Набор для выяўлення нуклеінавых кіслот віруса воспы малпаў (MPV) Testsealabs
Кароткае апісанне:
Касета для тэставання на антыген воспы малпаў - гэта храматаграфічны імуналагічны аналіз для якаснага выяўлення антыгена воспы малпаў (бялок A29L) у мазках з паражэнняў скуры, каб дапамагчы ў дыягностыцы інфекцыі вірусам воспы малпаў (MPXV).
 Хуткія вынікі: лабараторная дакладнасць за лічаныя хвіліны | Лабараторная дакладнасць: надзейнасць і годнасць даверу |
| Тэставанне ў любым месцы: наведванне лабараторыі не патрабуецца | Сертыфікаваная якасць: 13485, CE, адпавядае стандартам Mdsap |
| Просты і аптымізаваны: лёгкі ў выкарыстанні, без праблем | Максімальная зручнасць: камфортнае тэставанне дома |
УВОДЗІНЫ
Набор выкарыстоўваецца для якаснага выяўлення in vitro падазроных выпадкаў віруса воспы малпаў (MPV), кластарных выпадкаў і іншых выпадкаў, якія патрабуюць дыягностыкі інфекцыі вірусам воспы малпаў.
Набор выкарыстоўваецца для выяўлення гена f3L MPV у мазках з горла і ўзорах мазкоў з носа.
Вынікі аналізу гэтага набору прызначаны толькі для клінічнай даведкі і не павінны выкарыстоўвацца ў якасці адзінага крытэрыя для клінічнай дыягностыкі. Рэкамендуецца праводзіць усебаковы аналіз стану на аснове клінічных дадзеных пацыента.
праявы і іншыя лабараторныя аналізы.
Прызначэнне
| Тып аналізу | мазкі з горла і мазок з носа |
| Тып тэсту | Якасны |
| Тэставы матэрыял | ПЦР |
| Памер упакоўкі | 48 тэстаў/1 скрынка |
| Тэмпература захоўвання | 2-30℃ |
| Тэрмін прыдатнасці | 10 месяцаў |
АСАБЛІВАСЦЬ ПРАДУКТУ
Прынцып
Гэты набор выкарыстоўвае спецыфічную кансерватыўную паслядоўнасць гена MPV f3L у якасці мэтавай вобласці. Тэхналогія колькаснай ПЦР у рэжыме рэальнага часу з флуарэсцэнцыяй і тэхналогія хуткага вызвалення нуклеінавых кіслот выкарыстоўваюцца для маніторынгу віруснай нуклеінавай кіслаты праз змяненне флуарэсцэнтнага сігналу прадуктаў ампліфікацыі. Сістэма выяўлення ўключае ўнутраны кантроль якасці, які выкарыстоўваецца для кантролю наяўнасці інгібітараў ПЦР ва ўзорах або таго, ці былі ўзятыя клеткі з узораў, што можа эфектыўна прадухіліць ілжываадмоўныя сітуацыі.
АСНОЎНЫЯ КАМПАНЕНТЫ
Набор змяшчае рэагенты для правядзення 48 тэстаў або кантролю якасці, у тым ліку наступныя кампаненты:
Рэагент А
| Імя | Асноўныя кампаненты | Колькасць |
| Выяўленне MPV рэагент | Рэакцыйная прабірка змяшчае Mg2+, Зонд праймера гена f3L /РНКазы P, рэакцыйны буфер, фермент Taq ДНК. | 48 тэстаў |
РэагентB
| Імя | Асноўныя кампаненты | Колькасць |
| Мікрааўтобус Станоўчы кантроль | Змяшчае мэтавы фрагмент MPV | 1 трубка |
| Мікрааўтобус Адмоўны кантроль | Без мэтавага фрагмента MPV | 1 трубка |
| Рэагент для вызвалення ДНК | Рэагент змяшчае Tris, EDTA і Трытон. | 48 шт. |
| Рэагент для аднаўлення | Вада, апрацаваная DEPC, | 5 мл |
Заўвага: Кампаненты розных нумароў партый не могуць быць узаемазаменнымі
【Умовы захоўвання і тэрмін прыдатнасці】
1. Рэагент A/B можна захоўваць пры тэмпературы 2-30°C, а тэрмін прыдатнасці складае 10 месяцаў.
