Testsealabs komplet za detekciju nukleinskih kiselina virusa majmunskih boginja (MPV)
Kratak opis:
Testna kaseta za antigen majmunskih boginja je hromatografski imunološki test za kvalitativnu detekciju antigena majmunskih boginja (proteina A29L) u uzorcima brisa kožnih lezija, kao pomoć u dijagnosticiranju infekcije virusom majmunskih boginja (MPXV).
 Brzi rezultati: Laboratorijski precizni za nekoliko minuta | Laboratorijska preciznost: Pouzdano i pouzdano |
| Testirajte bilo gdje: Nije potrebna posjeta laboratoriju | Certificirani kvalitet: 13485, CE, u skladu sa Mdsap standardima |
| Jednostavno i optimizirano: Lako za korištenje, bez muke | Vrhunska praktičnost: Testirajte udobno kod kuće |
UVOD
Komplet se koristi za in vitro kvalitativnu detekciju sumnjivih slučajeva virusa majmunskih boginja (MPV), klasterovanih slučajeva i drugih slučajeva koje je potrebno dijagnosticirati na infekciju virusom majmunskih boginja.
Komplet se koristi za detekciju f3L gena MPV-a u uzorcima brisa grla i brisa nosa.
Rezultati testa ovog kompleta služe samo za kliničku referencu i ne smiju se koristiti kao jedini kriterij za kliničku dijagnozu. Preporučuje se provođenje sveobuhvatne analize stanja na osnovu kliničke slike pacijenta.
manifestacije i drugi laboratorijski testovi.
Namijenjena upotreba
| Vrsta testa | brisevi grla i bris nosa |
| Vrsta testa | Kvalitativno |
| Ispitni materijal | PCR |
| Veličina pakovanja | 48 testova/1 kutija |
| Temperatura skladištenja | 2-30℃ |
| Rok trajanja | 10 mjeseci |
KARAKTERISTIKE PROIZVODA
Princip
Ovaj kit uzima specifičnu konzerviranu sekvencu MPV f3L gena kao ciljnu regiju. Tehnologija kvantitativne PCR fluorescencije u realnom vremenu i tehnologija brzog oslobađanja nukleinske kiseline koriste se za praćenje virusne nukleinske kiseline putem promjene fluorescentnog signala produkata amplifikacije. Sistem detekcije uključuje internu kontrolu kvaliteta, koja se koristi za praćenje prisutnosti PCR inhibitora u uzorcima ili prisutnosti ćelija u uzorcima, što može efikasno spriječiti lažno negativne situacije.
GLAVNE KOMPONENTE
Komplet sadrži reagense za obradu 48 testova ili kontrolu kvalitete, uključujući sljedeće komponente:
Reagens A
| Ime | Glavne komponente | Količina |
| Detekcija MPV-a reagens | Reakcijska epruveta sadrži Mg2+, f3L gen /Rnase P prajmer sonda, reakcijski pufer, Taq DNA enzim. | 48 testova |
ReagensB
| Ime | Glavne komponente | Količina |
| MPV Pozitivna kontrola | Sadrži MPV ciljni fragment | 1 tuba |
| MPV Negativna kontrola | Bez MPV ciljnog fragmenta | 1 tuba |
| Reagens za oslobađanje DNK | Reagens sadrži Tris, EDTA i Triton. | 48 kom |
| Reagens za rekonstituciju | DEPC tretirana voda | 5 ml |
Napomena: Komponente različitih brojeva serije ne mogu se koristiti naizmjenično.
【Uslovi skladištenja i rok trajanja】
1. Reagens A/B se može čuvati na temperaturi od 2-30°C, a rok trajanja je 10 mjeseci.
2. Molimo vas da otvorite poklopac epruvete tek kada ste spremni za test.
3. Ne koristite epruvete nakon isteka roka trajanja.
4. Ne koristite cijev za detekciju curenja.
【Primjenjivi instrument】
Pogodno za LC480 PCR sistem za analizu, Gentier 48E automatski PCR sistem za analizu, ABI7500 PCR sistem za analizu.
