Testsealabs Monkeypox Virus (MPV) Nucleïnezuurdeteksjekit
Koarte beskriuwing:
De Monkey Pox Antigen Test Cassette is in chromatografyske immunoassay foar de kwalitative deteksje fan Monkey Pox-antigen (A29L-proteïne) yn swab-eksimplaren fan hûdlaesjes om te helpen by de diagnoaze fan ynfeksje mei it Monkey Pox-firus (MPXV).
 Snelle resultaten: Lab-akkuraat yn minuten | Presyzje fan laboratoariumkwaliteit: betrouber en betrouber |
| Test oeral: Gjin laboratoariumbesite fereaske | Sertifisearre kwaliteit: 13485, CE, Mdsap-neilibjend |
| Ienfâldich en streamlined: maklik te brûken, gjin problemen | Ultimat gemak: Test noflik thús |
YNLIEDING
De kit wurdt brûkt foar in vitro kwalitative deteksje fan fertochte gefallen fan Monkeypox Virus (MPV), klustergefallen en oare gefallen dy't diagnostisearre wurde moatte foar Monkeypox Virus-ynfeksje.
De kit wurdt brûkt om it f3L-gen fan 'e MPV te detektearjen yn keel- en noasútstjitmonsters.
De testresultaten fan dizze kit binne allinich foar klinyske referinsje en moatte net brûkt wurde as it ienige kritearium foar klinyske diagnoaze. It is oan te rieden om in wiidweidige analyze fan 'e tastân út te fieren op basis fan 'e klinyske situaasje fan 'e pasjint.
manifestaasjes en oare laboratoariumtests.
Bedoeld gebrûk
| Testtype | keeluitstrijkjes en neusuitstrijkjes |
| Testtype | Kwalitatyf |
| Testmateriaal | PCR |
| Pakgrutte | 48 testen/1 doaze |
| Opslachtemperatuer | 2-30 ℃ |
| Houdbaarheid | 10 moannen |
PRODUKT FUNKSJE
Prinsipe
Dizze kit brûkt de spesifike konservearre sekwinsje fan it MPV f3L-gen as doelgebiet. De real-time fluoreszinsje kwantitative PCR-technology en nukleïnezuur rappe frijlittingtechnology wurde brûkt om it firale nukleïnezuur te kontrolearjen troch de feroaring fan it fluoreszinsjesignaal fan amplifikaasjeprodukten. It deteksjesysteem omfettet ynterne kwaliteitskontrôle, dy't brûkt wurdt om te kontrolearjen oft der PCR-ynhibitoren yn 'e samples binne of oft de sellen yn' e samples nommen binne, wat de falsk-negative situaasje effektyf kin foarkomme.
HAADKOMPONINTEN
De kit befettet reagentia foar it ferwurkjen fan 48 testen of kwaliteitskontrôle, ynklusyf de folgjende komponinten:
Reagens A
| Namme | Haadkomponinten | Kwantiteit |
| MPV-deteksje reagens | De reaksjebuis befettet Mg2+, f3L-gen /Rnase P-primerprobe, reaksjebuffer, Taq DNA-enzym. | 48 testen |
ReagensB
| Namme | Haadkomponinten | Kwantiteit |
| MPV Positive kontrôle | Befettet MPV-doelfragmint | 1 buis |
| MPV Negative kontrôle | Sûnder MPV-doelfragmint | 1 buis |
| DNA-frijlittingsreagens | It reagens befettet Tris, EDTA en Triton. | 48 stikken |
| Rekonstitúsjereagens | DEPC-behannele wetter | 5ML |
Opmerking: De ûnderdielen fan ferskillende batchnûmers kinne net troch elkoar brûkt wurde
【Opslachbetingsten en houdbaarheid】
1. Reagens A/B kin opslein wurde by 2-30 °C, en de houdbaarheid is 10 moannen.
2. Iepenje it deksel fan 'e reageerbuis allinich as jo klear binne foar de test.
3. Brûk gjin testbuizen nei de ferfaldatum.
4. Brûk gjin lekkende deteksjebuis.
【Tapasselik ynstrumint】
Geskikt foar Geskikt foar LC480 PCR-analysesysteem, Gentier 48E automatysk PCR-analysesysteem, ABI7500 PCR-analysesysteem.