2. Калі ласка, адкрывайце вечка прабіркі толькі тады, калі вы гатовыя да тэсту.
3. Не выкарыстоўвайце прабіркі пасля заканчэння тэрміну прыдатнасці.
4. Не выкарыстоўвайце трубку для выяўлення ўцечак.
【Прыдатны інструмент】
Падыходзіць для сістэмы аналізу ПЦР LC480, аўтаматычнай сістэмы аналізу ПЦР Gentier 48E, сістэмы аналізу ПЦР ABI7500.
【Патрабаванні да ўзораў】
1. Прыдатныя тыпы ўзораў: узоры мазкоў з горла.
2. Раствор для адбору проб:Пасля праверкі для збору ўзораў рэкамендуецца выкарыстоўваць звычайны фізіялагічны раствор або прабірку для кансервацыі вірусаў, вырабленую кампаніяй Hangzhou Testsea Biology.
мазок з горла:Працярыце двухбаковыя глоточныя міндаліны і заднюю сценку глоткі аднаразовым стэрыльным тампонам для ўзяцця пробы, апусціце тампон у прабірку, якая змяшчае 3 мл раствора для ўзяцця пробы, выкіньце хвост і зацягніце вечка прабіркі.
3. Захоўванне і дастаўка ўзораў:Узоры, якія падлягаюць даследаванню, неабходна праверыць як мага хутчэй. Тэмпература падчас транспарціроўкі павінна падтрымлівацца на ўзроўні 2–8 ℃. Узоры, якія можна праверыць на працягу 24 гадзін, можна захоўваць пры тэмпературы 2–8 ℃, а калі ўзоры нельга праверыць на працягу 24 гадзін, іх варта захоўваць пры тэмпературы ніжэй за -70 ℃ або роўнай (калі ўмовы захоўвання не дазваляюць захоўваць у -70 ℃, іх можна часова захоўваць пры -20 ℃). Пазбягайце паўторнага захоўвання.
замярзанне і адтаванне.
4. Правільны збор, захоўванне і транспарціроўка ўзораў маюць вырашальнае значэнне для прадукцыйнасці гэтага прадукту.
【Метад тэсціравання】
1. Апрацоўка і даданне ўзораў
1.1 Апрацоўка ўзораў
Пасля змешвання вышэйзгаданага раствора для адбору проб з узорамі, вазьміце 30 мкл узору ў прабірку з рэагентам для вызвалення ДНК і раўнамерна змяшайце.
1.2 Загрузка
Вазьміце 20 мкл рэагента для аднаўлення і дадайце яго да рэагента для выяўлення MPV, дадайце 5 мкл вышэйапісанага апрацаванага ўзору (станоўчы і адмоўны кантроль павінны апрацоўвацца паралельна з узорамі), накрыйце прабірку вечкам, цэнтрыфугуйце яе пры 2000 абаротаў у хвіліну на працягу 10 секунд.
2. ПЦР-ампліфікацыя
2.1 Загрузіце падрыхтаваны ПЛР-пласцін/прабіркі ў флуарэсцэнтны ПЛР-прыбор. Для кожнага тэсту неабходна ўсталяваць адмоўны і станоўчы кантроль.
2.2 Налада люмінесцэнтнага канала：
1) Выберыце канал FAM для выяўлення MPV;
2) Выберыце канал HEX/VIC для выяўлення генаў унутранага кантролю;
3. Аналіз вынікаў
Усталюйце базавую лінію вышэй за найвышэйшую кропку флуарэсцэнтнай крывой адмоўнага кантролю.
