Testsealabs Monkeypox Virus (MPV) Nukleinsäure-Nachweiskit
Kurze Beschreibung:
Bei der Monkey Pox Antigen Test Cassette handelt es sich um einen chromatographischen Immunoassay zum qualitativen Nachweis des Monkey Pox Antigens (A29L-Protein) in Abstrichproben von Hautläsionen, der die Diagnose einer Infektion mit dem Monkey Pox Virus (MPXV) unterstützt.
 Schnelle Ergebnisse: Laborgenau in Minuten | Präzision in Laborqualität: Zuverlässig und vertrauenswürdig |
| Überall testen: Kein Laborbesuch erforderlich | Zertifizierte Qualität: 13485, CE, Mdsap-konform |
| Einfach und optimiert: Benutzerfreundlich, kein Aufwand | Ultimativer Komfort: Bequem zu Hause testen |
EINFÜHRUNG
Das Kit dient zum qualitativen In-vitro-Nachweis von Verdachtsfällen des Affenpockenvirus (MPV), gehäuften Fällen und anderen Fällen, bei denen eine Infektion mit dem Affenpockenvirus diagnostiziert werden muss.
Das Kit dient zum Nachweis des f3L-Gens des MPV in Rachenabstrichen und Nasenabstrichproben.
Die Testergebnisse dieses Kits dienen nur als klinische Referenz und sollten nicht als alleiniges Kriterium für die klinische Diagnose verwendet werden. Es wird empfohlen, eine umfassende Analyse des Zustands basierend auf den klinischen Daten des Patienten durchzuführen.
Manifestationen und andere Labortests.
Bestimmungsgemäße Verwendung
| Testtyp | Rachenabstriche und Nasenabstrich |
| Testtyp | Qualitativ |
| Testmaterial | PCR |
| Packungsgröße | 48 Tests/1 Packung |
| Lagertemperatur | 2-30℃ |
| Haltbarkeit | 10 Monate |
PRODUKTEIGENSCHAFTEN
Prinzip
Dieses Kit verwendet die spezifische konservierte Sequenz des MPV f3L-Gens als Zielregion. Die Echtzeit-Fluoreszenz-Quantitative-PCR-Technologie und die Nukleinsäure-Schnellfreisetzungstechnologie werden verwendet, um die virale Nukleinsäure durch die Veränderung des Fluoreszenzsignals von Amplifikationsprodukten zu überwachen. Das Detektionssystem umfasst eine interne Qualitätskontrolle, die überwacht, ob PCR-Inhibitoren in den Proben vorhanden sind oder ob die Zellen in den Proben entnommen wurden, wodurch falsch-negative Ergebnisse wirksam verhindert werden können.
HAUPTKOMPONENTEN
Das Kit enthält Reagenzien zur Durchführung von 48 Tests oder zur Qualitätskontrolle, darunter die folgenden Komponenten:
Reagenz A
| Name | Hauptkomponenten | Menge |
| MPV-Erkennung Reagens | Das Reaktionsgefäß enthält Mg2+, f3L-Gen/Rnase P-Primersonde, Reaktionspuffer, Taq-DNA-Enzym. | 48 Tests |
ReagensB
| Name | Hauptkomponenten | Menge |
| Großraumlimousine Positive Kontrolle | Enthält MPV-Zielfragment | 1 Rohr |
| Großraumlimousine Negative Kontrolle | Ohne MPV-Zielfragment | 1 Rohr |
| DNA-Freisetzungsreagenz | Das Reagenz enthält Tris, EDTA und Triton. | 48 Stück |
| Rekonstitutionsreagenz | DEPC-behandeltes Wasser | 5 ml |
Hinweis: Die Komponenten verschiedener Chargennummern können nicht austauschbar verwendet werden
【Lagerbedingungen und Haltbarkeit】
1. Reagenz A/B kann bei 2–30 °C gelagert werden und hat eine Haltbarkeit von 10 Monaten.
2. Bitte öffnen Sie den Deckel des Reagenzglases erst, wenn Sie für den Test bereit sind.
3. Verwenden Sie Reagenzgläser nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.
4. Verwenden Sie kein undichtes Prüfröhrchen.
【Anwendbares Instrument】
Geeignet für: Geeignet für LC480 PCR-Analysesystem, Gentier 48E Automatisches PCR-Analysesystem, ABI7500 PCR-Analysesystem.
