Testsealabs JAMACH-ov brzi antigenski test za COVID-19 – ARTG385429
Kratak opis:
●Dizajniran za kvalitativnu detekciju antigena SARS-CoV-2 u nazalnom brisu
●TGA je odobrio samotestiranje i ARTG ID:385429
●CE1434 i CE1011 za dozvolu za samotestiranje
●Proizvodnja sistema kvaliteta ISO13485 i ISO9001
●Temperatura skladištenja: 4~30℃Bez hladnog lanca
●Jednostavno za upotrebu, brzo postizanje rezultata u roku od 15 minuta
●Specifikacija: 1 test/kutija5 testova/kutija20 testova/kutija
 Brzi rezultati: Laboratorijski precizni za nekoliko minuta | Laboratorijska preciznost: Pouzdano i pouzdano |
| Testirajte bilo gdje: Nije potrebna posjeta laboratoriju | Certificirani kvalitet: 13485, CE, u skladu sa Mdsap standardima |
| Jednostavno i optimizirano: Lako za korištenje, bez muke | Vrhunska praktičnost: Testirajte udobno kod kuće |
INUVOD
JAMACH'S COVID Antigen Test kaseta, proizvedena od strane Hangzhou Testsea Biotechnology Co.,Ltd, je brzi test za kvalitativnu detekciju SARS-Cov-2 nukleokapidnog antigena u uzorcima brisa prednjeg dijela ljudskog nosa prikupljenim direktno od osoba za koje se sumnja da imaju COVID-19. Koristi se kao pomoć u dijagnosticiranju SARS-CoV-2 infekcije koja može dovesti do bolesti COVID-19. Test je samo za jednokratnu upotrebu i namijenjen je za samotestiranje. Preporučuje se samo osobama sa simptomima. Preporučuje se korištenje ovog testa u roku od 7 dana od pojave simptoma. To je podržano procjenom kliničkih performansi. Preporučuje se da samotest koriste osobe starije od 18 godina, a da osobama mlađim od 18 godina pomaže odrasla osoba. Ne koristite test na djeci mlađoj od 2 godine.
| Vrsta testa | PC test bočnog toka |
| Vrsta testa | Kvalitativno |
| Ispitni materijal | Nazalni bris- |
| Trajanje testa | 5-15 minuta |
| Veličina pakovanja | 1 test/kutija, 5 testova/kutija, 20 testova/kutija |
| Temperatura skladištenja | 4-30℃ |
| Rok trajanja | 2 godine |
| Osjetljivost | 97% (84,1% - 99,9%) |
| Specifičnost | 98% (88,4% - 100%) |
| Granica detekcije | 50TCID50/ml |
INObezbijeđeni reagenci i materijali
| 1 Test/Kutija | 1 testna kaseta, 1 sterilni štapić, 1 epruveta za ekstrakciju s puferom i čepom, 1 uputstvo za upotrebu |
| 5 Test/Kutija | 5 Testna kaseta, 5 Sterilni štapić, 5 Epruveta za ekstrakciju s puferom i čepom, 5 Uputstvo za upotrebu |
| 20 Test/Kutija | 20 testnih kaseta, 20 sterilnih štapića za uzorkovanje, 20 epruveta za ekstrakciju s puferom i čepom, 4 upute za upotrebu |
INUPUTSTVO ZA UPOTREBU
① Operite ruke
②Provjerite sadržaj kompleta prije testiranja
③Provjerite rok trajanja otisnut na folijskoj vrećici kasete i izvadite kasetu iz vrećice.
④ Uklonite foliju iz epruvete za ekstrakciju koja sadrži pufersku tekućinu i staviteu otvor na poleđini kutije.
⑤ Pažljivo izvadite štapić bez dodirivanja vrha. Umetnite cijeli vrh štapića, 2 do 3 cm u nozdrvu. Pažljivo izvadite štapić bez dodirivanjaVrh. Trljajte unutrašnjost nozdrve kružnim pokretima 5 puta tokom najmanje 15 sekundi. Sada uzmite isti nosni štapić i umetnite ga u drugu nozdrvu i ponovite.
⑥Stavite štapić u epruvetu za ekstrakciju. Okrenite štapić oko 10 sekundi i promiješajte 10 puta dok pritiskate štapić prema unutrašnjosti epruvete daistisnite što je više moguće tekućine.
⑦ Zatvorite cijev za ekstrakciju priloženim čepom.
⑧Dobro promiješajte laganim pokretom dna epruvete. Stavite 3 kapi uzorka vertikalno u prozorčić za uzorak na testnoj kaseti. Očitajte rezultat nakon 10-15 minuta. Napomena: Rezultat se mora očitati u roku od 20 minuta, u suprotnom se preporučuje ponovni test.
⑨ Pažljivo zamotajte korištene komponente testnog kompleta i uzorke brisa istavite u vreću za otpad prije odlaganja u kućni otpad.
Možete se pozvati na ovo uputstvo za upotrebu Video:
ININTERPRETACIJA REZULTATA
Pojavit će se dvije obojene linije. Jedna u kontrolnom području (C) i jedna u testnom području (T). NAPOMENA: test se smatra pozitivnim čim se pojavi i slaba linija. Pozitivan rezultat znači da su u vašem uzorku otkriveni antigeni SARS-CoV-2 i da je vjerovatno da ste zaraženi i da se pretpostavlja da ste zarazni. Obratite se nadležnoj zdravstvenoj ustanovi za savjet o tome da li je PCR test potreban.
potrebno da potvrdite svoj rezultat.
U kontrolnom području (C) pojavljuje se jedna obojena linija. U testnom području (T) se ne pojavljuje vidljiva obojena linija. To znači da nije detektovan antigen SARS-CoV-2 i da je malo vjerovatno da imate COVID-19. Nastavite slijediti sve lokalne upute.
smjernice i mjere prilikom kontakta s drugima jer biste mogli biti zaraženi. Ako simptomi potraju, ponovite test nakon 1-2 dana jer se antigen SARS-Cov-2 ne može precizno otkriti u svim fazama infekcije.
U kontrolnom području (C) se ne pojavljuju obojene linije. Test je nevažeći čak i ako nema linije u testnom području (T). Nevažeći rezultat ukazuje na to da je došlo do greške u vašem testu i da nije moguće interpretirati rezultat testa. Nedovoljna količina uzorka ili nepravilno rukovanje su najvjerovatniji razlozi za to. Morat ćete ponovo testirati s novim kompletom za brzi antigenski test. Ako i dalje imate simptome, trebali biste se samoizolirati kod kuće i izbjegavati kontakt s drugima.
prije ponovnog testiranja.
Ovlašteni predstavnik za Australiju:
Jamach PTY LTD
Apartman 102, Angas St. 25, Meadowbank, NSW, 2114, Australija
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au