【Zahtjevi za uzorak】
1. Primjenjive vrste uzorakauzorci brisa grla.
2. Rastvor za uzorkovanje:Nakon provjere, preporučuje se korištenje fiziološke otopine ili epruvete za konzervaciju virusa koju proizvodi Hangzhou Testsea Biology za prikupljanje uzoraka.
bris grla:Obrišite bilateralne faringealne tonzile i stražnji zid ždrijela sterilnim štapićem za jednokratnu upotrebu, uronite štapić u epruvetu koja sadrži 3 mL otopine za uzorkovanje, odbacite rep i zategnite poklopac epruvete.
3. Skladištenje i dostava uzoraka:Uzorke koji se testiraju treba testirati što je prije moguće. Temperatura transporta treba se održavati na 2~8℃. Uzorci koji se mogu testirati u roku od 24 sata mogu se čuvati na 2℃~8℃, a ako se uzorci ne mogu testirati u roku od 24 sata, treba ih čuvati na temperaturi nižoj ili jednakoj -70℃ (ako nema uslova skladištenja od -70℃, mogu se privremeno čuvati na -20℃), izbjegavajući ponovljeno...
smrzavanje i odmrzavanje.
4. Pravilno prikupljanje, skladištenje i transport uzoraka su ključni za performanse ovog proizvoda.
【Metoda testiranja】
1. Obrada uzorka i dodavanje uzorka
1.1 Obrada uzorka
Nakon miješanja gore navedenog rastvora za uzorkovanje sa uzorcima, uzmite 30 μL uzorka u epruvetu sa reagensom za oslobađanje DNK i ravnomjerno promiješajte.
1.2 Učitavanje
Uzmite 20 μL reagensa za rekonstituciju i dodajte ga reagensu za detekciju MPV-a, dodajte 5 μL gore obrađenog uzorka (pozitivna i negativna kontrola trebaju se obrađivati paralelno s uzorcima), pokrijte čep epruvete i centrifugirajte je na 2000 o/min 10 sekundi.
2. PCR amplifikacija
2.1 Pripremljenu PCR ploču/epruvete stavite u fluorescentni PCR instrument. Za svaki test potrebno je postaviti negativnu i pozitivnu kontrolu.
2.2 Podešavanje fluorescentnog kanala：
1) Odaberite FAM kanal za MPV detekciju;
2) Odaberite HEX/VIC kanal za detekciju internog kontrolnog gena;
3. Analiza rezultata
Postavite osnovnu liniju iznad najviše tačke fluorescentne krive negativne kontrole.
4. Kontrola kvalitete
4.1 Negativna kontrola: Nije detektovana Ct vrijednost u FAM, HEX/VIC kanalu ili Ct > 40
4.2 Pozitivna kontrola: U FAM, HEX/VIC kanalu, Ct ≤ 40;
4.3 Gore navedeni zahtjevi moraju biti ispunjeni u istom eksperimentu, u suprotnom rezultati testa su nevažeći i eksperiment se mora ponoviti.
【Granična vrijednost】
Uzorak se smatra pozitivnim kada je: Ciljna sekvenca Ct≤40, Interni kontrolni gen Ct≤40.
【Interpretacija rezultata】
Nakon što je kontrola kvalitete prošla, korisnici trebaju provjeriti postoji li krivulja amplifikacije za svaki uzorak u HEX/VIC kanalu. Ako postoji i ako je Ct ≤ 40, to ukazuje na to da je gen interne kontrole uspješno amplificiran i da je ovaj test validan. Korisnici mogu nastaviti s sljedećom analizom:
3. Za uzorke s neuspjelom amplifikacijom internog kontrolnog gena (HEX/VIC
kanal, Ct>40 ili nema krivulje amplifikacije), nisko virusno opterećenje ili prisustvo PCR inhibitora mogu biti razlog neuspjeha, pregled treba ponoviti iz sakupljenog uzorka;
4. Za pozitivne uzorke i kultivirani virus, rezultati interne kontrole ne utiču;
Za uzorke koji su testirani negativno, interna kontrola mora biti pozitivna, u suprotnom je ukupni rezultat nevažeći i ispitivanje se mora ponoviti, počevši od koraka uzimanja uzorka.