【Probenanforderungen】
1. Anwendbare Probentypen: Rachenabstrichproben.
2. Probenahmelösung:Nach der Überprüfung wird empfohlen, zur Probenentnahme normale Kochsalzlösung oder ein von Hangzhou Testsea Biology hergestelltes Viruskonservierungsröhrchen zu verwenden.
Rachenabstrich:Wischen Sie die beiden Rachenmandeln und die hintere Rachenwand mit einem sterilen Einweg-Probentupfer ab, tauchen Sie den Tupfer in das Röhrchen mit 3 ml Probenlösung, entsorgen Sie das Ende und ziehen Sie den Röhrchendeckel fest.
3. Probenlagerung und -lieferung:Die zu testenden Proben sollten so schnell wie möglich getestet werden. Die Transporttemperatur sollte bei 2 bis 8 °C liegen. Proben, die innerhalb von 24 Stunden getestet werden können, können bei 2 bis 8 °C gelagert werden. Wenn die Proben nicht innerhalb von 24 Stunden getestet werden können, sollten sie bei höchstens -70 °C gelagert werden (wenn die Lagertemperatur nicht -70 °C beträgt, können sie vorübergehend bei -20 °C gelagert werden). Vermeiden Sie wiederholtes
Einfrieren und Auftauen.
4. Die ordnungsgemäße Probenentnahme, Lagerung und der Transport sind für die Leistung dieses Produkts von entscheidender Bedeutung.
【Testmethode】
1.Probenverarbeitung und Probenzugabe
1.1 Probenverarbeitung
Nachdem Sie die obige Probenlösung mit den Proben gemischt haben, geben Sie 30 μl der Probe in das DNA-Freisetzungsreagenzröhrchen und mischen Sie es gleichmäßig.
1.2 Laden
Nehmen Sie 20 μl des Rekonstitutionsreagenz und geben Sie es zum MPV-Nachweisreagenz, geben Sie 5 μl der oben verarbeiteten Probe hinzu (die positive Kontrolle und die negative Kontrolle müssen parallel zu den Proben verarbeitet werden), verschließen Sie das Röhrchen mit der Kappe und zentrifugieren Sie es 10 Sekunden lang bei 2000 U/min.
2. PCR-Amplifikation
2.1 Laden Sie die vorbereiteten PCR-Platten/Röhrchen in das Fluoreszenz-PCR-Gerät. Für jeden Test müssen eine Negativkontrolle und eine Positivkontrolle eingestellt werden.
2.2 Einstellung des Fluoreszenzkanals:
1)Wählen Sie den FAM-Kanal für die MPV-Erkennung;
2)Wählen Sie den HEX/VIC-Kanal für die Erkennung interner Kontrollgene;
3. Ergebnisanalyse
Setzen Sie die Basislinie über den höchsten Punkt der Fluoreszenzkurve der Negativkontrolle.
4.Qualitätskontrolle
4.1 Negative Kontrolle: Kein Ct-Wert im FAM-, HEX/VIC-Kanal erkannt, oder Ct > 40;
4.2 Positive Kontrolle: Im FAM-, HEX/VIC-Kanal, Ct≤40;
4.3 Die oben genannten Anforderungen müssen im selben Experiment erfüllt werden, andernfalls sind die Testergebnisse ungültig und das Experiment muss wiederholt werden.
【Grenzwert】
Eine Probe gilt als positiv, wenn: Zielsequenz Ct≤40, das interne Kontrollgen Ct≤40.
【Interpretation der Ergebnisse】
Nach bestandener Qualitätskontrolle sollten Benutzer prüfen, ob für jede Probe im HEX/VIC-Kanal eine Amplifikationskurve vorliegt. Ist dies der Fall und liegt ein Ct≤40 vor, ist das interne Kontrollgen erfolgreich amplifiziert und der Test gültig. Benutzer können mit der Folgeanalyse fortfahren:
3.Für Proben mit der Amplifikation des internen Kontrollgens fehlgeschlagen (HEX/VIC
Kanal, Ct＞40 oder keine Amplifikationskurve), eine niedrige Viruslast oder das Vorhandensein eines PCR-Inhibitors könnten der Grund für das Versagen sein, die Untersuchung sollte anhand der Probenentnahme wiederholt werden;
4. Bei positiven Proben und kultivierten Viren haben die Ergebnisse der internen Kontrolle keinen Einfluss;
Bei negativ getesteten Proben muss die interne Kontrolle positiv getestet werden, andernfalls ist das Gesamtergebnis ungültig und die Untersuchung muss ab dem Schritt der Probenentnahme wiederholt werden.
