Testsealabs JAMACH-EN COVID-19 Antigenoen Test Azkarra – ARTG385429
Deskribapen laburra:
●Sudur-iskoipe batean SARS-CoV-2 antigenoaren detekzio kualitatiboa egiteko diseinatua
●TGAk autoprobarako onartua du eta ARTG IDa: 385429
●CE1434 eta CE1011 autoprobak egiteko baimena lortzeko
●ISO13485 eta ISO9001 Kalitate Sistemaren Ekoizpena
● Biltegiratze tenperatura: 4~30℃Ez dago hotz-katerik
●Erabiltzeko erraza, emaitza azkarra 15 minututan lortzeko
●Espezifikazioa: 1 proba/kutxa, 5 proba/kutxa ,20 proba/kutxa
 Emaitza azkarrak: laborategiko zehaztasuna minutu gutxitan | Laborategiko Mailako Zehaztasuna: Fidagarria eta Konfiantzazkoa |
| Edozein lekutan probatu: ez da laborategira joan beharrik | Kalitate Ziurtatua: 13485, CE, Mdsap betetzen du |
| Sinplea eta arinduta: erabiltzeko erraza, arazorik gabe | Erosotasun gorena: Egin probak eroso etxean |
INSARRERA
Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd.-ek fabrikatutako JAMACH'S COVID Antigeno Test Kasetea SARS-Cov-2 nukleokapido antigenoa kualitatiboan detektatzeko proba azkarra da, COVID 19 susmagarria duten pertsonei zuzenean bildutako sudur-aurreko frotis laginetan. COVID-19 gaixotasuna ekar dezakeen SARS-CoV-2 infekzioa diagnostikatzen laguntzeko erabiltzen da. Proba behin bakarrik erabiltzekoa da eta autoproba egiteko pentsatuta dago. Sintomadun pertsonentzat soilik gomendagarria da. Sintomak agertu eta 7 eguneko epean proba hau erabiltzea gomendatzen da. Errendimendu klinikoaren ebaluazioak babesten du. Gomendagarria da autoproba 18 urte edo gehiagoko pertsonek erabiltzea eta 18 urtetik beherakoek heldu baten laguntza izatea. Ez erabili proba 2 urtetik beherako haurrengan.
| Saiakuntza mota | Alboko fluxuaren PC proba |
| Proba mota | Kualitatiboa |
| Proba-materiala | Sudur-kotoia |
| Probaren iraupena | 5-15 minutu |
| Paketearen tamaina | 1 proba/kutxa, 5 proba/kutxa, 20 proba/kutxa |
| Biltegiratze tenperatura | 4-30℃ |
| Iraupena | 2 urte |
| Sentikortasuna | %97 (%84,1-%99,9) |
| Espezifikotasuna | %98 (%88,4-%100) |
| Detekzio-muga | 50TCID50/ml |
INEMANDAKO ERREAKTIBOAK ETA MATERIALAK
| Proba/kutxa 1 | 1 proba-kasete, 1 hisopo esteril, 1 erauzketa-hodi bufferra eta tapoiarekin, 1 erabilera-argibide |
| 5 Proba/Kutxa | 5 Proba Kasetea, 5 Kotoi Esterila, 5 Erauzketa Hodia Bufferrarekin eta Tapoiarekin, 5 Erabilera Argibideak |
| 20 Proba/Kutxa | 20 proba-kasete, 20 hisopo esteril, 20 erauzketa-hodi bufferra eta tapoiarekin, 4 erabilera-argibide |
INERABILERA ARGIBIDEAK
① Eskuak garbitu
② Egiaztatu kitaren edukia probatu aurretik
③ Egiaztatu kasetearen aluminiozko poltsan agertzen den iraungitze-data eta atera kasetea poltsatik.
④ Kendu papera likido bufferratzailea duen erauzketa-hoditik eta jarrikaxaren atzealdeko zuloan.
⑤ Kontu handiz kendu hisopoa punta ukitu gabe. Sartu hisopoaren punta osoa, 2-3 cm sudur-zulo batean. Kontu handiz kendu hisopoa punta ukitu gabe.aholkua. Igurtzi sudur-zuloaren barrualdea mugimendu zirkularrak eginez 5 aldiz gutxienez 15 segundoz. Orain, hartu sudur-kotoi bera eta sartu beste sudur-zuloan eta errepikatu.
⑥Jarri hisopoa erauzketa-hodian. Biratu hisopoa 10 segundo inguruz eta nahastu 10 aldiz, hisopoa hodiaren barrualdearen kontra sakatuz.ahalik eta likido gehien estutu.
⑦ Itxi erauzketa-hodia emandako tapoiarekin.
⑧Nahastu ondo hodiaren behealdea astinduz. Jarri laginaren 3 tanta bertikalki proba-kasetearen lagin-leihoan. Irakurri emaitza 10-15 minutu igaro ondoren. Oharra: Emaitza 20 minututan irakurri behar da, bestela, proba errepikatzea gomendatzen da.
⑨ Erabilitako proba-kitaren osagaiak eta hisopo-laginak arretaz bildu, etaEtxeko hondakinetara bota aurretik, zabor-poltsa batean sartu.
Ikus dezakezu argibide hau: Erabili Video:
INEMAITZEN INTERPRETAZIOA
Bi lerro koloretsu agertuko dira. Bat kontrol-eremuan (C) eta bestea proba-eremuan (T). OHARRA: proba positibotzat jotzen da marra ahul bat agertzen den bezain laster. Emaitza positiboak esan nahi du SARS-CoV-2 antigenoak detektatu direla zure laginaren barruan, eta litekeena dela kutsatuta egotea eta kutsakorra zarela susmatzea. Kontsultatu zure osasun-agintaritza egokia PCR proba bat beharrezkoa den ala ez jakiteko aholkuak jasotzeko.
zure emaitza berresteko beharrezkoa da.
Marra koloretsu bat agertzen da kontrol-eremuan (C). Ez da koloretako marrarik agertzen proba-eremuan (T). Horrek esan nahi du ez dela SARS-CoV-2 antigenorik detektatu eta litekeena dela COVID-19 izatea. Jarraitu tokiko arau guztiak betetzen.
Besteekin kontaktuan zaudenean, kutsatuta egon zaitezkeelako, jarraitu jarraibideak eta neurriak. Sintomak jarraitzen badute, errepikatu proba 1-2 egun igaro ondoren, SARS-CoV-2 antigenoa ezin baita zehatz-mehatz detektatu infekzio baten fase guztietan.
Ez da koloretako lerrorik agertzen kontrol-eremuan (C). Proba baliogabea da proba-eremuan (T) lerrorik ez egon arren. Emaitza baliogabeak adierazten du zure probak errore bat izan duela eta ezin dela probaren emaitza interpretatu. Lagin-bolumen nahikorik ez izatea edo manipulazio okerra dira horren arrazoirik probableenak. Antigenoen Test Kit Azkarrarekin berriro egin beharko duzu proba. Sintomak oraindik badituzu, etxean isolatu eta besteekin kontaktua saihestu beharko zenuke.
berriro proba egin aurretik.
Australiako ordezkari baimendua:
Jamach PTY LTD
102. suitea, Angas kalea 25, Meadowbank, NSW, 2114, Australia
www.jamach.com.au/produktua/arratoia
hello@jamach.com.au