Testsealabs Test combiné grippe A/B + antigène COVID-19
Brève description :
La cassette de test combinée d'antigènes de la grippe A/B + COVID-19 de Testsealabs est un test immuno-chromatographique rapide pour la détection qualitative du virus de la grippe A, du virus de la grippe B et de l'antigène COVID-19 dans les échantillons d'écouvillonnage nasal.
 Résultats rapides : précision de laboratoire en quelques minutes | Précision de qualité laboratoire : fiable et digne de confiance |
| Testez n'importe où : aucune visite en laboratoire requise | Qualité certifiée : 13485, CE, conforme Mdsap |
| Simple et rationalisé : facile à utiliser, sans tracas | Confort ultime : testez confortablement à la maison |
【UTILISATION PRÉVUE】
Testsealabs® Le test est destiné à la détection et à la différenciation in vitro rapides et simultanées des virus de la grippe A, de la grippe B et de la protéine de la nucléocapside du virus COVID-19. Il ne permet toutefois pas de différencier les virus SARS-CoV et COVID-19. Il n'est pas destiné à détecter les antigènes de la grippe C. Les performances peuvent varier par rapport à celles d'autres virus grippaux émergents. Les antigènes viraux de la grippe A, de la grippe B et de la COVID-19 sont généralement détectables dans les échantillons des voies respiratoires supérieures pendant la phase aiguë de l'infection. Un résultat positif indique la présence d'antigènes viraux, mais une corrélation clinique avec les antécédents du patient et d'autres informations diagnostiques est nécessaire pour déterminer le statut infectieux. Un résultat positif n'exclut pas une infection bactérienne ou une co-infection avec d'autres virus. L'agent détecté peut ne pas être la cause définitive de la maladie. Les résultats négatifs à la COVID-19, chez les patients dont les symptômes apparaissent depuis plus de cinq jours, doivent être considérés comme présomptifs et une confirmation par un test moléculaire, si nécessaire, pour la prise en charge du patient, peut être effectuée. Des résultats négatifs n'excluent pas la COVID-19 et ne doivent pas servir de base unique aux décisions thérapeutiques ou de prise en charge du patient, y compris en matière de contrôle des infections. Ils doivent être pris en compte dans le contexte des expositions récentes du patient, de ses antécédents et de la présence de signes et symptômes cliniques évoquant la COVID-19. Ils n'excluent pas non plus une infection par le virus de la grippe et ne doivent pas servir de base unique aux décisions thérapeutiques ou de prise en charge du patient.
【Spécification】
Boîte de 250 pièces (25 dispositifs de test + 25 tubes d'extraction + 25 tampons d'extraction + 25 écouvillons stérilisés + 1 notice produit)
1. Appareils de test
2. Tampon d'extraction
3. Tube d'extraction
4. Écouvillon stérilisé
5. Poste de travail
6. Notice d'emballage
【COLLECTE ET PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS】
Prélèvement d'échantillons par écouvillon 1. Seul l'écouvillon fourni dans le kit doit être utilisé pour le prélèvement par écouvillon nasopharyngé. Pour prélever un échantillon par écouvillon nasopharyngé, insérez soigneusement l'écouvillon dans la narine présentant le drainage le plus visible, ou dans la narine la plus congestionnée si le drainage n'est pas visible. En effectuant une légère rotation, poussez l'écouvillon jusqu'à rencontrer une résistance au niveau des cornets (moins de 2,5 cm dans la narine). Faites tourner l'écouvillon 5 fois ou plus contre la paroi nasale, puis retirez-le lentement de la narine. En utilisant le même écouvillon, répétez le prélèvement d'échantillon dans l'autre narine. 2. La cassette de test combiné Grippe A/B + antigène COVID-19 peut être appliquée sur l'écouvillon nasopharyngé. 3. Ne remettez pas l'écouvillon nasopharyngé dans son emballage en papier d'origine. 4. Pour une performance optimale, les écouvillons nasopharyngés doivent être testés dès que possible après le prélèvement. Si un test immédiat n'est pas possible, et afin de maintenir une performance optimale et d'éviter toute contamination, il est fortement recommandé de placer l'écouvillon nasopharyngé dans un tube en plastique propre et non utilisé, étiqueté avec les informations patient, préservant ainsi l'intégrité de l'échantillon, et de le laisser fermé hermétiquement à température ambiante (15-30 °C) jusqu'à une heure avant le test. S'assurer que l'écouvillon est bien inséré dans le tube et que le bouchon est bien fermé. Si le délai est supérieur à une heure, jeter l'échantillon. Un nouvel échantillon doit être prélevé pour analyse. 5. Si des échantillons doivent être transportés, ils doivent être emballés conformément à la réglementation locale relative au transport des agents étiologiques.
