Félicitations ! Testsea® obtient la certification CE pour son kit de test antigénique de la variole du singe et son kit de détection de l'ADN du virus de la variole du singe (PCR-fluorescence).

Kit de test d'antigène de la variole du singe Testsea®&Kit de détection d'ADN du virus de la variole du singe (PCR-sondage par fluorescence)Les deux produits ont obtenu la certification CE de l'UE le 24 mai 2022 ! Cela signifie qu'ils peuvent être vendus dans les pays de l'Union européenne ainsi que dans les pays qui reconnaissent la certification CE de l'UE.

 

Depuis la mi-mai 2022, des cas d'orthopoxvirose simienne ont été signalés à l'Organisation mondiale de la Santé dans des pays où le virus n'est pas endémique, notamment en Europe et en Amérique du Nord. Le virus est originaire des primates et d'autres animaux sauvages.

 

La période d'incubation est d'environ sept à quatorze jours, selon les CDC. Les premiers symptômes ressemblent généralement à ceux de la grippe, tels que fièvre, frissons, épuisement, maux de tête et faiblesse musculaire, suivis d'un gonflement des ganglions lymphatiques, qui aident l'organisme à combattre l'infection et la maladie. Une éruption cutanée généralisée apparaît ensuite sur le visage et le corps, y compris l'intérieur de la bouche, la paume des mains et la plante des pieds. Douloureuses et surélevées, les lésions sont nacrées et remplies de liquide, souvent entourées de cercles rouges. Les lésions finissent par former des croûtes et disparaissent en deux à trois semaines, selon les CDC.

 

Récemment, l'équipe R&D de Testsea a travaillé sur la recherche concernant ce virus et a développé avec succès un kit de test antigénique de la variole du singe. La cassette de test antigénique de la variole du singe est un test immunochromatographique permettant la détection qualitative de l'antigène de la variole du singe dans les écouvillons oropharyngés, facilitant ainsi la

le diagnostic de l'infection par le virus de la variole du singe.

 

La détection de l'antigène de la variole du singe est une méthode importante de prévention et de contrôle des épidémies. Complément efficace aux tests d'acide nucléique, le test de la variole du singe est utilisé pour le dépistage du virus, le diagnostic auxiliaire, le suivi pendant le diagnostic et le traitement, ainsi qu'après la guérison. De plus, il offre une solution optimale aux personnes atteintes d'un syndrome grippal pour réaliser des autotests dans un délai de 5 jours. Notre kit d'autotest de la variole du singe utilise des échantillons prélevés par écouvillonnage nasal humain pour détecter la protéine du virus par une méthode immunologique, ce qui permet de le détecter dès les premiers stades de l'infection.

Principales caractéristiques du kit de test d'antigène de la variole du singe Testsea® :

·Facile à utiliser, aucun équipement nécessaire

·Haute sensibilité et spécificité

·Seulement 15 minutes d'attente

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Outre l'antigène de la variole du singe, Testsea a également développé un kit de détection de l'ADN du virus de la variole du singe (PCR-Fluorescence Probing). Ce kit permet la détection qualitative in vitro des cas suspects de virus de la variole du singe (VMP), des cas groupés et d'autres cas nécessitant un diagnostic d'infection par le VMP. Il permet également de détecter le gène f3L du VMP dans les prélèvements de gorge et les écouvillons nasaux.

Principales caractéristiques du kit de détection d'ADN du virus de la variole du singe Testsea® (PCR-sondage par fluorescence) :

·Équipement non fermé requis

·Très haute sensibilité et spécificité

·Amplification de 67 minutes

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Ces certifications internationales démontrent la capacité de l'entreprise à développer des solutions de test fiables et efficaces, conformes à des normes internationales rigoureuses. Testsea est convaincue qu'il est de sa responsabilité de continuer à développer des produits de haute qualité pour contribuer à contrer cette pandémie sans précédent, et s'engage à contribuer à la lutte contre cette épidémie.


Date de publication : 25 mai 2022

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