【Foarbyldeasken】
1. Tapasselike foarbyldtypen: keelútstrijkjesmonsters.
2. Samplingoplossing:Nei ferifikaasje wurdt it oanrikkemandearre om normale sâltwetter of in firusbehâldbuis te brûken produsearre troch Hangzhou Testsea biology foar it sammeljen fan stekproeven.
keel swab:feie de bilaterale faryngeale amandelen en de efterste faryngeale wand ôf mei in sterile wegwerpsamplingtasjestokje, dompel it wattenstaafje yn 'e buis mei 3 ml samplingoplossing, ferwiderje de sturt en draai de buisdeksel strak fêst.
3. Opslach en levering fan foarbylden:De te testen samples moatte sa gau mooglik test wurde. De transporttemperatuer moat op 2~8℃ hâlden wurde. De samples dy't binnen 24 oeren test wurde kinne, kinne opslein wurde by 2℃~8℃ en as de samples net binnen 24 oeren test wurde kinne, moatte se opslein wurde by in temperatuer fan minder as of gelyk oan -70℃ (as der gjin opslachbetingsten fan -70℃ binne, kinne se tydlik opslein wurde by -20℃), foarkom werhelle
befriezen en ûntdooijen.
4. Juiste stekproefsamling, opslach en ferfier binne krúsjaal foar de prestaasjes fan dit produkt.
【Testmetoade】
1.Sampleferwurking en sample-tafoeging
1.1 Foarbyldferwurking
Nei it mingen fan 'e boppesteande samplingoplossing mei samples, nim 30 μL fan it sample yn 'e DNA-frijlittingsreagensbuis en mingje it evenredich.
1.2 Ynladen
Nim 20 μL fan it rekonstituasjereagens en foegje it ta oan it MPV-deteksjereagens, foegje 5 μL fan it hjirboppe ferwurke stekproef ta (de positive kontrôle en negative kontrôle moatte parallel mei de stekproeven ferwurke wurde), dekke de buisdop, sintrifugearje it 10 sekonden by 2000 rpm.
2. PCR-amplifikaasje
2.1 Laad de taret PCR-plaat/buizen yn it fluoreszinsje-PCR-ynstrumint. Negative kontrôle en positive kontrôle moatte foar elke test ynsteld wurde.
2.2 Ynstelling fan fluoreszint kanaal:
1) Kies FAM-kanaal foar MPV-deteksje;
2) Kies HEX/VIC-kanaal foar ynterne kontrôlegendeteksje;
3. Resultatenanalyse
Stel de basisline boppe it heechste punt fan 'e fluoreszinte kromme fan' e negative kontrôle yn.
4. Kwaliteitskontrôle
4.1 Negative kontrôle: Gjin Ct-wearde ûntdutsen yn FAM, HEX/VIC-kanaal, of Ct > 40;
4.2 Positive kontrôle: Yn FAM, HEX/VIC-kanaal, Ct≤40;
4.3 Oan de boppesteande easken moat yn itselde eksperimint foldien wurde, oars binne de testresultaten ûnjildich en moat it eksperimint werhelle wurde.
【Wearde ôfsnije】
In stekproef wurdt as posityf beskôge as: Doelsekwinsje Ct≤40, It ynterne kontrôlegen Ct≤40.
【Ynterpretaasje fan resultaten】
Sadree't de kwaliteitskontrôle trochjûn is, moatte brûkers kontrolearje oft der in amplifikaasjekromme is foar elk stekproef yn it HEX/VIC-kanaal. As dat sa is en mei Ct≤40, dan jout dit oan dat it ynterne kontrôlegen mei súkses amplifisearre is en dizze spesifike test jildich is. Brûkers kinne trochgean mei de opfolgjende analyze:
3. Foar samples wêrby't de amplifikaasje fan it ynterne kontrôlegen mislearre is (HEX/VIC
kanaal, Ct > 40, of gjin amplifikaasjekromme), lege firale lading of de oanwêzigens fan in PCR-remmer kin de reden wêze foar mislearring, it ûndersyk moat werhelle wurde fan 'e samplekolleksje;
4. Foar positive samples en kultivearre firussen hawwe de resultaten fan ynterne kontrôle gjin ynfloed;
Foar samples dy't negatyf testen, moat de ynterne kontrôle posityf test wurde, oars is it algemiene resultaat ûnjildich en moat it ûndersyk werhelle wurde, begjinnend by de stap foar it sammeljen fan samples.
