Хуткі тэст на антыген COVID-19 ад Testsealabs JAMACH – ARTG385429
Кароткае апісанне:
●Прызначаны для якаснага выяўлення антыгена SARS-CoV-2 у назальным мазку
●TGA мае дазвол на самаправерку, і ARTG ID: 385429
●CE1434 і CE1011 для дазволу на саматэставанне
●Вытворчасць па сістэме якасці ISO13485 і ISO9001
●Тэмпература захоўвання: 4~30℃Няма халоднага ланцуга
●Прастата ў выкарыстанні, хуткі вынік на працягу 15 хвілін
●Спецыфікацыя: 1 тэст/скрынка5 тэстаў/скрынка20 тэстаў/скрынка
 Хуткія вынікі: лабараторная дакладнасць за лічаныя хвіліны | Лабараторная дакладнасць: надзейнасць і годнасць даверу |
| Тэставанне ў любым месцы: наведванне лабараторыі не патрабуецца | Сертыфікаваная якасць: 13485, CE, адпавядае стандартам Mdsap |
| Просты і аптымізаваны: лёгкі ў выкарыстанні, без праблем | Максімальная зручнасць: камфортнае тэставанне дома |
INУВОДЗІНЫ
Касета для тэставання на антыген COVID-19 ад JAMACH'S, вырабленая кампаніяй Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, — гэта хуткі тэст для якаснага выяўлення нуклеакапіднага антыгена SARS-Cov-2 ва ўзорах мазкоў з пярэдняй часткі носа чалавека, узятых непасрэдна ў асоб з падазрэннем на COVID-19. Ён выкарыстоўваецца для дапамогі ў дыягностыцы інфекцыі SARS-CoV-2, якая можа прывесці да захворвання на COVID-19. Тэст прызначаны толькі для аднаразовага выкарыстання і прызначаны для саматэставання. Рэкамендуецца толькі для асоб з сімптомамі. Рэкамендуецца выкарыстоўваць гэты тэст на працягу 7 дзён з моманту з'яўлення сімптомаў. Гэта пацверджана ацэнкай клінічнай эфектыўнасці. Рэкамендуецца, каб саматэставанне выкарыстоўвалася асобамі ва ўзросце 18 гадоў і старэй, а асобам да 18 гадоў павінен дапамагаць дарослы. Не выкарыстоўвайце тэст на дзецях ва ўзросце да 2 гадоў.
| Тып аналізу | Тэст ПК з бакавым патокам |
| Тып тэсту | Якасны |
| Тэставы матэрыял | Назальны мазок- |
| Працягласць тэсту | 5-15 хвілін |
| Памер упакоўкі | 1 тэст/скрынка, 5 тэстаў/скрынка, 20 тэстаў/скрынка |
| Тэмпература захоўвання | 4-30℃ |
| Тэрмін прыдатнасці | 2 гады |
| Адчувальнасць | 97% (84,1% - 99,9%) |
| Спецыфічнасць | 98% (88,4% - 100%) |
| Мяжа выяўлення | 50TCID50/мл |
INРЭАГЕНТЫ І МАТЭРЫЯЛЫ, ЯКІЯ ПРАДАСТАЎЛЯЮЦЦА
| 1 тэст/скрынка | 1 тэставая касета, 1 стэрыльны тампон, 1 прабірка для экстракцыі з буферам і вечкам, 1 інструкцыя па ўжыванні |
| 5 Тэст/Скрынка | 5 Тэставая касета, 5 Стэрыльны тампон, 5 Прабірка для экстракцыі з буферам і вечкам, 5 Інструкцыя па ўжыванні |
| 20 тэстаў/скрынак | 20 тэставых касет, 20 стэрыльных тампонаў, 20 прабірак для экстракцыі з буферам і вечкам, 4 інструкцыі па ўжыванні |
INІНСТРУКЦЫЯ ПА ВЫКАРЫСТАННІ
① Мыйце рукі
②Праверце змесціва набору перад тэставаннем
③Праверце тэрмін прыдатнасці, пазначаны на фальгіраваным пакеце касеты, і дастаньце касету з пакета.
