【UTILISATION PRÉVUE】

La cassette de test d'anticorps IgG/IgM COVID-19 Testsealabs® est un immuno-essai chromatographique à flux latéral pour la détection qualitative des anticorps IgG et IgM dirigés contre la COVID-19 dans des échantillons de sang total, de sérum ou de plasma humain.

【Spécification】

20 pièces/boîte (20 dispositifs de test + 20 tubes + 1 tampon + 1 notice de produit)

【MATÉRIAUX FOURNIS】

1. Appareils de test
2. Tampon
3. Compte-gouttes
4. Notice du produit

【COLLECTION DE SPÉCIMENS】

La cassette de test d'anticorps IgG/IgM SARS-CoV2 (COVID-19) (sang total/sérum/plasma) peut être réalisée à l'aide de sang prélevé (par ponction veineuse ou par piqûre au doigt), de sérum ou de plasma.

1. Pour prélever des échantillons de sang total par prélèvement au doigt :
2. Lavez les mains du patient à l'eau chaude et au savon ou avec un tampon imbibé d'alcool. Laissez sécher.
3. Massez la main sans toucher le site de ponction en frottant la main vers le bout du doigt du majeur ou de l'annulaire.
4. Percez la peau avec une lancette stérile. Essuyez les premiers signes de sang.
5. Frottez doucement la main du poignet à la paume jusqu'au doigt pour former une goutte de sang arrondie sur le site de ponction.
6. Ajoutez l'échantillon de sang total prélevé au doigt au test en utilisant un tube capillaire :
7. Touchez le sang avec l'extrémité du tube capillaire jusqu'à ce qu'il atteigne environ 10 ml. Évitez les bulles d'air.
8. Séparer le sérum ou le plasma du sang dès que possible pour éviter l'hémolyse. Utiliser uniquement des échantillons clairs et non hémolysés.

【COMMENT TESTER】

Laissez le test, l’échantillon, le tampon et/ou les contrôles atteindre la température ambiante (15-30 °C) avant de procéder au test.

Retirez la cassette de test de son sachet et utilisez-la dans l'heure qui suit. Pour de meilleurs résultats, effectuez le test immédiatement après ouverture du sachet.
Placer la cassette sur une surface propre et plane. Pour les échantillons de sérum ou de plasma :

• Pour utiliser un compte-gouttes : Tenez le compte-gouttes verticalement, prélevez l'échantillon jusqu'à la ligne de remplissage (environ 10 ml) et transférez l'échantillon dans le puits d'échantillon (S), puis ajoutez 2 gouttes de tampon (environ 80 ml) et démarrez le chronomètre.
• Pour utiliser une pipette : Transférer 10 ml d’échantillon dans le(s) puits d’échantillon, puis ajouter 2 gouttes de tampon (environ 80 ml) et démarrer le chronomètre.

Pour un échantillon de sang total prélevé par ponction veineuse :

• Utilisation d'un compte-gouttes : Tenez le compte-gouttes verticalement, prélevez l'échantillon environ 1 cm au-dessus du repère de remplissage et transférez une goutte (environ 10 µL) d'échantillon dans le puits d'échantillon (S). Ajoutez ensuite deux gouttes de tampon (environ 80 ml) et démarrez le chronomètre.
• Pour utiliser une pipette : Transférer 10 ml de sang total dans le(s) puits d’échantillon, puis ajouter 2 gouttes de tampon (environ 80 ml) et démarrer le chronomètre.
• Pour un échantillon de sang total prélevé par prélèvement au doigt :
• Utilisation d'un compte-gouttes : Tenez le compte-gouttes verticalement, prélevez l'échantillon environ 1 cm au-dessus du repère de remplissage et transférez une goutte (environ 10 µL) d'échantillon dans le puits d'échantillon (S). Ajoutez ensuite deux gouttes de tampon (environ 80 ml) et démarrez le chronomètre.
• Utilisation d'un tube capillaire : Remplissez le tube capillaire et transférez environ 10 ml d'échantillon de sang total prélevé au bout du doigt dans le puits (S) de la cassette de test, puis ajoutez 2 gouttes de tampon (environ 80 ml) et démarrez le chronomètre. Voir l'illustration ci-dessous.
• Attendez l'apparition des lignes colorées. Lisez les résultats après 15 minutes. Ne les interprétez pas après 20 minutes.
• Remarque : Il est conseillé de ne pas utiliser le tampon au-delà de 6 mois après ouverture du flacon.

【INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS】

IgG POSITIF* : Deux lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée doit toujours apparaître dans la zone de contrôle (C) et l'autre dans la zone de la ligne IgG.

IgM POSITIF* : Deux lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée doit toujours apparaître dans la zone de contrôle (C) et l'autre dans la zone de la ligne IgM.

Positif aux IgG et IgM* : trois lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée doit toujours apparaître dans la zone de contrôle (C) et deux lignes de test doivent être situées dans les zones des lignes IgG et IgM.

*REMARQUE : L’intensité de la couleur dans la zone de test peut varier en fonction de la concentration d’anticorps anti-COVID-19 présents dans l’échantillon. Par conséquent, toute nuance de couleur dans la zone de test doit être considérée comme positive.

NÉGATIF : Une ligne colorée apparaît dans la zone de contrôle (C). Aucune ligne n’apparaît dans les zones IgG et IgM.

INVALIDE : La ligne de contrôle ne s'affiche pas. Un volume d'échantillon insuffisant ou des techniques de procédure incorrectes sont les causes les plus probables d'une défaillance de la ligne de contrôle. Revoyez la procédure et effectuez un nouveau test. Si le problème persiste, cessez immédiatement d'utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.