Informacije o izložbi
Počasna povelja
Profil kompanije
Mi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, smo brzorastuća profesionalna biotehnološka kompanija specijalizirana za istraživanje, razvoj, proizvodnju i distribuciju naprednih in-vitro dijagnostičkih (IVD) testnih kompleta i medicinskih instrumenata.
Naš pogon ima GMP, ISO9001 i ISO13458 certifikate, a posjedujemo i CE FDA odobrenje. Sada se radujemo saradnji s više stranih kompanija radi zajedničkog razvoja.
Proizvodimo testove plodnosti, testove za zarazne bolesti, testove zloupotrebe droga, testove srčanih markera, testove tumorskih markera, testove sigurnosti hrane i testove za bolesti životinja. Pored toga, naš brend TESTSEALABS je dobro poznat na domaćem i stranom tržištu. Najbolji kvalitet i povoljne cijene omogućavaju nam da preuzmemo preko 50% domaćeg udjela.
Proces proizvodnje
1. Pripremite se
2. Naslovnica
3. Unakrsna membrana
4. Izrežite traku
5. Montaža
6. Spakujte vrećice
7. Zatvorite vrećice
8. Spakujte kutiju
9. Omotavanje
Spriječite novu tragediju: Pripremite se sada dok se majmunske boginje šire
Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) je 14. augusta objavila da izbijanje majmunskih boginja predstavlja "vanrednu situaciju za javno zdravlje od međunarodnog značaja". Ovo je drugi put da je WHO izdala najviši nivo uzbune u vezi s izbijanjem majmunskih boginja od jula 2022. godine.
Trenutno se epidemija majmunskih boginja proširila iz Afrike u Evropu i Aziju, a potvrđeni slučajevi zabilježeni su u Švedskoj i Pakistanu.
Prema najnovijim podacima Centra za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) za Afriku, ove godine je 12 država članica Afričke unije prijavilo ukupno 18.737 slučajeva majmunskih boginja, uključujući 3.101 potvrđen slučaj, 15.636 sumnjivih slučajeva i 541 smrtni slučaj, sa stopom smrtnosti od 2,89%.
01 Šta su majmunske boginje?
Majmunske boginje (MPX) su virusna zoonoza uzrokovana virusom majmunskih boginja. Može se prenijeti sa životinja na ljude, kao i između ljudi. Tipični simptomi uključuju groznicu, osip i limfadenopatiju.
Virus majmunskih boginja prvenstveno ulazi u ljudski organizam kroz sluznice i oštećenu kožu. Izvori infekcije uključuju slučajeve majmunskih boginja i zaražene glodare, majmune i druge primate. Nakon infekcije, period inkubacije traje 5 do 21 dan, obično 6 do 13 dana.
Iako je opšta populacija podložna virusu majmunskih boginja, postoji određeni stepen unakrsne zaštite protiv majmunskih boginja za one koji su vakcinisani protiv velikih boginja, zbog genetskih i antigenih sličnosti između virusa. Trenutno se majmunske boginje prvenstveno šire među muškarcima koji imaju seksualne odnose sa muškarcima putem seksualnog kontakta, dok je rizik od infekcije za opštu populaciju i dalje nizak.
02 Po čemu se ova epidemija majmunskih boginja razlikuje?
Od početka godine, glavni soj virusa majmunskih boginja, "Clade II", izazvao je veliku epidemiju širom svijeta. Zabrinjavajuće je da se udio slučajeva uzrokovanih "Clade I", koji je teži i ima veću stopu smrtnosti, povećava i potvrđen je izvan afričkog kontinenta. Osim toga, od septembra prošle godine, pojavila se nova, smrtonosnija i lakše prenosiva varijanta, "Klada Ib" se počeo širiti u Demokratskoj Republici Kongo.
Značajna karakteristika ove epidemije je da su žene i djeca mlađa od 15 godina najviše pogođeni.