4. Кантроль якасці
4.1 Адмоўны кантроль: значэнне Ct не выяўлена ў каналах FAM, HEX/VIC або Ct > 40;
4.2 Станоўчы кантроль: у канале FAM, HEX/VIC, Ct ≤ 40;
4.3 Вышэйпаказаныя патрабаванні павінны быць выкананы ў адным і тым жа эксперыменце, інакш вынікі выпрабаванняў будуць несапраўднымі, і эксперымент неабходна паўтарыць.
【Парогавае значэнне】
Узор лічыцца станоўчым, калі: мэтавая паслядоўнасць Ct ≤ 40, ген унутранага кантролю Ct ≤ 40.
【Інтэрпрэтацыя вынікаў】
Пасля пройдзенага кантролю якасці карыстальнікі павінны праверыць, ці ёсць крывая ампліфікацыі для кожнага ўзору ў канале HEX/VIC. Калі ёсць і пры Ct ≤ 40, гэта сведчыць аб тым, што ген унутранага кантролю паспяхова ампліфікаваны, і гэты канкрэтны тэст з'яўляецца валідным. Карыстальнікі могуць перайсці да наступнага аналізу:
3. Для ўзораў з няўдалай ампліфікацыяй гена ўнутранага кантролю (HEX/VIC
канал, Ct>40 або адсутнасць крывой ампліфікацыі), нізкая вірусная нагрузка або наяўнасць інгібітара ПЛР могуць быць прычынай няўдачы, даследаванне варта паўтарыць з сабранага ўзору;
4. Для станоўчых узораў і культываванага віруса вынікі ўнутранага кантролю не ўплываюць;
Для ўзораў з адмоўным вынікам унутраны кантроль павінен быць станоўчым, інакш агульны вынік несапраўдны, і даследаванне неабходна паўтарыць, пачынаючы з этапу збору ўзору.
Інфармацыя пра выставу
Ганаровая грамата
Профіль кампаніі
Мы, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, з'яўляемся хуткарослай прафесійнай біятэхналагічнай кампаніяй, якая спецыялізуецца на даследаванні, распрацоўцы, вытворчасці і распаўсюджванні перадавых тэставых набораў для дыягностыкі in vitro (IVD) і медыцынскіх інструментаў.
Наша вытворчасць сертыфікавана па стандартах GMP, ISO9001 і ISO13458, а таксама мае сертыфікат CE FDA. Цяпер мы з нецярпеннем чакаем супрацоўніцтва з замежнымі кампаніямі для ўзаемнага развіцця.
Мы вырабляем тэсты на фертыльнасць, тэсты на інфекцыйныя захворванні, тэсты на злоўжыванне наркотыкамі, тэсты на сардэчныя маркеры, тэсты на пухлінныя маркеры, тэсты на харчовыя прадукты і бяспеку, а таксама тэсты на хваробы жывёл. Акрамя таго, наш брэнд TESTSEALABS добра вядомы як на ўнутраным, так і на замежных рынках. Найлепшая якасць і выгадныя цэны дазваляюць нам заняць больш за 50% айчыннага рынку.
Працэс вырабу
1. Падрыхтуйцеся
2. Вокладка
3. Крыжаваная мембрана
4. Нарэжце палоску
5. Зборка
6. Спакуйце пакеты
7. Запячатайце пакеты
8. Спакуйце скрынку
9. Абалонка
Прадухіліце новую трагедыю: падрыхтуйцеся зараз, бо распаўсюджваецца малпавая воспа
14 жніўня Сусветная арганізацыя аховы здароўя (СААЗ) абвясціла, што ўспышка воспы малпаў з'яўляецца «надзвычайнай сітуацыяй у галіне аховы здароўя, якая мае міжнароднае значэнне». Гэта ўжо другі раз з ліпеня 2022 года, калі СААЗ абвясціла найвышэйшы ўзровень трывогі ў сувязі з успышкай воспы малпаў.
