Комплект за откриване на нуклеинови киселини на вируса на маймунската шарка (MPV) Testsealabs
Кратко описание:
Касетата за тест за антиген на маймунска шарка е хроматографски имунологичен анализ за качествено откриване на антиген на маймунска шарка (протеин A29L) в проби от тампони от кожни лезии, за да се подпомогне диагностицирането на инфекция с вируса на маймунска шарка (MPXV).
 Бързи резултати: Лабораторно точни за минути | Лабораторна прецизност: Надежден и надежден |
| Тествайте навсякъде: Не се изисква посещение в лаборатория | Сертифицирано качество: 13485, CE, съвместим с Mdsap |
| Просто и опростено: Лесно за използване, безпроблемно | Максимално удобство: Тествайте удобно у дома |
ВЪВЕДЕНИЕ
Комплектът се използва за качествено in vitro откриване на предполагаеми случаи на вируса на маймунската шарка (MPV), клъстерни случаи и други случаи, които трябва да бъдат диагностицирани за инфекция с вируса на маймунската шарка.
Комплектът се използва за откриване на гена f3L на MPV в проби от гърло и нос.
Резултатите от теста на този комплект са само за клинична справка и не трябва да се използват като единствен критерий за клинична диагноза. Препоръчително е да се проведе цялостен анализ на състоянието въз основа на клиничните данни на пациента.
прояви и други лабораторни изследвания.
Предназначение
| Вид анализ | тампони за гърло и назален тампон |
| Тип тест | Качествен |
| Тестов материал | PCR |
| Размер на опаковката | 48 теста/1 кутия |
| Температура на съхранение | 2-30℃ |
| Срок на годност | 10 месеца |
ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОДУКТА
Принцип
Този комплект използва специфичната консервирана последователност на MPV f3L гена като целеви регион. Технологията за количествена PCR с флуоресценция в реално време и технологията за бързо освобождаване на нуклеинова киселина се използват за наблюдение на вирусната нуклеинова киселина чрез промяната на флуоресцентния сигнал на продуктите от амплификацията. Системата за детекция включва вътрешен контрол на качеството, който се използва за наблюдение дали в пробите има PCR инхибитори или дали клетките в пробите са взети, което може ефективно да предотврати фалшиво отрицателни ситуации.
ОСНОВНИ КОМПОНЕНТИ
Комплектът съдържа реактиви за обработка на 48 теста или контрол на качеството, включително следните компоненти:
Реагент А
| Име | Основни компоненти | Количество |
| Откриване на MPV реагент | Реакционната епруветка съдържа Mg2+, f3L ген /Rnase P праймерна сонда, реакционен буфер, Taq ДНК ензим. | 48 теста |
РеагентB
| Име | Основни компоненти | Количество |
| Миниван Положителен контрол | Съдържащ MPV целеви фрагмент | 1 туба |
| Миниван Отрицателен контрол | Без MPV целеви фрагмент | 1 туба |
| Реагент за освобождаване на ДНК | Реагентът съдържа Tris, EDTA и Тритон. | 48 бр. |
| Реагент за реконституция | DEPC третирана вода | 5 мл |
Забележка: Компонентите с различни партидни номера не могат да се използват взаимозаменяемо.
【Условия за съхранение и срок на годност】
1. Реагент A/B може да се съхранява при 2-30°C, а срокът на годност е 10 месеца.
2. Моля, отваряйте капака на епруветката само когато сте готови за теста.
3. Не използвайте епруветките след изтичане на срока на годност.
4. Не използвайте тръба за откриване на течове.
【Приложим инструмент】
Подходящ за LC480 PCR анализна система, Gentier 48E автоматична PCR анализна система, ABI7500 PCR анализна система.
【Примерни изисквания】
1. Приложими видове пробипроби от гърло.
2. Разтвор за вземане на проби:След проверка се препоръчва използването на нормален физиологичен разтвор или епруветка за съхранение на вируси, произведена от Hangzhou Testsea biology, за вземане на проби.
тампон от гърло:Избършете двустранните фарингеални сливици и задната фарингеална стена със стерилен тампон за еднократна употреба, потопете тампона в епруветката, съдържаща 3 mL разтвор за вземане на проби, изхвърлете опашката и затегнете капака на епруветката.
3. Съхранение и доставка на проби:Пробите, които ще бъдат тествани, трябва да бъдат тествани възможно най-скоро. Температурата по време на транспортиране трябва да се поддържа в диапазона 2~8℃. Пробите, които могат да бъдат тествани в рамките на 24 часа, могат да се съхраняват при 2℃~8℃, а ако пробите не могат да бъдат тествани в рамките на 24 часа, те трябва да се съхраняват при температура под или равна на -70℃ (ако няма условия за съхранение от -70℃, могат да се съхраняват временно при -20℃), като се избягва повторно
замразяване и размразяване.
4. Правилното събиране, съхранение и транспортиране на проби са от решаващо значение за производителността на този продукт.