Ynformaasje oer tentoanstelling
Earesertifikaat
Bedriuwsprofyl
Wy, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, is in rapst groeiend profesjoneel biotechnologysk bedriuw spesjalisearre yn ûndersyk, ûntwikkeling, produksje en distribúsje fan avansearre in-vitro diagnostyske (IVD) testkits en medyske ynstruminten.
Us foarsjenning is GMP-, ISO9001- en ISO13458-sertifisearre en wy hawwe CE FDA-goedkarring. No sjogge wy út nei gearwurking mei mear bûtenlânske bedriuwen foar mienskiplike ûntwikkeling.
Wy produsearje fruchtberenstests, testen foar ynfeksjesykten, testen foar drugsmisbrûk, hertmarkertesten, tumormarkertesten, fiedings- en feiligenstests en testen foar diersykten, en dêrneist is ús merk TESTSEALABS goed bekend yn sawol binnenlânske as bûtenlânske merken. De bêste kwaliteit en geunstige prizen stelle ús yn steat om mear as 50% fan 'e binnenlânske oandielen te nimmen.
Produktproses
1. Tariede
2.Omslach
3. Krúsmembraan
4. Snij strip
5. Gearstalling
6. Pak de tassen yn
7. Fersegelje de pûdsjes
8. Pak de doaze yn
9. Omhulsel
Foarkom in nije trageedzje: Tariede jo no foar as de apepokken ferspriedt
Op 14 augustus kundige de Wrâldsûnensorganisaasje (WHO) oan dat de útbraak fan apenpokken in "Publike sûnensneed fan ynternasjonale soarch" foarmet. Dit is de twadde kear dat de WHO it heechste warskôgingsnivo oangeande de útbraak fan apenpokken útjûn hat sûnt july 2022.
Op it stuit hat de útbraak fan apenpokken him ferspraat fan Afrika nei Jeropa en Aazje, mei befêstige gefallen rapportearre yn Sweden en Pakistan.
Neffens de lêste gegevens fan 'e Africa CDC hawwe dit jier 12 lidsteaten fan 'e Afrikaanske Uny yn totaal 18.737 gefallen fan apepokken rapportearre, ynklusyf 3.101 befêstige gefallen, 15.636 fertochte gefallen en 541 deaden, mei in stjertesifer fan 2,89%.
01 Wat is Apepokken?
Apepokken (MPX) is in firale zoönotyske sykte feroarsake troch it apepokkenfirus. It kin oerdroegen wurde fan bisten op minsken, en ek tusken minsken. Typyske symptomen binne koarts, útslach en lymfadenopathy.
It apepokkenfirus komt benammen it minsklik lichem binnen fia slymvliezen en beskeadige hûd. Boarnen fan ynfeksje binne ûnder oaren apepokkengefallen en ynfekteare knaagdieren, apen en oare net-minsklike primaten. Nei ynfeksje is de ynkubaasjeperioade 5 oant 21 dagen, meastal 6 oant 13 dagen.
Hoewol't de algemiene befolking gefoelich is foar it apepokkenfirus, is der in beskate mjitte fan krúsbeskerming tsjin apepokken foar dyjingen dy't faksineare binne tsjin pokken, fanwegen de genetyske en antigene oerienkomsten tusken de firussen. Op it stuit ferspriedt apepokken him benammen ûnder manlju dy't seks hawwe mei manlju fia seksueel kontakt, wylst it risiko op ynfeksje foar de algemiene befolking leech bliuwt.
02 Hoe is dizze útbraak fan apenpokken oars?
Sûnt it begjin fan it jier hat de wichtichste stam fan it apepokkenfirus, "Clade II", wrâldwiid in grutskalige útbraak feroarsake. Soarchlik is dat it oanpart gefallen feroarsake troch "Clade I", dat earnstiger is en in hegere stjertesifer hat, tanimt en bûten it Afrikaanske kontinint befêstige is. Derneist is sûnt septimber ferline jier in nije, deadliker en makliker oerdraachbere fariant, "Klade Ib", is begûn te fersprieden yn 'e Demokratyske Republyk Kongo.
