Testsealabs : cassette de test antigénique de la variole du singe (écouvillon)
Brève description :
La cassette de test d'antigène de la variole du singe est un immuno-essai chromatographique pour la détection qualitative de l'antigène de la variole du singe (protéine A29L) dans les échantillons de prélèvements de lésions cutanées pour aider au diagnostic de l'infection par le virus de la variole du singe (MPXV).
 Résultats rapides : précision de laboratoire en quelques minutes | Précision de qualité laboratoire : fiable et digne de confiance |
| Testez n'importe où : aucune visite en laboratoire requise | Qualité certifiée : 13485, CE, conforme Mdsap |
| Simple et rationalisé : facile à utiliser, sans tracas | Confort ultime : testez confortablement à la maison |
1. La cassette est utilisée pour la détection qualitative in vitro des cas suspects de virus de la variole du singe (MPV), des cas groupés et d'autres cas qui doivent être diagnostiqués pour une infection par le virus de la variole du singe.
2. La cassette est un test immunochromatographique pour la détection qualitative de l'antigène de la variole du singe dans les écouvillons oropharyngés pour aider au diagnostic de l'infection par le virus de la variole du singe.
3. Les résultats des tests de cette cassette sont fournis à titre indicatif uniquement et ne doivent pas être utilisés comme seul critère de diagnostic clinique. Il est recommandé de procéder à une analyse complète de la pathologie en se basant sur les manifestations cliniques du patient et d'autres analyses de laboratoire.
INTRODUCTION
| Type d'analyse | Écouvillons oropharyngés |
| Type de test | Qualitatif |
| Matériel d'essai | Tampon d'extraction préemballéÉcouvillon stérilePoste de travail |
| Taille du paquet | 48 tests/1 boîte |
| Température de stockage | 4-30°C |
| Durée de conservation | 10 mois |
CARACTÉRISTIQUE DU PRODUIT
Principe
La cassette de test d'antigènes de la variole du singe est un test immunologique qualitatif sur bandelette membranaire permettant la détection de l'antigène de la variole du singe dans un échantillon d'écouvillon oropharyngé. Dans ce test, l'anticorps anti-variole du singe est immobilisé dans la zone de test du dispositif. Une fois l'échantillon d'écouvillon oropharyngé placé dans le puits, il réagit avec les particules recouvertes d'anticorps anti-variole du singe appliquées sur le tampon d'échantillon. Ce mélange migre chromatographiquement le long de la bandelette et interagit avec l'anticorps anti-variole du singe immobilisé. Si l'échantillon contient de l'antigène de la variole du singe, une ligne colorée apparaît dans la zone de test, indiquant un résultat positif.
COMPOSANTS PRINCIPAUX
Le kit contient des réactifs pour le traitement de 48 tests ou contrôles qualité, comprenant les composants suivants :
1. Un anticorps anti-variole du singe comme réactif de capture, un autre anticorps anti-variole du singe comme réactif de détection.
2. Une IgG anti-souris de chèvre est utilisée dans le système de ligne de contrôle.
Conditions de stockage et durée de conservation
1. Conserver tel qu'emballé dans le sachet scellé à température ambiante ou au réfrigérateur (4-30°C)
2. Le test est stable jusqu'à la date de péremption imprimée sur le sachet scellé. Le test doit être conservé dans le sachet scellé jusqu'à son utilisation.
3. NE PAS CONGELER. Ne pas utiliser après la date de péremption.
Instrument applicable
La cassette de test d'antigène de la variole du singe est conçue pour être utilisée avec des écouvillons oropharyngés.
(Veuillez faire effectuer le prélèvement par une personne ayant reçu une formation médicale.)