У цяперашні час успышка воспы малпаў распаўсюдзілася з Афрыкі ў Еўропу і Азію, пацверджаныя выпадкі захворвання зарэгістраваны ў Швецыі і Пакістане.
Згодна з апошнімі дадзенымі Цэнтра па кантролі і прафілактыцы захворванняў Афрыкі, у гэтым годзе ў 12 дзяржавах-членах Афрыканскага саюза зарэгістравана ў агульнай складанасці 18 737 выпадкаў воспы малпаў, у тым ліку 3101 пацверджаны выпадак, 15 636 падазраваных выпадкаў і 541 смяротны выпадак, з узроўнем смяротнасці 2,89%.
01 Што такое малпавая воспа?
Малпавая воспа (МВ) — гэта віруснае зоанознае захворванне, выкліканае вірусам малпавай воспы. Яно можа перадавацца ад жывёл да чалавека, а таксама паміж людзьмі. Тыповыя сімптомы ўключаюць ліхаманку, сып і лімфадэнапатыю.
Вірус воспы малпаў пранікае ў арганізм чалавека ў асноўным праз слізістыя абалонкі і пашкоджаную скуру. Крыніцамі інфекцыі з'яўляюцца выпадкі воспы малпаў і інфікаваныя грызуны, малпы і іншыя прыматы. Пасля заражэння інкубацыйны перыяд складае ад 5 да 21 дня, звычайна ад 6 да 13 дзён.
Нягледзячы на тое, што агульная папуляцыя ўспрымальная да віруса воспы малпаў, існуе пэўная ступень перакрыжаванай абароны ад воспы малпаў для тых, хто быў вакцынаваны супраць натуральнай воспы, з-за генетычнага і антыгеннага падабенства паміж вірусамі. У цяперашні час воспа малпаў у асноўным распаўсюджваецца сярод мужчын, якія маюць палавыя кантакты з мужчынамі, у той час як рызыка заражэння для агульнай папуляцыі застаецца нізкай.
02 Чым адрозніваецца гэтая ўспышка воспы малпаў?
З пачатку года асноўны штам віруса воспы малпаў, «Clade II», выклікаў маштабную ўспышку па ўсім свеце. Выклікае занепакоенасць тое, што доля выпадкаў, выкліканых «Clade I», які мае больш цяжкую форму і больш высокі ўзровень смяротнасці, расце і была пацверджана за межамі Афрыканскага кантынента. Акрамя таго, з верасня мінулага года з'явіўся новы, больш смяротны і лёгка перадаваны варыянт, «Клейд Ib», пачаў распаўсюджвацца ў Дэмакратычнай Рэспубліцы Конга.
Характэрнай асаблівасцю гэтай успышкі з'яўляецца тое, што найбольш пакутуюць жанчыны і дзеці да 15 гадоў.
Дадзеныя паказваюць, што больш за 70% зарэгістраваных выпадкаў прыпадае на пацыентаў ва ўзросце да 15 гадоў, а сярод смяротных выпадкаў гэтая лічба ўзрастае да 85%. Характэрна, штосмяротнасць сярод дзяцей у чатыры разы вышэйшая, чым сярод дарослых.
03 Якая рызыка перадачы воспы малпаў?
З-за турыстычнага сезона і частых міжнародных узаемадзеянняў рызыка трансгранічнай перадачы віруса воспы малпаў можа павялічыцца. Аднак вірус у асноўным распаўсюджваецца праз працяглы цесны кантакт, напрыклад, праз сэксуальную актыўнасць, кантакт са скурай, а таксама праз дыханне на блізкай адлегласці або размову з іншымі людзьмі, таму яго здольнасць перадаваць ад чалавека да чалавека адносна слабая.
