Testsealabs SARS-CoV-2中和抗体测试盒

用于定性评估人血清/血浆/全血中 2019 冠状病毒病（2019-nCOV 或 COVID -19）中和抗体。

仅供专业体外诊断使用

【预期用途】

SARS-CoV-2 中和抗体检测盒是一种快速色谱法

免疫测定法用于定性检测人类全血、血清或血浆中 2019 冠状病毒病的中和抗体，以辅助评估人类抗新型冠状病毒中和抗体滴度的水平。

哺乳动物。γ属冠状病毒主要引起鸟类感染。冠状病毒主要通过直接接触分泌物或通过气溶胶和飞沫传播。也有证据表明，冠状病毒可通过粪口途径传播。

严重急性呼吸综合征冠状病毒 2（SARS-CoV-2 或 2019-nCoV）是一种有包膜、不分节段的正义 RNA 病毒。它是 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 的病因，该病毒具有人传人性。

SARS-CoV-2 具有多个结构蛋白，包括刺突蛋白 (S)、包膜蛋白 (E)、膜蛋白 (M) 和核衣壳蛋白 (N)。刺突蛋白 (S) 包含一个受体结合结构域 (RBD)，负责识别细胞表面受体血管紧张素转换酶 2 (ACE2)。研究发现，SARS-CoV-2 S 蛋白的 RBD 与人类 ACE2 受体强烈相互作用，从而导致病毒内吞进入肺深部宿主细胞并进行复制。

感染SARS-CoV-2会引发免疫反应，其中包括血液中抗体的产生。这些分泌的抗体能够保护机体免受病毒感染，因为它们在感染后会在循环系统中停留数月至数年，并能迅速而强效地与病原体结合，阻止细胞浸润和复制。这些抗体被称为中和抗体。

【标本采集与制备】

1.SARS-CoV-2 中和抗体测试盒仅适用于人体全血、血清或血浆样本。

2.本检测建议仅使用澄清、未溶血的样本。血清或血浆应尽快分离，以避免溶血。

3. 标本采集后应立即进行检测。请勿将标本长时间置于室温下。血清和血浆标本可在 2-8°C 下保存，最多可保存 3 天。长期保存时，血清或血浆标本应保存在 -20°C 以下。如果要在采集后 2 天内进行检测，静脉穿刺采集的全血应保存在 2-8°C 下。请勿冷冻全血标本。指尖采血采集的全血应立即进行检测。

4.应使用含有抗凝剂（如EDTA，柠檬酸盐或肝素）的容器来储存全血。在测试前将样本恢复到室温。

5.冷冻标本在检测前必须完全解冻并充分混合。避免反复冷冻

以及标本的解冻。

6.如果需要运输标本，请按照所有适用的运输规定进行包装

病原体。

7.黄疸、脂血、溶血、热处理和污染的血清可能会引起错误的结果。

8.用刺血针和酒精棉片采集手指血时，请丢弃第一滴

全血。

1. 打开前将包装袋放置于室温下。从密封袋中取出测试装置并尽快使用。

2. 将测试设备放置在干净、水平的表面上。

适用于血清或血浆样本：用微量移液器，将5ul血清/血浆转移到检测装置的样本孔中，加入2滴缓冲液，启动计时器。

适用于全血（静脉穿刺/指尖采血）样本：刺破手指并轻轻挤压手指，用提供的一次性塑料吸管吸取10ul全血至一次性塑料吸管的10ul线，转移到检测设备的标本孔中（如果全血量超过标记，请释放移液器中多余的全血)，然后加入2滴缓冲液，并启动计时器。注意：也可以使用微量移液器点样。

3.等待彩色线出现。15分钟后读取结果。20分钟后请勿解释结果。