Testsealabs Malaria Ag Pan Test
Test Pan Ag du paludisme
Description du produit
Le test Malaria Ag Pan est un immuno-essai chromatographique rapide et avancé conçu pour la détection qualitative des antigènes spécifiques de Plasmodium dans le sang total humain. Ce test identifie simultanément les antigènes pan-paludiques (communs à toutes les espèces de Plasmodium) et les antigènes spécifiques de Plasmodium falciparum (HRP-II), permettant ainsi le diagnostic différentiel des différentes espèces de paludisme. Il constitue un outil essentiel pour confirmer une infection palustre aiguë, orienter la prise en charge clinique rapide et soutenir la surveillance épidémiologique dans les régions d'endémie.
Principales caractéristiques et spécifications :
- Analytes cibles :
- Antigène pan-paludique (pLDH) : détecte Plasmodium vivax, ovale, malariae et knowlesi.
- Antigène spécifique de Plasmodium falciparum (HRP-II) : confirme les infections à falciparum.
- Compatibilité des échantillons :
- Sang total (veineux ou prélevé au doigt), avec des performances optimisées pour les échantillons frais et non traités.
- Méthodologie:
- Utilise la technologie d'immuno-essai sandwich à double anticorps avec des nanoparticules d'or colloïdal pour l'amplification du signal visuel.
- Les résultats sont interprétés via des lignes de test distinctes (T1 pour le pan-paludisme, T2 pour P. falciparum) et une ligne de contrôle (C) pour la validité procédurale.
- Indicateurs de performance :
- Sensibilité : > 99 % pour P. falciparum ; > 95 % pour les espèces non-falciparum à des niveaux de parasitémie ≥ 100 parasites/μL.
- Spécificité : > 98 % d'exclusion de réactivité croisée contre d'autres maladies fébriles (par exemple, dengue, typhoïde).
- Temps d’obtention des résultats : 15 minutes à température ambiante (15–30 °C).
- Utilité clinique :
- Aide au diagnostic différentiel du paludisme à falciparum et non à falciparum.
- Favorise une intervention précoce chez les patients symptomatiques aigus (précision > 95 % dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes).
- Complète la microscopie/PCR dans les contextes à ressources limitées.
- Réglementaire et Qualité :
- Marqué CE et préqualifié par l'OMS.
- Stable à 4–30°C (durée de conservation de 24 mois).