Ausstellungsinformationen
Ehrenurkunde
Unternehmensprofil
Wir, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, sind ein schnell wachsendes professionelles Biotechnologieunternehmen, das auf die Erforschung, Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb fortschrittlicher In-vitro-Diagnostik-Testkits (IVD) und medizinischer Instrumente spezialisiert ist.
Unsere Einrichtung ist GMP-, ISO9001- und ISO13458-zertifiziert und wir verfügen über die CE- und FDA-Zulassung. Wir freuen uns nun auf die Zusammenarbeit mit weiteren ausländischen Unternehmen zur gemeinsamen Entwicklung.
Wir produzieren Fruchtbarkeitstests, Tests für Infektionskrankheiten, Drogenmissbrauchstests, Herzmarkertests, Tumormarkertests, Lebensmittel- und Sicherheitstests sowie Tests für Tierkrankheiten. Darüber hinaus ist unsere Marke TESTSEALABS sowohl auf dem Inlands- als auch auf dem Auslandsmarkt bekannt. Beste Qualität und günstige Preise ermöglichen es uns, über 50 % der Inlandsanteile zu übernehmen.
Produktprozess
1.Vorbereiten
2.Abdeckung
3.Kreuzmembran
4.Streifen schneiden
5.Montage
6.Packen Sie die Beutel
7.Verschließen Sie die Beutel
8. Packen Sie die Kiste
9.Ummantelung
Verhindern Sie eine neue Tragödie: Bereiten Sie sich jetzt auf die Ausbreitung der Affenpocken vor
Am 14. August gab die Weltgesundheitsorganisation (WHO) bekannt, dass der Ausbruch der Affenpocken eine „gesundheitliche Notlage von internationaler Tragweite“ darstellt. Dies ist das zweite Mal seit Juli 2022, dass die WHO die höchste Alarmstufe im Zusammenhang mit dem Ausbruch der Affenpocken ausgerufen hat.
Derzeit hat sich der Ausbruch der Affenpocken von Afrika nach Europa und Asien ausgebreitet. In Schweden und Pakistan wurden bestätigte Fälle gemeldet.
Den neuesten Daten des Africa CDC zufolge haben 12 Mitgliedsstaaten der Afrikanischen Union in diesem Jahr insgesamt 18.737 Fälle von Affenpocken gemeldet, darunter 3.101 bestätigte Fälle, 15.636 Verdachtsfälle und 541 Todesfälle, was einer Sterblichkeitsrate von 2,89 % entspricht.
01 Was sind Affenpocken?
Affenpocken (MPX) sind eine virale Zoonose, die durch das Affenpockenvirus verursacht wird. Sie kann sowohl von Tieren auf Menschen als auch zwischen Menschen übertragen werden. Typische Symptome sind Fieber, Hautausschlag und Lymphadenopathie.
Das Affenpockenvirus gelangt hauptsächlich über Schleimhäute und verletzte Haut in den menschlichen Körper. Infektionsquellen sind Affenpockenfälle sowie infizierte Nagetiere, Affen und andere nichtmenschliche Primaten. Nach der Infektion beträgt die Inkubationszeit 5 bis 21 Tage, typischerweise 6 bis 13 Tage.
Obwohl die Allgemeinbevölkerung anfällig für das Affenpockenvirus ist, besteht aufgrund der genetischen und antigenen Ähnlichkeiten zwischen den Viren ein gewisser Kreuzschutz gegen Affenpocken für Personen, die gegen Pocken geimpft wurden. Derzeit werden Affenpocken hauptsächlich unter Männern verbreitet, die durch sexuellen Kontakt Geschlechtsverkehr mit Männern haben, während das Infektionsrisiko für die Allgemeinbevölkerung gering bleibt.
02 Was ist an diesem Affenpockenausbruch anders?
Seit Jahresbeginn hat der Hauptstamm des Affenpockenvirus, „Clade II“, weltweit einen großflächigen Ausbruch verursacht. Beunruhigend ist, dass der Anteil der Fälle von „Clade I“, der schwerer verläuft und eine höhere Sterblichkeitsrate aufweist, zunimmt und außerhalb des afrikanischen Kontinents bestätigt wurde. Darüber hinaus ist seit September letzten Jahres eine neue, tödlichere und leichter übertragbare Variante, „Klade Ib,“ hat begonnen, sich in der Demokratischen Republik Kongo auszubreiten.