【MODE D'EMPLOI】
Laisser le test, l'échantillon, le tampon et/ou les contrôles atteindre la température ambiante de 15 à 30 °C (59 à 86 °F) avant le test. 1. Placer le tube d'extraction sur le poste de travail. Tenir le flacon de réactif d'extraction à l'envers verticalement. Presser le flacon et laisser couler la solution dans le tube d'extraction sans toucher le bord du tube. Ajouter 10 gouttes de solution dans le tube d'extraction. 2. Placer l'échantillon d'écouvillon dans le tube d'extraction. Faire tourner l'écouvillon pendant environ 10 secondes tout en appuyant la tête contre l'intérieur du tube pour libérer l'antigène qu'il contient. 3. Retirer l'écouvillon tout en pressant la tête contre l'intérieur du tube d'extraction afin d'en expulser autant de liquide que possible. Jeter l'écouvillon conformément à votre protocole d'élimination des déchets biologiques dangereux. 4. Couvrir le tube avec le bouchon, puis ajouter 3 gouttes d'échantillon dans l'orifice de gauche, verticalement, puis 3 autres gouttes dans l'orifice de droite, verticalement. 5. Lire le résultat après 15 minutes. Au-delà de 20 minutes, le résultat sera invalidé et un nouveau test sera recommandé.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
(Veuillez vous référer à l'illustration ci-dessus)
Grippe A POSITIVE :* Deux lignes de couleur distinctes apparaissent. Une lignedevrait être dans la région de la ligne de contrôle (C) et une autre ligne devrait être dans laRégion grippale A (A). Un résultat positif dans la région grippale Aindique que l'antigène de la grippe A a été détecté dans l'échantillon.
Grippe B POSITIVE :* Deux lignes de couleur distinctes apparaissent. Une lignedevrait être dans la région de la ligne de contrôle (C) et une autre ligne devrait être dans laRégion grippale B (B). Un résultat positif dans la région grippale Bindique que l'antigène de la grippe B a été détecté dans l'échantillon.
POSITIF Grippe A et Grippe B : * Trois couleurs distinctesdes lignes apparaissent. Une ligne doit être dans la zone de la ligne de contrôle (C) et lales deux autres lignes devraient être dans la région de la grippe A (A) et de la grippe Brégion (B). Un résultat positif dans la région de la grippe A et de la grippe Brégion indique que l'antigène de la grippe A et l'antigène de la grippe B étaientdétecté dans l'échantillon.
*REMARQUE : L'intensité de la couleur dans les zones de ligne de test (A ou B)varient en fonction de la quantité d’antigène grippal A ou B présente dans l’échantillon.Ainsi, toute nuance de couleur dans les zones de test (A ou B) doit être prise en comptepositif.
NÉGATIF : Une ligne colorée apparaît dans la zone de la ligne de contrôle (C).
Aucune ligne colorée apparente n'apparaît dans les zones de ligne de test (A ou B). Aun résultat négatif indique que l'antigène de la grippe A ou B n'est pas trouvé dans leéchantillon, ou est présent mais inférieur à la limite de détection du test. Le patientl'échantillon doit être mis en culture pour s'assurer qu'il n'y a pas de grippe A ou Binfection. Si les symptômes ne correspondent pas aux résultats, consultez un autre médecin.échantillon pour culture virale.
INVALIDE : La ligne de contrôle n’apparaît pas. Volume d’échantillon insuffisant oules techniques procédurales incorrectes sont les raisons les plus probables du contrôlepanne de ligne. Revoyez la procédure et répétez le test avec un nouveau test. Sile problème persiste, cessez immédiatement d'utiliser le kit de test etcontactez votre distributeur local.
【INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS】 Interprétation des résultats de la grippe A/B (à gauche) Virus de la grippe A POSITIF :* Deux lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée doit toujours apparaître dans la zone de la ligne de contrôle (C) et une autre ligne doit être dans la zone de la ligne de la grippe A (2). Virus de la grippe B POSITIF :* Deux lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée doit toujours apparaître dans la zone de la ligne de contrôle (C) et une autre ligne doit être dans la zone de la ligne de la grippe B (1). Virus de la grippe A et virus de la grippe B POSITIFS :* Trois lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée doit toujours apparaître dans la zone de la ligne de contrôle (C) et deux lignes de test doivent être dans la zone de la ligne de la grippe A (2) et la zone de la ligne de la grippe B (1). *REMARQUE : L'intensité de la couleur dans les zones de la ligne de test peut varier en fonction du
Concentration de virus grippaux A et B présente dans l'échantillon. Par conséquent, toute nuance de couleur dans la zone de test doit être considérée comme positive. Négatif : Une ligne colorée apparaît dans la zone de contrôle (C). Aucune ligne colorée n'apparaît dans les zones de test. Invalide : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Un volume d'échantillon insuffisant ou des techniques de procédure incorrectes sont les causes les plus probables d'échec de la ligne de contrôle. Revoyez la procédure et répétez le test avec un nouveau dispositif de test. Si le problème persiste, cessez immédiatement d'utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.
Interprétation des résultats antigéniques COVID-19 (à droite) Positif : Deux lignes apparaissent. Une ligne doit toujours apparaître dans la zone de la ligne de contrôle (C), et une autre ligne colorée apparente doit apparaître dans la zone de la ligne de test (T). *REMARQUE : L’intensité de la couleur dans les zones de la ligne de test peut varier en fonction de la concentration d’antigène COVID-19 présente dans l’échantillon. Par conséquent, toute nuance de couleur dans la zone de la ligne de test doit être considérée comme positive. Négatif : Une ligne colorée apparaît dans la zone de contrôle (C). Aucune ligne colorée apparente n’apparaît dans la zone de la ligne de test (T). Invalide : La ligne de contrôle n’apparaît pas. Un volume d’échantillon insuffisant ou des techniques procédurales incorrectes sont les raisons les plus probables de l’échec de la ligne de contrôle. Revoyez la procédure et répétez le test avec un nouveau dispositif de test. Si le problème persiste, cessez immédiatement d’utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.