Testsealabs JAMACH'S COVID-19 Rapid Antigen Test–ARTG385429
Koarte beskriuwing:
●Untworpen foar kwalitative deteksje fan SARS-CoV-2-antigentest yn nasale swab
●TGA hat goedkarring foar selstest en ARTG ID: 385429
●CE1434 en CE1011 foar tastimming foar selstesten
● ISO13485 en ISO9001 kwaliteitssysteemproduksje
● Opslachtemperatuer: 4~30℃Gjin kâlde keten
●Maklik te betsjinjen, fluch om resultaat binnen 15 minuten te krijen
● Spesifikaasje: 1 test/doaze, 5 testen/doaze ,20 testen/doaze
 Snelle resultaten: Lab-akkuraat yn minuten | Presyzje fan laboratoariumkwaliteit: betrouber en betrouber |
| Test oeral: Gjin laboratoariumbesite fereaske | Sertifisearre kwaliteit: 13485, CE, Mdsap-neilibjend |
| Ienfâldich en streamlined: maklik te brûken, gjin problemen | Ultimat gemak: Test noflik thús |
INYNLIEDING
De JAMACH'S COVID Antigen Test Cassette produsearre troch Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd is in rappe test foar de kwalitative deteksje fan SARS-Cov-2 nukleocapide-antigen yn anterior minsklike nasale swab-eksimplaren dy't direkt sammele binne fan persoanen dy't fertocht wurde fan COVID-19. It wurdt brûkt om te helpen by de diagnoaze fan SARS-CoV-2-ynfeksje dy't kin liede ta COVID-19-sykte. De test is allinich foar ienmalich gebrûk en bedoeld foar selstesten. Allinnich oanrikkemandearre foar persoanen mei symptomen. It wurdt oanrikkemandearre om dizze test binnen 7 dagen nei it begjin fan 'e symptomen te brûken. It wurdt stipe troch de klinyske prestaasjebeoardieling. It wurdt oanrikkemandearre dat de selstest brûkt wurdt troch persoanen fan 18 jier en âlder en dat persoanen ûnder de 18 jier holpen wurde moatte troch in folwoeksene. Brûk de test net by bern ûnder de 2 jier.
| Testtype | Laterale stream PC-test |
| Testtype | Kwalitatyf |
| Testmateriaal | Neusswab- |
| Testduur | 5-15 minuten |
| Pakgrutte | 1 test/doaze, 5 testen/doaze, 20 testen/doaze |
| Opslachtemperatuer | 4-30 ℃ |
| Houdbaarheid | 2 jier |
| Gefoelichheid | 97% (84,1% - 99,9%) |
| Spesifisiteit | 98% (88,4% - 100%) |
| Limyt fan deteksje | 50TCID50/ml |
INREAGENTEN EN MATERIALEN LEVERD
| 1 Test/Doaze | 1 testkassette, 1 sterile swab, 1 ekstraksjebuis mei buffer en dop, 1 ynstruksje foar gebrûk |
| 5 Test/Doaze | 5 Testkassette, 5 Sterile swab, 5 Ekstraksjebuis mei buffer en dop, 5 Ynstruksje foar gebrûk |
| 20 Test/Doaze | 20 Testkassette, 20 Sterile swab, 20 Ekstraksjebuis mei buffer en dop, 4 Ynstruksje foar gebrûk |
INGEBRUIKSANWIZING
① Waskje jo hannen
②Kontrolearje de ynhâld fan 'e kit foardat jo de test dogge
③Kontrolearje de ferfaldatum dy't op it foliepûdsje fan 'e kassette stiet en helje de kassette út it pûdsje.
④ Ferwiderje folie fan 'e ekstraksjebuis dy't bufferfloeistof befettet en pleatsyn it gat oan 'e efterkant fan 'e doaze.
⑤ Ferwiderje it wattenstaafje foarsichtich sûnder de punt oan te reitsjen. Stek de hiele punt fan it wattenstaafje, 2 oant 3 sm yn in noastergat. Ferwiderje it wattenstaafje foarsichtich sûnder de punt oan te reitsjen.tip. Wrijf de binnenkant fan it noastergat 5 kear yn sirkelfoarmige bewegingen foar teminsten 15 sekonden. Nim no itselde noasstôkje en stek it yn it oare noastergat en werhelje.
⑥Plak it wattenstaafje yn 'e ekstraksjebuis. Draai it wattenstaafje sawat 10 sekonden en roer 10 kear wylst jo it wattenstaafje tsjin 'e binnenkant fan 'e buis drukke omsafolle mooglik floeistof derút drukke.
⑦ Slút de ekstraksjebuis mei de levere kap.
⑧Ming goed troch de ûnderkant fan 'e buis te tikjen. Plak 3 drippen fan it stekproef fertikaal yn it stekproeffinster fan 'e testkassette. Lês it resultaat nei 10-15 minuten ôf. Opmerking: It resultaat moat binnen 20 minuten ôflêzen wurde, oars wurdt in werhelle test oanrikkemandearre.
⑨ Pak de brûkte ûnderdielen fan 'e testkit en swabmonsters foarsichtich yn, enyn in jiskefetsek pleatse foardat jo it by it húshâldlik ôffal smite.
Jo kinne ferwize nei dizze ynstruksje Brûk Vedio:
INYNTERPRETAASJE FAN RESULTATEN
Twa kleurde linen sille ferskine. Ien yn it kontrôlegebiet (C) en ien yn it testgebiet (T). OPMERKING: de test wurdt as posityf beskôge sa gau as sels in swakke line ferskynt. In posityf resultaat betsjut dat SARS-CoV-2-antigenen yn jo stekproef waarden ûntdutsen, en jo binne wierskynlik ynfekteare en wurde oannommen dat jo besmetlik binne. Rieplachtsje jo relevante sûnensautoriteit foar advys oer oft in PCR-test nedich is.
nedich om jo resultaat te befêstigjen.
Ien kleurde line ferskynt yn it kontrôlegebiet (C). Der ferskynt gjin dúdlike kleurde line yn it testgebiet (T). Dit betsjut dat der gjin SARS-CoV-2-antigen ûntdutsen is en it is net wierskynlik dat jo COVID-19 hawwe. Bliuw alle lokale ynstruksjes folgje
rjochtlinen en maatregels by kontakt mei oaren, om't jo besmet kinne wêze. As de symptomen oanhâlde, werhelje de test dan nei 1-2 dagen, om't SARS-Cov-2-antigen net presys yn alle fazen fan in ynfeksje ûntdutsen wurde kin.
Der ferskine gjin kleurde linen yn it kontrôlegebiet (C). De test is ûnjildich, sels as der gjin line yn it testgebiet (T) is. In ûnjildich resultaat jout oan dat jo test in flater hat ûnderfûn en it resultaat fan 'e test net ynterpretearje kin. Unfoldwaande stekproefvolume of ferkearde ôfhanneling binne de meast wierskynlike redenen hjirfoar. Jo moatte opnij testen mei in nije Rapid Antigen Test Kit. As jo noch symptomen hawwe, moatte jo josels thús isolearje en kontakt mei oaren foarkomme.
foarôfgeand oan de opnij test.
Australyske autorisearre fertsjintwurdiger:
Jamach PTY LTD
Suite 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, Austraalje
www.jamach.com.au/produkt/rat
hello@jamach.com.au