Bemerkenswert an diesem Ausbruch ist, dass Frauen und Kinder unter 15 Jahren am stärksten betroffen sind.
Daten zeigen, dass über 70 % der gemeldeten Fälle Patienten unter 15 Jahren betreffen, und bei den tödlichen Fällen steigt diese Zahl auf 85 %. Bemerkenswert ist,Die Sterblichkeitsrate bei Kindern ist viermal höher als bei Erwachsenen.
03 Wie hoch ist das Risiko einer Affenpockenübertragung?
Aufgrund der Touristensaison und häufiger internationaler Kontakte kann das Risiko einer grenzüberschreitenden Übertragung des Affenpockenvirus steigen. Das Virus verbreitet sich jedoch hauptsächlich durch längeren engen Kontakt, wie etwa sexuelle Aktivitäten, Hautkontakt und Atmen auf kurze Distanz oder Gespräche mit anderen, sodass die Übertragung von Mensch zu Mensch relativ gering ist.
04 Wie kann man Affenpocken vorbeugen?
Vermeiden Sie sexuellen Kontakt mit Personen, deren Gesundheitszustand unbekannt ist. Reisende sollten auf Affenpockenausbrüche in ihren Zielländern und -regionen achten und den Kontakt mit Nagetieren und Primaten vermeiden.
Bei Auftreten von Risikoverhalten überwachen Sie Ihren Gesundheitszustand 21 Tage lang selbst und vermeiden Sie engen Kontakt mit anderen. Bei Symptomen wie Hautausschlag, Blasenbildung oder Fieber suchen Sie umgehend einen Arzt auf und informieren Sie ihn über das entsprechende Verhalten.
Wenn bei einem Familienmitglied oder Freund Affenpocken diagnostiziert werden, treffen Sie persönliche Schutzmaßnahmen, vermeiden Sie engen Kontakt mit dem Patienten und berühren Sie keine Gegenstände, die der Patient benutzt hat, wie Kleidung, Bettwäsche, Handtücher und andere persönliche Gegenstände. Vermeiden Sie die gemeinsame Nutzung von Badezimmern, waschen Sie sich häufig die Hände und lüften Sie die Räume.
Diagnostische Reagenzien für Affenpocken
Diagnostische Reagenzien für Affenpocken helfen bei der Bestätigung einer Infektion, indem sie virale Antigene oder Antikörper nachweisen, geeignete Isolierungs- und Behandlungsmaßnahmen ermöglichen und eine wichtige Rolle bei der Bekämpfung von Infektionskrankheiten spielen. Derzeit hat Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. die folgenden diagnostischen Reagenzien für Affenpocken entwickelt:
Affenpocken-Antigen-Testkit: Verwendet die kolloidale Goldmethode zur Entnahme von Proben wie Oropharynxabstrichen, Nasopharynxabstrichen oder Hautexsudaten zum Nachweis. Es bestätigt die Infektion durch den Nachweis viraler Antigene.
Affenpocken-Antikörpertestkit: Verwendet die kolloidale Goldmethode und verwendet Proben aus venösem Vollblut, Plasma oder Serum. Es bestätigt eine Infektion durch den Nachweis von Antikörpern, die vom menschlichen oder tierischen Körper gegen das Affenpockenvirus produziert werden.
Nukleinsäure-Testkit für Affenpockenviren: Verwendet die quantitative Echtzeit-Fluoreszenz-PCR-Methode, wobei die Probe aus Läsionsexsudat besteht. Es bestätigt die Infektion durch den Nachweis des Virusgenoms oder spezifischer Genfragmente.
Affenpocken-Testprodukte von Testsealabs
Seit 2015 werden die Affenpocken-Diagnostikreagenzien von Testsealabs anhand echter Virusproben in ausländischen Laboren validiert und aufgrund ihrer stabilen und zuverlässigen Leistung CE-zertifiziert. Diese Reagenzien eignen sich für verschiedene Probentypen und bieten unterschiedliche Sensitivitäts- und Spezifitätsstufen. Sie unterstützen die Erkennung von Affenpockeninfektionen und tragen so zu einer effektiven Ausbruchskontrolle bei. Weitere Informationen zu unserem Affenpocken-Testkit finden Sie unter: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Testverfahren
Mit einem Tupfer den Eiter aus der Pustel entnehmen und gründlich in derPuffer und geben Sie anschließend einige Tropfen auf die Testkarte. Das Ergebnis kann in wenigen einfachen Schritten ermittelt werden.