【Метод на тестване】
1. Обработка на проби и добавяне на проби
1.1 Обработка на проби
След смесване на горния разтвор за вземане на проби с пробите, вземете 30 μL от пробата в епруветката с реагент за освобождаване на ДНК и разбъркайте равномерно.
1.2 Зареждане
Вземете 20 μL от реагента за разтваряне и го добавете към реагента за откриване на MPV, добавете 5 μL от гореспоменатата обработена проба (положителният и отрицателният контрол трябва да се обработват паралелно с пробите), покрийте капачката на епруветката и я центрофугирайте при 2000 оборота в минута за 10 секунди.
2. PCR амплификация
2.1 Заредете подготвената PCR плака/епруветки във флуоресцентния PCR апарат. За всеки тест се задават отрицателен и положителен контрол.
2.2 Настройка на флуоресцентния канал:
1) Изберете FAM канал за MPV детекция;
2) Изберете HEX/VIC канал за откриване на вътрешен контролен ген;
3. Анализ на резултатите
Поставете базовата линия над най-високата точка на флуоресцентната крива на отрицателния контрол.
4. Контрол на качеството
4.1 Отрицателна контрола: Не е открита Ct стойност в FAM, HEX/VIC канал или Ct > 40;
4.2 Положителен контрол: В FAM, HEX/VIC канал, Ct ≤ 40;
4.3 Горните изисквания трябва да бъдат изпълнени в един и същ експеримент, в противен случай резултатите от теста са невалидни и експериментът трябва да се повтори.
【Пределна стойност】
Пробата се счита за положителна, когато: Целевата последователност Ct≤40, Вътрешният контролен ген Ct≤40.
【Интерпретация на резултатите】
След като контролът на качеството е преминал успешно, потребителите трябва да проверят дали има крива на амплификация за всяка проба в HEX/VIC канал. Ако има такава и с Ct≤40, това показва, че генът за вътрешен контрол е успешно амплифициран и този конкретен тест е валиден. Потребителите могат да продължат с последващия анализ:
3. За проби с неуспешна амплификация на вътрешния контролен ген (HEX/VIC
канал, Ct>40 или липса на крива на амплификация), ниското вирусно натоварване или наличието на PCR инхибитор може да са причина за неуспеха, изследването трябва да се повтори от събраната проба;
4. За положителни проби и култивиран вирус, резултатите от вътрешния контрол не влияят;
За проби, тествани с отрицателен резултат, вътрешният контрол трябва да е тестван с положителен резултат, в противен случай общият резултат е невалиден и изследването трябва да се повтори, започвайки от стъпката на вземане на пробата.
Информация за изложбата
Почетна грамота
Профил на компанията
Ние, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, сме бързоразвиваща се професионална биотехнологична компания, специализирана в проучване, разработване, производство и дистрибуция на съвременни ин витро диагностични (IVD) тестове и медицински инструменти.
Нашето съоръжение е сертифицирано по GMP, ISO9001 и ISO13458 и имаме одобрение CE FDA. Сега очакваме с нетърпение да си сътрудничим с повече чуждестранни компании за взаимно развитие.
Ние произвеждаме тестове за плодовитост, тестове за инфекциозни заболявания, тестове за злоупотреба с наркотици, тестове за сърдечни маркери, тестове за туморни маркери, тестове за храни и безопасност и тестове за болести по животните. В допълнение, нашата марка TESTSEALABS е добре позната както на вътрешния, така и на чуждестранния пазар. Най-доброто качество и изгодните цени ни позволяват да заемем над 50% от вътрешния пазар.
Процес на производство
1. Подгответе се
2. Покрийте
3. Кръстова мембрана
4. Изрежете лентата
5. Сглобяване
6. Опаковайте торбичките
7. Запечатайте пликове
8. Опаковайте кутията
9. Обвивка
Предотвратете нова трагедия: Подгответе се сега, тъй като маймунската шарка се разпространява
На 14 август Световната здравна организация (СЗО) обяви, че епидемията от маймунска шарка представлява „спешна ситуация за общественото здраве от международно значение“. Това е вторият път, когато СЗО издава най-високото ниво на тревога относно епидемията от маймунска шарка от юли 2022 г.
В момента епидемията от маймунска шарка се е разпространила от Африка в Европа и Азия, като са регистрирани потвърдени случаи в Швеция и Пакистан.
Според последните данни на CDC за Африка, тази година 12 държави-членки на Африканския съюз са съобщили за общо 18 737 случая на маймунска шарка, включително 3101 потвърдени случая, 15 636 предполагаеми случая и 541 смъртни случая, със смъртност от 2,89%.
01 Какво е маймунска шарка?
Маймунската шарка (MPX) е вирусно зоонозно заболяване, причинено от вируса на маймунската шарка. Може да се предава от животни на хора, както и между хора. Типичните симптоми включват треска, обрив и лимфаденопатия.
