Testsealabs SARS-CoV-2 Neutralisierende Antikörper-Testkassette

Zur qualitativen Beurteilung der Coronavirus-Krankheit 2019 (2019-nCOV oder COVID-19) neutralisierender Antikörper in menschlichem Serum/Plasma/Vollblut.

Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik

【VERWENDUNGSZWECK】

Die SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Cassette ist ein schnelles chromatographisches

Immunassay zum qualitativen Nachweis neutralisierender Antikörper der Coronavirus-Krankheit 2019 in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma als Hilfe bei der Bewertung des Titers neutralisierender Antikörper gegen das neue Coronavirus beim Menschen.

Säugetiere. Die Gattung γ verursacht hauptsächlich Vogelinfektionen. CoV wird hauptsächlich durch direkten Kontakt mit Sekreten oder durch Aerosole und Tröpfchen übertragen. Es gibt auch Hinweise darauf, dass es fäkal-oral übertragen werden kann.

Das Schwere Akute Respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2 oder 2019-nCoV) ist ein umhülltes, nicht segmentiertes Positiv-RNA-Virus. Es ist die Ursache der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19), die für Menschen ansteckend ist.

SARS-CoV-2 besitzt mehrere Strukturproteine, darunter Spike (S), Hülle (E), Membran (M) und Nukleokapsid (N). Das Spike-Protein (S) enthält eine Rezeptorbindungsdomäne (RBD), die für die Erkennung des Zelloberflächenrezeptors Angiotensin-Converting-Enzym-2 (ACE2) verantwortlich ist. Es wurde festgestellt, dass die RBD des SARS-CoV-2-S-Proteins stark mit dem menschlichen ACE2-Rezeptor interagiert, was zur Endozytose in den Wirtszellen der tiefen Lunge und zur Virusreplikation führt.

Eine Infektion mit SARS-CoV-2 löst eine Immunreaktion aus, die die Bildung von Antikörpern im Blut beinhaltet. Die gebildeten Antikörper bieten Schutz vor zukünftigen Virusinfektionen, da sie nach der Infektion noch Monate bis Jahre im Blutkreislauf verbleiben und sich schnell und stark an den Erreger binden, um dessen Zellinfiltration und -replikation zu blockieren. Diese Antikörper werden als neutralisierende Antikörper bezeichnet.

【Probenentnahme und -aufbereitung】

1. Die SARS-CoV-2-Neutralisierungsantikörper-Testkassette ist nur für die Verwendung mit menschlichen Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben vorgesehen.

2. Für diesen Test werden nur klare, nicht hämolysierte Proben empfohlen. Serum oder Plasma sollten so schnell wie möglich getrennt werden, um eine Hämolyse zu vermeiden.

3. Führen Sie den Test unmittelbar nach der Probenentnahme durch. Lassen Sie die Proben nicht über längere Zeit bei Raumtemperatur liegen. Serum- und Plasmaproben können bis zu 3 Tage bei 2–8 °C gelagert werden. Bei längerer Lagerung sollten Serum- oder Plasmaproben unter -20 °C aufbewahrt werden. Durch Venenpunktion gewonnenes Vollblut sollte bei 2–8 °C gelagert werden, wenn der Test innerhalb von 2 Tagen nach der Entnahme durchgeführt werden soll. Vollblutproben nicht einfrieren. Durch Fingerstich gewonnenes Vollblut sollte sofort getestet werden.

4. Zur Lagerung von Vollblut sollten Behälter mit Antikoagulanzien wie EDTA, Citrat oder Heparin verwendet werden. Bringen Sie die Proben vor dem Test auf Raumtemperatur.

5. Gefrorene Proben müssen vor dem Test vollständig aufgetaut und gut gemischt werden. Vermeiden Sie wiederholtes Einfrieren

und Auftauen von Proben.

6.Wenn Proben versendet werden sollen, verpacken Sie sie unter Einhaltung aller geltenden Vorschriften für den Transport

von ätiologischen Erregern.

7.Ikterische, lipämische, hämolysierte, wärmebehandelte und kontaminierte Seren können zu fehlerhaften Ergebnissen führen.

8.Wenn Sie mit einer Lanzette und einem Alkoholtupfer Blut aus der Fingerbeere entnehmen, entsorgen Sie bitte den ersten Tropfen

Vollblut.

1. Bringen Sie den Beutel vor dem Öffnen auf Raumtemperatur. Nehmen Sie das Testgerät aus dem versiegelten Beutel und verwenden Sie es so schnell wie möglich.

2. Stellen Sie das Testgerät auf eine saubere und ebene Fläche.

Für Serum- oder Plasmaproben: Geben Sie mit der Mikropipette 5 µl Serum/Plasma in die Probenvertiefung des Testgeräts, geben Sie dann 2 Tropfen Puffer hinzu und starten Sie den Timer.

Für Vollblutproben (Venenpunktion/Fingerstich): Stechen Sie in Ihren Finger und drücken Sie ihn leicht zusammen. Saugen Sie mit der mitgelieferten Einweg-Kunststoffpipette 10 µl Vollblut in die 10-µl-Linie der Einweg-Kunststoffpipette und geben Sie es in die Probenöffnung des Testgeräts (Wenn das Vollblutvolumen die Markierung überschreitet, lassen Sie bitte das überschüssige Vollblut in der Pipette ab), dann 2 Tropfen Puffer hinzufügen und den Timer starten. Hinweis: Proben können auch mit einer Mikropipette aufgetragen werden.

3. Warten Sie, bis die farbige(n) Linie(n) erscheinen. Lesen Sie die Ergebnisse nach 15 Minuten ab. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.