Podaci pokazuju da je preko 70% prijavljenih slučajeva kod pacijenata mlađih od 15 godina, a među smrtnim slučajevima ta brojka raste na 85%. Posebno je važno napomenuti daStopa smrtnosti kod djece je četiri puta veća nego kod odraslih.
03 Koji je rizik od prenošenja majmunskih boginja?
Zbog turističke sezone i čestih međunarodnih interakcija, rizik od prekograničnog prenošenja virusa majmunskih boginja može se povećati. Međutim, virus se uglavnom širi produženim bliskim kontaktom, kao što su seksualna aktivnost, kontakt s kožom i disanje ili razgovor s drugima na maloj udaljenosti, tako da je njegova sposobnost prenošenja s osobe na osobu relativno slaba.
04 Kako spriječiti majmunske boginje?
Izbjegavajte seksualni kontakt s osobama čije zdravstveno stanje nije poznato. Putnici trebaju obratiti pažnju na pojavu majmunskih boginja u zemljama i regijama u koje putuju i izbjegavati kontakt s glodarima i primatima.
Ukoliko se pojavi visokorizično ponašanje, samopratite svoje zdravlje 21 dan i izbjegavajte bliski kontakt s drugima. Ako se pojave simptomi poput osipa, plikova ili groznice, odmah potražite medicinsku pomoć i obavijestite ljekara o relevantnim ponašanjima.
Ako je članu porodice ili prijatelju dijagnosticirana majmunska boginja, poduzmite lične zaštitne mjere, izbjegavajte bliski kontakt s pacijentom i ne dirajte predmete koje je pacijent koristio, kao što su odjeća, posteljina, peškiri i drugi lični predmeti. Izbjegavajte dijeljenje kupatila i često perite ruke i provjetravajte prostorije.
Dijagnostički reagensi za majmunske boginje
Dijagnostički reagensi za majmunske boginje pomažu u potvrđivanju infekcije detekcijom virusnih antigena ili antitijela, omogućavajući odgovarajuće mjere izolacije i liječenja, te igrajući važnu ulogu u kontroli zaraznih bolesti. Trenutno je kompanija Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. razvila sljedeće dijagnostičke reagense za majmunske boginje:
Komplet za testiranje antigena majmunskih boginja: Koristi metodu koloidnog zlata za prikupljanje uzoraka kao što su orofaringealni brisevi, nazofaringealni brisevi ili kožni eksudati za detekciju. Potvrđuje infekciju detekcijom prisustva virusnih antigena.
Komplet za testiranje antitijela protiv majmunskih boginja: Koristi metodu koloidnog zlata, s uzorcima koji uključuju vensku punu krv, plazmu ili serum. Potvrđuje infekciju detekcijom antitijela koje proizvodi ljudski ili životinjski organizam protiv virusa majmunskih boginja.
Komplet za testiranje nukleinskih kiselina virusa majmunskih boginja: Koristi kvantitativnu PCR metodu fluorescencije u realnom vremenu, pri čemu je uzorak eksudat lezije. Potvrđuje infekciju detekcijom genoma virusa ili specifičnih fragmenata gena.
Testsealabsovi proizvodi za testiranje majmunskih boginja
Od 2015. godine, dijagnostički reagensi Testsealabs za majmunske boginje validirani su korištenjem stvarnih uzoraka virusa u stranim laboratorijama i imaju CE certifikat zbog svojih stabilnih i pouzdanih performansi. Ovi reagensi ciljaju različite tipove uzoraka, nudeći različite nivoe osjetljivosti i specifičnosti, pružajući snažnu podršku za otkrivanje infekcije majmunskim boginjama i bolju pomoć u efikasnoj kontroli epidemije. Za više informacija o našem kompletu za testiranje na majmunske boginje, posjetite: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Postupak testiranja
Koristeći štapić za prikupljanje gnoja iz pustule, dobro ga miješajućipufera, a zatim nanošenjem nekoliko kapi na testnu karticu. Rezultat se može dobiti u samo nekoliko jednostavnih koraka.