Вирусът на маймунската шарка навлиза в човешкото тяло предимно през лигавиците и наранената кожа. Източници на инфекция включват случаи на маймунска шарка и заразени гризачи, маймуни и други нечовекоподобни примати. След заразяването инкубационният период е от 5 до 21 дни, обикновено от 6 до 13 дни.
Въпреки че общата популация е податлива на вируса на маймунската шарка, съществува известна степен на кръстосана защита срещу маймунската шарка за тези, които са ваксинирани срещу едра шарка, поради генетичните и антигенни сходства между вирусите. Понастоящем маймунската шарка се разпространява предимно сред мъже, които правят секс с мъже чрез сексуален контакт, докато рискът от инфекция за общата популация остава нисък.
02 По какво се различава тази епидемия от маймунска шарка?
От началото на годината основният щам на вируса на маймунската шарка, „Clade II“, предизвика мащабно огнище в световен мащаб. Тревожно е, че делът на случаите, причинени от „Clade I“, който е по-тежък и има по-висока смъртност, се увеличава и е потвърден извън африканския континент. Освен това, от септември миналата година насам се появи нов, по-смъртоносен и лесно преносим вариант, „Клейд Ib„“, започна да се разпространява в Демократична република Конго.
Забележителна характеристика на това огнище е, че жените и децата под 15-годишна възраст са най-засегнати.
Данните показват, че над 70% от докладваните случаи са при пациенти под 15-годишна възраст, а сред фаталните случаи тази цифра нараства до 85%. По-специално,смъртността при децата е четири пъти по-висока, отколкото при възрастните.
03 Какъв е рискът от предаване на маймунска шарка?
Поради туристическия сезон и честите международни взаимодействия, рискът от трансгранично предаване на вируса на маймунската шарка може да се увеличи. Вирусът обаче се разпространява главно чрез продължителен близък контакт, като например сексуална активност, контакт с кожата и дишане на близко разстояние или разговор с други хора, така че способността му за предаване от човек на човек е сравнително слаба.
04 Как да се предпазим от маймунска шарка?
Избягвайте сексуален контакт с лица, чието здравословно състояние е неизвестно. Пътуващите трябва да обръщат внимание на огнищата на маймунска шарка в страните и регионите, в които пътуват, и да избягват контакт с гризачи и примати.
Ако се наблюдава поведение с висок риск, самонаблюдавайте здравето си в продължение на 21 дни и избягвайте близък контакт с други хора. Ако се появят симптоми като обрив, мехури или треска, незабавно потърсете медицинска помощ и информирайте лекаря за съответните поведения.
Ако член на семейството или приятел е диагностициран с маймунска шарка, вземете лични предпазни мерки, избягвайте близък контакт с пациента и не докосвайте предмети, които пациентът е използвал, като дрехи, спално бельо, кърпи и други лични вещи. Избягвайте споделяне на бани и често мийте ръцете си и проветрявайте стаите.
Диагностични реагенти за маймунска шарка
Диагностичните реагенти за маймунска шарка помагат за потвърждаване на инфекцията чрез откриване на вирусни антигени или антитела, което позволява подходящи мерки за изолация и лечение и играе важна роля в контролирането на инфекциозните заболявания. В момента Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. е разработила следните диагностични реагенти за маймунска шарка:
Комплект за тестване за антиген на маймунска шарка: Използва метод с колоидно злато за събиране на проби, като например орофарингеални тампони, назофарингеални тампони или кожни ексудати за откриване. Той потвърждава инфекцията чрез откриване на наличието на вирусни антигени.
Комплект за тестване за антитела срещу маймунска шарка: Използва метод с колоидно злато, с проби, включително венозна пълна кръв, плазма или серум. Той потвърждава инфекцията чрез откриване на антитела, произведени от човешкия или животински организъм срещу вируса на маймунска шарка.
Комплект за тестване на нуклеинови киселини на вируса на маймунската шарка: Използва флуоресцентен количествен PCR метод в реално време, като пробата е ексудат от лезията. Той потвърждава инфекцията чрез откриване на генома на вируса или специфични генни фрагменти.
Продукти за тестване на маймунска шарка на Testsealabs
От 2015 г. насам диагностичните реагенти за маймунска шарка на Testsealabs са валидирани с помощта на реални вирусни проби в чуждестранни лаборатории и са сертифицирани по CE поради стабилната и надеждна работа. Тези реагенти са насочени към различни типове проби, предлагайки различни нива на чувствителност и специфичност, осигурявайки силна подкрепа за откриване на инфекция с маймунска шарка и по-добре подпомагайки ефективния контрол на огнищата. За повече информация относно нашия комплект за тест за маймунска шарка, моля, посетете: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Процедура за тестване
С помощта на тампон съберете гной от пустулата, като я разбъркате добре вбуфер и след това нанасяне на няколко капки в тестовата карта. Резултатът може да се получи само с няколко прости стъпки.