04 Як прадухіліць заражэнне малпавай воспай?
Пазбягайце сэксуальных кантактаў з асобамі, стан здароўя якіх невядомы. Падарожнікам варта звяртаць увагу на ўспышкі воспы малпаў у краінах і рэгіёнах прызначэння і пазбягаць кантакту з грызунамі і прыматамі.
Калі назіраюцца паводзіны высокай рызыкі, сачыце за сваім здароўем на працягу 21 дня і пазбягайце цеснага кантакту з іншымі людзьмі. Пры з'яўленні такіх сімптомаў, як сып, пухіры або ліхаманка, неадкладна звярніцеся па медыцынскую дапамогу і паведаміце лекару пра адпаведныя паводзіны.
Калі ў члена сям'і або сябра дыягнаставалі малпавую воспу, прыміце меры індывідуальнай абароны, пазбягайце цеснага кантакту з пацыентам і не дакранайцеся да прадметаў, якімі карыстаўся пацыент, такіх як адзенне, пасцельная бялізна, ручнікі і іншыя асабістыя рэчы. Пазбягайце сумеснага карыстання ваннымі пакоямі, часта мыйце рукі і праветрывайце пакоі.
Дыягнастычныя рэагенты для лячэння воспы малпаў
Дыягнастычныя рэагенты для выяўлення воспы малпаў дапамагаюць пацвердзіць інфекцыю шляхам выяўлення вірусных антыгенаў або антыцелаў, што дазваляе праводзіць адпаведныя ізаляцыйныя і лячэбныя меры, а таксама адыгрывае важную ролю ў барацьбе з інфекцыйнымі захворваннямі. У цяперашні час кампанія Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. распрацавала наступныя дыягнастычныя рэагенты для выяўлення воспы малпаў:
Набор для тэсціравання на антыген воспы малпаў: выкарыстоўвае метад з калоідным золатам для збору ўзораў, такіх як мазкі з ротаглоткі, насаглоткі або скурныя экссудаты для выяўлення. Ён пацвярджае інфекцыю, выяўляючы наяўнасць вірусных антыгенаў.
Набор для тэставання на антыцелы супраць воспы малпаў: выкарыстоўвае метад з калоідным золатам, з узорамі, уключаючы венозную цэльную кроў, плазму або сыроватку. Ён пацвярджае інфекцыю шляхам выяўлення антыцелаў, якія выпрацоўваюцца арганізмам чалавека або жывёлы супраць віруса воспы малпаў.
Набор для тэсціравання нуклеінавых кіслот віруса воспы малпаў: выкарыстоўвае метад колькаснай ПЛР у рэжыме рэальнага часу з флуарэсцэнцыяй, узорам з'яўляецца эксудат паражэння. Ён пацвярджае інфекцыю шляхам выяўлення геному віруса або спецыфічных фрагментаў генаў.
Прадукты Testsealabs для тэсціравання на малпавую воспу
З 2015 года дыягнастычныя рэагенты Testsealabs для выяўлення воспы малпаў праходзяць праверку ў замежных лабараторыях з выкарыстаннем рэальных узораў вірусаў і маюць сертыфікат CE дзякуючы сваёй стабільнай і надзейнай працы. Гэтыя рэагенты прызначаны для розных тыпаў узораў, прапаноўваючы розныя ўзроўні адчувальнасці і спецыфічнасці, забяспечваючы моцную падтрымку для выяўлення інфекцыі воспы малпаў і лепш дапамагаючы ў эфектыўным кантролі ўспышкі. Для атрымання дадатковай інфармацыі аб нашым наборы для тэставання на воспу малпаў, калі ласка, наведайце: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Працэдура тэсціравання
З дапамогай тампона сабярыце гной з пустулы, старанна змяшаўшы ягобуфер, а затым нанесці некалькі кропель на тэставую картку. Вынік можна атрымаць усяго за некалькі простых крокаў.
