Testsealabs COVID-19 ANTIGÈNE TEST CASSETTE (ÉCOUVILLON)
【UTILISATION PRÉVUE】
La cassette de test d'antigène COVID-19 Testsealabs® est un test immuno-chromatographique rapide pour la détection qualitative de l'antigène COVID-19 dans un échantillon d'écouvillon nasal pour aider au diagnostic de l'infection virale COVID-19.
【Spécification】
Boîte de 25 pièces (25 dispositifs de test + 25 tubes d'extraction + 25 tampons d'extraction + 25 écouvillons stérilisés + 1 notice produit)
【MATÉRIAUX FOURNIS】
1. Appareils de test
2. Tampon d'extraction
3. Tube d'extraction
4. Écouvillon stérilisé
5. Poste de travail
6. Notice d'emballage
【COLLECTION DE SPÉCIMENS】
Insérer un écouvillon à mini-embout muni d'une tige flexible (fil métallique ou plastique) dans la narine, parallèlement au palais (et non vers le haut), jusqu'à rencontrer une résistance ou atteindre une distance équivalente à celle entre l'oreille et la narine du patient, indiquant un contact avec le nasopharynx. L'écouvillon doit atteindre une profondeur égale à la distance entre les narines et l'orifice externe de l'oreille. Frottez et faites rouler délicatement l'écouvillon. Laissez-le en place quelques secondes pour absorber les sécrétions. Retirez lentement l'écouvillon en le faisant tourner. Les échantillons peuvent être prélevés des deux côtés avec le même écouvillon, mais il n'est pas nécessaire de prélever les échantillons des deux côtés si le mini-embout est saturé de liquide lors du premier prélèvement. Si une déviation de la cloison nasale ou une obstruction rend difficile le prélèvement d'un échantillon dans une narine, utilisez le même écouvillon pour prélever l'échantillon dans l'autre narine.
【COMMENT TESTER】
Laissez le test, l'échantillon, le tampon et/ou les contrôles atteindre la température ambiante de 15 à 30 °C (59 à 86 °F) avant le test.
1. Placez le tube d'extraction sur le poste de travail. Tenez le flacon de réactif d'extraction à l'envers.
Verticalement. Presser le flacon et laisser couler la solution dans le tube d'extraction sans toucher le bord. Ajouter 10 gouttes de solution dans le tube d'extraction.
2. Placer l'échantillon dans le tube d'extraction. Faire tourner l'écouvillon pendant environ 10 secondes tout en appuyant la tête contre l'intérieur du tube pour libérer l'antigène.
3. Retirez l'écouvillon en pressant la tête contre l'intérieur du tube d'extraction afin d'en extraire le maximum de liquide. Jetez l'écouvillon conformément à votre protocole d'élimination des déchets biologiques dangereux.
4. Couvrez le tube avec un bouchon, puis ajoutez 3 gouttes de l'échantillon dans le trou d'échantillon verticalement.
5. Lisez le résultat après 15 minutes. Si vous ne le lisez pas pendant 20 minutes ou plus, le résultat sera invalidé et il est recommandé de répéter le test.
【INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS】
Positif:Deux lignes apparaissent. Une ligne doit toujours apparaître dans la zone de contrôle (C), et une autre ligne de couleur apparente doit apparaître dans la zone de test.
*NOTE:L'intensité de la couleur des lignes de test peut varier en fonction de la concentration d'anticorps anti-COVID-19 présents dans l'échantillon. Par conséquent, toute nuance de couleur dans la ligne de test doit être considérée comme positive.
Négatif:Une ligne colorée apparaît dans la zone de contrôle (C). Aucune ligne colorée apparente n'apparaît dans la zone de ligne de test.
Invalide:La ligne de contrôle n'apparaît pas. Un volume d'échantillon insuffisant ou des techniques de test incorrectes sont les causes les plus probables d'une défaillance de la ligne de contrôle. Revoyez la procédure et répétez le test avec un nouveau dispositif. Si le problème persiste, cessez immédiatement d'utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.
【INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS】
PositifDeux lignes apparaissent. Une ligne doit toujours apparaître dans la zone de contrôle (C), et une autre ligne de couleur apparente doit apparaître dans la zone de test.
*REMARQUE : L’intensité de la couleur dans la zone de test peut varier en fonction de la concentration d’anticorps anti-COVID-19 présents dans l’échantillon. Par conséquent, toute nuance de couleur dans la zone de test doit être considérée comme positive.
Négatif:Une ligne colorée apparaît dans la zone de contrôle (C). Aucune ligne colorée apparente n'apparaît dans la zone de ligne de test.
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