In opfallend skaaimerk fan dizze útbraak is dat froulju en bern ûnder de 15 jier it meast troffen binne.
Gegevens litte sjen dat mear as 70% fan 'e rapportearre gefallen by pasjinten ûnder de 15 jier binne, en ûnder de fatale gefallen rint dit sifer op nei 85%. It is opmerklik dat,it stjertesifer foar bern is fjouwer kear heger as foar folwoeksenen.
03 Wat is it risiko fan oerdracht fan apepokken?
Fanwegen it toeristeseizoen en faak ynternasjonale ynteraksjes kin it risiko op grinsfersprieding fan it apepokkenfirus tanimme. It firus ferspriedt him lykwols benammen troch langduorjend nau kontakt, lykas seksuele aktiviteit, hûdkontakt, en sykheljen op koarte ôfstân of praten mei oaren, sadat de oerdrachtkapasiteit fan persoan op persoan relatyf swak is.
04 Hoe kinne jo apepokken foarkomme?
Foarkom seksueel kontakt mei persoanen waans sûnensstatus ûnbekend is. Reizgers moatte omtinken jaan oan útbraken fan apepokken yn har bestimmingslannen en -regio's en kontakt mei knaagdieren en primaten foarkomme.
As der risikogedrach foarkomt, kontrolearje jo sûnens dan 21 dagen lang en foarkom nau kontakt mei oaren. As symptomen lykas útslach, blieren of koarts ferskine, sykje dan daliks medyske help en ynformearje de dokter oer relevant gedrach.
As by in famyljelid of freon de diagnoaze apenpokken wurdt nommen, nim dan persoanlike beskermingsmaatregels, foarkom nau kontakt mei de pasjint en reitsje gjin items oan dy't de pasjint brûkt hat, lykas klean, beddegoed, handoeken en oare persoanlike items. Foarkom it dielen fan badkeamers en waskje faak hannen en fentilearje keamers.
Diagnostyske reagentia foar apenpokken
Diagnostyske reagentia foar apenpokken helpe by it befêstigjen fan ynfeksje troch it opspoaren fan firale antigenen of antistoffen, wêrtroch passende isolaasje- en behannelingmaatregels mooglik binne, en in wichtige rol spylje by it kontrolearjen fan ynfeksjesykten. Op it stuit hat Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. de folgjende diagnostyske reagentia foar apenpokken ûntwikkele:
Monkeypox Antigen Test Kit: Brûkt de kolloïdaal gouden metoade om eksimplaren te sammeljen lykas orofaryngeale swabs, nasofaryngeale swabs of hûdeksudaten foar deteksje. It befêstiget ynfeksje troch de oanwêzigens fan firale antigenen te detektearjen.
Apepokken-antistoftestkit: Brûkt de kolloïdaal goudmetoade, mei samples ynklusyf veneus folslein bloed, plasma of serum. It befêstiget ynfeksje troch it detektearjen fan antistoffen produsearre troch it minsklik of dierlik lichem tsjin it apepokkenfirus.
Nukleïnezuurtestkit foar it aappokkenfirus: Brûkt in realtime fluoreszinte kwantitative PCR-metoade, wêrby't it stekproef lesie-eksudaat is. It befêstiget ynfeksje troch it genoom fan it firus of spesifike genfragminen te detektearjen.
Testsealabs' Monkeypox-testprodukten
Sûnt 2015 binne de diagnostyske reagentia foar apenpokken fan Testsealabs validearre mei echte firusmonsters yn bûtenlânske laboratoaria en binne CE-sertifisearre fanwegen har stabile en betroubere prestaasjes. Dizze reagentia binne rjochte op ferskate stekproeftypen, en biede ferskate gefoelichheids- en spesifisiteitsnivo's, en biede sterke stipe foar it opspoaren fan apenpokkenynfeksjes en helpe better by effektive útbraakkontrôle. Foar mear ynformaasje oer ús apenpokkentestkit, sjoch: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Testproseduere
Mei in wattenstaafje pus út 'e pustel sammelje, it goed mingje yn 'ebuffer, en dan in pear drippen oanbringe op 'e testkaart. It resultaat kin yn mar in pear ienfâldige stappen krigen wurde.
