这一数字上升至85%。值得注意的是，儿童的死亡率是成人的四倍。
03 猴痘传播的风险有多大？
由于旅游旺季和国际交往频繁，猴痘病毒跨境传播风险可能增加。但该病毒主要通过长时间密切接触传播，如性行为、皮肤接触、近距离呼吸或与他人交谈等方式传播，人际传播能力相对较弱。
04 如何预防猴痘？
避免与健康状况不明者发生性接触。旅客应关注目的地国家和地区的猴痘疫情，避免与啮齿动物和灵长类动物接触。
若出现高危行为，请自我监测健康状况21天，避免与他人密切接触。如出现皮疹、水疱、发热等症状，请及时就医，并告知医生相关行为。
如果家人或朋友确诊感染猴痘，请采取个人防护措施，避免与患者密切接触，不要接触患者使用过的物品，例如衣物、床上用品、毛巾和其他个人物品。避免共用浴室，并勤洗手和保持房间通风。
猴痘诊断试剂
猴痘诊断试剂通过检测病毒抗原或抗体，帮助确诊感染，从而采取适当的隔离和治疗措施，在控制传染病方面发挥着重要作用。目前，安徽深兰医疗科技有限公司已开发以下猴痘诊断试剂：
猴痘抗原检测试剂盒：采用胶体金法采集口咽拭子、鼻咽拭子或皮肤渗出液等样本进行检测，通过检测病毒抗原的存在来确诊感染。
猴痘抗体检测试剂盒：采用胶体金法，样本包括静脉全血、血浆或血清。通过检测人体或动物体内产生的针对猴痘病毒的抗体来确诊感染。
猴痘病毒核酸检测试剂盒：采用实时荧光定量PCR方法，样本为皮损渗出液，通过检测病毒基因组或特定基因片段来确诊感染。
Testsealabs 猴痘检测产品
自2015年以来，Testsealabs的猴痘诊断试剂已在国外实验室使用真实病毒样本进行验证，并因其稳定可靠的性能而获得CE认证。这些试剂针对不同类型的样本，提供不同的灵敏度和特异性水平，为猴痘感染检测提供强有力的支持，并更好地协助有效控制疫情。有关我们猴痘检测试剂盒的更多信息，请访问：https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
测试程序
用棉签从脓疱中收集脓液，将其彻底混合在缓冲液，然后滴几滴到测试卡上。只需几个简单的步骤即可获得结果。