④ Зніміце фальгу з экстракцыйнай прабіркі, якая змяшчае буферную вадкасць, і пастаўцеу адтуліну на задняй частцы скрынкі.
⑤ Асцярожна выміце тампон, не дакранаючыся да кончыка. Устаўце ўвесь кончык тампона, на 2-3 см, у ноздру. Асцярожна выміце тампон, не дакранаючыся даПарада. Пацірайце ўнутраную частку ноздры кругавымі рухамі 5 разоў на працягу не менш за 15 секунд. Цяпер вазьміце той жа назальны тампон і ўстаўце яго ў другую ноздру і паўтарыце.
⑥ Змясціце тампон у прабірку для экстракцыі. Паварочвайце тампон каля 10 секунд і памешвайце 10 разоў, прыціскаючы тампон да ўнутранай часткі прабіркі, кабвыцісніце як мага больш вадкасці.
⑦ Зачыніце экстракцыйную трубку прадугледжанай вечкам.
⑧Старанна змяшайце, патрапіўшы на дно прабіркі. Змесціце 3 кроплі ўзору вертыкальна ў акенца для ўзору тэставай касеты. Прачытайце вынік праз 10-15 хвілін. Заўвага: Вынік павінен быць прачытаны на працягу 20 хвілін, у адваротным выпадку рэкамендуецца паўтарыць тэст.
⑨ Старанна загарніце выкарыстаныя кампаненты тэставага набору і ўзоры мазкоў, іпакладзеце ў смеццевы пакет перад тым, як выкінуць у кантэйнер для бытавых адходаў.
Вы можаце звярнуцца да гэтай інструкцыі па выкарыстанні відэа:
INІНТЭРПРЭТАЦЫЯ ВЫНІКАЎ
З'явяцца дзве каляровыя лініі. Адна ў кантрольнай зоне (C) і адна ў тэставай зоне (T). ЗАЎВАГА: тэст лічыцца станоўчым, як толькі з'яўляецца нават слабая лінія. Станоўчы вынік азначае, што ў вашым узоры былі выяўлены антыгены SARS-CoV-2, і вы, верагодна, інфікаваныя і мяркуецца, што з'яўляецеся заразным. Звярніцеся ў адпаведны орган аховы здароўя па кансультацыю адносна таго, ці патрэбны ПЛР-тэст.
патрабуецца для пацверджання вашага выніку.
У кантрольнай зоне (C) з'яўляецца адна каляровая лінія. У тэставай зоне (T) бачнай каляровай лініі не з'яўляецца. Гэта азначае, што антыген SARS-CoV-2 не быў выяўлены, і ў вас малаверагодна быць COVID-19. Працягвайце выконваць усе мясцовыя патрабаванні.
рэкамендацыі і меры засцярогі пры кантакце з іншымі людзьмі, бо вы можаце быць інфікаваны. Калі сімптомы не знікаюць, паўтарыце тэст праз 1-2 дні, бо антыген SARS-Cov-2 нельга дакладна выявіць на ўсіх фазах інфекцыі.
У кантрольнай зоне (C) каляровыя лініі не з'яўляюцца. Тэст несапраўдны, нават калі ў тэставай зоне (T) няма лініі. Няправільны вынік азначае, што ў вашым тэсце адбылася памылка, і інтэрпрэтацыя выніку тэсту немагчымая. Найбольш верагоднымі прычынамі гэтага з'яўляюцца недастатковы аб'ём узору або няправільнае абыходжанне. Вам трэба будзе паўтарыць тэст з новым хуткім тэстам на антыген. Калі ў вас усё яшчэ ёсць сімптомы, вам варта самаізалявацца дома і пазбягаць кантакту з іншымі.
перад паўторным тэставаннем.
Упаўнаважаны прадстаўнік Аўстраліі:
ТАА «Джамач»
Пакой 102, вул. Ангас, 25, Мэдаўбэнк, Новы Паўднёвы Уэльс, 2114, Аўстралія
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au