Exemples d'exigences
1. Types d’échantillons applicables :Écouvillons oropharyngés. Veuillez ne pas remettre l'écouvillon dans son emballage d'origine. Pour de meilleurs résultats, les écouvillons doivent être testés immédiatement après le prélèvement. S'il n'est pas possible de réaliser le test immédiatement, il est conseillé de le faire.
il est fortement recommandé de placer l'écouvillon dans un tube en plastique propre et non utilisé
étiqueté avec les informations destinées aux patients pour maintenir les meilleures performances et éviter une éventuelle contamination.
2. Solution d'échantillonnage :Après vérification, il est recommandé d'utiliser un tube de conservation de virus produit par Hangzhou Testsea Biology pour la collecte d'échantillons.
3. Stockage et livraison des échantillons :L'échantillon peut être conservé hermétiquement fermé dans ce tube à température ambiante (15-30 °C) pendant une heure maximum. Assurez-vous que l'écouvillon est bien en place dans le tube et que le bouchon est bien fermé.
En cas de retard de plus d'une heure, jeter l'échantillon. Un nouvel échantillon doit être prélevé pour le test. Si les échantillons doivent être transportés, ils doivent être emballés conformément à la réglementation locale relative au transport des agents infectieux.
Méthode d'essai
Laissez le test, l'échantillon et le tampon atteindre la température ambiante de 15 à 30 °C (59 à 86 °F) avant de procéder à l'exécution.
1. Placez le tube d’extraction dans le poste de travail.
② Décollez le film d'aluminium du haut du tube d'extraction contenant le
tube d'extraction contenant le tampon d'extraction.
③ Faire effectuer le prélèvement oropharyngé par une personne médicalement formée
décrit.
④ Placer l'écouvillon dans le tube d'extraction. Faire tourner l'écouvillon pendant environ 10 secondes.
⑤ Retirez l'écouvillon en le faisant tourner contre le flacon d'extraction tout en pressant les côtés
du flacon pour libérer le liquide de l'écouvillon. Jetez correctement l'écouvillon. tout en appuyant
la tête de l'écouvillon contre l'intérieur du tube d'extraction pour expulser autant de liquide
autant que possible à partir de l'écouvillon.
6. Fermez le flacon avec le bouchon fourni et appuyez fermement sur le flacon.
7. Bien mélanger en tapotant le fond du tube. Déposer 3 gouttes de l'échantillon
Introduire verticalement dans la fenêtre d'échantillonnage de la cassette de test. Lire le résultat après 10 à 15 minutes. Lire le résultat dans les 20 minutes. Sinon, répéter le test est recommandé.
Analyse des résultats
1.PositifDeux lignes rouges apparaissent. Une ligne rouge apparaît dans la zone témoin (C) et une ligne rouge dans la zone test (T). Le test est considéré comme positif si une ligne, même faible, apparaît. L'intensité de la ligne test peut varier en fonction de la concentration des substances présentes dans l'échantillon.
2.Négatif:Uniquement dans la zone de contrôle (C) une ligne rouge apparaît, dans la zone de test (T) aucune ligne
apparaît. Le résultat négatif indique qu'il n'y a pas d'antigènes de la variole du singe dans l'échantillon ou que la concentration des antigènes est inférieure à la limite de détection.
3.InvalideAucune ligne rouge n'apparaît dans la zone de contrôle (C). Le test est invalide même en présence d'une ligne dans la zone de test (T). Un volume d'échantillon insuffisant ou une mauvaise manipulation sont les causes les plus probables d'échec. Revoyez la procédure de test et répétez le test avec une nouvelle cassette de test.
Contrôle de qualité
Le test comporte une ligne colorée apparaissant dans la zone de contrôle (C) comme contrôle procédural interne. Elle confirme un volume d'échantillon suffisant et une manipulation correcte. Les étalons de contrôle ne sont pas fournis avec ce kit. Cependant, il est recommandé de tester les témoins positifs et négatifs conformément aux bonnes pratiques de laboratoire afin de confirmer la procédure de test et de vérifier son bon fonctionnement.
Substances interférentes
Les composés suivants ont été testés avec le test antigénique rapide Monkey Pox et aucune interférence n'a été observée.
