Cassette de test antigénique Covid-19 de Testsealabs

Brève description :

 

La cassette de test d'antigène COVID-19 de Testsealabs (kit d'autotest) est un test immunologique chromatographique rapide pour la détection qualitative de l'antigène SARS-CoV-2 dans les échantillons d'écouvillon nasal antérieur.

 

gouRésultats rapides : précision de laboratoire en quelques minutes gouPrécision de qualité laboratoire : fiable et digne de confiance
gouTestez n'importe où : aucune visite en laboratoire requise  gouQualité certifiée : 13485, CE, conforme Mdsap
gouSimple et rationalisé : facile à utiliser, sans tracas  gouConfort ultime : testez confortablement à la maison

Détails du produit

Étiquettes de produit

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ININTRODUCTION

La cassette de test antigénique COVID-19 est un test rapide pour le dépistage qualitatif

Détection de l'antigène de la nucléocapside du SARS-CoV-2 dans les prélèvements nasopharyngés, oropharyngés et nasaux. Ce test facilite le diagnostic d'une infection par le SARS-CoV-2 présentant des symptômes de la COVID-19 dans les sept premiers jours suivant leur apparition, pouvant conduire à la maladie. Il permet la détection directe de la protéine S du pathogène, non affectée par une mutation virale, dans les échantillons salivaires. Il offre une sensibilité et une spécificité élevées et peut être utilisé pour un dépistage précoce.

Type d'analyse Test PC à flux latéral
Type de test Qualitatif
Échantillons d'essai  Prélèvements nasopharyngés, oropharyngés et nasaux
Durée du test 5 à 15 minutes
Taille du paquet 25 tests/boîte ; 5 tests/boîte ; 1 test/boîte
Température de stockage 4-30℃
Durée de conservation 2 ans
Sensibilité 141/150=94,0 % (IC 95 %*(88,8 %-97,0 %)
Spécificité 299/300 = 99,7 % (IC 95 %* : 98,5 %-99,1 %)

INMATÉRIEL

Dispositif de test Tampon d'extraction de préemballage

Notice d'emballage Poste de travail pour écouvillons stériles

MODE D'EMPLOI

Laissez le test, l'échantillon et le tampon atteindre la température ambiante de 15 à 30 °C avant de procéder à l'exécution.

Laissez le test, l'échantillon et le tampon atteindre la température ambiante de 15 à 30 °C (59 à 86 °F) avant de procéder à l'exécution.

1. Placez le tube d’extraction dans le poste de travail.

2. Décollez le film d'aluminium du haut du tube d'extraction contenant le tampon d'extraction.

③ Faites effectuer le prélèvement nasopharyngé, oropharyngé ou nasal par une personne médicalement formée, comme décrit.

④ Placer l'écouvillon dans le tube d'extraction. Faire tourner l'écouvillon pendant environ 10 secondes.

⑤ Retirez l'écouvillon en le faisant tourner contre le flacon d'extraction tout en pressant les côtés du flacon pour libérer le liquide de l'écouvillon. Jetez correctement l'écouvillon. Tout en appuyant la tête de l'écouvillon contre l'intérieur du tube d'extraction pour expulser autant de liquide que possible de l'écouvillon.

6. Fermez le flacon avec le bouchon fourni et appuyez fermement sur le flacon.

7. Bien mélanger en tapotant le fond du tube. Déposer 3 gouttes d'échantillon verticalement dans la fenêtre d'échantillonnage de la cassette de test. Lire le résultat après 10 à 15 minutes. Le résultat doit être lu dans les 20 minutes. Sinon, répéter le test est recommandé.

Photo 1

Vous pouvez vous référer à la vidéo d'instruction :

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

Deux lignes colorées apparaîtront. Une dans la zone de contrôle (C) et une dans la zone de test (T). REMARQUE : le test est considéré comme positif dès l'apparition d'une ligne, même faible. Un résultat positif signifie que des antigènes du SARS-CoV-2 ont été détectés dans votre échantillon et que vous êtes probablement infecté et présumé contagieux. Consultez votre autorité sanitaire compétente pour savoir si un test PCR est nécessaire.
requis pour confirmer votre résultat.a

Positif: Deux lignes apparaissent. Une seule ligne doit toujours apparaître dans le contrôle.

région de ligne (C), et une autre ligne colorée apparente doit apparaître dans la région de ligne de test.

Négatif:Une ligne colorée apparaît dans la zone de contrôle (C). Aucune ligne colorée apparente n'apparaît dans la zone de ligne de test.

Invalide: La ligne de contrôle ne s'affiche pas. Un volume d'échantillon insuffisant ou des techniques de procédure incorrectes sont les raisons les plus probables de l'échec de la ligne de contrôle.

Partie 2
Section 3

1) 25 tests dans une boîte, 750 pièces dans un carton

DÉTAILS D'EMBALLAGE

2) 5 tests dans une boîte, 600 pièces dans un carton

Article 4

4) 1 test dans une boîte, 300 pièces dans un carton

Section 5

Nous avons également d’autres solutions de test COVID-19 :

Test rapide COVID-19        

Nom du produit

Spécimen

Format

Spécification

Certificat

Cassette de test antigénique COVID-19 (écouvillon nasopharyngé)

Écouvillon nasopharyngé

Cassette

25T

Liste CE ISO TGA BfArm et PEI

5T

1T

Cassette de test antigénique COVID-19 (écouvillon nasal antérieur)

Écouvillon nasal antérieur (narines)

Cassette

25T

Liste CE ISO TGA BfArm et PEI

5T

1T

Cassette de test antigénique COVID-19 (salive)

Salive

Cassette

20T

CE ISO

Liste BfArM

1T

Cassette de test d'anticorps neutralisants SARS-CoV-2 (or colloïdal)

Sang

Cassette

20T

CE ISO

1T

Cassette de test antigénique COVID-19 (salive) — Style sucette

Salive

Au milieu du courant

20T

CE ISO

1T

Cassette de test d'anticorps IgG/IgM COVID-19

Sang

Cassette

20T

CE ISO

1T

CE ISO

Cassette de test combinée antigène COVID-19 + grippe A + B

Écouvillon nasopharyngé

Carte de plongée

25T

CE ISO

1T

CE ISO

         

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